Attività Antibatterica dell'Idrossido di Calcio e del Betametasone nella Parodontite Apicale
Efficacia Antibatterica dell'Idrossido di Calcio Utilizzato da Solo o in Combinazione con Iodoformio (Metapex) e Steroide (Betametasone) in Pazienti con Parodontite Apicale
La periodontite apicale è una malattia infiammatoria cronica causata dall'infezione batterica del sistema dei canali radicolari. Sebbene la pulizia e la sagomatura meccanica riducano la maggior parte dei microrganismi, i batteri possono persistere in aree difficili da raggiungere, rendendo clinicamente importante l'uso di medicamenti intracanalari tra le sedute di trattamento.
L'idrossido di calcio è uno dei medicamenti intracanalari più comunemente utilizzati grazie alle sue proprietà antibatteriche. Tuttavia, alcuni microrganismi resistenti, come l'Enterococcus faecalis, possono sopravvivere quando l'idrossido di calcio viene utilizzato da solo. Pertanto, combinare l'idrossido di calcio con altri agenti, come lo iodoformio o i corticosteroidi, può migliorarne l'efficacia antibatterica.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'attività antibatterica dell'idrossido di calcio utilizzato da solo o in combinazione con iodoformio (Metapex) o betametasone in pazienti con periodontite apicale. Il carico batterico nei canali radicolari sarà valutato utilizzando la PCR digitale a goccia (ddPCR), un metodo molecolare altamente sensibile che consente la quantificazione assoluta dei batteri. I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove a supporto della selezione ottimale del medicamento intracanalare nei casi di ritrattamento endodontico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'apicale periapicale è una condizione infiammatoria cronica dei tessuti periapicali che si sviluppa a seguito di un'infezione batterica persistente all'interno del sistema dei canali radicolari. Sebbene la preparazione chemiomeccanica riduca significativamente il carico microbico, i batteri possono rimanere in complessità anatomiche come i tubuli dentinali, gli istmi e le ramificazioni apicali. Per questo motivo, i medicamenti intracanalari sono ampiamente utilizzati tra le sedute di trattamento per migliorare la disinfezione e i risultati terapeutici.
L'idrossido di calcio è il medicamento intracanalare più frequentemente utilizzato grazie al suo elevato pH e alle proprietà antibatteriche. Tuttavia, alcuni microrganismi, in particolare l'Enterococcus faecalis, sono stati dimostrati sopravvivere in ambienti alcalini, limitando l'efficacia dell'idrossido di calcio se usato da solo. Per superare questa limitazione, l'idrossido di calcio è stato combinato con vari agenti, tra cui lo iodoformio e i corticosteroidi, con l'obiettivo di potenziare l'attività antibatterica e ridurre l'infiammazione periapicale.
La PCR digitale a gocciolina (ddPCR) è una nuova tecnica molecolare che consente la quantificazione assoluta del DNA batterico senza la necessità di curve standard ed è meno influenzata dagli inibitori della PCR rispetto ai metodi convenzionali di PCR quantitativa. Nonostante i suoi vantaggi, l'uso della ddPCR nella ricerca endodontica clinica rimane limitato, specialmente negli studi in vivo che valutano i medicamenti intracanalari.
Questo studio clinico prospettico e monocentrico mira a confrontare l'efficacia antibatterica di tre protocolli di medicamento intracanalare in pazienti con apicale periapicale sottoposti a ritrattamento endodontico: (1) idrossido di calcio da solo, (2) idrossido di calcio combinato con iodoformio (Metapex) e (3) idrossido di calcio combinato con betametasone. I campioni del canale radicolare saranno raccolti in diverse fasi del trattamento e il carico batterico totale, nonché i livelli di Enterococcus faecalis, saranno quantificati utilizzando la ddPCR.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove cliniche di alta qualità riguardo all'efficacia antibatterica dei medicamenti intracanalari comunemente usati e delle loro combinazioni. I risultati potrebbero contribuire a decisioni basate sull'evidenza nella selezione dei medicamenti intracanalari per la gestione dell'apicale periapicale, specialmente nei casi di ritrattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry
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Contatto:
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry Clinical Research Office
- Numero di telefono: +90 212 444 85 44
- Email: duygu.degirmencioglu@medipol.edu.tr
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Investigatore principale:
- Duygu Degirmencioglu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Pazienti con diagnosi di parodontite apicale che richiedono ritrattamento endodontico.
- Presenza di un singolo dente con evidenza radiografica di parodontite apicale.
- Capacità di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici sistemici nei 3 mesi precedenti.
- Presenza di malattie sistemiche che possano influenzare la guarigione o la risposta immunitaria.
- Gravidanza o allattamento.
- Allergia nota o ipersensibilità a uno qualsiasi dei medicamenti intracanalari utilizzati.
- Denti con ascesso acuto, grave malattia parodontale o fratture radicolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Idrossido di calcio
Questa coorte include pazienti con parodontite apicale sottoposti a ritrattamento endodontico che ricevono idrossido di calcio come medicamento intracanalare come parte della cura clinica di routine.
La selezione del medicamento intracanalare si basa su una decisione clinica standard e non è assegnata dal protocollo di studio.
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Idrossido di Calcio + Iodoformio (Metapex)
Questa coorte include pazienti con periodontite apicale sottoposti a ritrattamento endodontico che ricevono una combinazione di idrossido di calcio e iodoformio (Metapex) come medicamento intracanalare come parte della cura clinica di routine.
Il medicamento intracanalare viene selezionato secondo la pratica clinica standard e non viene assegnato dal protocollo dello studio.
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Idrossido di Calcio + Betametasone
Questa coorte include pazienti con periapicite apicale sottoposti a ritrattamento endodontico che ricevono una combinazione di idrossido di calcio e betametasone come medicamento intracanalare come parte della cura clinica di routine.
La scelta del medicamento intracanalare è determinata dalla decisione clinica di routine e non è assegnata dal protocollo dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della carica batterica totale nei campioni di canale radicolare
Lasso di tempo: Dal basale a 7 giorni dopo l'applicazione del medicamento intracanalare
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L'esito primario è la variazione della carica batterica totale nei campioni del canale radicolare raccolti durante il ritrattamento endodontico.
La carica batterica sarà quantificata utilizzando la PCR digitale a goccia (ddPCR) misurando i numeri assoluti di copie del DNA batterico in diverse fasi del trattamento.
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Dal basale a 7 giorni dopo l'applicazione del medicamento intracanalare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei livelli di Enterococcus faecalis
Lasso di tempo: Dal basale a 7 giorni dopo l'applicazione del medicamento intracanalare
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Questo outcome secondario valuta la variazione dei livelli di Enterococcus faecalis nei campioni del canale radicolare raccolti durante il ritrattamento endodontico.
Il DNA di Enterococcus faecalis verrà quantificato utilizzando la PCR digitale a goccia (ddPCR) misurando i numeri assoluti di copie del DNA prima e dopo l'applicazione del medicamento intracanalare.
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Dal basale a 7 giorni dopo l'applicazione del medicamento intracanalare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MedipolU-629
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