氢氧化钙与倍他米松在根尖周炎中的抗菌活性
氢氧化钙单独使用或与碘仿（Metapex）和类固醇（倍他米松）联合使用在根尖周炎患者中的抗菌疗效
根尖周炎是一种由根管系统细菌感染引起的慢性炎症性疾病。 尽管机械清洁和成形可以减少大多数微生物，但细菌可能在难以到达的区域持续存在，因此在治疗间隙使用根管内药物具有重要的临床意义。
氢氧化钙因其抗菌特性而成为最常用的根管内药物之一。 然而，当单独使用氢氧化钙时，一些耐药微生物（如粪肠球菌）可能存活。 因此，将氢氧化钙与其他药物（如碘仿或皮质类固醇）结合使用可能会提高其抗菌效果。
本研究的目的是比较单独使用氢氧化钙或与碘仿（Metapex）或倍他米松联合使用时，对根尖周炎患者的抗菌活性。 将使用微滴数字PCR（ddPCR）评估根管中的细菌负荷，这是一种高灵敏度的分子方法，可实现细菌的绝对定量。 预计本研究的结果将为根管再治疗病例中最佳根管内药物的选择提供证据支持。
研究概览
地位
条件
详细说明
根尖周炎是由于根管系统内持续细菌感染引起的根尖周组织的慢性炎症性疾病。 虽然化学机械预备能显著减少微生物负荷，但细菌可能残留在牙本质小管、峡部和根尖分支等解剖复杂性区域。 因此，在治疗阶段之间广泛使用根管内封药以增强消毒效果并改善治疗结果。
氢氧化钙因其高pH值和抗菌特性成为最常用的根管内封药。 然而，某些微生物（尤其是粪肠球菌）已被证明能在碱性环境中存活，这限制了单独使用氢氧化钙的效果。 为克服这一限制，氢氧化钙已与碘仿和皮质类固醇等多种药物联合使用，旨在增强抗菌活性并减轻根尖周炎症。
微滴数字PCR（ddPCR）是一种新型分子技术，无需标准曲线即可实现细菌DNA的绝对定量，并且与传统定量PCR方法相比受PCR抑制剂的影响更小。 尽管具有这些优势，ddPCR在临床牙髓病学研究中的应用仍然有限，特别是在评估根管内封药的体内研究中。
这项前瞻性、单中心临床研究旨在比较三种根管内封药方案在接受牙髓再治疗的根尖周炎患者中的抗菌效果：（1）单独使用氢氧化钙，（2）氢氧化钙联合碘仿（Metapex），以及（3）氢氧化钙联合倍他米松。 将在不同治疗阶段收集根管样本，并使用ddPCR定量总细菌负荷和粪肠球菌水平。
本研究结果有望为常用根管内封药及其组合的抗菌效果提供高质量的临床证据。 这些结果可能有助于在根尖周炎治疗（特别是再治疗病例）中选择根管内封药时做出循证决策。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34810
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry
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接触：
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry Clinical Research Office
- 电话号码：+90 212 444 85 44
- 邮箱：duygu.degirmencioglu@medipol.edu.tr
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首席研究员：
- Duygu Degirmencioglu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- - 年龄在18至65岁之间的成年人。
- 诊断为需要根管再治疗的根尖周炎的患者。
- 存在单颗牙齿，且X光片显示有根尖周炎的证据。
- 能够提供书面知情同意。
排除标准：
- 过去3个月内使用过全身性抗生素。
- 存在可能影响愈合或免疫反应的全身性疾病。
- 怀孕或哺乳期。
- 已知对使用的任何根管内药物过敏或超敏。
- 患有急性脓肿、严重牙周病或根折的牙齿。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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氢氧化钙
该队列包括接受根管再治疗的根尖周炎患者，这些患者在常规临床护理中接受氢氧化钙作为根管内药物。
根管内药物的选择基于标准的临床决策，而非由研究方案指定。
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氢氧化钙 + 碘仿 (Metapex)
该队列包括接受根管再治疗的根尖周炎患者，作为常规临床护理的一部分，他们接受氢氧化钙和碘仿（Metapex）联合制剂作为根管内药物。
根管内药物的选择依据标准临床实践，而非研究方案指定。
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氢氧化钙 + 倍他米松
该队列包括患有根尖周炎并接受根管再治疗的患者，这些患者在常规临床护理中接受氢氧化钙和倍他米松联合用药作为根管内药物。
根管内药物的选择由常规临床决策确定，而非研究方案指定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根管样本中总细菌负荷的变化
大体时间：从基线到根管内用药后7天
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主要结局指标是根管再治疗期间采集的根管样本中总细菌载量的变化。
细菌载量将通过液滴数字PCR（ddPCR）技术，在不同治疗阶段测量绝对细菌DNA拷贝数来进行量化。
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从基线到根管内用药后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粪肠球菌水平变化
大体时间：从基线到根管内用药后7天
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该次要结局评估根管再治疗期间收集的根管样本中粪肠球菌水平的变化。
粪肠球菌DNA将通过液滴数字PCR（ddPCR）进行定量，通过测量根管内用药前后的绝对DNA拷贝数。
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从基线到根管内用药后7天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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