Activité antibactérienne de l'hydroxyde de calcium et de la bétaméthasone dans la périodontite apicale
Efficacité antibactérienne de l'hydroxyde de calcium utilisé seul ou en association avec l'iodoforme (Metapex) et un stéroïde (bétaméthasone) chez les patients atteints de parodontite apicale
La périapicite apicale est une maladie inflammatoire chronique causée par une infection bactérienne du système canalaire. Bien que le nettoyage et la mise en forme mécaniques réduisent la plupart des micro-organismes, des bactéries peuvent persister dans des zones difficiles d'accès, rendant l'utilisation de médicaments intracanalaires entre les séances de traitement cliniquement importante.
L'hydroxyde de calcium est l'un des médicaments intracanalaires les plus couramment utilisés en raison de ses propriétés antibactériennes. Cependant, certains micro-organismes résistants, comme Enterococcus faecalis, peuvent survivre lorsque l'hydroxyde de calcium est utilisé seul. Par conséquent, combiner l'hydroxyde de calcium avec d'autres agents, comme l'iodoforme ou les corticostéroïdes, peut améliorer son efficacité antibactérienne.
Le but de cette étude est de comparer l'activité antibactérienne de l'hydroxyde de calcium utilisé seul ou en combinaison avec de l'iodoforme (Metapex) ou de la bétaméthasone chez des patients atteints de périapicite apicale. La charge bactérienne dans les canaux radiculaires sera évaluée à l'aide de la PCR digitale en gouttelettes (ddPCR), une méthode moléculaire très sensible qui permet la quantification absolue des bactéries. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves pour soutenir la sélection optimale de médicaments intracanalaires dans les cas de retraitement endodontique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'apicale périodontite est une affection inflammatoire chronique des tissus périapicaux qui se développe suite à une infection bactérienne persistante au sein du système canalaire radiculaire. Bien que la préparation chimio-mécanique réduise significativement la charge microbienne, des bactéries peuvent persister dans des complexités anatomiques telles que les tubuli dentinaires, les isthmes et les ramifications apicales. Pour cette raison, les médicaments intracanalaires sont largement utilisés entre les séances de traitement pour renforcer la désinfection et améliorer les résultats thérapeutiques.
L'hydroxyde de calcium est le médicament intracanalaire le plus fréquemment employé en raison de son pH élevé et de ses propriétés antibactériennes. Néanmoins, certains micro-organismes, notamment Enterococcus faecalis, se sont avérés capables de survivre dans des environnements alcalins, limitant ainsi l'efficacité de l'hydroxyde de calcium utilisé seul. Pour surmonter cette limitation, l'hydroxyde de calcium a été associé à divers agents, dont l'iodoforme et les corticostéroïdes, dans le but d'améliorer l'activité antibactérienne et de réduire l'inflammation périapicale.
La PCR digitale en gouttelettes (ddPCR) est une technique moléculaire innovante qui permet la quantification absolue de l'ADN bactérien sans nécessiter de courbes standards et qui est moins affectée par les inhibiteurs de PCR comparée aux méthodes de PCR quantitative conventionnelles. Malgré ses avantages, l'utilisation de la ddPCR dans la recherche endodontique clinique reste limitée, particulièrement dans les études in vivo évaluant les médicaments intracanalaires.
Cette étude clinique prospective, monocentrique, vise à comparer l'efficacité antibactérienne de trois protocoles de médicaments intracanalaires chez des patients atteints d'apicale périodontite et soumis à un retraitement endodontique : (1) hydroxyde de calcium seul, (2) hydroxyde de calcium combiné à l'iodoforme (Metapex), et (3) hydroxyde de calcium combiné à la bétaméthasone. Des échantillons canalaire seront prélevés à différentes étapes du traitement, et la charge bactérienne totale ainsi que les niveaux d'Enterococcus faecalis seront quantifiés par ddPCR.
Les résultats de cette étude sont attendus pour fournir des preuves cliniques de haute qualité concernant l'efficacité antibactérienne des médicaments intracanalaires couramment utilisés et de leurs combinaisons. Les résultats pourraient contribuer à une prise de décision fondée sur des preuves dans le choix des médicaments intracanalaires pour la prise en charge de l'apicale périodontite, particulièrement dans les cas de retraitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry
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Contact:
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry Clinical Research Office
- Numéro de téléphone: +90 212 444 85 44
- E-mail: duygu.degirmencioglu@medipol.edu.tr
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Chercheur principal:
- Duygu Degirmencioglu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- - Adultes âgés de 18 à 65 ans.
- Patients diagnostiqués avec une périodontite apicale nécessitant un retraitement endodontique.
- Présence d'une dent unique avec preuve radiographique de périodontite apicale.
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Utilisation d'antibiotiques systémiques au cours des 3 derniers mois.
- Présence de maladies systémiques pouvant affecter la cicatrisation ou la réponse immunitaire.
- Grossesse ou allaitement.
- Allergie connue ou hypersensibilité à l'un des médicaments intracanalaires utilisés.
- Dents avec abcès aigu, maladie parodontale sévère ou fractures radiculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hydroxyde de calcium
Cette cohorte comprend des patients atteints de périodontite apicale subissant un retraitement endodontique et recevant de l'hydroxyde de calcium comme médicament intracanalaire dans le cadre des soins cliniques de routine.
La sélection du médicament intracanalaire est basée sur une prise de décision clinique standard et n'est pas attribuée par le protocole de l'étude.
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Hydroxyde de calcium + Iodoforme (Metapex)
Cette cohorte inclut des patients atteints de parodontite apicale subissant un retraitement endodontique qui reçoivent une combinaison d'hydroxyde de calcium et d'iodoforme (Metapex) comme médicament intracanalaire dans le cadre des soins cliniques de routine.
Le médicament intracanalaire est sélectionné selon la pratique clinique standard et n'est pas attribué par le protocole de l'étude.
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Hydroxyde de calcium + Bétaméthasone
Cette cohorte comprend des patients atteints de périapicite subissant un retraitement endodontique et recevant une combinaison d'hydroxyde de calcium et de bétaméthasone comme médicament intracanalaire dans le cadre des soins cliniques de routine.
Le choix du médicament intracanalaire est déterminé par la prise de décision clinique de routine et n'est pas attribué par le protocole de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la charge bactérienne totale dans les échantillons de canaux radiculaires
Délai: De la ligne de base à 7 jours après l'application du médicament intracanalaire
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Le critère d'évaluation principal est la variation de la charge bactérienne totale dans les échantillons de canal radiculaire prélevés lors du retraitement endodontique.
La charge bactérienne sera quantifiée par PCR digitale en gouttelettes (ddPCR) en mesurant les nombres absolus de copies d'ADN bactérien aux différents stades du traitement.
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De la ligne de base à 7 jours après l'application du médicament intracanalaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation des niveaux d'Enterococcus faecalis
Délai: De la valeur de référence à 7 jours après l'application du médicament intracanalaire
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Ce critère d'évaluation secondaire évalue l'évolution des niveaux d'Enterococcus faecalis dans les échantillons de canal radiculaire prélevés lors du retraitement endodontique.
L'ADN d'Enterococcus faecalis sera quantifié par PCR digitale en gouttelettes (ddPCR) en mesurant les nombres absolus de copies d'ADN avant et après l'application du médicament intracanalaire.
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De la valeur de référence à 7 jours après l'application du médicament intracanalaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MedipolU-629
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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