EUS:n diagnostinen tarkkuus kolorektaalisten submukosaalisten massojen arvioinnissa
sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Run-hua Li
Tutkimus endoskooppisen ultraäänen diagnostisesta tarkkuudesta kolorektaalisen syövän submukossaisten massojen toteamisessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS) diagnostista tarkkuutta suoliston submukoosisten kasvainten/patologisten muutosten (SMT/SEL) toteamisessa sekä tunnistaa tekijät, jotka liittyvät oikeaan EUS-diagnoosiin.
Histopatologisesti varmennettuja tapauksia käyttäen vertailukohtana, EUS-pohjaisia preoperatiivisia diagnooseja verrataan lopulliseen patologiaan, jotta arvioidaan kokonaistarkkuutta ja tarkkuutta eri muutostyypeissä.
Mahdollisia vaikuttavia tekijöitä – mukaan lukien muutoksen sijainti, koko, ekoisuus, alkuperäinen kerros, kuvanlaatu, operaattorin kokemus ja koulutus sekä EUS-laitteiston/tutkan tyyppi – analysoidaan määrittämään riippumattomat ennustetekijät diagnostiselle yhteensopivuudelle.
Tulosten odotetaan auttavan EUS-tutkimuksen ja tulosten tulkinnan optimoinnissa suoliston submukoosisten muutosten osalta, mikä parantaa kliinistä päätöksentekoa ja kokonaisvaltaista hoitotasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää potilaat, jotka otettiin vastaan Shenzhenin eteläisen lääketieteellisen yliopiston sairaalaan vuosien 2015 ja 2023 välillä ja jotka kävivät läpi suoliston endokkoisen ultraäänitutkimuksen (EUS).
Kelpoisia osallistujia ovat ne, joille on diagnosoitu suoliston submukoosinen kasvain / aliepiteelinen leesio kiinalaisen asiantuntijakonsensuksen (2023 painos) ja siihen liittyvien kriteerien mukaisesti, jotka koskevat ruoansulatuskanavan submukoosisten kasvainten endoskooppista diagnosointia ja hoitoa.
Potilaat, joiden EUS-tutkimustulokset eivät tukeneet submukooisen kasvaimen / aliepiteelisen leesion diagnoosia, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka otettiin vastaan Shenzhenin eteläisen lääketieteellisen yliopiston sairaalaan vuosina 2015–2023 ja joille tehtiin paksusuolen endoskooppinen ultraäänitutkimus.
- Potilaat, joille diagnosoitiin paksusuolen submukosaaliset kasvaimet (epiteelialaiset leesiot) kiinalaisen asiantuntijakonsensuksen mukaisesti ruoansulatuskanavan submukosaalisten kasvainten endoskooppisesta diagnosoinnista ja hoidosta (2023 painos).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille endoskooppisen ultraäänitutkimuksen mukaan ei todettu submukosaalista kasvainta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppisen ultraäänidiagnoosin ja patologisen diagnoosin yhteensattumisaste
Aikaikkuna: Ennakko-EUS:n ja leikkauksen jälkeisen patologisen arvioinnin yhteydessä (Päivä 0).
|
Jokaiselle histopatologisesti varmennetulle mukana otetulle leesiolle verrataan preoperatiivinen endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS) diagnoosi lopulliseen patologiseen diagnoosiin.
Yhteensopivuusaste lasketaan leesioiden osuutena, joissa EUS-diagnoosi on yhteensopiva patologisen diagnoosin kanssa (yhteensopivien diagnoosien lukumäärä jaettuna arvioitujen leesioiden kokonaismäärällä) tutkimusjakson aikana.
|
Ennakko-EUS:n ja leikkauksen jälkeisen patologisen arvioinnin yhteydessä (Päivä 0).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYSZYYEC20230088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .