첨단 치주염에서 수산화칼슘과 베타메타손의 항균 활성
근단치주염 환자에서 단독 사용 또는 요오도포름(Metapex) 및 스테로이드(베타메타손)와 병용 사용한 수산화칼슘의 항균 효능
근첨부 치주염은 근관계의 세균 감염에 의해 발생하는 만성 염증성 질환입니다. 기계적 세척 및 성형이 대부분의 미생물을 제거하지만, 접근하기 어려운 부위에 세균이 잔류할 수 있어 치료 세션 사이에 근관 내 약제 사용이 임상적으로 중요합니다.
칼슘 수산화물은 항균 특성으로 인해 가장 일반적으로 사용되는 근관 내 약제 중 하나입니다. 그러나 Enterococcus faecalis와 같은 일부 내성 미생물은 칼슘 수산화물 단독 사용 시 생존할 수 있습니다. 따라서 칼슘 수산화물을 요오도폼이나 코르티코스테로이드와 같은 다른 약제와 병용하면 항균 효과를 향상시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 근첨부 치주염 환자에서 단독 사용 또는 요오도폼(Metapex) 또는 베타메타손과 병용한 칼슘 수산화물의 항균 활성을 비교하는 것입니다. 근관 내 세균 부하는 절대 정량이 가능한 고감도 분자 방법인 드롭렛 디지털 PCR(ddPCR)을 사용하여 평가됩니다. 이 연구 결과는 근관 재치료 사례에서 최적의 근관 내 약제 선택을 지원하는 근거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
근단치주염은 근관계 내 지속적인 세균 감염의 결과로 발생하는 근단 조직의 만성 염증성 질환입니다. 화학기계적 처리로 미생물 부하가 크게 감소하지만, 세균은 상아세관, 협부, 근단 분지와 같은 해부학적 복잡 구조에 남아 있을 수 있습니다. 이러한 이유로, 소독 효과를 향상시키고 치료 결과를 개선하기 위해 치료 세션 사이에 근관 내 약제가 널리 사용됩니다.
칼슘 수산화물은 높은 pH와 항균 특성으로 가장 빈번하게 사용되는 근관 내 약제입니다. 그럼에도 불구하고, 특히 엔테로코커스 페칼리스와 같은 특정 미생물이 알칼리성 환경에서 생존할 수 있는 것으로 나타나, 단독 사용 시 칼슘 수산화물의 효과가 제한됩니다. 이러한 한계를 극복하기 위해, 칼슘 수산화물은 요오드포름과 코르티코스테로이드를 포함한 다양한 물질과 결합되어 항균 활성을 강화하고 근단 염증을 감소시키는 것을 목표로 합니다.
드롭렛 디지털 PCR(ddPCR)은 표준 곡선 없이 세균 DNA의 절대 정량이 가능하며, 기존의 정량적 PCR 방법에 비해 PCR 억제제의 영향을 덜 받는 새로운 분자 기술입니다. 이러한 장점에도 불구하고, ddPCR의 임상 치근단 치료 연구에서의 사용, 특히 근관 내 약제를 평가하는 생체 내 연구에서는 여전히 제한적입니다.
이 전향적 단일기관 임상 연구는 근단치주염으로 치근단 재치료를 받는 환자에서 세 가지 근관 내 약제 프로토콜의 항균 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다: (1) 단독 칼슘 수산화물, (2) 요오드포름과 결합된 칼슘 수산화물(Metapex), (3) 베타메타손과 결합된 칼슘 수산화물. 치료 단계별로 근관 샘플을 채취하고, ddPCR을 사용하여 총 세균 부하 및 엔테로코커스 페칼리스 수준을 정량화할 것입니다.
이 연구의 결과는 일반적으로 사용되는 근관 내 약제와 그 조합의 항균 효과에 대한 고품질 임상 증거를 제공할 것으로 기대됩니다. 결과는 근단치주염 관리, 특히 재치료 증례에서 근관 내 약제 선택에 근거 기반 의사 결정에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry Clinical Research Office
- 전화번호: +90 212 444 85 44
- 이메일: duygu.degirmencioglu@medipol.edu.tr
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수석 연구원:
- Duygu Degirmencioglu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - 18세에서 65세 사이의 성인.
- 근관 재치료가 필요한 치근단 치주염으로 진단된 환자.
- 방사선학적 증거로 치근단 치주염이 있는 단일 치아.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 전신 항생제 사용.
- 치유 또는 면역 반응에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환의 존재.
- 임신 또는 수유 중.
- 사용된 근관 내 약제에 대한 알레르기 또는 과민증이 알려진 경우.
- 급성 농양, 심한 치주 질환 또는 치근 골절이 있는 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수산화 칼슘
이 코호트에는 일상적인 임상 치료의 일환으로 근관 내 약제로 수산화 칼슘을 받는 근단 치주염을 앓고 있으며 근관 치료를 재시행하는 환자들이 포함됩니다.
근관 내 약제의 선택은 표준적인 임상적 의사 결정에 기반하며 연구 프로토콜에 의해 할당되지 않습니다.
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칼슘 하이드록사이드 + 아이오도폼 (메타펙스)
이 코호트에는 정상적인 임상 치료의 일부로 근관 내 약제로 수산화 칼슘과 요오도포름(Metapex)의 조합을 받는 치근단 치주염을 앓고 있으며 근관 재치료를 받는 환자들이 포함됩니다.
근관 내 약제는 표준 임상 관행에 따라 선택되며 연구 프로토콜에 의해 할당되지 않습니다.
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칼슘 수산화물 + 베타메타손
이 코호트는 일상적인 임상 치료의 일환으로 근관 내 약제로 수산화칼슘과 베타메타손의 조합을 받는, 근관 재치료를 받는 치근단 치주염 환자를 포함합니다.
근관 내 약제의 선택은 일상적인 임상적 의사 결정에 따라 결정되며, 연구 프로토콜에 의해 할당되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관 시료에서 총 세균 부하의 변화
기간: 기준 시점부터 근관 내 약물 적용 후 7일까지
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주요 결과는 근관 재치료 중 채취한 근관 시료에서 총 세균 부하의 변화입니다.
세균 부하는 드롭렛 디지털 PCR(ddPCR)을 사용하여 다양한 치료 단계에서 절대 세균 DNA 복제 수를 측정하여 정량화됩니다.
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기준 시점부터 근관 내 약물 적용 후 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Enterococcus faecalis 수준의 변화
기간: 기준선부터 근관 내 약제 적용 후 7일까지
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이 2차 결과 측정 항목은 근관 재치료 중 채취한 근관 시료에서 Enterococcus faecalis 수준의 변화를 평가합니다.
Enterococcus faecalis DNA는 도포 전후의 절대 DNA 카피 수를 측정하여 드롭렛 디지털 PCR(ddPCR)을 사용하여 정량화됩니다.
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기준선부터 근관 내 약제 적용 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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