- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07352449
Az hasi masszázs akut hatásai az artériás merevségre, az izomoxigenizációra és a fizikai teljesítőképességre székrekedés esetén
A klasszikus hasi masszázs akut hatásainak vizsgálata az érrugalmasságra, az izom oxigenációjára és a terhelhetőségre krónikus székrekedésben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A székrekedés egy nagyon elterjedt egészségügyi probléma, amely kedvezőtlenül befolyásolja a fizikai, mentális és társadalmi jólétet, ezáltal csökkentve az egészséggel összefüggő életminőséget. Törökországban a népességen alapuló tanulmányok azt mutatják, hogy előfordulása közösségek között széles skálán változik. Klinikailag a székrekedést úgy írják le, mint kevesebb, mint három bélmozgás hetente, vagy szubjektív tüneteket tapasztalnak, mint például a hiányos kiürülés, puffadás, hasi feszültség, nyugtalanság és kényelmetlenség a normál székletfrekvencia ellenére. Patogenezise multifaktoriális, és befolyásolják a táplálkozási minták, a genetikai hajlam, a vastagbél motilitása és felszívódása, valamint a viselkedési, biológiai és farmakológiai tényezők. Az ülő életmód és a nem megfelelő folyadékbevitel ismert kockázati tényezők. Bár a szakirodalomban léteznek különböző osztályozási rendszerek a székrekedésre, a jelen tanulmány kifejezetten a krónikus székrekedéssel diagnosztizált egyénekre összpontosít. A krónikus székrekedés önmagában nem betegség, hanem egy tünet, amelyet a csökkent székletürítési gyakoriság, kemény széklet, erőlködés és a hiányos kiürülés tartós érzése jellemez, definíciója pedig egyének között változik.
A fizikai aktivitás egy élethosszig tartó viselkedés, amely elengedhetetlen a kardiorespiratorikus állóképesség fenntartásához és javításához, az elhízás és a kapcsolódó betegségek csökkentéséhez, valamint a hosszú élet előmozdításához. Számos tanulmány mutatott pozitív összefüggést a séta és a bélmozgás között. A testmozgás, a fizikai aktivitás egyik strukturált összetevője, tervezett, ismétlődő testmozgásokból áll, amelyek célja a fizikai kondíció egy vagy több összetevőjének javítása, és arról számoltak be, hogy negatívan összefügg a krónikus székrekedéssel felnőtteknél. Egyes populációkban kimutatták, hogy a napi közepes intenzitású testmozgás jelentősen csökkenti a székrekedést, bár más megállapítások szerint előnyei a tünetek súlyosságától vagy korcsoporttól függhetnek. A csökkent bélmozgás szorosan kapcsolódik az alacsony szintű fizikai aktivitáshoz, és a székrekedésben szenvedők gyakran csökkent aktivitási szintet mutatnak; következésképpen a testmozgási kapacitás csökkenése is várható. Azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta közvetlenül a testmozgási kapacitást krónikus székrekedésben szenvedő betegeknél. A jelen tanulmány célja, hogy pótolja ezt a hiányosságot a klasszikus hasmasszázs hatásának vizsgálatával a krónikus székrekedésben szenvedő egyének testmozgási kapacitására.
A székrekedés szintén összefügg a kardiovaszkuláris eseményekkel. A bélmikrobiota változásai hozzájárulhatnak az érelmeszesedéshez, a vérnyomás emelkedéséhez és a kardiovaszkuláris szövődményekhez. Az életkor előrehaladtával a székrekedés gyakran együtt jár más kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel. Az erőlködés a székletürítés során emelheti a vérnyomást, és előidézhet olyan eseményeket, mint a szívelégtelenség, szívritmuszavarok, akut koronáriaszindrómák, vagy akár aortadisszekció. A krónikus székrekedés pszichológiai stresszt is kiválthat, ami potenciálisan befolyásolhatja a vérnyomásszabályozást. A Valsalva-szerű légzésminta, amelyet gyakran megfigyelnek az erőlködés során, tovább erősíti ezt a fiziológiai kapcsolatot. Az artériás merevség, az érelmeszesedés egyik markere, az artéria falak megvastagodása és rugalmasságvesztése miatt következik be. A vékony- és vastagbelet ellátó mesenterialis artériák anatómiai helyzete olyan, hogy a vastagbél elmozdulása – gyakori a székrekedésben szenvedőknél – feszültséget róhat olyan ágakra, mint a felső mesenterialis artéria. A keresztbél ptózisa megváltoztathatja a vastagbél és annak érellátásának anatómiai orientációját, hozzájárulva a bélfunkció zavarához és a székrekedés súlyosbodásához. Eddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta az artériás merevséget krónikus székrekedésben szenvedő betegeknél, és a jelen kutatás célja ennek a kapcsolatnak a megvilágítása, valamint a klasszikus hasmasszázs akut hatásainak feltárása az artériás merevségre.
Az izomoxigenizáció az oxigén szállítását és felhasználását tükrözi a célszöveteken belül a metabolikus légzés következményeként. A metabolikus aktivitás kulcsfontosságú mutatójaként az izom oxigén telítettség (SmO₂) betekintést nyújt az izomteljesítménybe, valamint az oxigén ellátás és igény egyensúlyába pihenés és testmozgás során. A hatékony oxigénfelhasználás létfontosságú a fizikai aktivitás fenntartásához, de egyetlen tanulmány sem vizsgálta az izomoxigenizációt krónikus székrekedésben szenvedőknél. Ezért ez a tanulmány az is célul tűzte ki, hogy meghatározza a klasszikus hasmasszázs akut hatásait az izomoxigenizációra, és tisztázza a krónikus székrekedés és a megváltozott szöveti oxigéndinamika közötti lehetséges kapcsolatot.
Az életminőség egy többdimenziós és erősen egyéni konstrukció, amelyet fizikai, pszichológiai, társadalmi, gazdasági és kulturális tényezők befolyásolnak. Bár a székrekedés nem életveszélyes, biológiai, pszichológiai, szociokulturális és gazdasági terheket ró az egyénre, amelyek kedvezőtlenül befolyásolják az életminőséget. Az agy és a gasztrointesztinális rendszer közötti kétirányú kommunikáció, amelyet idegi és hormonális útvonalak közvetítenek, visszacsatolási mechanizmusokat is magában foglal, amelyek befolyásolják a cirkadián ritmust és az alvásszabályozást. A rossz alvás súlyosbíthatja a gasztrointesztinális tüneteket, míg az emésztőrendszeri zavarok megzavarhatják az alvás-ébrenléti ciklusokat és csökkenthetik az alvás minőségét. Emiatt a jelen tanulmány emellett feltárja a klasszikus hasmasszázs hatásait az alvásminőségre és az egészséggel összefüggő életminőségre.
Széles skálájú farmakológiai és nem farmakológiai kezeléseket alkalmaznak a székrekedés kezelésében. A hashajtószerek potenciális mellékhatásai és pénzügyi terhei miatt a nem farmakológiai megközelítések jelentős fontosságot nyertek. A hasmasszázs egy biztonságos, nem invazív módszer, amelyet széles körben alkalmaznak egészséges egyéneknél és székrekedésben szenvedő betegeknél egyaránt. A hasfalon alkalmazott kézi nyomás serkentheti a gázmozgást, fokozhatja a bélhangokat, növelheti a perisztaltikus aktivitást, és elősegítheti az emésztőszervek mechanikai stimulációját. Az effleurage, petrissage, vibráció és tapotement technikákon keresztül a hasmasszázs csökkentheti az izomfeszültséget, elősegítheti a helyi keringést, javíthatja az emésztőfunkciót, serkentheti a gyomornedv váladékot, növelheti az éberséget és a perisztaltikát, enyhítheti a székrekedést, sőt csökkentheti a megemelkedett vérnyomást. A hasi régió kiterjedt fasciális hálózata lehetővé teszi, hogy a masszázs mechanikai és reflex hatásokat idézzen elő a belekre az intraabdominalis nyomás megváltoztatásával és erő alkalmazásával a végbélre. A masszázsra adott fiziológiai válaszok magukban foglalják a biomechanikai, fiziológiai, neurológiai és pszichológiai területeket. Korábbi kutatások kimutatták a hasmasszázs használatát palliatív technikaként krónikus székrekedés, székletinkontinencia, hasi izomtónus változások és hasi fájdalom esetén, és nem számoltak be mellékhatásokról. Azonban egyetlen korábbi tanulmány sem vizsgálta a klasszikus hasmasszázs akut hatásait az artériás merevségre, izomoxigenizációra és testmozgási kapacitásra krónikus székrekedésben szenvedőknél. A jelen tanulmány célja, hogy pótolja ezt a hiányosságot, és új betekintést nyújtson ezekbe a fiziológiai kölcsönhatásokba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Törökország (Türkiye), 06490
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Cardiopulmonary Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Çankaya 06490
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok
- 18-65 éves felnőttek
- Krónikus székrekedéssel klinikailag diagnosztizált
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezés adására és önkéntes részvételre a vizsgálatban
Kizárási kritériumok
- Kognitív károsodás jelenléte, amely befolyásolhatja a kérdőívpontok megértését vagy a tesztutasítások végrehajtását
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenció
A vizsgálat összes értékelését egyetlen napon, az intervenció előtt és után végezték el.
Az érszilárdságot a SphygmoCor XCEL eszközzel, a terhelhetőséget a 6MWT-vel, az izmok oxigenizálódását a 6MWT alatt a Moxy® monitorral, az életminőséget pedig a Constipation Quality of Life Scale (CCQLS) és a módosított Borg-skála segítségével értékelték a székletürítési nehézségek tekintetében.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek egyetlen 15 perces hasi masszázst kaptak.
|
Az intervenciós csoport hasmasszázst kapott, amelyet a kutató végezett.
A masszázs során a résztvevőket hátonfekvő helyzetbe helyeztük.
A kezelő a beteg bal oldalán helyezkedett el, és minden ülést ugyanaz a kutató végzett a gyakorlat standardizálása érdekében.
A fej alá párnát helyeztünk, és a térdeket kényelmes esetben enyhén behajlítottuk.
A masszázst azonnali óramutató járásával megegyező irányban végeztük, a bél anatómiai elhelyezkedését követve, a hasfalon.
A masszázs időtartama 15 perc volt.
A masszázs a szigmabél bal alsó negyedében kezdődött, és a teljes hasi régióban folytatódott.
Az intervencióban négy alapvető manipulációs mozdulatot alkalmaztak: felületes effleurage, mély effleurage, petrissage és vibráció.
A kezelés felületes petrissage-szal (simítással) kezdődött a fal ellazítására.
Ezután mély effleurage és petrissage manővereket végeztek, végül a masszázst vibrációval fejezték be.
Az artériás merevséget nem invazív módon értékelték a SphygmoCor XCEL eszközzel, amely jó érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik krónikus székrekedésben szenvedő betegeknél.
Az eszköz mérte az aortás szisztolés nyomást (SBP), az aortás pulzusnyomást (APP), a felerősítési nyomást (AP), a felerősítési indexet (AIx), a 75 ütés/perc normálértékre normalizált AIx-et (AIx@75), az aortás diasztolés nyomást (DBP), az aortás átlagos artériás nyomást (MAP), az aortás szívfrekvenciát (HR) és a kiürítési időt (ED).
Az izmok oxigenizációját a "Moxy®" monitorral mértük (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
A készüléket egyoldalasan alkalmazták a domináns musculus quadriceps femoris izmon a 6MWT során.
|
|
Egyéb: Kontroll
A vizsgálatban minden értékelést egyetlen napon belül végeztek el az intervenció előtt és után.
Az artériás merevséget a SphygmoCor XCEL eszközzel, a terhelhetőséget a 6MWT-vel, az izmok oxigenizálódását a 6MWT alatt a Moxy® monitorral, az életminőséget pedig a Constipation Quality of Life Scale (CCQLS) és a módosított Borg-skála segítségével értékelték a defekáció nehézségére vonatkozóan.
A kontrollcsoportba tartozó betegek nem kaptak intervenciót, és 15 perc várakozást engedélyeztek számukra.
|
Az artériás merevséget nem invazív módon értékelték a SphygmoCor XCEL eszközzel, amely jó érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik krónikus székrekedésben szenvedő betegeknél.
Az eszköz mérte az aortás szisztolés nyomást (SBP), az aortás pulzusnyomást (APP), a felerősítési nyomást (AP), a felerősítési indexet (AIx), a 75 ütés/perc normálértékre normalizált AIx-et (AIx@75), az aortás diasztolés nyomást (DBP), az aortás átlagos artériás nyomást (MAP), az aortás szívfrekvenciát (HR) és a kiürítési időt (ED).
Az izmok oxigenizációját a "Moxy®" monitorral mértük (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
A készüléket egyoldalasan alkalmazták a domináns musculus quadriceps femoris izmon a 6MWT során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás merevség (Aorta szisztolés vérnyomás (SBP))
Időkeret: Első nap
|
Az aortális szisztolés vérnyomás (SBP) nem-invazív módon került felmérésre a SphygmoCor XCEL rendszerrel.
Ez az eszköz a központi (aortális) szisztolés vérnyomást egy validált transzferfüggvény alapján becsüli, amely a karizombol származó hullámformákon alapul.
A mérést a gyártó ajánlásai szerint, megfelelő pihenési idő után, fekvő helyzetben, csendes és hőmérséklet-szabályozott környezetben végezték.
A SphygmoCor XCEL jó validitást és megbízhatóságot mutatott a központi hemodinamikai paraméterek, köztük az aortális SBP felmérésében krónikus székrekedésben szenvedő betegek esetében.
|
Első nap
|
|
Érszilárdság (Aorta pulzusnyomás (APP))
Időkeret: Első nap
|
Az aortás pulzushullám-nyomást (APP) nem-invazív módon értékelték a SphygmoCor XCEL rendszerrel.
Az APP-t a centrális aorta szisztolés nyomás és a centrális aorta diasztolés nyomás közötti különbségként számították, amelyet egy validált transzferfüggvény segítségével végzett brachiális mandzsetta-alapú hullámforma-elemzésből származtattak.
Az összes mérést a résztvevők fekvő helyzetben, megfelelő pihenési idő után, csendes és hőmérséklet-szabályozott környezetben végezték, a gyártó irányelveinek megfelelően.
A SphygmoCor XCEL jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott a centrális hemodinamikai paraméterek, beleértve az aortás pulzushullám-nyomást, krónikus székrekedésben szenvedő betegeknél történő értékelésére.
|
Első nap
|
|
Artériás merevség (Felerősítési nyomás (AP))
Időkeret: Első Nap
|
Az augmentációs nyomást (AP) nem invazív módon értékelték a SphygmoCor XCEL rendszerrel.
Az AP-t a központi aortanyomás-hullám második és első szisztolés csúcsai közötti abszolút különbségként definiálták, amely a hullámvisszaverődés központi szisztolés nyomáshoz való hozzájárulását tükrözi.
A központi aortanyomás-hullámokat a brachiális mandzsettás mérésekből származtatták egy validált transzferfüggvény segítségével.
Az összes mérést a résztvevők fekvő helyzetben végezték, megfelelő pihenési időszakot követően, csendes és hőmérséklet-szabályozott környezetben, a gyártó ajánlásainak megfelelően.
A SphygmoCor XCEL jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott a krónikus szorulásos betegek augmentációs nyomásának értékelésében.
|
Első Nap
|
|
Artériás merevség (Kiegészítő index (AIx))
Időkeret: Első nap
|
Az augmentációs index (AIx) nem invazív módon került felmérésre a SphygmoCor XCEL rendszerrel.
Az AIx-t az augmentációs nyomás és az aortális pulzusnyomás arányaként számították ki, és százalékban fejezték ki, ami a hullámvisszaverődés hozzájárulását tükrözi a központi artériás merevséghez.
A központi aortanyomás-hullámformákat a brachiális mandzsetta alapú mérésekből nyerték egy validált transzferfüggvény segítségével.
Az összes mérést a résztvevők fekvő helyzetben végezték el kellő pihenési idő után, csendes és hőmérséklet-szabályozott környezetben, a gyártó ajánlásainak megfelelően.
A SphygmoCor XCEL jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott a krónikus székrekedésben szenvedő betegek augmentációs indexének értékelésében.
|
Első nap
|
|
Artériás merevség (AIx normalizálva 75 ütés/perc (AIx@75))
Időkeret: Első nap
|
A percenként 75 ütésre (AIx@75) normalizált AIx-et nem invazív módon értékeltük a SphygmoCor XCEL rendszerrel.
Az AIx@75-öt a készülék automatikusan számította ki egy hitelesített algoritmus segítségével, amely a nagyítási indexet szívritmusra állítja be, lehetővé téve az egyének közötti szabványos összehasonlítást.
A központi aorta nyomás hullámformáit a brachiális mandzsetta alapú mérésekből származtattuk egy hitelesített átviteli függvény segítségével.
Az összes mérést a résztvevők fekvő helyzetben, megfelelő pihenőidő után, csendes és hőmérséklet-szabályozott környezetben végeztük, a gyártó ajánlásainak megfelelően.
A SphygmoCor XCEL jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott a krónikus szorulásban szenvedő betegek AIx@75 értékelésében.
|
Első nap
|
|
Artériás merevség (Aorta diasztolés vérnyomás (DBP))
Időkeret: Első Nap
|
Az aortás diasztolés vérnyomást (DBP) nem-invazív módon értékelték a SphygmoCor XCEL rendszerrel.
A központi aortás diasztolés vérnyomást a felkarra helyezett mandzsetta alapú mérésekből származtatták, a rögzített nyomáshullámokra alkalmazott validált transzferfüggvény segítségével.
Minden mérést a résztvevők fekvő helyzetben végeztek el megfelelő pihenőidő után, csendes és hőmérséklet-szabályozott környezetben, a gyártó ajánlásainak megfelelően.
A SphygmoCor XCEL jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott a krónikus szorulásos betegek központi aortás diasztolés vérnyomásának értékelésére.
|
Első Nap
|
|
Artériás merevség (Aorta közepes artériás nyomás (MAP))
Időkeret: Első Nap
|
Az aortális átlagos artériás nyomást (MAP) invazív módon mérték a SphygmoCor XCEL rendszerrel.
A központi aortális MAP-ot a felkar körüli mandzsetta alapú mérésekből származtatták egy validált transzferfüggvény alkalmazásával a rögzített nyomáshullámokra, és a készülék a standard hemodinamikai elvek szerint számította ki.
Az összes mérést a résztvevők fekvő helyzetben végezték el kellő pihenési idő után, egy csendes és hőmérséklet-szabályozott környezetben, a gyártó ajánlásainak megfelelően.
A SphygmoCor XCEL jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott a krónikus szorulásos betegek központi aortális átlagos artériás nyomásának értékelésére.
|
Első Nap
|
|
Artériás merevség (Aortás szívritmus (HR))
Időkeret: Első Nap
|
A szívritmust (HR) nem invazív módon értékelték a SphygmoCor XCEL rendszer segítségével.
A szívritmust a központi aortanyomás-hullámból származtatták, amelyet a brachiális mandzsettás mérések során egy validált transzferfüggvény segítségével kaptak.
Az összes mérést a gyártó ajánlásainak megfelelően, a résztvevők megfelelő pihenési időszakot követő fekvő helyzetben, csendes és hőmérséklet-szabályozott környezetben végezték.
A SphygmoCor XCEL jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott a szívritmus értékelésében krónikus székrekedésben szenvedő betegek esetén.
|
Első Nap
|
|
Érszilárdság (Kiürítési időtartam (ED))
Időkeret: Első Nap
|
A kivezetési időt (ED) nem-invazív módon értékelték a SphygmoCor XCEL rendszerrel.
Az ED-t a központi aortanyomás-hullámformából származtatták, és a szisztolés emelkedés kezdetétől a szisztolés kivezetés végéig tartó időintervallumként definiálták, ami a bal kamra kivezetési idejét tükrözi.
A központi aortanyomás-hullámformákat a brachiális mandzsetta alapú mérésekből kapták egy validált transzferfüggvény segítségével.
Az összes mérést a résztvevők fekvő helyzetben végezték el egy megfelelő pihenési időszak után, csendes és hőmérséklet-szabályozott környezetben, a gyártó ajánlásainak megfelelően.
A SphygmoCor XCEL jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott a kivezetési idő értékelésében krónikus székrekedésben szenvedő betegeknél.
|
Első Nap
|
|
Izom oxigenáció
Időkeret: Első nap
|
Az izmok oxigénellátottságát a "Moxy®" monitorral mértük (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
A készüléket egyoldalasan a domináns quadriceps femoris izomra helyezték a 6MWT során. |
Első nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testteljesítmény
Időkeret: Első nap
|
A funkcionális edzésterhelhetőséget 6MWT-vel értékelték az Amerikai Mellkassebészeti Társaság és az Európai Légzész Társaság kritériumai szerint.
|
Első nap
|
|
Életminőség felmérése
Időkeret: Első Nap
|
Az életminőséget a CCQLS segítségével értékelték.
Ez az önkitöltős skála 28 tételből áll, valamint a "aggodalom/szorongás" (11 tétel), "fizikai kellemetlenség" (4 tétel), "pszichoszociális kellemetlenség" (8 tétel) és "elégedettség" (5 tétel) alszkálából.
Minden tétel 1-től 5-ig terjedő skálán értékelhető. A teljes pontszám 28 és 140 között változik, ahol a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát vagy gyakoriságát jelzik az alszkála függvényében, és az életminőség romlását tükrözik.
|
Első Nap
|
|
Pulzusszám (HR)
Időkeret: Első nap
|
A pulzus (HR) folyamatosan volt monitorozva pulzusmérővel a 6 perces nyugalmi időszak alatt, a teszt során és a regenerációs fázisban.
|
Első nap
|
|
Vérnyomás (BP)
Időkeret: Első nap
|
A vérnyomást (BP) szabványos sphygmomanométerrel mérték a 6 perces nyugalmi időszakban és a felépülési fázisban a hemodinamikus válaszok értékelésére.
|
Első nap
|
|
Oxigénszaturáció (SpO₂)
Időkeret: Első nap
|
A perifériás oxigénszaturációt (SpO₂) pulzoximéterrel folyamatosan figyelték a 6 perces pihenési időszak alatt, a teszt során és a felépülési fázisban is.
|
Első nap
|
|
Légzési frekvencia (RR)
Időkeret: Első nap
|
A légzési gyakoriságot (RR) manuálisan értékeltük a percenkénti lélegzetvételek megszámlálásával a 6 perces pihenési időszakban, a teszt során és a felépülési fázisban.
|
Első nap
|
|
Légszomj
Időkeret: Első nap
|
A megélt nehézlégzést a módosított Borg-skálával (0-10) értékeltük, ahol 0 a légzési nehézség hiányát, 10 pedig a maximális légzési nehézséget jelenti, a 6 perces pihenő időszak alatt, a teszt végén és a felépülési fázis során.
|
Első nap
|
|
Észlelt erőfeszítés - test
Időkeret: Első nap
|
A test általános érzékelt igénybevételét a módosított Borg-skála (0-10) segítségével értékelték a teszt végén és a felépülési fázis alatt, ahol a 0 semmilyen igénybevételt, a 10 pedig a maximális igénybevételt jelenti.
|
Első nap
|
|
Érzékelt erőfeszítés - lábak
Időkeret: Első nap
|
A lábak észlelt igénybevételét a módosított Borg-skálával (0-10) értékeltük, ahol a 0 nem jelent igénybevételt, a 10 pedig a maximális igénybevételt, a teszt végén és a regenerációs fázis alatt a lokalizált izomfáradtság felmérésére.
|
Első nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Meral Boşnak Güçlü, Prof, Gazi University
- Kutatásvezető: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Tanulmányi szék: Betül Yoleri, MSc, Gazi University
- Kutatásvezető: Ramazan Kozan, MD, Gazi University
- Kutatásvezető: Elif Sıla Karaveli, Pt, Gazi University
- Kutatásvezető: Merve Bayrak, Pt, Gazi University
- Kutatásvezető: Zeyneb Süeda Kaledibi, Pt, Gazi University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Birimoglu Okuyan C, Bilgili N. Effect of abdominal massage on constipation and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102219. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102219. Epub 2019 Oct 16.
- Gibbons WJ, Fruchter N, Sloan S, Levy RD. Reference values for a multiple repetition 6-minute walk test in healthy adults older than 20 years. J Cardiopulm Rehabil. 2001 Mar-Apr;21(2):87-93. doi: 10.1097/00008483-200103000-00005.
- Monteiro ER, Aguilera LM, Rua-Alonso M, Araujo GDS, Correa Neto VG, Bentes CM, Vilaca-Alves J, Reis VM, Ferreira AS, Marchetti PH, da Silva Novaes J. Effect of Manual Massage, Foam Rolling, and Strength Training on Hemodynamic and Autonomic Responses in Adults: A Scoping Review. Healthcare (Basel). 2025 Jun 7;13(12):1371. doi: 10.3390/healthcare13121371.
- Supa'at I, Zakaria Z, Maskon O, Aminuddin A, Nordin NA. Effects of Swedish massage therapy on blood pressure, heart rate, and inflammatory markers in hypertensive women. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:171852. doi: 10.1155/2013/171852. Epub 2013 Aug 18.
- Feldmann A, Schmitz R, Erlacher D. Near-infrared spectroscopy-derived muscle oxygen saturation on a 0% to 100% scale: reliability and validity of the Moxy Monitor. J Biomed Opt. 2019 Nov;24(11):1-11. doi: 10.1117/1.JBO.24.11.115001.
- Nakagomi A, Shoji T, Okada S, Ohno Y, Kobayashi Y. Validity of the augmentation index and pulse pressure amplification as determined by the SphygmoCor XCEL device: a comparison with invasive measurements. Hypertens Res. 2018 Jan;41(1):27-32. doi: 10.1038/hr.2017.81. Epub 2017 Oct 5.
- Honkura K, Tomata Y, Sugiyama K, Kaiho Y, Watanabe T, Zhang S, Sugawara Y, Tsuji I. Defecation frequency and cardiovascular disease mortality in Japan: The Ohsaki cohort study. Atherosclerosis. 2016 Mar;246:251-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.01.007. Epub 2016 Jan 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gazi2709
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .