Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia lub wibracje całego ciała a ruchomość i funkcja kolana w porażeniu mózgowym

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mostafa S Ali, Cairo University

Badanie porównawcze terapeutycznego ultradźwięku i wibracji całego ciała jako uzupełnienia biernego rozciągania na zakres ruchu w stawie kolanowym i zdolność funkcjonalną u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym hemiplegicznym.

Niniejsze badanie porównało skuteczność terapeutycznego ultradźwięku (US) i wibracji całego ciała (WBV) jako uzupełnienia standardowego programu biernego rozciągania w poprawie zakresu ruchu (ROM) stawu kolanowego oraz zdolności funkcjonalnej u dzieci z hemiplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym (HCP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięcioro dzieci z HCP w wieku 4-6 lat zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup. Obie grupy otrzymywały pasywne rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych i zginaczy podeszwowych trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni. Grupa kontrolna (grupa US) otrzymywała terapeutyczny ultradźwięk przed rozciąganiem, podczas gdy grupa badawcza (grupa WBV) wykonywała ćwiczenia na platformie wibracyjnej przed rozciąganiem. Aktywny zakres ruchu wyprostu kolana mierzono cyfrowym goniometrem, a zdolności funkcjonalne oceniano za pomocą Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) na początku i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11432
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek od 4 do 6 lat
  • deformacja zgięciowa kolana spowodowana przykurczem mięśni kulszowo-goleniowych
  • poziom I lub II w Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • stopień spastyczności 1 lub 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha

Kryteria wyłączenia:

  • inne przyczyny deformacji zgięciowej kolana
  • wcześniejsze operacje ortopedyczne kolana
  • istotne deficyty wzrokowe, słuchowe lub percepcyjne
  • niekontrolowane napady padaczkowe lub ostra choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa ultrasonograficzna
otrzymał terapeutyczny ultradźwięk przed rozciąganiem
Urządzenie: ultradźwięki
Otrzymywała ciągły ultradźwięk (1 MHz, 1,0 W/cm², 5 min na mięsień kulszowo-goleniowy) przy użyciu urządzenia Chattanooga Intelect Mobile 2 ze średniej wielkości głowicą przetwornika i żelem sprzęgającym
Eksperymentalny: grupa wibracji całego ciała
wykonywał ćwiczenia na wibrującej platformie przed rozciąganiem
Urządzenie: wibracje całego ciała
Wykonywano ćwiczenia na platformie wibracyjnej Power Plate Pro 5. Parametry ustawiono na częstotliwość 20 Hz i stałą amplitudę 2 mm (przemieszczenie międzyszczytowe). Dziecko utrzymywało postawę półprzysiadu (około 30 stopni zgięcia w kolanie) przez dwie 5-minutowe sesje, rozdzielone 1-minutowym odpoczynkiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny zakres ruchu (ROM) w stawie kolanowym
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone za pomocą cyfrowego goniometru Absolute + Axis™. Dziecko leżało na plecach, a miednica była ustabilizowana. Oś goniometru została wyrównana z kłykciem bocznym kości udowej. Ramię nieruchome było wyrównane z krętarzem większym, a ramię ruchome z kostką boczną. Dziecko poproszono o aktywne wyprostowanie kolana tak daleko, jak to możliwe, a kąt został zarejestrowany. Wykonano trzy pomiary, a do analizy użyto średniej.
12 tygodni
2. Motoryka duża
Ramy czasowe: 12 tygodni

Oceniano za pomocą Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), zwalidowanego narzędzia obserwacyjnego dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Ślepy oceniający, niezaangażowany w interwencję, punktował wykonanie zadań przez dzieci. Gross Motor Functional Measurement-88 użyto do pomiaru funkcji. GMFM to standaryzowany instrument obserwacyjny zaprojektowany i zwalidowany do mierzenia zmian w funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w czasie. Klucz punktacji ma stanowić ogólną wytyczną. Jednak większość pozycji ma specyficzne deskryptory dla każdego wyniku. Niezbędne jest, aby wytyczne

zawarte w podręczniku zostały użyte do punktacji każdej pozycji.

KLUCZ PUNKTACJI 0 = nie rozpoczyna

  1. = rozpoczyna
  2. = częściowo wykonuje
  3. = wykonuje
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: mostafa S ali, PhD, associate professor for pediatrics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/006029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe (CP)

Badania kliniczne na ultradźwięki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj