Antibakteriell aktivitet av kalciumhydroxid och betametason vid apikal periodontit
Antibakteriell effekt av kalciumhydroxid använt ensamt eller i kombination med jodoform (Metapex) och steroid (betametason) hos patienter med apical periodontit
Apikal periodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som orsakas av bakteriell infektion i rotkanalsystemet. Även om mekanisk rengöring och formning minskar de flesta mikroorganismer, kan bakterier kvarstå i områden som är svåra att nå, vilket gör användningen av intracanala läkemedel mellan behandlingstillfällen kliniskt viktigt.
Kalciumhydroxid är ett av de vanligaste intracanala läkemedlen på grund av dess antibakteriella egenskaper. Men vissa resistenta mikroorganismer, som Enterococcus faecalis, kan överleva när kalciumhydroxid används ensamt. Därför kan kombination av kalciumhydroxid med andra ämnen, som jodoform eller kortikosteroider, förbättra dess antibakteriella effektivitet.
Syftet med denna studie är att jämföra den antibakteriella aktiviteten hos kalciumhydroxid som används ensamt eller i kombination med jodoform (Metapex) eller betametason hos patienter med apikal periodontit. Bakteriell belastning i rotkanaler kommer att utvärderas med hjälp av droplet digital PCR (ddPCR), en mycket känslig molekylär metod som möjliggör absolut kvantifiering av bakterier. Resultaten av denna studie förväntas ge bevis för att stödja optimalt val av intracanala läkemedel vid endodontiska ombehandlingsfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Apikal periodontit är ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd i periapikala vävnader som utvecklas som ett resultat av ihållande bakteriell infektion i rotkanalsystemet. Medan kemomekanisk preparering signifikant minskar den mikrobiella belastningen kan bakterier kvarstå i anatomiska komplexiteter såsom dentintubuli, isthmus och apikala förgreningar. Av denna anledning används intracanala läkemedel i stor utsträckning mellan behandlingssessioner för att förbättra desinfektionen och behandlingsresultaten.
Kalciumhydroxid är det mest frekvent använda intracanala läkemedlet på grund av dess höga pH och antibakteriella egenskaper. Trots detta har vissa mikroorganismer, särskilt Enterococcus faecalis, visats överleva i alkaliska miljöer, vilket begränsar effektiviteten av kalciumhydroxid när det används ensamt. För att övervinna denna begränsning har kalciumhydroxid kombinerats med olika ämnen, inklusive jodoform och kortikosteroider, med syftet att förbättra den antibakteriella aktiviteten och minska periapikal inflammation.
Droplet digital PCR (ddPCR) är en ny molekylär teknik som möjliggör absolut kvantifiering av bakterie-DNA utan behov av standardkurvor och är mindre påverkad av PCR-hämmare jämfört med konventionella kvantitativa PCR-metoder. Trots sina fördelar är användningen av ddPCR i klinisk endodontisk forskning fortfarande begränsad, särskilt i in vivo-studier som utvärderar intracanala läkemedel.
Denna prospektiva, encentrerade kliniska studie syftar till att jämföra den antibakteriella effektiviteten av tre intracanala läkemedelsprotokoll hos patienter med apikal periodontit som genomgår endodontisk ombehandling: (1) kalciumhydroxid ensamt, (2) kalciumhydroxid kombinerat med jodoform (Metapex), och (3) kalciumhydroxid kombinerat med betametason. Rotkanalprover kommer att samlas in vid olika behandlingsstadier, och total bakteriell belastning samt Enterococcus faecalis-nivåer kommer att kvantifieras med ddPCR.
Resultaten av denna studie förväntas ge högkvalitativ klinisk evidens angående den antibakteriella effektiviteten av vanligt använda intracanala läkemedel och deras kombinationer. Resultaten kan bidra till evidensbaserat beslutsfattande vid val av intracanala läkemedel för behandling av apikal periodontit, särskilt i ombehandlingsfall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry Clinical Research Office
- Telefonnummer: +90 212 444 85 44
- E-post: duygu.degirmencioglu@medipol.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Duygu Degirmencioglu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Vuxna i åldern 18 till 65 år.
- Patienter diagnostiserade med apikal periodontit som kräver endodontisk ombehandling.
- Närvaro av en enskild tand med radiografiska tecken på apikal periodontit.
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Användning av systemiska antibiotika inom de senaste 3 månaderna.
- Närvaro av systemiska sjukdomar som kan påverka läkning eller immunrespons.
- Graviditet eller amning.
- Känd allergi eller överkänslighet mot något av de intracanala läkemedel som används.
- Tänder med akut abscess, allvarlig parodontit eller rotfrakturer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kalciumhydroxid
Denna kohort inkluderar patienter med apikal periodontit som genomgår endodontisk ombehandling och som får kalciumhydroxid som intracanal medicament som en del av den rutinmässiga kliniska vården.
Valet av intracanal medicament baseras på standardiserat kliniskt beslutsfattande och tilldelas inte av studieprotokollet.
|
|
Kalciumhydroxid + Iodoform (Metapex)
Denna kohort inkluderar patienter med apikal parodontit som genomgår endodontisk ombehandling och som får en kombination av kalciumhydroxid och jodoform (Metapex) som intracanalmedikament som en del av den rutinmässiga kliniska vården.
Intracanalmedikamentet väljs enligt standardiserad klinisk praxis och tilldelas inte av studiens protokoll.
|
|
Kalciumhydroxid + Betametason
Denna kohort inkluderar patienter med apikal parodontit som genomgår endodontisk ombehandling och som får en kombination av kalciumhydroxid och betametason som intracanalmedicin som en del av rutinmässig klinisk vård.
Valet av intracanalmedicin bestäms av rutinmässigt kliniskt beslutsfattande och tilldelas inte av studieprotokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av total bakteriell belastning i rotkanalprover
Tidsram: Från baslinjen till 7 dagar efter applicering av intracanalmedicin
|
Det primära resultatmåttet är förändringen i total bakteriell belastning i rotkanalprover som samlas in under endodontisk ombehandling.
Den bakteriella belastningen kommer att kvantifieras med hjälp av dropletdigital PCR (ddPCR) genom att mäta absoluta bakteriella DNA-kopior vid olika behandlingsstadier.
|
Från baslinjen till 7 dagar efter applicering av intracanalmedicin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Enterococcus faecalis-nivåer
Tidsram: Från baslinjen till 7 dagar efter applicering av intracanalmedikament
|
Denna sekundära utfallsmått bedömer förändringen i Enterococcus faecalis-nivåer i rotkanalprover som samlas in under endodontisk ombehandling.
Enterococcus faecalis-DNA kommer att kvantifieras med hjälp av droplet digital PCR (ddPCR) genom att mäta absoluta DNA-kopior före och efter applicering av intracanalmedicin.
|
Från baslinjen till 7 dagar efter applicering av intracanalmedikament
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MedipolU-629
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .