超声或全身振动对脑瘫患者膝关节运动与功能的影响
2026年1月19日 更新者：Mostafa S Ali、Cairo University
比较研究治疗性超声波和全身振动作为被动拉伸辅助手段对偏瘫性脑瘫儿童膝关节活动范围和功能能力的影响。
本研究比较了治疗性超声（US）和全身振动（WBV）作为标准化被动拉伸方案的辅助手段，对改善偏瘫型脑瘫（HCP）儿童膝关节活动度（ROM）和功能能力的疗效。
研究概览
详细说明
60名患有脑瘫的4-6岁儿童被随机分配到两组中的一组。
两组均接受每周三次、为期十二周的腘绳肌和跖屈肌被动拉伸。
对照组（超声组）在拉伸前接受治疗性超声波治疗，而研究组（WBV组）在拉伸前在振动平台上进行锻炼。
使用数字测角仪测量主动膝关节伸展活动度，并在基线和干预后使用粗大运动功能测量-88（GMFM-88）评估功能能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11432
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄4-6岁
- 因腘绳肌紧张导致的膝关节屈曲畸形
- 粗大运动功能分级系统（GMFCS）I级或II级
- 改良Ashworth量表痉挛等级1级或2级
排除标准：
- 其他原因导致的膝关节屈曲畸形
- 既往接受过膝关节骨科手术
- 显著视觉、听觉或感知障碍
- 未控制的癫痫发作或急性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声组
在拉伸前接受治疗性超声波
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使用配备中型换能器头和耦合凝胶的Chattanooga Intelect Mobile 2设备，对每条腘绳肌进行连续超声波治疗（1 MHz，1.0 W/cm²，每次5分钟）
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实验性的：全身振动组
在拉伸前使用振动平台进行锻炼
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在Power Plate Pro 5振动平台上进行训练。
参数设置为频率20 Hz，固定振幅2 mm（峰峰位移）。
儿童保持半蹲姿势（膝关节屈曲约30度），进行两组5分钟练习，中间休息1分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动膝关节伸展活动度（ROM）
大体时间：12周
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使用Absolute + Axis™数字测角仪测量。
儿童仰卧且骨盆固定，将测角仪轴线与股骨外侧髁对齐。
固定臂与股骨大转子对齐，活动臂与腓骨外踝对齐。
指导儿童尽可能主动伸展膝关节，并记录角度。
测量三次，取平均值用于分析。
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12周
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2. 粗大运动功能
大体时间：12周
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采用粗大运动功能测量-88（GMFM-88）进行评估，这是一种针对脑瘫儿童经验证有效的观察性工具。 一位未参与干预的盲态评估员对儿童的表现进行评分。 粗大运动功能测量-88用于测量功能。 GMFM是一种标准化观察工具，专为测量脑瘫儿童粗大运动功能随时间变化而设计并经验证。 评分标准旨在作为一般性指南。 然而，大多数项目都有针对每个分数的具体描述。 必须使用手册中包含的指南对每个项目进行评分。 评分标准 0 = 未启动
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mostafa S ali, PhD、associate professor for pediatrics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月6日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年8月12日
研究注册日期
首次提交
2026年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月10日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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