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Ultrasons ou vibration corporelle totale sur la mobilité et la fonction du genou dans la PC

19 janvier 2026 mis à jour par: Mostafa S Ali, Cairo University

Étude comparative de l'ultrasonothérapie et de la vibration du corps entier comme adjuvants à l'étirement passif sur l'amplitude articulaire du genou et la capacité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplegique.

Cette étude a comparé l'efficacité des ultrasons thérapeutiques (US) et de la vibration du corps entier (WBV) en tant qu'adjuvants à un protocole d'étirement passif standardisé pour améliorer l'amplitude articulaire du genou (ROM) et la capacité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique (HCP).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Soixante enfants atteints de HCP, âgés de 4 à 6 ans, ont été répartis aléatoirement en deux groupes. Les deux groupes ont reçu des étirements passifs des ischio-jambiers et des fléchisseurs plantaires trois fois par semaine pendant douze semaines. Le groupe témoin (groupe US) a reçu des ultrasons thérapeutiques avant les étirements, tandis que le groupe de recherche (groupe WBV) a effectué des exercices sur une plateforme vibrante avant les étirements. L'amplitude de mouvement active en extension du genou a été mesurée avec un goniomètre numérique, et la capacité fonctionnelle a été évaluée à l'aide de la Mesure de la Fonction Motrice Globale-88 (GMFM-88) au départ et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11432
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • âge de 4 à 6 ans
  • déformation en flexion du genou due à une raideur des ischio-jambiers
  • niveaux I ou II du Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFCS)
  • grade de spasticité de 1 ou 2 sur l'échelle modifiée d'Ashworth

Critères d'exclusion :

  • autres causes de déformation en flexion du genou
  • chirurgie orthopédique antérieure du genou
  • déficits visuels, auditifs ou perceptifs significatifs
  • crises non contrôlées ; ou maladie aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe échographie
a reçu des ultrasons thérapeutiques avant l'étirement
Reçu une échographie continue (1 MHz, 1,0 W/cm², 5 min par ischio-jambier) à l'aide d'un appareil Chattanooga Intelect Mobile 2 équipé d'une tête de transducteur de taille moyenne et de gel de couplage
Expérimental: groupe de vibration du corps entier
effectué des exercices sur une plateforme vibrante avant les étirements
Des exercices ont été réalisés sur une plateforme vibrante Power Plate Pro 5. Les paramètres étaient réglés sur une fréquence de 20 Hz et une amplitude fixe de 2 mm (déplacement crête à crête). L'enfant a maintenu une posture de semi-squat (environ 30° de flexion du genou) pendant deux séries de 5 minutes séparées par une pause d'une minute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement (ROM) de l'extension active du genou
Délai: 12 semaines
Mesuré à l'aide d'un goniomètre numérique Absolute + Axis™. L'enfant étant en position couchée sur le dos et le bassin stabilisé, l'axe du goniomètre était aligné avec le condyle fémoral latéral. Le bras fixe était aligné avec le grand trochanter, et le bras mobile avec la malléole latérale. L'enfant a été invité à étendre activement le genou autant que possible, et l'angle a été enregistré. Trois mesures ont été prises, et la moyenne a été utilisée pour l'analyse.
12 semaines
2. Fonction motrice globale
Délai: 12 semaines

Évalué à l'aide de la Mesure de la Fonction Motrice Globale-88 (GMFM-88), un outil d'observation validé pour les enfants atteints de PC. Un évaluateur en aveugle, non impliqué dans l'intervention, a noté la performance des enfants. La Mesure de la Fonction Motrice Globale-88 utilisée pour mesurer la fonction. La GMFM est un instrument d'observation standardisé conçu et validé pour mesurer l'évolution de la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. La clé de notation est destinée à être une ligne directrice générale. Cependant, la plupart des items ont des descripteurs spécifiques pour chaque score. Il est impératif que les directives

contenues dans le manuel soient utilisées pour noter chaque item.

CLÉ DE NOTATION 0 = n'initie pas

  1. = initie
  2. = réalise partiellement
  3. = réalise complètement
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mostafa S ali, PhD, associate professor for pediatrics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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