Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk nebo celotělová vibrace na pohyb a funkci kolena u CP

19. ledna 2026 aktualizováno: Mostafa S Ali, Cairo University

Srovnávací studie terapeutického ultrazvuku a celotělové vibrace jako doplňků k pasivnímu protahování na rozsah pohybu kolenního kloubu a funkční schopnosti u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou.

Tato studie porovnávala účinnost terapeutického ultrazvuku (US) a celotělové vibrace (WBV) jako doplňků ke standardizovanému režimu pasivního protahování při zlepšování rozsahu pohybu (ROM) kolenního kloubu a funkční kapacity u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou (HCP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát dětí s DMO ve věku 4–6 let bylo náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin.
Obě skupiny dostávaly pasivní protahování hamstringů a plantárních flexorů třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
Kontrolní skupina (US skupina) dostávala terapeutický ultrazvuk před protahováním, zatímco výzkumná skupina (WBV skupina) prováděla cvičení na vibrační platformě před protahováním.
Rozsah aktivní extenze v koleni byl měřen digitálním goniometrem a funkční schopnost byla hodnocena pomocí měřítka Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88) na začátku a po ukončení intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11432
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 4 do 6 let
  • deformita flexe kolene způsobená zkrácením hamstringů
  • úroveň I nebo II podle klasifikačního systému hrubé motoriky (GMFCS)
  • stupeň spasticity 1 nebo 2 na modifikované Ashworthově škále

Kritéria pro vyloučení:

  • jiné příčiny deformity flexe kolene
  • předchozí ortopedická operace kolene
  • významné zrakové, sluchové nebo percepční deficity
  • nekontrolované záchvaty nebo akutní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvuková skupina
obdržel terapeutický ultrazvuk před protahováním
Přístroj: ultrazvuk
Obdrželi kontinuální ultrazvuk (1 MHz, 1,0 W/cm², 5 minut na hamstring) pomocí přístroje Chattanooga Intelect Mobile 2 se středně velkou hlavicí sondy a kontaktním gelem
Experimentální: skupina s celotělovou vibrací
prováděli cvičení na vibrační platformě před protahováním
Přístroj: celotělové vibrace
Cvičení prováděno na vibrační platformě Power Plate Pro 5. Parametry nastaveny na frekvenci 20 Hz a pevnou amplitudu 2 mm (maximální výchylka). Dítě udržovalo polosed (přibližně 30° ohnutí v kolenou) během dvou 5minutových sérií oddělených 1minutovou přestávkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu aktivní extenze kolena (ROM)
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí digitálního goniometru Absolute + Axis™. Dítě leželo v poloze na zádech a pánev byla stabilizována, osa goniometru byla zarovnána s laterálním kondylem femuru. Pevné rameno bylo zarovnáno s velkým trochanterem a pohyblivé rameno s laterálním malleolem. Dítě bylo instruováno, aby aktivně natáhlo koleno co nejvíce, a úhel byl zaznamenán. Byly provedena tři měření a pro analýzu byl použit průměr.
12 týdnů
2. Hrubá motorická funkce
Časové okno: 12 týdnů

Hodnoceno pomocí Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88), ověřeného pozorovacího nástroje pro děti s DMO. Slepý hodnotitel, který se nepodílel na intervenci, ohodnotil výkon dětí. Gross Motor Functional Measurement-88 použitý k měření funkce. GMFM je standardizovaný pozorovací nástroj navržený a ověřený k měření změn hrubé motorické funkce v čase u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Klíč hodnocení má sloužit jako obecné vodítko. Většina položek má však specifické popisky pro každé skóre. Je nezbytné, aby se pro hodnocení každé položky používaly pokyny

obsažené v manuálu.

KLÍČ HODNOCENÍ 0 = nezačne

  1. = začne
  2. = částečně dokončí
  3. = dokončí
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mostafa S ali, PhD, associate professor for pediatrics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit