Precisão Diagnóstica da EUS para Massas Submucosas Colorretais
11 de janeiro de 2026 atualizado por: Run-hua Li
Estudo sobre a Precisão Diagnóstica da Ecografia Endoscópica para Massas Submucosas do Cancro Colorretal
Este estudo visa avaliar a precisão diagnóstica da ultrassonografia endoscópica (EUS) para tumores/lesões submucosas colorretais (SMTs/SELs) e identificar fatores associados ao diagnóstico correto por EUS.
Utilizando casos com confirmação histopatológica como padrão de referência, os diagnósticos pré-operatórios baseados em EUS serão comparados com a patologia final para estimar a precisão global e a precisão entre diferentes tipos de lesão.
Fatores influenciadores potenciais — incluindo localização da lesão, tamanho, ecogenicidade, camada de origem, qualidade da imagem, experiência e formação do operador, e tipo de equipamento/sonda de EUS — serão analisados para determinar preditores independentes de concordância diagnóstica.
Espera-se que os resultados contribuam para a otimização do exame e interpretação da EUS para lesões submucosas colorretais, melhorando assim a tomada de decisões clínicas e a qualidade geral dos cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
270
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China, 518000
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo inclui doentes que foram admitidos no Hospital de Shenzhen da Universidade Médica do Sul entre 2015 e 2023 e que realizaram ultrassonografia endoscópica colorretal (EUS).
Os participantes elegíveis são aqueles diagnosticados com tumores submucosos colorretais/lesões subepiteliais com base no consenso de especialistas chinês sobre o diagnóstico e tratamento endoscópico de tumores submucosos gastrointestinais (edição de 2023) e critérios relacionados.
Foram excluídos doentes cujos resultados da EUS não suportavam um diagnóstico de tumor submucoso/lesão subepitelial.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes admitidos no Hospital de Shenzhen da Universidade Médica do Sul de 2015 a 2023 que realizaram ultrassonografia endoscópica colorretal.
- Pacientes diagnosticados com tumores submucosos colorretais (lesões subepiteliais) de acordo com o consenso de especialistas chineses sobre o diagnóstico e tratamento endoscópico de tumores submucosos gastrointestinais (edição de 2023).
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com diagnóstico por ultrassonografia endoscópica de tumores não submucosos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Coincidência entre o Diagnóstico por Ultrassonografia Endoscópica e o Diagnóstico Patológico
Prazo: No momento da avaliação pré-operatória por EUS e da avaliação patológica pós-operatória (Dia 0).
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Para cada lesão incluída com confirmação histopatológica, o diagnóstico pré-operatório por ultrassonografia endoscópica (EUS) será comparado com o diagnóstico patológico final.
A taxa de coincidência será calculada como a proporção de lesões em que o diagnóstico por EUS é concordante com o diagnóstico patológico (número de diagnósticos concordantes dividido pelo número total de lesões avaliadas) durante o período do estudo.
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No momento da avaliação pré-operatória por EUS e da avaliação patológica pós-operatória (Dia 0).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYSZYYEC20230088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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