Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická přesnost EUS pro submukózní masy kolorekta

11. ledna 2026 aktualizováno: Run-hua Li

Studie o diagnostické přesnosti endoskopického ultrazvuku pro submukózní tumory kolorektálního karcinomu

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit diagnostickou přesnost endoskopického ultrazvuku (EUS) pro kolorektální submukózní nádory/ložiska (SMTs/SELs) a identifikovat faktory spojené se správnou diagnózou pomocí EUS. Pomocí případů s histopatologickým potvrzením jako referenčního standardu budou předoperační diagnózy založené na EUS porovnány s konečnou patologií, aby se odhadla celková přesnost a přesnost u různých typů lézí. Potenciální ovlivňující faktory – včetně lokalizace léze, velikosti, echogenity, vrstvy původu, kvality obrazu, zkušeností a výcviku operátora a typu EUS zařízení/sondy – budou analyzovány, aby se určily nezávislé prediktory diagnostické shody. Očekává se, že zjištění přispějí k optimalizaci vyšetření a interpretace EUS pro kolorektální submukózní léze, čímž se zlepší klinické rozhodování a celková kvalita péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje pacienty, kteří byli přijati do Shenzhenské nemocnice Jižní lékařské univerzity v letech 2015 až 2023 a podstoupili kolorektální endoskopickou ultrasonografii (EUS). Způsobilí účastníci jsou ti, u kterých byla diagnostikována kolorektální submukózní nádory/subepiteliální léze na základě čínského odborného konsenzu o endoskopické diagnostice a léčbě gastrointestinálních submukózních nádorů (verze 2023) a souvisejících kritérií. Pacienti, u kterých nálezy EUS nepodporovaly diagnózu submukózního nádoru/subepiteliální léze, byli vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli přijati do Šenčenské nemocnice Jižní lékařské univerzity v letech 2015 až 2023 a podstoupili kolorektální endoskopický ultrazvuk.
  • Pacienti s diagnózou kolorektálních submukózních nádorů (subepiteliálních lézí) podle čínského odborného konsenzu o endoskopické diagnostice a léčbě gastrointestinálních submukózních nádorů (verze 2023).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s endoskopickou ultrazvukovou diagnózou ne-submukózních nádorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koincidence mezi endoskopickou ultrasonografickou diagnózou a patologickou diagnózou
Časové okno: V době předoperačního EUS a pooperačního patologického hodnocení (Den 0).
Pro každou zahrnutou lézi s histopatologickým potvrzením bude preoperační endosonografická (EUS) diagnóza porovnána s konečnou patologickou diagnózou.
Koincidenční míra bude vypočítána jako podíl lézí, u nichž je EUS diagnóza shodná s patologickou diagnózou (počet shodných diagnóz dělený celkovým počtem hodnocených lézí) během studie.
V době předoperačního EUS a pooperačního patologického hodnocení (Den 0).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Run-hua Li

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NYSZYYEC20230088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subepiteliální léze kolorekta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit