Dokładność diagnostyczna EUS w ocenie podśluzówkowych guzów jelita grubego
11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Run-hua Li
Badanie dotyczące dokładności diagnostycznej ultrasonografii endoskopowej w ocenie zmian podśluzówkowych w raku jelita grubego
Badanie to ma na celu ocenę dokładności diagnostycznej ultrasonografii endoskopowej (EUS) w przypadku podśluzówkowych guzów/zmian okrężnicy i odbytnicy (SMTs/SELs) oraz zidentyfikowanie czynników związanych z prawidłową diagnozą EUS.
Wykorzystując przypadki z potwierdzeniem histopatologicznym jako standard referencyjny, przedoperacyjne diagnozy oparte na EUS będą porównywane z ostateczną patologią w celu oszacowania ogólnej dokładności i dokładności w różnych typach zmian.
Potencjalne czynniki wpływające – w tym lokalizacja zmiany, rozmiar, echogeniczność, warstwa pochodzenia, jakość obrazu, doświadczenie i szkolenie operatora oraz typ sprzętu/sondy EUS – zostaną przeanalizowane w celu określenia niezależnych predyktorów zgodności diagnostycznej.
Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do optymalizacji badania i interpretacji EUS w przypadku podśluzówkowych zmian okrężnicy i odbytnicy, poprawiając tym samym podejmowanie decyzji klinicznych i ogólną jakość opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
270
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmuje pacjentów, którzy zostali przyjęci do Szpitala Shenzhen Południowego Uniwersytetu Medycznego w latach 2015-2023 i przeszli przezodbytniczą ultrasonografię endoskopową (EUS).
Kwalifikujący się uczestnicy to osoby z rozpoznanymi podśluzówkowymi guzami jelita grubego/zmianami podnabłonkowymi na podstawie chińskiego konsensusu ekspertów dotyczącego endoskopowej diagnostyki i leczenia podśluzówkowych guzów przewodu pokarmowego (wydanie z 2023 roku) oraz powiązanych kryteriów.
Pacjenci, u których wyniki EUS nie potwierdziły rozpoznania podśluzówkowego guza/zmiany podnabłonkowej, zostali wykluczeni.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci przyjęci do Szpitala Shenzhen Południowego Uniwersytetu Medycznego w latach 2015–2023, którzy przeszli endoskopowe badanie ultrasonograficzne jelita grubego.
- Pacjenci z rozpoznanymi podśluzówkowymi guzami jelita grubego (zmiany podnabłonkowe) zgodnie z chińskim konsensusem eksperckim dotyczącym endoskopowej diagnostyki i leczenia podśluzówkowych guzów przewodu pokarmowego (wersja z 2023 roku).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z endoskopowym rozpoznaniem ultrasonograficznym guzów innych niż podśluzówkowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zgodności między diagnozą endosonograficzną a diagnozą histopatologiczną
Ramy czasowe: W czasie przedoperacyjnej EUS i pooperacyjnej oceny patologicznej (dzień 0).
|
Dla każdej uwzględnionej zmiany z potwierdzeniem histopatologicznym, przedoperacyjna diagnoza endosonograficzna (EUS) zostanie porównana z ostateczną diagnozą patologiczną.
Wskaźnik zgodności zostanie obliczony jako odsetek zmian, w których diagnoza EUS jest zgodna z diagnozą patologiczną (liczba zgodnych diagnoz podzielona przez całkowitą liczbę ocenianych zmian) w okresie badania. |
W czasie przedoperacyjnej EUS i pooperacyjnej oceny patologicznej (dzień 0).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYSZYYEC20230088
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .