- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07351890
Diagnostisk noggrannhet av EUS för kolorektala submukösa massor
11 januari 2026 uppdaterad av: Run-hua Li
Studie om diagnostisk noggrannhet av endoskopisk ultraljud för submukösa massor vid kolorektalcancer
Denna studie syftar till att utvärdera diagnostisk noggrannhet av endoskopisk ultraljudsundersökning (EUS) för kolorektala submukösa tumörer/lesioner (SMTs/SELs) och att identifiera faktorer associerade med korrekt EUS-diagnos.
Med fall med histopatologisk bekräftelse som referensstandard kommer preoperativa diagnoser baserade på EUS att jämföras med slutlig patologi för att uppskatta övergripande noggrannhet och noggrannhet över olika lesionstyper.
Potentiella påverkande faktorer – inklusive lesionsplacering, storlek, ekogenicitet, ursprungsskikt, bildkvalitet, operatörserfarenhet och utbildning samt EUS-utrustning/probtyp – kommer att analyseras för att fastställa oberoende prediktorer för diagnostisk överensstämmelse.
Resultaten förväntas ge vägledning för optimering av EUS-undersökning och tolkning för kolorektala submukösa lesioner, vilket därmed förbättrar kliniskt beslutsfattande och övergripande vårdkvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
270
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie inkluderar patienter som blev inskrivna på Shenzhen Hospital of Southern Medical University mellan 2015 och 2023 och genomgick kolorektal endoskopisk ultraljudsundersökning (EUS).
Behöriga deltagare är de som diagnostiserats med kolorektala submukösa tumörer/subepiteliala lesioner enligt den kinesiska expertkonsensusen om endoskopisk diagnostik och behandling av gastrointestinala submukösa tumörer (2023 års utgåva) och relaterade kriterier.
Patienter vars EUS-fynd inte stödde en diagnos av submukös tumör/subepitelial lesion exkluderades.
Behöriga deltagare är de som diagnostiserats med kolorektala submukösa tumörer/subepiteliala lesioner enligt den kinesiska expertkonsensusen om endoskopisk diagnostik och behandling av gastrointestinala submukösa tumörer (2023 års utgåva) och relaterade kriterier.
Patienter vars EUS-fynd inte stödde en diagnos av submukös tumör/subepitelial lesion exkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som vårdades på Shenzhen Hospital of Southern Medical University från 2015 till 2023 och genomgick kolorektal endoskopisk ultraljudsundersökning.
- Patienter diagnostiserade med kolorektala submukösa tumörer (subepiteliala lesioner) enligt den kinesiska expertkonsensusen om endoskopisk diagnostik och behandling av gastrointestinala submukösa tumörer (2023 års utgåva).
Exklusionskriterier:
- Patienter med endoskopisk ultraljudsdiagnos av icke-submukösa tumörer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samstämmighetsgrad mellan endoskopisk ultraljudsdiagnos och patologisk diagnos
Tidsram: Vid tidpunkten för preoperativ EUS och postoperativ patologisk utvärdering (Dag 0).
|
För varje inkluderad lesion med histopatologisk bekräftelse kommer den preoperativa endoskopiska ultraljudsdiagnosen (EUS) att jämföras med den slutliga patologiska diagnosen.
Överensstämmelsegraden beräknas som andelen lesioner där EUS-diagnosen överensstämmer med den patologiska diagnosen (antal överensstämmande diagnoser dividerat med det totala antalet bedömda lesioner) under studieperioden.
|
Vid tidpunkten för preoperativ EUS och postoperativ patologisk utvärdering (Dag 0).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2026
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NYSZYYEC20230088
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .