Диагностическая точность ЭндоУЗИ для подслизистых образований толстой кишки
11 января 2026 г. обновлено: Run-hua Li
Исследование диагностической точности эндоскопического ультразвука для подслизистых образований колоректального рака
Это исследование направлено на оценку диагностической точности эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУС) для подслизистых опухолей/поражений толстой кишки (ПОТК/ППТК) и выявление факторов, связанных с правильной диагностикой ЭУС.
Используя случаи с гистопатологическим подтверждением в качестве стандарта сравнения, предоперационные диагнозы на основе ЭУС будут сравниваться с окончательной патологией для оценки общей точности и точности при различных типах поражений.
Потенциальные влияющие факторы — включая локализацию поражения, размер, эхогенность, слой происхождения, качество изображения, опыт и подготовку оператора, а также тип оборудования/зонда ЭУС — будут проанализированы для определения независимых предикторов диагностического соответствия.
Ожидается, что результаты исследования позволят оптимизировать проведение и интерпретацию ЭУС для подслизистых поражений толстой кишки, тем самым улучшив принятие клинических решений и общее качество медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
270
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518000
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование включены пациенты, которые были госпитализированы в Шэньчжэньскую больницу Южного медицинского университета в период с 2015 по 2023 год и прошли колоректальную эндоскопическую ультрасонографию (ЭУС).
Подходящими участниками являются те, у кого диагностированы колоректальные подслизистые опухоли/субэпителиальные поражения на основании Китайского экспертного консенсуса по эндоскопической диагностике и лечению желудочно-кишечных подслизистых опухолей (издание 2023 года) и связанных критериев.
Пациенты, у которых результаты ЭУС не подтвердили диагноз подслизистой опухоли/субэпителиального поражения, были исключены.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые были госпитализированы в Шэньчжэньскую больницу Южного медицинского университета с 2015 по 2023 год и прошли колоректальную эндоскопическую ультрасонографию.
- Пациенты с диагнозом колоректальных подслизистых опухолей (субэпителиальных поражений) согласно китайскому экспертному консенсусу по эндоскопической диагностике и лечению желудочно-кишечных подслизистых опухолей (издание 2023 года).
Критерии исключения:
- Пациенты с эндоскопической ультрасонографической диагностикой неподслизистых опухолей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота совпадений между эндосонографической диагностикой и патологоанатомической диагностикой
Временное ограничение: На момент предоперационного ЭУЗИ и послеоперационной патологической оценки (День 0).
|
Для каждого включенного очага с гистопатологическим подтверждением предоперационный диагноз, установленный с помощью эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУС), будет сравниваться с окончательным патологическим диагнозом.
Коэффициент совпадения будет рассчитан как доля очагов, в которых диагноз по данным ЭУС совпадает с патологическим диагнозом (количество совпадающих диагнозов, деленное на общее количество оцененных очагов), в течение периода исследования.
|
На момент предоперационного ЭУЗИ и послеоперационной патологической оценки (День 0).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NYSZYYEC20230088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .