Diagnostisk nøyaktighet av EUS for submukøse kolorektale masser
11. januar 2026 oppdatert av: Run-hua Li
Studie om diagnostisk nøyaktighet av endoskopisk ultralyd for submukøse masser ved kolorektal kreft
Denne studien har som mål å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten av endoskopisk ultralyd (EUS) for kolorektale submukøse svulster/lesjoner (SMTs/SELs) og å identifisere faktorer knyttet til korrekt EUS-diagnose.
Ved å bruke tilfeller med histopatologisk bekreftelse som referansestandard, vil EUS-baserte preoperativ diagnoser bli sammenlignet med endelig patologi for å estimere total nøyaktighet og nøyaktighet på tvers av ulike lesjonstyper.
Potensielle påvirkningsfaktorer – inkludert lesjonslokalisering, størrelse, ekogenitet, opphavslag, bildekvalitet, operatørerfaring og opplæring, og EUS-utstyr/sondtype – vil bli analysert for å bestemme uavhengige prediktorer for diagnostisk samsvar.
Funnene forventes å bidra til optimalisering av EUS-undersøkelse og tolkning for kolorektale submukøse lesjoner, og dermed forbedre klinisk beslutningstaking og den generelle kvaliteten på omsorgen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
270
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderer pasienter som ble innlagt ved Shenzhen Hospital of Southern Medical University mellom 2015 og 2023 og gjennomgikk kolorektal endoskopisk ultralyd (EUS).
Kvalifiserte deltakere er de som er diagnostisert med kolorektale submukøse tumorer/subepitelielle lesjoner basert på den kinesiske ekspertkonsensusen om endoskopisk diagnostisering og behandling av gastrointestinale submukøse tumorer (2023-utgaven) og relaterte kriterier.
Pasienter hvis EUS-funn ikke støttet en diagnose av en submukøs tumor/subepitelial lesjon ble ekskludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble innlagt på Shenzhen Hospital ved Southern Medical University fra 2015 til 2023 og gjennomgikk kolorektal endoskopisk ultralyd.
- Pasienter diagnostisert med kolorektale submukøse svulster (subepiteliale lesjoner) i henhold til den kinesiske ekspertkonsensusen om endoskopisk diagnostisering og behandling av gastrointestinale submukøse svulster (2023-utgaven).
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med endoskopisk ultralyddiagnose av ikke-submukøse svulster.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenfallende rate mellom endoskopisk ultralyddiagnose og patologisk diagnose
Tidsramme: Ved preoperativ EUS og postoperativ patologisk evaluering (dag 0).
|
For hver inkludert lesjon med histopatologisk bekreftelse, vil den preoperativt endoskopiske ultralyddiagnosen (EUS) bli sammenlignet med den endelige patologiske diagnosen.
Samsvarprosenten vil bli beregnet som andelen lesjoner der EUS-diagnosen stemmer overens med den patologiske diagnosen (antall samsvarende diagnoser delt på totalt antall vurderte lesjoner) i løpet av studieperioden.
|
Ved preoperativ EUS og postoperativ patologisk evaluering (dag 0).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYSZYYEC20230088
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .