Diagnostische nauwkeurigheid van EUS voor colorectale submucosale massa's
11 januari 2026 bijgewerkt door: Run-hua Li
Studie naar de diagnostische nauwkeurigheid van endoscopische echografie voor submucosale massa's van colorectale kanker
Dit onderzoek heeft als doel de diagnostische nauwkeurigheid van endoscopische echografie (EUS) voor colorectale submucosale tumoren/laesies (SMT's/SEL's) te evalueren en factoren te identificeren die verband houden met een correcte EUS-diagnose.
Met behulp van gevallen met histopathologische bevestiging als referentiestandaard zullen preoperatieve diagnoses op basis van EUS worden vergeleken met de definitieve pathologie om de algehele nauwkeurigheid en de nauwkeurigheid voor verschillende laesietypes te schatten.
Mogelijke invloedrijke factoren - inclusief laesielocatie, grootte, echogeniciteit, oorspronglaag, beeldkwaliteit, ervaring en opleiding van de operator, en EUS-apparatuur/sondetype - worden geanalyseerd om onafhankelijke voorspellers van diagnostische overeenstemming te bepalen.
De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan de optimalisatie van EUS-onderzoek en -interpretatie voor colorectale submucosale laesies, waardoor de klinische besluitvorming en de algehele kwaliteit van zorg worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
270
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvat patiënten die tussen 2015 en 2023 werden opgenomen in het Shenzhen Ziekenhuis van de Southern Medical University en een colorectale endoscopische echografie (EUS) ondergingen.
In aanmerking komende deelnemers zijn degenen bij wie de diagnose colorectale submucosale tumoren/subepitheliale laesies is gesteld op basis van de Chinese expertconsensus over endoscopische diagnose en behandeling van gastro-intestinale submucosale tumoren (2023-editie) en gerelateerde criteria.
Patiënten bij wie de EUS-bevindingen geen diagnose van een submucosale tumor/subepitheliale laesie ondersteunden, werden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen 2015 en 2023 werden opgenomen in het Shenzhen Ziekenhuis van de Southern Medical University en een colorectale endoscopische echografie ondergingen.
- Patiënten bij wie colorectale submucosale tumoren (subepitheliale laesies) werden gediagnosticeerd volgens de Chinese expertconsensus over de endoscopische diagnose en behandeling van gastro-intestinale submucosale tumoren (editie 2023).
Exclusiecriteria:
- Patiënten bij wie endoscopische echografie niet-submucosale tumoren heeft vastgesteld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coïncidentiepercentage tussen endoscopische echografie diagnose en pathologische diagnose
Tijdsspanne: Op het moment van preoperatieve EUS en postoperatieve pathologische evaluatie (Dag 0).
|
Voor elke opgenomen laesie met histopathologische bevestiging, wordt de preoperatieve endoscopische echografie (EUS)-diagnose vergeleken met de uiteindelijke pathologische diagnose.
De overeenstemmingspercentage wordt berekend als het aandeel laesies waarbij de EUS-diagnose overeenkomt met de pathologische diagnose (aantal overeenstemmende diagnoses gedeeld door het totale aantal beoordeelde laesies) tijdens de studieperiode.
|
Op het moment van preoperatieve EUS en postoperatieve pathologische evaluatie (Dag 0).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYSZYYEC20230088
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .