Diagnostische Genauigkeit der EUS für kolorektale submuköse Massen
11. Januar 2026 aktualisiert von: Run-hua Li
Studie zur diagnostischen Genauigkeit der endoskopischen Ultraschalluntersuchung bei submukösen Massen des kolorektalen Karzinoms
Diese Studie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit der endoskopischen Ultraschalluntersuchung (EUS) für kolorektale submuköse Tumoren/Läsionen (SMTs/SELs) zu bewerten und Faktoren zu identifizieren, die mit einer korrekten EUS-Diagnose assoziiert sind.
Unter Verwendung von Fällen mit histopathologischer Bestätigung als Referenzstandard werden präoperative EUS-basierte Diagnosen mit der endgültigen Pathologie verglichen, um die Gesamtgenauigkeit und Genauigkeit über verschiedene Läsionstypen hinweg zu schätzen.
Mögliche Einflussfaktoren - einschließlich Läsionslokalisation, Größe, Echogenität, Entstehungsschicht, Bildqualität, Erfahrung und Ausbildung des Untersuchers sowie EUS-Gerät/Sondentyp - werden analysiert, um unabhängige Prädiktoren für diagnostische Übereinstimmung zu bestimmen.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zur Optimierung der EUS-Untersuchung und -Interpretation für kolorektale submuköse Läsionen beitragen, wodurch die klinische Entscheidungsfindung und die allgemeine Versorgungsqualität verbessert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
270
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie schließt Patienten ein, die zwischen 2015 und 2023 im Shenzhen Hospital der Southern Medical University aufgenommen wurden und eine kolorektale endoskopische Ultraschalluntersuchung (EUS) durchliefen.
Teilnahmeberechtigt sind Personen, bei denen basierend auf dem chinesischen Expertenkonsens zur endoskopischen Diagnose und Behandlung gastrointestinaler submuköser Tumoren (Ausgabe 2023) und verwandten Kriterien kolorektale submuköse Tumoren/subepitheliale Läsionen diagnostiziert wurden.
Patienten, deren EUS-Befunde die Diagnose eines submukösen Tumors/einer subepithelialen Läsion nicht unterstützten, wurden ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die von 2015 bis 2023 im Shenzhen-Krankenhaus der Südlichen Medizinischen Universität aufgenommen wurden und eine kolorektale endoskopische Ultraschalluntersuchung erhielten.
- Patienten, bei denen gemäß dem chinesischen Expertenkonsens zur endoskopischen Diagnose und Behandlung gastrointestinaler submuköser Tumore (Ausgabe 2023) kolorektale submuköse Tumore (subepitheliale Läsionen) diagnostiziert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit endoskopischer Ultraschalldiagnose von Nicht-Submukosatumoren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Koinzidenzrate zwischen endoskopischer Ultraschalldiagnose und pathologischer Diagnose
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der präoperativen EUS und der postoperativen pathologischen Auswertung (Tag 0).
|
Für jede eingeschlossene Läsion mit histopathologischer Bestätigung wird die präoperative endoskopische Ultraschall (EUS)-Diagnose mit der endgültigen pathologischen Diagnose verglichen.
Die Übereinstimmungsrate wird als Anteil der Läsionen berechnet, bei denen die EUS-Diagnose mit der pathologischen Diagnose übereinstimmt (Anzahl der übereinstimmenden Diagnosen geteilt durch die Gesamtzahl der bewerteten Läsionen) während des Studienzeitraums.
|
Zum Zeitpunkt der präoperativen EUS und der postoperativen pathologischen Auswertung (Tag 0).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NYSZYYEC20230088
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .