内镜超声对结直肠黏膜下肿块诊断准确性
2026年1月11日 更新者：Run-hua Li
关于内镜超声对结直肠癌黏膜下肿块诊断准确性的研究
本研究旨在评估内镜超声（EUS）对结直肠黏膜下肿瘤/病变（SMTs/SELs）的诊断准确性，并识别与正确EUS诊断相关的因素。
以组织病理学确认为参考标准，将基于EUS的术前诊断与最终病理结果进行比较，以评估总体准确性及不同病变类型的准确性。
将分析潜在影响因素——包括病变位置、大小、回声特征、起源层次、图像质量、操作者经验与培训、以及EUS设备/探头类型——以确定诊断一致性的独立预测因素。
研究结果预期可为结直肠黏膜下病变的EUS检查与判读优化提供依据，从而改善临床决策与整体医疗质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
270
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国、518000
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究纳入2015年至2023年间在南方医科大学深圳医院就诊并接受结直肠超声内镜检查的患者。
符合资格参与者为根据《中国消化道黏膜下肿瘤内镜诊治专家共识（2023版）》及相关标准诊断为结直肠黏膜下肿瘤/上皮下病变的患者。
超声内镜检查结果不支持黏膜下肿瘤/上皮下病变诊断的患者被排除在外。
描述
纳入标准：
- 2015年至2023年期间在南方医科大学深圳医院住院并接受结直肠内镜超声检查的患者。
- 根据《中国胃肠道黏膜下肿瘤内镜诊治专家共识（2023年版）》诊断为结直肠黏膜下肿瘤（上皮下病变）的患者。
排除标准：
- 内镜超声诊断为非黏膜下肿瘤的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内镜超声诊断与病理诊断的符合率
大体时间：在术前EUS和术后病理评估时（第0天）。
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对于每处经组织病理学确认的纳入病灶，将比较术前内镜超声（EUS）诊断与最终病理诊断结果。符合率将计算为研究期间EUS诊断与病理诊断一致的病灶比例（一致诊断数除以评估病灶总数）。
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在术前EUS和术后病理评估时（第0天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月11日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月11日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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