EUSによる結腸直腸粘膜下腫瘤の診断精度
2026年1月11日 更新者：Run-hua Li
大腸癌の粘膜下腫瘍に対する内視鏡的エコーの診断精度に関する研究
本研究は、大腸粘膜下腫瘍・病変（SMTs/SELs）に対する超音波内視鏡（EUS）の診断精度を評価し、正確なEUS診断に関連する要因を特定することを目的としています。
組織病理学的確認を伴う症例を基準として、EUSに基づく術前診断と最終病理所見を比較し、全体の精度および異なる病変タイプにおける精度を推定します。
病変の位置、サイズ、エコー輝度、発生層、画像品質、術者の経験と訓練、EUS装置／プローブタイプを含む潜在的な影響要因を分析し、診断一致の独立予測因子を決定します。
本研究の結果は、大腸粘膜下病変に対するEUS検査および解釈の最適化に役立ち、それにより臨床的意思決定とケアの全体的な質の向上が期待されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
270
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国、518000
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2015年から2023年までに南方医科大学深圳病院に入院し、大腸内視鏡的超音波検査（EUS）を受けた患者が含まれます。
適格な参加者は、消化管粘膜下腫瘍の内視鏡診断と治療に関する中国専門家コンセンサス（2023年版）および関連基準に基づいて、大腸粘膜下腫瘍／粘膜下病変と診断された方々です。
EUS所見が粘膜下腫瘍／粘膜下病変の診断を支持しなかった患者は除外されました。
説明
選定基準：
- 2015年から2023年にかけて南方医科大学深圳病院に入院し、大腸内視鏡超音波検査を受けた患者。
- 消化管粘膜下腫瘍の内視鏡診断・治療に関する中国専門家コンセンサス（2023年版）に基づき、大腸粘膜下腫瘍（上皮下病変）と診断された患者。
除外基準：
- 内視鏡超音波検査で非粘膜下腫瘍と診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内視鏡的超音波診断と病理診断の一致率
時間枠：術前EUSおよび術後病理学的評価時（Day 0）。
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組織病理学的確認が行われた各対象病変について、術前の内視鏡的超音波（EUS）診断と最終的な病理診断を比較します。
研究期間中、EUS診断と病理診断が一致する病変の割合（一致した診断数 ÷ 評価対象病変総数）を一致率として算出します。
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術前EUSおよび術後病理学的評価時（Day 0）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月11日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月11日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。