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便秘に対する腹部マッサージの動脈硬化、筋酸素化、および運動能力への急性効果

2026年1月12日 更新者:Meral Boşnak Güçlü、Gazi University

慢性便秘患者における古典的腹部マッサージの急性効果の調査:動脈硬化、筋酸素化、運動能力への影響

便秘は、排便回数が週3回未満であるか、または正常な排便頻度にもかかわらず、不完全排便感、腹部膨満感、緊満感、落ち着きのなさ、不快感などの主訴を経験するものと定義されます。一方、慢性便秘は疾患ではなく、排便頻度の減少、硬便、努責、持続的な不完全排便感を特徴とする症状であり、その定義は個人によって異なります。 本研究の目的は、慢性便秘を有する個人において、古典的腹部マッサージの単回セッションが動脈硬化、筋酸素化、運動能力、生活の質、睡眠の質に及ぼす急性効果を調査することです。 慢性便秘と診断された少なくとも30名の参加者が含まれ、介入群またはプラセボ群に無作為に割り付けられます。 両群において、動脈硬化、筋酸素化、運動能力、便秘関連の生活の質、睡眠の質が評価されます。 介入群では、すべての評価がマッサージセッションの直前および直後に実施されますが、プラセボ群では、マッサージの持続時間に相当する待機期間の前後に評価が行われます。 変数の正規性は、Shapiro-Wilk検定、ヒストグラム、およびトレンド除去プロットを用いて検討されます。 ベースライン時における群間比較では、正規分布変数には独立標本t検定を、非正規分布変数にはMann-Whitney U検定を使用し、カテゴリカルデータはカイ二乗検定を用いて比較します。 事後比較はBonferroni調整法を用いて実施され、統計的有意水準はp < 0.05に設定されます。

調査の概要

詳細な説明

便秘は、身体的、精神的、社会的な健康に悪影響を及ぼし、ひいては健康関連の生活の質を低下させる、非常に有病率の高い健康問題です。 トルコでは、人口ベースの研究により、その有病率は地域社会によって大きく異なることが示されています。 臨床的には、便秘は週3回未満の排便回数、または正常な排便頻度にもかかわらず、不完全排便、腹部膨満感、腹部の張り、落ち着きのなさ、不快感などの自覚症状を経験することとして説明されます。 その病因は多因子性であり、食事パターン、遺伝的素因、結腸運動性と吸収、ならびに行動的、生物的、薬理学的要因の影響を受けます。 運動不足と不十分な水分摂取は、認識された危険因子です。 文献には様々な便秘の分類システムが存在しますが、本研究では特に慢性便秘と診断された個人に焦点を当てています。 慢性便秘はそれ自体が病気ではなく、排便頻度の減少、硬い便、いきみ、持続的な不完全排便感を特徴とする症状であり、その定義は個人によって異なります。

身体活動は、心肺持久力の維持と向上、肥満および関連疾患の減少、長寿の促進に不可欠な生涯にわたる行動です。 複数の研究が、歩行と腸管運動性の間に正の関連を示しています。 運動は、身体活動の構造化された構成要素の一つであり、体力の一つ以上の要素を改善することを目的とした計画的な反復的な身体動作から成り、成人における慢性便秘と負の関連があると報告されています。 一部の集団では、毎日の中程度の強度の運動が便秘を大幅に減少させることが示されていますが、他の知見は、その利点が症状の重症度や年齢層に依存する可能性があることを示唆しています。 腸管運動性の低下は、低レベルの身体活動と強く関連しており、便秘のある個人はしばしば活動レベルが低下しています。その結果、運動能力の低下も予想されます。 しかしながら、慢性便秘患者における運動能力を直接調査した研究はありません。 本研究は、古典的な腹部マッサージが慢性便秘患者の運動能力に及ぼす影響を調査することで、このギャップに対処することを目的としています。

便秘はまた、心血管イベントとも関連しています。 腸内細菌叢の変化は、動脈硬化、血圧上昇、心血管合併症に寄与する可能性があります。 加齢に伴い、便秘はしばしば他の心血管危険因子と共存します。 排便時のいきみは血圧を上昇させ、心不全、不整脈、急性冠症候群、さらには大動脈解離などのイベントを誘発する可能性があります。 慢性便秘はまた、心理的ストレスを引き起こし、血圧調節に影響を与える可能性があります。 いきみの際によく観察されるバルサルバ様呼吸パターンは、この生理学的関係をさらに支持します。 動脈硬化のマーカーである動脈硬化は、動脈壁の肥厚と弾性の喪失によって生じます。 小腸と大腸に血液を供給する腸間膜動脈は、解剖学的に位置しており、便秘患者に一般的な結腸の変位が、上腸間膜動脈などの枝に張力を加える可能性があります。 横行結腸下垂は、結腸とその血管供給の解剖学的方向を変化させ、腸機能障害を引き起こし、便秘を悪化させる可能性があります。 これまでに、慢性便秘患者における動脈硬化を調査した研究はなく、本研究はこの関係を解明し、古典的な腹部マッサージの動脈硬化への急性効果を探求することを目指しています。

筋肉酸素化は、代謝呼吸の結果として、標的組織内での酸素供給と利用を反映します。 代謝活動の重要な指標として、筋肉酸素飽和度(SmO₂)は、安静時および運動中の筋パフォーマンスと酸素供給と需要のバランスに関する洞察を提供します。 効率的な酸素利用は、身体活動を持続させるために重要ですが、慢性便秘患者における筋肉酸素化を調査した研究はありません。 したがって、本研究はまた、古典的な腹部マッサージの筋肉酸素化への急性効果を決定し、慢性便秘と変化した組織酸素動態との潜在的な関係を明らかにすることを目的としています。

生活の質は、身体的、心理的、社会的、経済的、文化的要因の影響を受ける多次元的で非常に個別化された構成概念です。 便秘は生命を脅かすものではありませんが、生物学的、心理的、社会文化的、経済的負担を課し、個人の生活の質に悪影響を及ぼします。 脳と胃腸系の間の双方向コミュニケーションは、神経およびホルモン経路を介して媒介され、概日リズムと睡眠調節に影響を与えるフィードバックメカニズムも含みます。 睡眠不足は胃腸症状を悪化させる可能性があり、消化器障害は睡眠覚醒サイクルを乱し、睡眠の質を低下させる可能性があります。 このため、本研究はさらに、古典的な腹部マッサージの睡眠の質と健康関連の生活の質への影響を探求します。

便秘の管理には、幅広い薬理学的および非薬理学的治療が使用されます。 下剤に関連する潜在的な有害作用と経済的負担のため、非薬理学的アプローチは顕著な重要性を獲得しています。 腹部マッサージは、健康な個人と便秘患者の両方で広く使用されている安全で非侵襲的な方法です。 腹壁に加えられる手動圧力は、ガスの移動を刺激し、腸音を増強し、蠕動活動を増加させ、消化器官の機械的刺激を促進する可能性があります。 軽擦法、揉捏法、振動法、叩打法などの技術を通じて、腹部マッサージは筋緊張を減少させ、局所循環を促進し、消化機能を向上させ、胃液分泌を刺激し、覚醒度と蠕動を増加させ、便秘を緩和し、さらには上昇した血圧を減少させることができます。 腹部領域の広範な筋膜ネットワークにより、マッサージは腹腔内圧を変化させ、直腸に力を加えることで、腸管に機械的および反射的効果を誘発することができます。 マッサージへの生理学的反応は、生体力学、生理学、神経学、心理学の領域に及びます。 以前の研究は、腹部マッサージが慢性便秘、便失禁、腹筋緊張の変化、腹痛に対する緩和技術として使用されることを示しており、報告された有害作用はありません。 しかしながら、これまでの研究で、古典的な腹部マッサージの慢性便秘患者における動脈硬化、筋肉酸素化、運動能力への急性効果を調査したものはありません。 本研究の目的は、このギャップに対処し、これらの生理学的相互作用に関する新しい洞察を提供することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、トルコ(Türkiye)、06490
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Cardiopulmonary Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Çankaya 06490

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 18歳から65歳までの成人
  • 慢性便秘と臨床的に診断されている
  • インフォームド・コンセントを提供し、自発的に研究に参加する意思と能力がある

除外基準

  • 質問項目の理解や検査指示の遂行を妨げる可能性のある認知障害の存在
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
本研究におけるすべての評価は、介入前後の1日で完了しました。 動脈硬化はSphygmoCor XCEL装置を使用して評価し、運動能力は6-MWTを使用して評価し、6MWT中の筋肉酸素化はMoxy®モニターを使用して評価し、生活の質は便秘生活の質尺度(CCQLS)および排便困難のための修正Borg尺度を使用して評価しました。 介入群の患者には、1回15分間の腹部マッサージが施されました。
介入群は、研究者による腹部マッサージを受けた。 マッサージ中、参加者は仰臥位に置かれた。 施術者は患者の左側に位置し、すべてのセッションは実践を標準化するために同じ研究者によって実施された。 頭の下に枕が置かれ、快適であれば膝は軽く屈曲された。 マッサージは、腸の解剖学的位置に従って、腹壁を時計回りに行われた。 マッサージの持続時間は15分間であった。 マッサージはS状結腸の左下象限から開始され、腹部全体にわたって継続された。 介入では4つの基本的な操作運動が使用された:表在性エフルラージュ、深部エフルラージュ、ペトリサージュ、振動。 治療は、壁をリラックスさせるための表在性ペトリサージュ(なでる動作)から始まった。 次に深部エフルラージュとペトリサージュの操作が行われ、最後にマッサージは振動で終了した。
動脈硬化は、慢性便秘症患者において有効性と信頼性が高いSphygmoCor XCELデバイスを用いて非侵襲的に評価されました。 このデバイスは、大動脈収縮期血圧(SBP)、大動脈脈圧(APP)、増大圧(AP)、増大指数(AIx)、75 bpmに正規化されたAIx(AIx@75)、大動脈拡張期血圧(DBP)、大動脈平均動脈圧(MAP)、大動脈心拍数(HR)、および駆出時間(ED)を測定しました。
筋酸素化は「Moxy®」モニター(Moxy、Fortiori Design LLC、ミネソタ州、米国)を使用して測定されました。 6MWT中、このデバイスは優位側の大腿四頭筋に一側性に装着されました。
他の:対照
本試験における全ての評価は、介入前後に1日で完了しました。 動脈硬化はSphygmoCor XCEL装置で評価し、運動能力は6分間歩行試験(6-MWT)で評価し、6分間歩行試験中の筋酸素化はMoxy®モニターで評価し、生活の質は便秘関連生活の質スケール(CCQLS)と排便困難のための修正Borgスケールで評価しました。 対照群の患者は介入を受けず、15分間待機することが許可されました。
動脈硬化は、慢性便秘症患者において有効性と信頼性が高いSphygmoCor XCELデバイスを用いて非侵襲的に評価されました。 このデバイスは、大動脈収縮期血圧(SBP)、大動脈脈圧(APP)、増大圧(AP)、増大指数(AIx)、75 bpmに正規化されたAIx(AIx@75)、大動脈拡張期血圧(DBP)、大動脈平均動脈圧(MAP)、大動脈心拍数(HR)、および駆出時間(ED)を測定しました。
筋酸素化は「Moxy®」モニター(Moxy、Fortiori Design LLC、ミネソタ州、米国)を使用して測定されました。 6MWT中、このデバイスは優位側の大腿四頭筋に一側性に装着されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈硬化(大動脈収縮期血圧(SBP))
時間枠:最初の日
大動脈収縮期圧(SBP)は、SphygmoCor XCELシステムを用いて非侵襲的に評価されました。 この装置は、上腕カフから得られた波形に基づく検証済みの転送関数を通じて、中心(大動脈)収縮期血圧を推定します。 測定は、製造元の推奨に従い、適切な休息期間後、静かで温度管理された環境で仰臥位で行われました。 SphygmoCor XCELは、慢性便秘患者における大動脈SBPを含む中心血行動態パラメータの評価において、良好な妥当性と信頼性を示しています。
最初の日
動脈硬化(大動脈脈圧(APP))
時間枠:初日
大動脈脈圧(APP)は、SphygmoCor XCELシステムを用いて非侵襲的に評価されました。 APPは、検証済みの伝達関数を用いた上腕カフベースの波形分析から得られた中心大動脈収縮期圧と中心大動脈拡張期圧の差として計算されました。 すべての測定は、製造元のガイドラインに従い、適切な休息期間後の安静仰臥位で、静かで温度管理された環境下で実施されました。 SphygmoCor XCELは、慢性便秘症患者における大動脈脈圧を含む中心血行動態パラメータの評価において、良好な妥当性と信頼性が実証されています。
初日
動脈硬化(増幅圧(AP))
時間枠:最初の日
増強圧(AP)は、SphygmoCor XCELシステムを用いて非侵襲的に評価されました。 APは、中心大動脈圧波形の第2収縮期ピークと第1収縮期ピークの絶対差として定義され、波の反射が中心収縮期圧に寄与する度合いを反映しています。 中心大動脈圧波形は、検証済みの転送関数を用いて上腕カフベースの測定値から導出されました。 すべての測定は、メーカーの推奨に従い、十分な休息期間後に参加者を仰臥位で、静かで温度管理された環境で実施されました。 SphygmoCor XCELは、慢性便秘患者における増強圧の評価において良好な妥当性と信頼性を実証しています。
最初の日
動脈硬化度(拡張期補正指数(AIx))
時間枠:初日
増大指数(AIx)は、SphygmoCor XCELシステムを用いて非侵襲的に評価されました。 AIxは、増大圧と大動脈脈圧の比率として計算され、波の反射が中心動脈硬化に寄与する割合を反映するパーセンテージで表されました。 中心大動脈圧波形は、検証済みの変換関数を用いた上腕カフベースの測定から得られました。 すべての測定は、参加者が仰臥位で、適切な休息期間を経た後、静かで温度管理された環境で、製造元の推奨に従って実施されました。 SphygmoCor XCELは、慢性便秘患者における増大指数の評価において、良好な妥当性と信頼性が実証されています。
初日
動脈硬化度(心拍数75拍/分に正規化した増大係数(AIx@75))
時間枠:初日
AIx@75(心拍数75拍/分に正規化した増大指数)は、SphygmoCor XCELシステムを用いて非侵襲的に評価されました。 AIx@75は、心拍数に対して増大指数を調整し、個人間での標準化された比較を可能にする検証済みアルゴリズムにより、装置によって自動的に計算されました。 中心大動脈圧波形は、検証済みの伝達関数を用いて上腕カフベースの測定から導出されました。 すべての測定は、参加者が適切な休息期間後に仰臥位となり、静かで温度管理された環境で、メーカーの推奨に従って実施されました。 SphygmoCor XCELは、慢性便秘患者におけるAIx@75の評価において、良好な妥当性と信頼性を実証しています。
初日
動脈硬化(大動脈拡張期血圧(DBP))
時間枠:最初の日
大動脈拡張期圧(DBP)は、SphygmoCor XCELシステムを用いて非侵襲的に評価されました。 中心大動脈拡張期圧は、記録された圧力波形に適用された検証済みの変換関数を使用して、上腕カフベースの測定値から導出されました。 すべての測定は、メーカーの推奨事項に従って、十分な休息期間を経た後、安静で温度管理された環境下で、参加者が仰臥位で行われました。 SphygmoCor XCELは、慢性便秘症患者における中心大動脈拡張期圧の評価において、良好な妥当性と信頼性が実証されています。
最初の日
動脈硬化(大動脈平均動脈圧(MAP))
時間枠:初日
大動脈平均動脈圧(MAP)は、SphygmoCor XCELシステムを用いて非侵襲的に評価されました。 中心大動脈MAPは、記録された圧力波形に適用された検証済み変換関数を用いて上腕カフベースの測定値から導出され、標準的な血行動態の原理に従ってデバイスによって計算されました。 すべての測定は、メーカーの推奨事項に従って、十分な休息期間を経た後、静かで温度管理された環境で、参加者が仰臥位で行われました。 SphygmoCor XCELは、慢性便秘症患者における中心大動脈平均動脈圧の評価において、良好な妥当性と信頼性を示しています。
初日
動脈硬化(大動脈心拍数(HR))
時間枠:最初の日
大動脈心拍数(HR)は、SphygmoCor XCELシステムを用いて非侵襲的に評価されました。 心拍数は、上腕カフを用いた測定から得られた中心大動脈圧波形を、検証済みの伝達関数を用いて導出しました。 すべての測定は、参加者が適切な休息期間後に仰臥位で、静かで温度管理された環境で、メーカーの推奨に従って実施されました。 SphygmoCor XCELは、慢性便秘症患者における心拍数評価において良好な妥当性と信頼性を示しています。
最初の日
動脈硬化性(駆出時間(ED))
時間枠:初日
駆出時間(ED)は、SphygmoCor XCELシステムを用いて非侵襲的に評価されました。 EDは中心大動脈圧波形から導出され、収縮期上昇開始から収縮期駆出終了までの時間間隔として定義され、左心室駆出時間を反映しています。 中心大動脈圧波形は、検証済みの伝達関数を用いた上腕カフベースの測定から得られました。 すべての測定は、製造元の推奨に従い、適切な休息期間後、静かで温度管理された環境で、参加者が仰臥位で行われました。 SphygmoCor XCELは、慢性便秘患者における駆出時間の評価において良好な妥当性と信頼性を実証しています。
初日
筋酸素化
時間枠:初日
筋組織酸素飽和度は「Moxy®」モニター(Moxy、Fortiori Design LLC、ミネソタ州、米国)を使用して測定されました。 デバイスは、6MWT中に優位側の大腿四頭筋に片側的に装着されました。
初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力
時間枠:初日
機能性運動能力は、アメリカ胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って6分間歩行試験(6MWT)により評価された。
初日
生活の質の評価
時間枠:初日
生活の質はCCQLSを用いて評価された。 この自己報告式尺度は、28項目および「心配/不安」(11項目)、「身体的苦痛」(4項目)、「心理社会的苦痛」(8項目)、「満足度」(5項目)の下位尺度で構成されている。 各項目は1から5の尺度で採点される。合計スコアは28から140の範囲で、下位尺度に応じて、より高いスコアは症状の重症度または頻度の増大、および生活の質の悪化を示す。
初日
心拍数(HR)
時間枠:初日
心拍数(HR)は、6分間の安静期間中、テスト全体を通して、および回復段階において、心拍数モニターを使用して継続的に監視されました。
初日
血圧 (BP)
時間枠:最初の日
血圧(BP)は、6分間の安静期間中および回復期に標準的な血圧計を使用して測定され、血行動態反応を評価しました。
最初の日
酸素飽和度(SpO₂)
時間枠:初日
末梢血酸素飽和度(SpO₂)は、6分間の安静期間中、テスト全体を通して、および回復期において、パルスオキシメトリーを使用して継続的にモニタリングされました。
初日
呼吸数(RR)
時間枠:初日
呼吸数(RR)は、6分間の安静期間中、テスト全体を通して、および回復期における1分間の呼吸数を手動で計数することにより評価されました。
初日
呼吸困難
時間枠:初日
知覚された呼吸困難は、修正ボーグスケール(0~10)を用いて評価されました。ここで0は呼吸困難なし、10は最大の呼吸困難を示します。評価は、6分間の安静期間中、テスト終了時、および回復段階中に行われました。
初日
自覚的運動強度 - 身体
時間枠:初日
修正版ボーグ尺度(0-10)を使用して、身体の全体的な自覚的運動強度を評価しました。ここで、0は運動強度なし、10は最大運動強度を表し、テスト終了時および回復段階で測定されました。
初日
知覚される下肢の努力
時間枠:初日
脚の自覚的運動強度は、修正ボルグスケール(0~10)を用いて評価されました。ここで0は運動強度なし、10は最大運動強度を表し、局所的な筋肉疲労を評価するために、テスト終了時および回復段階で測定されました。
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Meral Boşnak Güçlü, Prof、Gazi University
  • 主任研究者:Musa Güneş, PhD、Karabuk University
  • スタディチェア:Betül Yoleri, MSc、Gazi University
  • 主任研究者:Ramazan Kozan, MD、Gazi University
  • 主任研究者:Elif Sıla Karaveli, Pt、Gazi University
  • 主任研究者:Merve Bayrak, Pt、Gazi University
  • 主任研究者:Zeyneb Süeda Kaledibi, Pt、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2025年6月1日

研究の完了 (実際)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月12日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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