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Atividade Antibacteriana do Hidróxido de Cálcio e da Betametasona na Periodontite Apical

10 de janeiro de 2026 atualizado por: Duygu Degirmencioglu

Eficácia Antibacteriana do Hidróxido de Cálcio Utilizado Isoladamente ou em Combinação com Iodoformo (Metapex) e Esteróide (Betametasona) em Pacientes com Periodontite Apical

A periodontite apical é uma doença inflamatória crónica causada por infeção bacteriana do sistema de canais radiculares. Embora a limpeza e modelação mecânica reduzam a maioria dos microrganismos, as bactérias podem persistir em áreas de difícil acesso, tornando o uso de medicamentos intracanalares entre as sessões de tratamento clinicamente importante.

O hidróxido de cálcio é um dos medicamentos intracanalares mais utilizados devido às suas propriedades antibacterianas. No entanto, alguns microrganismos resistentes, como o Enterococcus faecalis, podem sobreviver quando o hidróxido de cálcio é utilizado isoladamente. Por conseguinte, a combinação de hidróxido de cálcio com outros agentes, como o iodoformo ou os corticosteroides, pode melhorar a sua eficácia antibacteriana.

O objetivo deste estudo é comparar a atividade antibacteriana do hidróxido de cálcio utilizado isoladamente ou em combinação com iodoformo (Metapex) ou betametasona em doentes com periodontite apical. A carga bacteriana nos canais radiculares será avaliada através de PCR digital em gota (ddPCR), um método molecular altamente sensível que permite a quantificação absoluta de bactérias. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências para apoiar a seleção ideal de medicamentos intracanalares em casos de retratamento endodôntico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A periodontite apical é uma condição inflamatória crónica dos tecidos periapicais que se desenvolve como resultado de uma infeção bacteriana persistente no interior do sistema do canal radicular. Embora a preparação quimio-mecânica reduza significativamente a carga microbiana, as bactérias podem permanecer em complexidades anatómicas, tais como túbulos dentinários, istmos e ramificações apicais. Por esta razão, os medicamentos intracanalares são amplamente utilizados entre as sessões de tratamento para melhorar a desinfeção e os resultados do tratamento.

O hidróxido de cálcio é o medicamento intracanalar mais frequentemente utilizado devido ao seu elevado pH e propriedades antibacterianas. No entanto, foi demonstrado que certos microrganismos, em particular o Enterococcus faecalis, sobrevivem em ambientes alcalinos, o que limita a eficácia do hidróxido de cálcio quando utilizado isoladamente. Para superar esta limitação, o hidróxido de cálcio tem sido combinado com vários agentes, incluindo iodoformo e corticosteroides, com o objetivo de melhorar a atividade antibacteriana e reduzir a inflamação periapical.

A PCR digital em gotículas (ddPCR) é uma nova técnica molecular que permite a quantificação absoluta de ADN bacteriano sem a necessidade de curvas padrão e é menos afetada por inibidores de PCR em comparação com os métodos convencionais de PCR quantitativa. Apesar das suas vantagens, a utilização da ddPCR na investigação clínica em endodontia continua limitada, particularmente em estudos in vivo que avaliam medicamentos intracanalares.

Este estudo clínico prospetivo e unicentrico tem como objetivo comparar a eficácia antibacteriana de três protocolos de medicamentos intracanalares em doentes com periodontite apical submetidos a retratamento endodôntico: (1) hidróxido de cálcio isolado, (2) hidróxido de cálcio combinado com iodoformo (Metapex) e (3) hidróxido de cálcio combinado com betametasona. Serão recolhidas amostras do canal radicular em diferentes fases do tratamento, e a carga bacteriana total, bem como os níveis de Enterococcus faecalis, serão quantificados através de ddPCR.

Prevê-se que os resultados deste estudo forneçam evidência clínica de alta qualidade sobre a eficácia antibacteriana dos medicamentos intracanalares comuns e das suas combinações. Os resultados podem contribuir para a tomada de decisões baseadas em evidências na seleção de medicamentos intracanalares para o tratamento da periodontite apical, particularmente em casos de retratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Duygu Degirmencioglu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em doentes adultos diagnosticados com periodontite apical que necessitam de retratamento endodôntico e são tratados num único centro dentário académico.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • - Adultos com idades entre 18 e 65 anos.
  • Pacientes diagnosticados com periodontite apical que necessitam de retratamento endodôntico.
  • Presença de um único dente com evidência radiográfica de periodontite apical.
  • Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Uso de antibióticos sistémicos nos últimos 3 meses.
  • Presença de doenças sistémicas que possam afetar a cicatrização ou a resposta imunitária.
  • Gravidez ou amamentação.
  • Alergia ou hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos medicamentos intracanais utilizados.
  • Dentes com abcesso agudo, doença periodontal grave ou fraturas radiculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Hidróxido de Cálcio
Esta coorte inclui pacientes com periodontite apical submetidos a retratamento endodôntico que recebem hidróxido de cálcio como medicação intracanal como parte dos cuidados clínicos de rotina.
A seleção da medicação intracanal baseia-se na tomada de decisão clínica padrão e não é atribuída pelo protocolo do estudo.
Hidróxido de Cálcio + Iodoformo (Metapex)
Esta coorte inclui pacientes com periodontite apical submetidos a retratamento endodôntico que recebem uma combinação de hidróxido de cálcio e iodoformo (Metapex) como medicamento intracanal como parte dos cuidados clínicos de rotina. O medicamento intracanal é selecionado de acordo com a prática clínica padrão e não é atribuído pelo protocolo do estudo.
Hidróxido de Cálcio + Betametasona
Esta coorte inclui doentes com periodontite apical submetidos a retratamento endodôntico que recebem uma combinação de hidróxido de cálcio e betametasona como medicação intracanal como parte dos cuidados clínicos de rotina. A escolha da medicação intracanal é determinada pela tomada de decisão clínica de rotina e não é atribuída pelo protocolo do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Carga Bacteriana Total em Amostras do Canal Radicular
Prazo: Desde a linha de base até 7 dias após a aplicação do medicamento intracanal
O resultado primário é a alteração da carga bacteriana total em amostras do canal radicular recolhidas durante o retratamento endodôntico. A carga bacteriana será quantificada utilizando PCR digital em gotícula (ddPCR), medindo os números absolutos de cópias de ADN bacteriano em diferentes fases do tratamento.
Desde a linha de base até 7 dias após a aplicação do medicamento intracanal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos Níveis de Enterococcus faecalis
Prazo: Desde a linha de base até 7 dias após a aplicação do medicamento intracanal
Este resultado secundário avalia a alteração nos níveis de Enterococcus faecalis em amostras de canal radicular recolhidas durante o retratamento endodôntico.
O DNA de Enterococcus faecalis será quantificado através de PCR digital em gotículas (ddPCR), medindo os números absolutos de cópias de DNA antes e após a aplicação do medicamento intracanal.
Desde a linha de base até 7 dias após a aplicação do medicamento intracanal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Periodontite Apical

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