Accuratezza Diagnostica dell'EUS per Masse Sottomucose Colorettali
11 gennaio 2026 aggiornato da: Run-hua Li
Studio sull'accuratezza diagnostica dell'ecografia endoscopica per le masse sottomucose del cancro colorettale
Questo studio mira a valutare l'accuratezza diagnostica dell'ecografia endoscopica (EUS) per i tumori/lesioni sottomucosi del colon-retto (SMTs/SELs) e a identificare i fattori associati a una corretta diagnosi EUS.
Utilizzando i casi con conferma istopatologica come standard di riferimento, le diagnosi preoperatorie basate sull'EUS saranno confrontate con l'anatomia patologica finale per stimare l'accuratezza complessiva e l'accuratezza tra diversi tipi di lesione.
I potenziali fattori influenzanti - inclusi la localizzazione della lesione, le dimensioni, l'ecogenicità, lo strato di origine, la qualità dell'immagine, l'esperienza e la formazione dell'operatore, e il tipo di apparecchiatura/sonda EUS - saranno analizzati per determinare i predittori indipendenti della concordanza diagnostica.
Si prevede che i risultati contribuiranno all'ottimizzazione dell'esame e dell'interpretazione EUS per le lesioni sottomucose del colon-retto, migliorando così il processo decisionale clinico e la qualità complessiva dell'assistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
270
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Cina, 518000
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio include pazienti ricoverati presso l'Ospedale di Shenzhen della Southern Medical University tra il 2015 e il 2023 che hanno subito un'ecografia endoscopica colorettale (EUS).
I partecipanti idonei sono quelli diagnosticati con tumori sottomucosi colorettali/lesioni subepiteliali in base al consenso degli esperti cinesi sulla diagnosi e il trattamento endoscopico dei tumori sottomucosi gastrointestinali (edizione 2023) e ai criteri correlati.
Sono stati esclusi i pazienti i cui risultati dell'EUS non supportavano una diagnosi di tumore sottomucoso/lesione subepiteliale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ricoverati presso l'Ospedale di Shenzhen dell'Università Medica Meridionale dal 2015 al 2023 e sottoposti a ecografia endoscopica colorettale.
- Pazienti con diagnosi di tumori sottomucosi colorettali (lesioni subepiteliali) secondo il consenso degli esperti cinesi sulla diagnosi e il trattamento endoscopico dei tumori sottomucosi gastrointestinali (edizione 2023).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi ecografica endoscopica di tumori non sottomucosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coincidenza tra Diagnosi Ecoendoscopica e Diagnosi Patologica
Lasso di tempo: Al momento della valutazione preoperatoria con EUS e della valutazione patologica postoperatoria (Giorno 0).
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Per ciascuna lesione inclusa con conferma istopatologica, la diagnosi preoperatoria mediante ecografia endoscopica (EUS) sarà confrontata con la diagnosi patologica finale.
Il tasso di coincidenza sarà calcolato come la proporzione di lesioni in cui la diagnosi EUS è concorde con la diagnosi patologica (numero di diagnosi concordanti diviso per il numero totale di lesioni valutate) durante il periodo dello studio.
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Al momento della valutazione preoperatoria con EUS e della valutazione patologica postoperatoria (Giorno 0).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYSZYYEC20230088
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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