歯根尖性歯周炎における水酸化カルシウムとベタメタゾンの抗菌活性
根尖性歯周炎患者における単独使用またはヨードホルム（メタペックス）およびステロイド（ベタメタゾン）との併用での水酸化カルシウムの抗菌効果
根尖性歯周炎は、根管系の細菌感染によって引き起こされる慢性炎症性疾患です。 機械的清掃と形成によりほとんどの微生物が減少しますが、到達困難な領域では細菌が残存する可能性があり、治療セッション間での根管内薬剤の使用は臨床的に重要です。
水酸化カルシウムは、その抗菌特性から最も一般的に使用される根管内薬剤の一つです。 ただし、Enterococcus faecalisなどの一部の耐性微生物は、水酸化カルシウム単独使用時に生存する可能性があります。 したがって、水酸化カルシウムをヨードホルムやコルチコステロイドなどの他の薬剤と組み合わせることで、抗菌効果が向上する可能性があります。
本研究の目的は、根尖性歯周炎患者において、水酸化カルシウムを単独で使用した場合と、ヨードホルム（Metapex）またはベタメタゾンと組み合わせて使用した場合の抗菌活性を比較することです。 根管内の細菌量は、細菌の絶対定量を可能にする高感度な分子生物学的手法であるドロップレットデジタルPCR（ddPCR）を用いて評価されます。 本研究の結果は、歯内療法再治療症例における最適な根管内薬剤選択を支持するエビデンスを提供することが期待されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
根尖性歯周炎は、根管内に持続する細菌感染の結果として発症する根尖周囲組織の慢性炎症性疾患です。 化学機械的処置により微生物量は大幅に減少しますが、細菌は象牙細管、イスムス、根尖分岐などの解剖学的複雑部に残存する可能性があります。 このため、治療セッション間の消毒効果を高め、治療成績を向上させる目的で、根管内薬剤が広く使用されています。
水酸化カルシウムは、高いpH値と抗菌性を有することから、最も頻用される根管内薬剤です。 しかしながら、特にEnterococcus faecalisなどの一部の微生物はアルカリ性環境でも生存することが示されており、単独使用時の水酸化カルシウムの効果を制限しています。 この限界を克服するため、抗菌活性の増強と根尖周囲炎症の軽減を目的として、水酸化カルシウムはヨードホルムやコルチコステロイドなど様々な薬剤と併用されてきました。
ドロップレットデジタルPCR（ddPCR）は、標準曲線を必要とせずに細菌DNAの絶対定量を可能とする新しい分子技術であり、従来の定量的PCR法と比較してPCR阻害物質の影響を受けにくい特徴があります。 その利点にもかかわらず、ddPCRの臨床歯内療法研究での使用、特に根管内薬剤を評価するin vivo研究では、依然として限られています。
この前向き単施設臨床研究は、根尖性歯周炎で歯内療法再治療を受ける患者において、3種類の根管内薬剤プロトコルの抗菌効果を比較することを目的としています：（1）水酸化カルシウム単独、（2）水酸化カルシウムとヨードホルムの併用（Metapex）、（3）水酸化カルシウムとベタメタゾンの併用。 根管サンプルは治療の異なる段階で採取され、ddPCRを用いて総細菌量およびEnterococcus faecalisレベルを定量化します。
本研究の結果は、一般的に使用される根管内薬剤およびその併用療法の抗菌効果に関する高品質な臨床エビデンスを提供することが期待されます。 この結果は、根尖性歯周炎の管理、特に再治療症例における根管内薬剤選択のエビデンスに基づく意思決定に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34810
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry
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コンタクト：
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry Clinical Research Office
- 電話番号：+90 212 444 85 44
- メール：duygu.degirmencioglu@medipol.edu.tr
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主任研究者：
- Duygu Degirmencioglu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- - 18歳から65歳までの成人。
- 歯根端性歯周炎のため根管再治療が必要と診断された患者。
- 単一歯に歯根端性歯周炎のX線学的所見が認められること。
- 文面によるインフォームド・コンセントを提供できる能力。
除外基準：
- 過去3ヶ月以内の全身性抗生物質の使用。
- 治癒や免疫応答に影響を及ぼす可能性のある全身性疾患の存在。
- 妊娠中または授乳中。
- 使用される根管内薬剤に対する既知のアレルギーまたは過敏症。
- 急性膿瘍、重度の歯周病、または歯根破折のある歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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水酸化カルシウム
このコホートには、日常的な臨床ケアの一環として根管内薬剤として水酸化カルシウムを受け取る、根尖性歯周炎を患い根管再治療を受けている患者が含まれます。
根管内薬剤の選択は、標準的な臨床判断に基づいており、研究プロトコルによって割り当てられるものではありません。
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水酸化カルシウム + ヨードホルム（メタペックス）
このコホートには、日常的な臨床ケアの一環として、根管内薬剤として水酸化カルシウムとヨードホルム（メタペックス）の併用を受けている、根尖性歯周炎を有し、歯内療法再治療を受けている患者が含まれます。
根管内薬剤は、標準的な臨床診療に従って選択され、研究プロトコルによって割り当てられるものではありません。
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水酸化カルシウム + ベタメタゾン
このコホートには、日常的な臨床ケアの一環として、根管内薬剤として水酸化カルシウムとベタメタゾンの併用を受ける、根尖性歯周炎を有し、歯内療法再治療を受けている患者が含まれます。
根管内薬剤の選択は、日常的な臨床判断によって決定され、研究プロトコルによって割り当てられるものではありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根管サンプルにおける総細菌負荷の変化
時間枠：ベースラインから根管内薬剤適用後7日間
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主要評価項目は、歯内療法再治療中に採取した根管サンプルの総細菌負荷の変化です。
細菌負荷は、ドロップレットデジタルPCR（ddPCR）を用いて、異なる治療段階での絶対細菌DNAコピー数を測定することにより定量化されます。
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ベースラインから根管内薬剤適用後7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸球菌（Enterococcus faecalis）レベルの変化
時間枠：ベースラインから根管内薬剤適用後7日まで
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この副次的評価項目は、歯内療法の再治療中に採取した根管内サンプルにおけるEnterococcus faecalisレベルの変化を評価します。
Enterococcus faecalisのDNAは、ドロップレットデジタルPCR（ddPCR）を用いて、根管内薬剤適用前後の絶対DNAコピー数を測定することにより定量化されます。
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ベースラインから根管内薬剤適用後7日まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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