Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az hasi masszázs akut hatásai az artériás merevségre, az izomoxigenizációra és a fizikai teljesítőképességre székrekedés esetén

2026. január 12. frissítette: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

A klasszikus hasi masszázs akut hatásainak vizsgálata az érrugalmasságra, az izom oxigenációjára és a terhelhetőségre krónikus székrekedésben szenvedő betegeknél

A székrekedés úgy definiálható, hogy a bélmozgások száma kevesebb, mint három hetente, vagy szubjektív panaszok jelentkeznek, például a hiányos kiürülés érzése, hasi puffadás, feszesség, nyugtalanság vagy kényelmetlenség a normális bélmozgási gyakoriság ellenére, míg a krónikus székrekedés nem betegség, hanem egy olyan tünet, amelyet a székletürítés csökkenő gyakorisága, kemény széklet, erőlködés és a hiányos kiürülés tartós érzése jellemez, definíciója pedig egyénenként változik. A jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egyetlen klasszikus hasi masszázs milyen akut hatásokat gyakorol az artériás merevségre, az izmok oxigenizációjára, a fizikai teljesítőképességre, az életminőségre és az alvásminőségre krónikus székrekedéssel küzdő egyénekben. Legalább 30, krónikus székrekedéssel diagnosztizált résztvevőt fogunk bevonni, akiket véletlenszerűen beavatkozási csoportba vagy placebocsoportba osztunk. Mindkét csoportban értékelni fogjuk az artériás merevséget, az izmok oxigenizációját, a fizikai teljesítőképességet, a székrekedéssel összefüggő életminőséget és az alvásminőséget. A beavatkozási csoportban minden értékelést közvetlenül a masszázs előtt és után végezzük, míg a placebocsoportban a masszázs időtartamával megegyező várakozási időszak előtt és után történik az értékelés. A változók normalitását Shapiro-Wilk teszt, hisztogramok és detrendált ábrák segítségével vizsgáljuk. A kiindulási állapotban történő csoportközi összehasonlításokhoz független mintás t-tesztet alkalmazunk normális eloszlású változók esetén, Mann-Whitney U tesztet pedig nem normális eloszlású változók esetén, míg a kategorikus adatokat khi-négyzet teszt segítségével hasonlítjuk össze. Poszthok összehasonlításokat Bonferroni-korrigált eljárásokkal végezzük, és a statisztikai szignifikancia szintjét p < 0,05-re állítjuk be.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A székrekedés egy nagyon elterjedt egészségügyi probléma, amely kedvezőtlenül befolyásolja a fizikai, mentális és társadalmi jólétet, ezáltal csökkentve az egészséggel összefüggő életminőséget. Törökországban a népességen alapuló tanulmányok azt mutatják, hogy előfordulása közösségek között széles skálán változik. Klinikailag a székrekedést úgy írják le, mint kevesebb, mint három bélmozgás hetente, vagy szubjektív tüneteket tapasztalnak, mint például a hiányos kiürülés, puffadás, hasi feszültség, nyugtalanság és kényelmetlenség a normál székletfrekvencia ellenére. Patogenezise multifaktoriális, és befolyásolják a táplálkozási minták, a genetikai hajlam, a vastagbél motilitása és felszívódása, valamint a viselkedési, biológiai és farmakológiai tényezők. Az ülő életmód és a nem megfelelő folyadékbevitel ismert kockázati tényezők. Bár a szakirodalomban léteznek különböző osztályozási rendszerek a székrekedésre, a jelen tanulmány kifejezetten a krónikus székrekedéssel diagnosztizált egyénekre összpontosít. A krónikus székrekedés önmagában nem betegség, hanem egy tünet, amelyet a csökkent székletürítési gyakoriság, kemény széklet, erőlködés és a hiányos kiürülés tartós érzése jellemez, definíciója pedig egyének között változik.

A fizikai aktivitás egy élethosszig tartó viselkedés, amely elengedhetetlen a kardiorespiratorikus állóképesség fenntartásához és javításához, az elhízás és a kapcsolódó betegségek csökkentéséhez, valamint a hosszú élet előmozdításához. Számos tanulmány mutatott pozitív összefüggést a séta és a bélmozgás között. A testmozgás, a fizikai aktivitás egyik strukturált összetevője, tervezett, ismétlődő testmozgásokból áll, amelyek célja a fizikai kondíció egy vagy több összetevőjének javítása, és arról számoltak be, hogy negatívan összefügg a krónikus székrekedéssel felnőtteknél. Egyes populációkban kimutatták, hogy a napi közepes intenzitású testmozgás jelentősen csökkenti a székrekedést, bár más megállapítások szerint előnyei a tünetek súlyosságától vagy korcsoporttól függhetnek. A csökkent bélmozgás szorosan kapcsolódik az alacsony szintű fizikai aktivitáshoz, és a székrekedésben szenvedők gyakran csökkent aktivitási szintet mutatnak; következésképpen a testmozgási kapacitás csökkenése is várható. Azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta közvetlenül a testmozgási kapacitást krónikus székrekedésben szenvedő betegeknél. A jelen tanulmány célja, hogy pótolja ezt a hiányosságot a klasszikus hasmasszázs hatásának vizsgálatával a krónikus székrekedésben szenvedő egyének testmozgási kapacitására.

A székrekedés szintén összefügg a kardiovaszkuláris eseményekkel. A bélmikrobiota változásai hozzájárulhatnak az érelmeszesedéshez, a vérnyomás emelkedéséhez és a kardiovaszkuláris szövődményekhez. Az életkor előrehaladtával a székrekedés gyakran együtt jár más kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel. Az erőlködés a székletürítés során emelheti a vérnyomást, és előidézhet olyan eseményeket, mint a szívelégtelenség, szívritmuszavarok, akut koronáriaszindrómák, vagy akár aortadisszekció. A krónikus székrekedés pszichológiai stresszt is kiválthat, ami potenciálisan befolyásolhatja a vérnyomásszabályozást. A Valsalva-szerű légzésminta, amelyet gyakran megfigyelnek az erőlködés során, tovább erősíti ezt a fiziológiai kapcsolatot. Az artériás merevség, az érelmeszesedés egyik markere, az artéria falak megvastagodása és rugalmasságvesztése miatt következik be. A vékony- és vastagbelet ellátó mesenterialis artériák anatómiai helyzete olyan, hogy a vastagbél elmozdulása – gyakori a székrekedésben szenvedőknél – feszültséget róhat olyan ágakra, mint a felső mesenterialis artéria. A keresztbél ptózisa megváltoztathatja a vastagbél és annak érellátásának anatómiai orientációját, hozzájárulva a bélfunkció zavarához és a székrekedés súlyosbodásához. Eddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta az artériás merevséget krónikus székrekedésben szenvedő betegeknél, és a jelen kutatás célja ennek a kapcsolatnak a megvilágítása, valamint a klasszikus hasmasszázs akut hatásainak feltárása az artériás merevségre.

Az izomoxigenizáció az oxigén szállítását és felhasználását tükrözi a célszöveteken belül a metabolikus légzés következményeként. A metabolikus aktivitás kulcsfontosságú mutatójaként az izom oxigén telítettség (SmO₂) betekintést nyújt az izomteljesítménybe, valamint az oxigén ellátás és igény egyensúlyába pihenés és testmozgás során. A hatékony oxigénfelhasználás létfontosságú a fizikai aktivitás fenntartásához, de egyetlen tanulmány sem vizsgálta az izomoxigenizációt krónikus székrekedésben szenvedőknél. Ezért ez a tanulmány az is célul tűzte ki, hogy meghatározza a klasszikus hasmasszázs akut hatásait az izomoxigenizációra, és tisztázza a krónikus székrekedés és a megváltozott szöveti oxigéndinamika közötti lehetséges kapcsolatot.

Az életminőség egy többdimenziós és erősen egyéni konstrukció, amelyet fizikai, pszichológiai, társadalmi, gazdasági és kulturális tényezők befolyásolnak. Bár a székrekedés nem életveszélyes, biológiai, pszichológiai, szociokulturális és gazdasági terheket ró az egyénre, amelyek kedvezőtlenül befolyásolják az életminőséget. Az agy és a gasztrointesztinális rendszer közötti kétirányú kommunikáció, amelyet idegi és hormonális útvonalak közvetítenek, visszacsatolási mechanizmusokat is magában foglal, amelyek befolyásolják a cirkadián ritmust és az alvásszabályozást. A rossz alvás súlyosbíthatja a gasztrointesztinális tüneteket, míg az emésztőrendszeri zavarok megzavarhatják az alvás-ébrenléti ciklusokat és csökkenthetik az alvás minőségét. Emiatt a jelen tanulmány emellett feltárja a klasszikus hasmasszázs hatásait az alvásminőségre és az egészséggel összefüggő életminőségre.

Széles skálájú farmakológiai és nem farmakológiai kezeléseket alkalmaznak a székrekedés kezelésében. A hashajtószerek potenciális mellékhatásai és pénzügyi terhei miatt a nem farmakológiai megközelítések jelentős fontosságot nyertek. A hasmasszázs egy biztonságos, nem invazív módszer, amelyet széles körben alkalmaznak egészséges egyéneknél és székrekedésben szenvedő betegeknél egyaránt. A hasfalon alkalmazott kézi nyomás serkentheti a gázmozgást, fokozhatja a bélhangokat, növelheti a perisztaltikus aktivitást, és elősegítheti az emésztőszervek mechanikai stimulációját. Az effleurage, petrissage, vibráció és tapotement technikákon keresztül a hasmasszázs csökkentheti az izomfeszültséget, elősegítheti a helyi keringést, javíthatja az emésztőfunkciót, serkentheti a gyomornedv váladékot, növelheti az éberséget és a perisztaltikát, enyhítheti a székrekedést, sőt csökkentheti a megemelkedett vérnyomást. A hasi régió kiterjedt fasciális hálózata lehetővé teszi, hogy a masszázs mechanikai és reflex hatásokat idézzen elő a belekre az intraabdominalis nyomás megváltoztatásával és erő alkalmazásával a végbélre. A masszázsra adott fiziológiai válaszok magukban foglalják a biomechanikai, fiziológiai, neurológiai és pszichológiai területeket. Korábbi kutatások kimutatták a hasmasszázs használatát palliatív technikaként krónikus székrekedés, székletinkontinencia, hasi izomtónus változások és hasi fájdalom esetén, és nem számoltak be mellékhatásokról. Azonban egyetlen korábbi tanulmány sem vizsgálta a klasszikus hasmasszázs akut hatásait az artériás merevségre, izomoxigenizációra és testmozgási kapacitásra krónikus székrekedésben szenvedőknél. A jelen tanulmány célja, hogy pótolja ezt a hiányosságot, és új betekintést nyújtson ezekbe a fiziológiai kölcsönhatásokba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Törökország (Türkiye), 06490
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Cardiopulmonary Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Çankaya 06490

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok

  • 18-65 éves felnőttek
  • Krónikus székrekedéssel klinikailag diagnosztizált
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezés adására és önkéntes részvételre a vizsgálatban

Kizárási kritériumok

  • Kognitív károsodás jelenléte, amely befolyásolhatja a kérdőívpontok megértését vagy a tesztutasítások végrehajtását
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenció
A vizsgálat összes értékelését egyetlen napon, az intervenció előtt és után végezték el. Az érszilárdságot a SphygmoCor XCEL eszközzel, a terhelhetőséget a 6MWT-vel, az izmok oxigenizálódását a 6MWT alatt a Moxy® monitorral, az életminőséget pedig a Constipation Quality of Life Scale (CCQLS) és a módosított Borg-skála segítségével értékelték a székletürítési nehézségek tekintetében. Az intervenciós csoportba tartozó betegek egyetlen 15 perces hasi masszázst kaptak.
Az intervenciós csoport hasmasszázst kapott, amelyet a kutató végezett. A masszázs során a résztvevőket hátonfekvő helyzetbe helyeztük. A kezelő a beteg bal oldalán helyezkedett el, és minden ülést ugyanaz a kutató végzett a gyakorlat standardizálása érdekében. A fej alá párnát helyeztünk, és a térdeket kényelmes esetben enyhén behajlítottuk. A masszázst azonnali óramutató járásával megegyező irányban végeztük, a bél anatómiai elhelyezkedését követve, a hasfalon. A masszázs időtartama 15 perc volt. A masszázs a szigmabél bal alsó negyedében kezdődött, és a teljes hasi régióban folytatódott. Az intervencióban négy alapvető manipulációs mozdulatot alkalmaztak: felületes effleurage, mély effleurage, petrissage és vibráció. A kezelés felületes petrissage-szal (simítással) kezdődött a fal ellazítására. Ezután mély effleurage és petrissage manővereket végeztek, végül a masszázst vibrációval fejezték be.
Az artériás merevséget nem invazív módon értékelték a SphygmoCor XCEL eszközzel, amely jó érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik krónikus székrekedésben szenvedő betegeknél. Az eszköz mérte az aortás szisztolés nyomást (SBP), az aortás pulzusnyomást (APP), a felerősítési nyomást (AP), a felerősítési indexet (AIx), a 75 ütés/perc normálértékre normalizált AIx-et (AIx@75), az aortás diasztolés nyomást (DBP), az aortás átlagos artériás nyomást (MAP), az aortás szívfrekvenciát (HR) és a kiürítési időt (ED).
Az izmok oxigenizációját a "Moxy®" monitorral mértük (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). A készüléket egyoldalasan alkalmazták a domináns musculus quadriceps femoris izmon a 6MWT során.
Egyéb: Kontroll
A vizsgálatban minden értékelést egyetlen napon belül végeztek el az intervenció előtt és után. Az artériás merevséget a SphygmoCor XCEL eszközzel, a terhelhetőséget a 6MWT-vel, az izmok oxigenizálódását a 6MWT alatt a Moxy® monitorral, az életminőséget pedig a Constipation Quality of Life Scale (CCQLS) és a módosított Borg-skála segítségével értékelték a defekáció nehézségére vonatkozóan. A kontrollcsoportba tartozó betegek nem kaptak intervenciót, és 15 perc várakozást engedélyeztek számukra.
Az artériás merevséget nem invazív módon értékelték a SphygmoCor XCEL eszközzel, amely jó érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik krónikus székrekedésben szenvedő betegeknél. Az eszköz mérte az aortás szisztolés nyomást (SBP), az aortás pulzusnyomást (APP), a felerősítési nyomást (AP), a felerősítési indexet (AIx), a 75 ütés/perc normálértékre normalizált AIx-et (AIx@75), az aortás diasztolés nyomást (DBP), az aortás átlagos artériás nyomást (MAP), az aortás szívfrekvenciát (HR) és a kiürítési időt (ED).
Az izmok oxigenizációját a "Moxy®" monitorral mértük (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). A készüléket egyoldalasan alkalmazták a domináns musculus quadriceps femoris izmon a 6MWT során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Artériás merevség (Aorta szisztolés vérnyomás (SBP))
Időkeret: Első nap
Az aortális szisztolés vérnyomás (SBP) nem-invazív módon került felmérésre a SphygmoCor XCEL rendszerrel. Ez az eszköz a központi (aortális) szisztolés vérnyomást egy validált transzferfüggvény alapján becsüli, amely a karizombol származó hullámformákon alapul. A mérést a gyártó ajánlásai szerint, megfelelő pihenési idő után, fekvő helyzetben, csendes és hőmérséklet-szabályozott környezetben végezték. A SphygmoCor XCEL jó validitást és megbízhatóságot mutatott a központi hemodinamikai paraméterek, köztük az aortális SBP felmérésében krónikus székrekedésben szenvedő betegek esetében.
Első nap
Érszilárdság (Aorta pulzusnyomás (APP))
Időkeret: Első nap
Az aortás pulzushullám-nyomást (APP) nem-invazív módon értékelték a SphygmoCor XCEL rendszerrel. Az APP-t a centrális aorta szisztolés nyomás és a centrális aorta diasztolés nyomás közötti különbségként számították, amelyet egy validált transzferfüggvény segítségével végzett brachiális mandzsetta-alapú hullámforma-elemzésből származtattak. Az összes mérést a résztvevők fekvő helyzetben, megfelelő pihenési idő után, csendes és hőmérséklet-szabályozott környezetben végezték, a gyártó irányelveinek megfelelően. A SphygmoCor XCEL jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott a centrális hemodinamikai paraméterek, beleértve az aortás pulzushullám-nyomást, krónikus székrekedésben szenvedő betegeknél történő értékelésére.
Első nap
Artériás merevség (Felerősítési nyomás (AP))
Időkeret: Első Nap
Az augmentációs nyomást (AP) nem invazív módon értékelték a SphygmoCor XCEL rendszerrel. Az AP-t a központi aortanyomás-hullám második és első szisztolés csúcsai közötti abszolút különbségként definiálták, amely a hullámvisszaverődés központi szisztolés nyomáshoz való hozzájárulását tükrözi. A központi aortanyomás-hullámokat a brachiális mandzsettás mérésekből származtatták egy validált transzferfüggvény segítségével. Az összes mérést a résztvevők fekvő helyzetben végezték, megfelelő pihenési időszakot követően, csendes és hőmérséklet-szabályozott környezetben, a gyártó ajánlásainak megfelelően. A SphygmoCor XCEL jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott a krónikus szorulásos betegek augmentációs nyomásának értékelésében.
Első Nap
Artériás merevség (Kiegészítő index (AIx))
Időkeret: Első nap
Az augmentációs index (AIx) nem invazív módon került felmérésre a SphygmoCor XCEL rendszerrel. Az AIx-t az augmentációs nyomás és az aortális pulzusnyomás arányaként számították ki, és százalékban fejezték ki, ami a hullámvisszaverődés hozzájárulását tükrözi a központi artériás merevséghez. A központi aortanyomás-hullámformákat a brachiális mandzsetta alapú mérésekből nyerték egy validált transzferfüggvény segítségével. Az összes mérést a résztvevők fekvő helyzetben végezték el kellő pihenési idő után, csendes és hőmérséklet-szabályozott környezetben, a gyártó ajánlásainak megfelelően. A SphygmoCor XCEL jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott a krónikus székrekedésben szenvedő betegek augmentációs indexének értékelésében.
Első nap
Artériás merevség (AIx normalizálva 75 ütés/perc (AIx@75))
Időkeret: Első nap
A percenként 75 ütésre (AIx@75) normalizált AIx-et nem invazív módon értékeltük a SphygmoCor XCEL rendszerrel. Az AIx@75-öt a készülék automatikusan számította ki egy hitelesített algoritmus segítségével, amely a nagyítási indexet szívritmusra állítja be, lehetővé téve az egyének közötti szabványos összehasonlítást. A központi aorta nyomás hullámformáit a brachiális mandzsetta alapú mérésekből származtattuk egy hitelesített átviteli függvény segítségével. Az összes mérést a résztvevők fekvő helyzetben, megfelelő pihenőidő után, csendes és hőmérséklet-szabályozott környezetben végeztük, a gyártó ajánlásainak megfelelően. A SphygmoCor XCEL jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott a krónikus szorulásban szenvedő betegek AIx@75 értékelésében.
Első nap
Artériás merevség (Aorta diasztolés vérnyomás (DBP))
Időkeret: Első Nap
Az aortás diasztolés vérnyomást (DBP) nem-invazív módon értékelték a SphygmoCor XCEL rendszerrel. A központi aortás diasztolés vérnyomást a felkarra helyezett mandzsetta alapú mérésekből származtatták, a rögzített nyomáshullámokra alkalmazott validált transzferfüggvény segítségével. Minden mérést a résztvevők fekvő helyzetben végeztek el megfelelő pihenőidő után, csendes és hőmérséklet-szabályozott környezetben, a gyártó ajánlásainak megfelelően. A SphygmoCor XCEL jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott a krónikus szorulásos betegek központi aortás diasztolés vérnyomásának értékelésére.
Első Nap
Artériás merevség (Aorta közepes artériás nyomás (MAP))
Időkeret: Első Nap
Az aortális átlagos artériás nyomást (MAP) invazív módon mérték a SphygmoCor XCEL rendszerrel. A központi aortális MAP-ot a felkar körüli mandzsetta alapú mérésekből származtatták egy validált transzferfüggvény alkalmazásával a rögzített nyomáshullámokra, és a készülék a standard hemodinamikai elvek szerint számította ki. Az összes mérést a résztvevők fekvő helyzetben végezték el kellő pihenési idő után, egy csendes és hőmérséklet-szabályozott környezetben, a gyártó ajánlásainak megfelelően. A SphygmoCor XCEL jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott a krónikus szorulásos betegek központi aortális átlagos artériás nyomásának értékelésére.
Első Nap
Artériás merevség (Aortás szívritmus (HR))
Időkeret: Első Nap
A szívritmust (HR) nem invazív módon értékelték a SphygmoCor XCEL rendszer segítségével. A szívritmust a központi aortanyomás-hullámból származtatták, amelyet a brachiális mandzsettás mérések során egy validált transzferfüggvény segítségével kaptak. Az összes mérést a gyártó ajánlásainak megfelelően, a résztvevők megfelelő pihenési időszakot követő fekvő helyzetben, csendes és hőmérséklet-szabályozott környezetben végezték. A SphygmoCor XCEL jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott a szívritmus értékelésében krónikus székrekedésben szenvedő betegek esetén.
Első Nap
Érszilárdság (Kiürítési időtartam (ED))
Időkeret: Első Nap
A kivezetési időt (ED) nem-invazív módon értékelték a SphygmoCor XCEL rendszerrel. Az ED-t a központi aortanyomás-hullámformából származtatták, és a szisztolés emelkedés kezdetétől a szisztolés kivezetés végéig tartó időintervallumként definiálták, ami a bal kamra kivezetési idejét tükrözi. A központi aortanyomás-hullámformákat a brachiális mandzsetta alapú mérésekből kapták egy validált transzferfüggvény segítségével. Az összes mérést a résztvevők fekvő helyzetben végezték el egy megfelelő pihenési időszak után, csendes és hőmérséklet-szabályozott környezetben, a gyártó ajánlásainak megfelelően. A SphygmoCor XCEL jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott a kivezetési idő értékelésében krónikus székrekedésben szenvedő betegeknél.
Első Nap
Izom oxigenáció
Időkeret: Első nap
Az izmok oxigénellátottságát a "Moxy®" monitorral mértük (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
A készüléket egyoldalasan a domináns quadriceps femoris izomra helyezték a 6MWT során.
Első nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testteljesítmény
Időkeret: Első nap
A funkcionális edzésterhelhetőséget 6MWT-vel értékelték az Amerikai Mellkassebészeti Társaság és az Európai Légzész Társaság kritériumai szerint.
Első nap
Életminőség felmérése
Időkeret: Első Nap
Az életminőséget a CCQLS segítségével értékelték. Ez az önkitöltős skála 28 tételből áll, valamint a "aggodalom/szorongás" (11 tétel), "fizikai kellemetlenség" (4 tétel), "pszichoszociális kellemetlenség" (8 tétel) és "elégedettség" (5 tétel) alszkálából. Minden tétel 1-től 5-ig terjedő skálán értékelhető. A teljes pontszám 28 és 140 között változik, ahol a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát vagy gyakoriságát jelzik az alszkála függvényében, és az életminőség romlását tükrözik.
Első Nap
Pulzusszám (HR)
Időkeret: Első nap
A pulzus (HR) folyamatosan volt monitorozva pulzusmérővel a 6 perces nyugalmi időszak alatt, a teszt során és a regenerációs fázisban.
Első nap
Vérnyomás (BP)
Időkeret: Első nap
A vérnyomást (BP) szabványos sphygmomanométerrel mérték a 6 perces nyugalmi időszakban és a felépülési fázisban a hemodinamikus válaszok értékelésére.
Első nap
Oxigénszaturáció (SpO₂)
Időkeret: Első nap
A perifériás oxigénszaturációt (SpO₂) pulzoximéterrel folyamatosan figyelték a 6 perces pihenési időszak alatt, a teszt során és a felépülési fázisban is.
Első nap
Légzési frekvencia (RR)
Időkeret: Első nap
A légzési gyakoriságot (RR) manuálisan értékeltük a percenkénti lélegzetvételek megszámlálásával a 6 perces pihenési időszakban, a teszt során és a felépülési fázisban.
Első nap
Légszomj
Időkeret: Első nap
A megélt nehézlégzést a módosított Borg-skálával (0-10) értékeltük, ahol 0 a légzési nehézség hiányát, 10 pedig a maximális légzési nehézséget jelenti, a 6 perces pihenő időszak alatt, a teszt végén és a felépülési fázis során.
Első nap
Észlelt erőfeszítés - test
Időkeret: Első nap
A test általános érzékelt igénybevételét a módosított Borg-skála (0-10) segítségével értékelték a teszt végén és a felépülési fázis alatt, ahol a 0 semmilyen igénybevételt, a 10 pedig a maximális igénybevételt jelenti.
Első nap
Érzékelt erőfeszítés - lábak
Időkeret: Első nap
A lábak észlelt igénybevételét a módosított Borg-skálával (0-10) értékeltük, ahol a 0 nem jelent igénybevételt, a 10 pedig a maximális igénybevételt, a teszt végén és a regenerációs fázis alatt a lokalizált izomfáradtság felmérésére.
Első nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Meral Boşnak Güçlü, Prof, Gazi University
  • Kutatásvezető: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Tanulmányi szék: Betül Yoleri, MSc, Gazi University
  • Kutatásvezető: Ramazan Kozan, MD, Gazi University
  • Kutatásvezető: Elif Sıla Karaveli, Pt, Gazi University
  • Kutatásvezető: Merve Bayrak, Pt, Gazi University
  • Kutatásvezető: Zeyneb Süeda Kaledibi, Pt, Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel