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Precisión diagnóstica de la EUS para masas submucosas colorrectales

11 de enero de 2026 actualizado por: Run-hua Li

Estudio sobre la precisión diagnóstica de la ecografía endoscópica para masas submucosas del cáncer colorrectal

Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica de la ecografía endoscópica (EUS) para tumores/lesiones submucosos colorrectales (SMTs/SELs) e identificar factores asociados con un diagnóstico EUS correcto. Utilizando casos con confirmación histopatológica como estándar de referencia, los diagnósticos preoperatorios basados en EUS se compararán con la patología final para estimar la precisión general y la precisión en diferentes tipos de lesiones. Se analizarán posibles factores influyentes, incluida la ubicación de la lesión, el tamaño, la ecogenicidad, la capa de origen, la calidad de la imagen, la experiencia y formación del operador, y el tipo de equipo/sonda EUS, para determinar predictores independientes de concordancia diagnóstica. Se espera que los hallazgos informen sobre la optimización del examen e interpretación de EUS para lesiones submucosas colorrectales, mejorando así la toma de decisiones clínicas y la calidad general de la atención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluye a pacientes que ingresaron en el Hospital Shenzhen de la Universidad Médica del Sur entre 2015 y 2023 y se sometieron a una ecografía endoscópica colorrectal (EUS). Los participantes elegibles son aquellos diagnosticados con tumores submucosos colorrectales/lesiones subepiteliales según el consenso de expertos chino sobre el diagnóstico y tratamiento endoscópico de tumores submucosos gastrointestinales (edición 2023) y los criterios relacionados. Se excluyeron los pacientes cuyos hallazgos en la EUS no respaldaban un diagnóstico de tumor submucoso/lesión subepitelial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que ingresaron en el Hospital de Shenzhen de la Universidad Médica del Sur desde 2015 hasta 2023 y se sometieron a una ecografía endoscópica colorrectal.
  • Pacientes diagnosticados con tumores submucosos colorrectales (lesiones subepiteliales) según el consenso de expertos chino sobre el diagnóstico y tratamiento endoscópico de los tumores submucosos gastrointestinales (edición 2023).

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico ecográfico endoscópico de tumores no submucosos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Coincidencia entre el Diagnóstico por Ultrasonido Endoscópico y el Diagnóstico Patológico
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación ecográfica endoscópica preoperatoria y de la evaluación patológica postoperatoria (Día 0).
Para cada lesión incluida con confirmación histopatológica, el diagnóstico preoperatorio por ultrasonido endoscópico (USE) se comparará con el diagnóstico patológico final. La tasa de coincidencia se calculará como la proporción de lesiones en las que el diagnóstico por USE concuerda con el diagnóstico patológico (número de diagnósticos concordantes dividido por el número total de lesiones evaluadas) durante el período de estudio.
En el momento de la evaluación ecográfica endoscópica preoperatoria y de la evaluación patológica postoperatoria (Día 0).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NYSZYYEC20230088

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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