Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nøjagtighed af EUS for kolorektale submukøse masser

11. januar 2026 opdateret af: Run-hua Li

Undersøgelse af den diagnostiske nøjagtighed af endoskopisk ultralyd for submukøse masse ved tyk- og endetarmskræft

Denne undersøgelse har til formål at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af endoskopisk ultralyd (EUS) for kolorektale submukøse tumorer/læsioner (SMT'er/SEL'er) og at identificere faktorer forbundet med korrekt EUS-diagnose. Ved at bruge tilfælde med histopatologisk bekræftelse som referencestandard sammenlignes EUS-baserede præoperative diagnoser med den endelige patologi for at estimere den samlede nøjagtighed og nøjagtigheden på tværs af forskellige læsionstyper. Potentielle indflydelsesfaktorer – herunder læsionens placering, størrelse, ekogenicitet, oprindelseslag, billedkvalitet, operatørens erfaring og træning samt EUS-udstyr/sondetype – vil blive analyseret for at bestemme uafhængige prædiktorer for diagnostisk overensstemmelse. Resultaterne forventes at bidrage til optimering af EUS-undersøgelse og -fortolkning for kolorektale submukøse læsioner, hvilket derved forbedrer klinisk beslutningstagning og den samlede plejekvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie inkluderer patienter, der blev indlagt på Shenzhen Hospital of Southern Medical University mellem 2015 og 2023 og gennemgik kolorektal endoskopisk ultralyd (EUS). Kvalificerede deltagere er dem, der er diagnosticeret med kolorektale submukøse tumorer/subepitheliale læsioner baseret på den kinesiske ekspertkonsensus om endoskopisk diagnostik og behandling af gastrointestinale submukøse tumorer (2023-udgaven) og relaterede kriterier. Patienter, hvis EUS-resultater ikke understøttede en diagnose af en submukøs tumor/subepithelial læsion, blev udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, som blev indlagt på Shenzhen Hospital of Southern Medical University fra 2015 til 2023 og gennemgik kolorektal endoskopisk ultralyd.
  • Patienter diagnosticeret med kolorektale submukøse tumorer (subepitheliale læsioner) i henhold til den kinesiske ekspertkonsensus om endoskopisk diagnostik og behandling af gastrointestinale submukøse tumorer (2023-udgaven).

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med endoskopisk ultralyddiagnose af ikke-submukøse tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenfald mellem endoskopisk ultralydsdiagnose og patologisk diagnose
Tidsramme: På tidspunktet for præoperativ EUS og postoperativ patologisk evaluering (Dag 0).
For hver inkluderet læsion med histopatologisk bekræftelse, vil den præoperative endoskopiske ultralydsdiagnose (EUS) blive sammenlignet med den endelige patologiske diagnose. Sammenholdelsesraten vil blive beregnet som andelen af læsioner, hvor EUS-diagnosen er i overensstemmelse med den patologiske diagnose (antal overensstemmende diagnoser divideret med det samlede antal vurderede læsioner) i løbet af undersøgelsesperioden.
På tidspunktet for præoperativ EUS og postoperativ patologisk evaluering (Dag 0).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Run-hua Li

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYSZYYEC20230088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyk- og endetarms subepitheliale læsioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner