Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk noggrannhet av EUS för kolorektala submukösa massor

11 januari 2026 uppdaterad av: Run-hua Li

Studie om diagnostisk noggrannhet av endoskopisk ultraljud för submukösa massor vid kolorektalcancer

Denna studie syftar till att utvärdera diagnostisk noggrannhet av endoskopisk ultraljudsundersökning (EUS) för kolorektala submukösa tumörer/lesioner (SMTs/SELs) och att identifiera faktorer associerade med korrekt EUS-diagnos. Med fall med histopatologisk bekräftelse som referensstandard kommer preoperativa diagnoser baserade på EUS att jämföras med slutlig patologi för att uppskatta övergripande noggrannhet och noggrannhet över olika lesionstyper. Potentiella påverkande faktorer – inklusive lesionsplacering, storlek, ekogenicitet, ursprungsskikt, bildkvalitet, operatörserfarenhet och utbildning samt EUS-utrustning/probtyp – kommer att analyseras för att fastställa oberoende prediktorer för diagnostisk överensstämmelse. Resultaten förväntas ge vägledning för optimering av EUS-undersökning och tolkning för kolorektala submukösa lesioner, vilket därmed förbättrar kliniskt beslutsfattande och övergripande vårdkvalitet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderar patienter som blev inskrivna på Shenzhen Hospital of Southern Medical University mellan 2015 och 2023 och genomgick kolorektal endoskopisk ultraljudsundersökning (EUS).
Behöriga deltagare är de som diagnostiserats med kolorektala submukösa tumörer/subepiteliala lesioner enligt den kinesiska expertkonsensusen om endoskopisk diagnostik och behandling av gastrointestinala submukösa tumörer (2023 års utgåva) och relaterade kriterier.
Patienter vars EUS-fynd inte stödde en diagnos av submukös tumör/subepitelial lesion exkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som vårdades på Shenzhen Hospital of Southern Medical University från 2015 till 2023 och genomgick kolorektal endoskopisk ultraljudsundersökning.
  • Patienter diagnostiserade med kolorektala submukösa tumörer (subepiteliala lesioner) enligt den kinesiska expertkonsensusen om endoskopisk diagnostik och behandling av gastrointestinala submukösa tumörer (2023 års utgåva).

Exklusionskriterier:

  • Patienter med endoskopisk ultraljudsdiagnos av icke-submukösa tumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samstämmighetsgrad mellan endoskopisk ultraljudsdiagnos och patologisk diagnos
Tidsram: Vid tidpunkten för preoperativ EUS och postoperativ patologisk utvärdering (Dag 0).
För varje inkluderad lesion med histopatologisk bekräftelse kommer den preoperativa endoskopiska ultraljudsdiagnosen (EUS) att jämföras med den slutliga patologiska diagnosen. Överensstämmelsegraden beräknas som andelen lesioner där EUS-diagnosen överensstämmer med den patologiska diagnosen (antal överensstämmande diagnoser dividerat med det totala antalet bedömda lesioner) under studieperioden.
Vid tidpunkten för preoperativ EUS och postoperativ patologisk utvärdering (Dag 0).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NYSZYYEC20230088

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera