- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07351890
Précision diagnostique de l'échoendoscopie pour les masses sous-muqueuses colorectales
11 janvier 2026 mis à jour par: Run-hua Li
Étude sur la précision diagnostique de l'échographie endoscopique pour les masses sous-muqueuses du cancer colorectal
Cette étude vise à évaluer la précision diagnostique de l'échographie endoscopique (EUS) pour les tumeurs/lésions sous-muqueuses colorectales (SMTs/SELs) et à identifier les facteurs associés à un diagnostic EUS correct.
En utilisant les cas avec confirmation histopathologique comme référence standard, les diagnostics préopératoires basés sur l'EUS seront comparés à l'anatomopathologie finale pour estimer la précision globale et la précision selon les différents types de lésions.
Les facteurs d'influence potentiels - y compris la localisation de la lésion, la taille, l'échogénicité, la couche d'origine, la qualité de l'image, l'expérience et la formation de l'opérateur, ainsi que le type d'équipement/sonde EUS - seront analysés pour déterminer les prédicteurs indépendants de la concordance diagnostique.
Les résultats devraient permettre d'optimiser l'examen et l'interprétation de l'EUS pour les lésions sous-muqueuses colorectales, améliorant ainsi la prise de décision clinique et la qualité globale des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
270
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclut les patients admis à l'Hôpital de Shenzhen de l'Université Médicale du Sud entre 2015 et 2023 et ayant subi une échographie endoscopique colorectale (EUS).
Les participants éligibles sont ceux diagnostiqués avec des tumeurs sous-muqueuses colorectales/lésions sous-épithéliales selon le consensus d'experts chinois sur le diagnostic et le traitement endoscopique des tumeurs sous-muqueuses gastro-intestinales (édition 2023) et les critères associés.
Les patients dont les résultats d'EUS ne soutenaient pas un diagnostic de tumeur sous-muqueuse/lésion sous-épithéliale ont été exclus.
Les participants éligibles sont ceux diagnostiqués avec des tumeurs sous-muqueuses colorectales/lésions sous-épithéliales selon le consensus d'experts chinois sur le diagnostic et le traitement endoscopique des tumeurs sous-muqueuses gastro-intestinales (édition 2023) et les critères associés.
Les patients dont les résultats d'EUS ne soutenaient pas un diagnostic de tumeur sous-muqueuse/lésion sous-épithéliale ont été exclus.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients admis à l'Hôpital de Shenzhen de l'Université médicale du Sud entre 2015 et 2023 et ayant subi une échographie endoscopique colorectale.
- Patients diagnostiqués avec des tumeurs sous-muqueuses colorectales (lésions sous-épithéliales) conformément au consensus d'experts chinois sur le diagnostic et le traitement endoscopique des tumeurs sous-muqueuses gastro-intestinales (édition 2023).
Critères d'exclusion :
- Patients avec un diagnostic par échographie endoscopique de tumeurs non sous-muqueuses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de coïncidence entre le diagnostic par échographie endoscopique et le diagnostic anatomopathologique
Délai: Au moment de l'échoendoscopie préopératoire et de l'évaluation pathologique postopératoire (Jour 0).
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Pour chaque lésion incluse avec confirmation histopathologique, le diagnostic préopératoire par échoendoscopie (EUS) sera comparé au diagnostic pathologique final.
Le taux de coïncidence sera calculé comme la proportion de lésions pour lesquelles le diagnostic EUS est concordant avec le diagnostic pathologique (nombre de diagnostics concordants divisé par le nombre total de lésions évaluées) pendant la période de l'étude.
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Au moment de l'échoendoscopie préopératoire et de l'évaluation pathologique postopératoire (Jour 0).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYSZYYEC20230088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .