- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07352449
Akute Effekte der Bauchmassage auf arterielle Steifigkeit, Muskeloxygenierung und Belastungskapazität bei Verstopfung
Untersuchung der akuten Auswirkungen klassischer Bauchmassage auf arterielle Steifigkeit, Muskeloxygenierung und Belastungskapazität bei Patienten mit chronischer Verstopfung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verstopfung ist ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem, das sich nachteilig auf das körperliche, geistige und soziale Wohlbefinden auswirkt und dadurch die gesundheitsbezogene Lebensqualität verringert. In der Türkei zeigen bevölkerungsbasierte Studien, dass ihre Prävalenz in verschiedenen Gemeinschaften stark variiert. Klinisch wird Verstopfung als weniger als drei Stuhlentleerungen pro Woche oder als subjektive Symptome wie unvollständige Entleerung, Blähungen, Bauchspannung, Unruhe und Unwohlsein trotz normaler Stuhlfrequenz beschrieben. Ihre Pathogenese ist multifaktoriell und wird durch Ernährungsgewohnheiten, genetische Veranlagung, Kolonmotilität und -absorption sowie durch verhaltensbezogene, biologische und pharmakologische Faktoren beeinflusst. Ein sitzender Lebensstil und unzureichende Flüssigkeitsaufnahme sind anerkannte Risikofaktoren. Obwohl in der Literatur verschiedene Klassifikationssysteme für Verstopfung existieren, konzentriert sich die vorliegende Studie speziell auf Personen mit der Diagnose chronische Verstopfung. Chronische Verstopfung ist keine Krankheit an sich, sondern ein Symptom, das durch reduzierte Defäkationshäufigkeit, harten Stuhl, Pressen und ein anhaltendes Gefühl der unvollständigen Entleerung gekennzeichnet ist, wobei ihre Definition zwischen Individuen variiert.
Körperliche Aktivität ist ein lebenslanges Verhalten, das für die Aufrechterhaltung und Verbesserung der kardiorespiratorischen Ausdauer, die Reduzierung von Fettleibigkeit und damit verbundener Krankheiten sowie die Förderung der Langlebigkeit wesentlich ist. Mehrere Studien haben einen positiven Zusammenhang zwischen Gehen und Darmmotilität gezeigt. Bewegung, eine der strukturierten Komponenten körperlicher Aktivität, besteht aus geplanten, wiederholten Körperbewegungen, die darauf abzielen, eine oder mehrere Komponenten der körperlichen Fitness zu verbessern, und wurde als negativ mit chronischer Verstopfung bei Erwachsenen assoziiert berichtet. In einigen Populationen hat sich gezeigt, dass tägliche Bewegung mit moderater Intensität Verstopfung erheblich reduziert, obwohl andere Befunde darauf hindeuten, dass ihre Vorteile von der Schwere der Symptome oder der Altersgruppe abhängen können. Reduzierte Darmmotilität ist stark mit niedrigen körperlichen Aktivitätsniveaus verbunden, und Personen mit Verstopfung zeigen oft verringerte Aktivitätsniveaus; folglich wird auch eine Reduktion der Belastbarkeit erwartet. Allerdings haben keine Studien die Belastbarkeit bei Patienten mit chronischer Verstopfung direkt untersucht. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie die Wirkung der klassischen Bauchmassage auf die Belastbarkeit bei Personen mit chronischer Verstopfung untersucht.
Verstopfung ist auch mit kardiovaskulären Ereignissen assoziiert. Veränderungen der Darmmikrobiota können zu Atherosklerose, erhöhtem Blutdruck und kardiovaskulären Komplikationen beitragen. Mit zunehmendem Alter koexistiert Verstopfung häufig mit anderen kardiovaskulären Risikofaktoren. Pressen während der Defäkation kann den Blutdruck erhöhen und Ereignisse wie Herzinsuffizienz, Arrhythmien, akute Koronarsyndrome oder sogar Aortendissektion auslösen. Chronische Verstopfung kann auch psychologischen Stress auslösen, der möglicherweise die Blutdruckregulation beeinflusst. Das oft während des Pressens beobachtete Valsalva-ähnliche Atemmuster unterstützt diese physiologische Beziehung weiter. Arteriensteifigkeit, ein Marker für Atherosklerose, tritt aufgrund von Verdickung und Elastizitätsverlust in den Arterienwänden auf. Die Mesenterialarterien, die den Dünn- und Dickdarm versorgen, sind anatomisch so positioniert, dass Kolonverlagerung – häufig bei verstopften Personen – Spannung auf Äste wie die Arteria mesenterica superior ausüben kann. Transversumptose kann die anatomische Ausrichtung des Dickdarms und seiner Gefäßversorgung verändern, was zu Darmfunktionsstörungen beiträgt und Verstopfung verschlimmert. Bisher hat keine Studie die Arteriensteifigkeit bei Patienten mit chronischer Verstopfung untersucht, und die vorliegende Forschung sucht, diese Beziehung aufzuklären und die akuten Auswirkungen der klassischen Bauchmassage auf die Arteriensteifigkeit zu erforschen.
Muskeloxygenierung spiegelt die Sauerstoffzufuhr und -nutzung in Zielgeweben als Folge der metabolischen Atmung wider. Als Schlüsselindikator der Stoffwechselaktivität bietet die Muskel-Sauerstoffsättigung (SmO₂) Einblick in die muskuläre Leistung und das Gleichgewicht zwischen Sauerstoffangebot und -nachfrage während Ruhe und Bewegung. Effiziente Sauerstoffnutzung ist entscheidend für die Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität, doch keine Studien haben die Muskeloxygenierung bei Personen mit chronischer Verstopfung untersucht. Daher zielt diese Studie auch darauf ab, die akuten Auswirkungen der klassischen Bauchmassage auf die Muskeloxygenierung zu bestimmen und die potenzielle Beziehung zwischen chronischer Verstopfung und veränderter Gewebesauerstoffdynamik zu klären.
Lebensqualität ist ein multidimensionales und hochindividuelles Konstrukt, das durch physische, psychologische, soziale, wirtschaftliche und kulturelle Faktoren beeinflusst wird. Obwohl Verstopfung nicht lebensbedrohlich ist, verursacht sie biologische, psychologische, soziokulturelle und wirtschaftliche Belastungen, die die Lebensqualität eines Individuums negativ beeinflussen. Die bidirektionale Kommunikation zwischen Gehirn und Gastrointestinaltrakt, vermittelt durch neuronale und hormonelle Wege, beinhaltet auch Rückkopplungsmechanismen, die zirkadiane Rhythmen und Schlafregulation beeinflussen. Schlechter Schlaf kann gastrointestinale Symptome verschlimmern, während Verdauungsstörungen Schlaf-Wach-Zyklen stören und die Schlafqualität reduzieren können. Aus diesem Grund untersucht die vorliegende Studie zusätzlich die Auswirkungen der klassischen Bauchmassage auf die Schlafqualität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Eine breite Palette von pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Behandlungen wird im Management von Verstopfung eingesetzt. Aufgrund der potenziellen Nebenwirkungen und finanziellen Belastung, die mit Abführmitteln verbunden sind, haben nicht-pharmakologische Ansätze erhebliche Bedeutung erlangt. Bauchmassage ist eine sichere, nicht-invasive Methode, die sowohl bei gesunden Personen als auch bei Patienten mit Verstopfung weit verbreitet ist. Manueller Druck auf die Bauchwand kann die Gasbewegung stimulieren, Darmgeräusche verstärken, peristaltische Aktivität erhöhen und mechanische Stimulation der Verdauungsorgane erleichtern. Durch Techniken wie Effleurage, Petrissage, Vibration und Tapotement kann Bauchmassage Muskelspannung reduzieren, lokale Zirkulation fördern, Verdauungsfunktion verbessern, Magensekrete stimulieren, Wachsamkeit und Peristaltik erhöhen, Verstopfung lindern und sogar erhöhten Blutdruck reduzieren. Das ausgedehnte fasziale Netzwerk der Bauchregion ermöglicht es der Massage, mechanische und reflektorische Effekte auf den Darm auszuüben, indem sie den intraabdominalen Druck verändert und Kraft auf das Rektum ausübt. Physiologische Reaktionen auf Massage umfassen biomechanische, physiologische, neurologische und psychologische Bereiche. Vorherige Forschung hat die Verwendung von Bauchmassage als palliative Technik für chronische Verstopfung, Stuhlinkontinenz, Veränderungen des Bauchmuskeltonus und Bauchschmerzen demonstriert, ohne berichtete Nebenwirkungen. Allerdings hat keine vorherige Studie die akuten Auswirkungen der klassischen Bauchmassage auf Arteriensteifigkeit, Muskeloxygenierung und Belastbarkeit bei Personen mit chronischer Verstopfung untersucht. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, diese Lücke zu schließen und neue Einblicke in diese physiologischen Interaktionen zu bieten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06490
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Cardiopulmonary Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Çankaya 06490
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren
- Klinisch diagnostizierte chronische Verstopfung
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben und freiwillig an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien
- Vorliegen kognitiver Beeinträchtigungen, die das Verständnis von Fragebogenpunkten oder die Durchführung von Testanweisungen beeinträchtigen könnten
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Alle Bewertungen in der Studie wurden an einem einzigen Tag vor und nach der Intervention abgeschlossen.
Die arterielle Steifheit wurde mit dem SphygmoCor XCEL-Gerät bewertet, die Belastbarkeit mit dem 6-MWT, die Muskeloxygenierung während des 6-MWT mit dem Moxy® Monitor und die Lebensqualität mit der Constipation Quality of Life Scale (CCQLS) und der modifizierten Borg-Skala für Defäkationsschwierigkeiten.
Patienten in der Interventionsgruppe erhielten eine einzige 15-minütige Bauchmassage.
|
Die Interventionsgruppe erhielt eine von der Forscherin durchgeführte Bauchmassage.
Während der Massage wurden die Teilnehmer in Rückenlage positioniert.
Die Anwenderin positionierte sich auf der linken Seite der Patientin, und alle Sitzungen wurden von derselben Forscherin durchgeführt, um die Praxis zu standardisieren.
Ein Kissen wurde unter den Kopf gelegt, und die Knie wurden bei Bedarf leicht angewinkelt.
Die Massage wurde im Uhrzeigersinn auf der Bauchdecke entsprechend der anatomischen Lage des Darms durchgeführt.
Die Dauer der Massage betrug 15 Minuten.
Die Massage begann im linken unteren Quadranten des Sigmas und setzte sich über die gesamte Bauchregion fort.
In der Intervention wurden vier grundlegende manuelle Bewegungen angewendet: oberflächliches Effleurage, tiefes Effleurage, Petrissage und Vibration.
Die Behandlung begann mit oberflächlichem Petrissage (Streichungen), um die Bauchdecke zu entspannen.
Anschließend wurden tiefe Effleurage- und Petrissage-Manöver durchgeführt, und schließlich wurde die Massage mit Vibration abgeschlossen.
Die arterielle Steifigkeit wurde nicht-invasiv mit dem SphygmoCor XCEL-Gerät bewertet, das bei Patienten mit chronischer Verstopfung eine gute Validität und Zuverlässigkeit aufweist.
Das Gerät maß den aortalen systolischen Druck (SBP), den aortalen Pulsdruck (APP), den Augmentationsdruck (AP), den Augmentationsindex (AIx), den auf 75 bpm normalisierten AIx (AIx@75), den aortalen diastolischen Druck (DBP), den aortalen mittleren arteriellen Druck (MAP), die aortale Herzfrequenz (HR) und die Auswurfzeit (ED).
Die Muskeloxygenierung wurde mit dem "Moxy®"-Monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) gemessen.
Das Gerät wurde während des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) einseitig am dominanten Musculus quadriceps femoris angebracht.
|
|
Sonstiges: Kontrolle
Alle Bewertungen in der Studie wurden an einem einzigen Tag vor und nach der Intervention abgeschlossen.
Die arterielle Steifigkeit wurde mit dem SphygmoCor XCEL-Gerät bewertet, die Belastbarkeit mit dem 6-MWT, die Muskeloxygenierung während des 6MWT mit dem Moxy®-Monitor und die Lebensqualität mit der Constipation Quality of Life Scale (CCQLS) und der modifizierten Borg-Skala für Defäkationsschwierigkeiten.
Die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten keine Intervention und durften 15 Minuten warten.
|
Die arterielle Steifigkeit wurde nicht-invasiv mit dem SphygmoCor XCEL-Gerät bewertet, das bei Patienten mit chronischer Verstopfung eine gute Validität und Zuverlässigkeit aufweist.
Das Gerät maß den aortalen systolischen Druck (SBP), den aortalen Pulsdruck (APP), den Augmentationsdruck (AP), den Augmentationsindex (AIx), den auf 75 bpm normalisierten AIx (AIx@75), den aortalen diastolischen Druck (DBP), den aortalen mittleren arteriellen Druck (MAP), die aortale Herzfrequenz (HR) und die Auswurfzeit (ED).
Die Muskeloxygenierung wurde mit dem "Moxy®"-Monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) gemessen.
Das Gerät wurde während des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) einseitig am dominanten Musculus quadriceps femoris angebracht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arteriensteifigkeit (Aortaler systolischer Druck (SBP))
Zeitfenster: Erster Tag
|
Der systolische Aortendruck (SBP) wurde nicht-invasiv mit dem SphygmoCor XCEL-System gemessen.
Dieses Gerät schätzt den zentralen (aortalen) systolischen Blutdruck mittels einer validierten Transferfunktion auf Basis von durch Oberarmmanschetten abgeleiteten Wellenformen.
Die Messungen wurden gemäß den Empfehlungen des Herstellers in liegender Position nach einer angemessenen Ruhephase in einer ruhigen und temperaturkontrollierten Umgebung durchgeführt.
Das SphygmoCor XCEL-System hat eine gute Validität und Zuverlässigkeit für die Bewertung zentraler hämodynamischer Parameter, einschließlich des aortalen SBP, bei Patienten mit chronischer Verstopfung gezeigt.
|
Erster Tag
|
|
Arterielle Steifigkeit (Aortaler Pulsdruck (APP))
Zeitfenster: Erster Tag
|
Der aortale Pulsdruck (APP) wurde nicht-invasiv mit dem SphygmoCor XCEL-System beurteilt.
APP wurde als Differenz zwischen dem zentralen aortalen systolischen Druck und dem zentralen aortalen diastolischen Druck berechnet, die aus der auf Oberarmmanschetten basierenden Wellenformanalyse unter Verwendung einer validierten Transferfunktion abgeleitet wurden.
Alle Messungen wurden gemäß den Richtlinien des Herstellers mit den Teilnehmern in Rückenlage nach einer angemessenen Ruhephase in einer ruhigen und temperaturkontrollierten Umgebung durchgeführt.
Das SphygmoCor XCEL hat eine gute Validität und Zuverlässigkeit für die Beurteilung zentraler hämodynamischer Parameter, einschließlich des aortalen Pulsdrucks, bei Patienten mit chronischer Verstopfung gezeigt.
|
Erster Tag
|
|
Arterielle Steifigkeit (Augmentationsdruck (AP))
Zeitfenster: Erster Tag
|
Der Augmentationsdruck (AP) wurde nichtinvasiv mit dem SphygmoCor XCEL-System gemessen.
AP wurde als absoluter Unterschied zwischen dem zweiten und ersten systolischen Peak der zentralen Aortendruckkurve definiert, was den Beitrag der Wellenreflexion zum zentralen systolischen Druck widerspiegelt.
Zentrale Aortendruckkurven wurden aus Messungen mit Oberarmmanschette unter Verwendung einer validierten Transferfunktion abgeleitet.
Alle Messungen wurden mit den Teilnehmern in Rückenlage nach einer angemessenen Ruhephase in einer ruhigen und temperaturkontrollierten Umgebung gemäß den Empfehlungen des Herstellers durchgeführt.
Der SphygmoCor XCEL hat eine gute Validität und Zuverlässigkeit für die Bewertung des Augmentationsdrucks bei Patienten mit chronischer Verstopfung gezeigt.
|
Erster Tag
|
|
Arteriensteifigkeit (Augmentationsindex (AIx))
Zeitfenster: Erster Tag
|
Der Augmentationsindex (AIx) wurde nicht-invasiv mit dem SphygmoCor XCEL-System bewertet.
AIx wurde als Verhältnis von Augmentationsdruck zu aortalem Pulsdruck berechnet und als Prozentsatz angegeben, was den Beitrag der Wellenreflexion zur zentralen arteriellen Steifigkeit widerspiegelt.
Zentrale Aortendruck-Wellenformen wurden aus Messungen auf Basis der Oberarmmanschette mithilfe einer validierten Transferfunktion gewonnen.
Alle Messungen wurden gemäß den Empfehlungen des Herstellers mit den Teilnehmern in Rückenlage nach einer angemessenen Ruhephase in einer ruhigen und temperaturkontrollierten Umgebung durchgeführt.
Das SphygmoCor XCEL-System hat für die Bewertung des Augmentationsindex bei Patienten mit chronischer Verstopfung gute Validität und Zuverlässigkeit gezeigt.
|
Erster Tag
|
|
Arteriensteifigkeit (AIx normalisiert auf 75 bpm (AIx@75))
Zeitfenster: Erster Tag
|
AIx, normalisiert auf eine Herzfrequenz von 75 Schlägen pro Minute (AIx@75), wurde nichtinvasiv mit dem SphygmoCor XCEL-System bewertet.
AIx@75 wurde automatisch vom Gerät unter Verwendung eines validierten Algorithmus berechnet, der den Augmentationsindex für die Herzfrequenz anpasst und so einen standardisierten Vergleich zwischen Personen ermöglicht.
Zentrale aortale Druckwellenformen wurden aus Messungen basierend auf der Oberarmmanschette unter Verwendung einer validierten Transferfunktion abgeleitet.
Alle Messungen wurden mit Teilnehmern in Rückenlage nach einer angemessenen Ruhephase in einer ruhigen und temperaturkontrollierten Umgebung gemäß den Empfehlungen des Herstellers durchgeführt.
Das SphygmoCor XCEL hat eine gute Validität und Zuverlässigkeit für die Bewertung von AIx@75 bei Patienten mit chronischer Verstopfung gezeigt.
|
Erster Tag
|
|
Arteriensteifigkeit (Aortaler diastolischer Druck (DBP))
Zeitfenster: Erster Tag
|
Der aortale diastolische Druck (DBP) wurde nicht-invasiv mit dem SphygmoCor XCEL-System ermittelt.
Der zentrale aortale diastolische Druck wurde aus Messungen basierend auf der Oberarmmanschette unter Anwendung einer validierten Transferfunktion auf die aufgezeichneten Druckwellenformen abgeleitet.
Alle Messungen wurden gemäß den Empfehlungen des Herstellers mit den Teilnehmern in Rückenlage nach einer angemessenen Ruhephase in einer ruhigen und temperaturkontrollierten Umgebung durchgeführt.
Das SphygmoCor XCEL-System hat eine gute Validität und Zuverlässigkeit für die Bewertung des zentralen aortalen diastolischen Drucks bei Patienten mit chronischer Verstopfung demonstriert.
|
Erster Tag
|
|
Arteriensteifigkeit (aortaler mittlerer arterieller Druck (MAP))
Zeitfenster: Erster Tag
|
Der aortale mittlere arterielle Druck (MAP) wurde nicht-invasiv mit dem SphygmoCor XCEL-System bewertet.
Der zentrale aortale MAP wurde aus Messungen basierend auf der Oberarmmanschette unter Verwendung einer validierten Transferfunktion abgeleitet, die auf die aufgezeichneten Druckwellenformen angewendet wurde, und vom Gerät gemäß den Standardprinzipien der Hämodynamik berechnet.
Alle Messungen wurden mit den Teilnehmern in Rückenlage nach einer angemessenen Ruhephase in einer ruhigen und temperaturkontrollierten Umgebung gemäß den Empfehlungen des Herstellers durchgeführt.
Das SphygmoCor XCEL hat eine gute Validität und Zuverlässigkeit für die Bewertung des zentralen aortalen mittleren arteriellen Drucks bei Patienten mit chronischer Verstopfung gezeigt.
|
Erster Tag
|
|
Arterielle Steifigkeit (Aortale Herzfrequenz (HF))
Zeitfenster: Erster Tag
|
Die Aortenherzfrequenz (HF) wurde nicht-invasiv mit dem SphygmoCor XCEL-System bewertet.
Die Herzfrequenz wurde aus der zentralen Aortendruckkurve abgeleitet, die durch Messungen auf Basis der Oberarmmanschette mittels einer validierten Transferfunktion erhalten wurde.
Alle Messungen wurden mit den Teilnehmern in Rückenlage nach einer angemessenen Ruhephase in einer ruhigen und temperaturkontrollierten Umgebung gemäß den Empfehlungen des Herstellers durchgeführt.
Das SphygmoCor XCEL-System hat eine gute Validität und Zuverlässigkeit für die Bewertung der Herzfrequenz bei Patienten mit chronischer Verstopfung gezeigt.
|
Erster Tag
|
|
Arterielle Steifigkeit (Auswurfdauer (ED))
Zeitfenster: Erster Tag
|
Die Auswurfdauer (ED) wurde nicht-invasiv mit dem SphygmoCor XCEL-System bewertet.
ED wurde aus der zentralen Aortendruckkurve abgeleitet und als Zeitintervall zwischen dem Beginn des systolischen Anstiegs und dem Ende der systolischen Auswurfphase definiert, was die linksventrikuläre Auswurfzeit widerspiegelt.
Zentrale Aortendruckkurven wurden aus Messungen basierend auf der Oberarmmanschette unter Verwendung einer validierten Transferfunktion gewonnen.
Alle Messungen wurden gemäß den Empfehlungen des Herstellers mit Teilnehmern in Rückenlage nach einer angemessenen Ruhephase in einer ruhigen und temperaturkontrollierten Umgebung durchgeführt.
Das SphygmoCor XCEL hat eine gute Validität und Zuverlässigkeit für die Bewertung der Auswurfdauer bei Patienten mit chronischer Verstopfung demonstriert.
|
Erster Tag
|
|
Muskeloxygenierung
Zeitfenster: Erster Tag
|
Die Muskeloxygenierung wurde mit dem "Moxy®"-Monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA) gemessen.
Das Gerät wurde während des 6MWT einseitig am dominanten Musculus quadriceps femoris angebracht.
|
Erster Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trainingskapazität
Zeitfenster: Erster Tag
|
Die funktionelle Belastbarkeit wurde mit dem 6MWT gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society bewertet.
|
Erster Tag
|
|
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Erster Tag
|
Die Lebensqualität wurde mit dem CCQLS bewertet.
Diese Selbstauskunftsskala besteht aus 28 Items und Subskalen zu "Sorge/Angst" (11 Items), "körperlichem Unbehagen" (4 Items), "psychosozialem Unbehagen" (8 Items) und "Zufriedenheit" (5 Items).
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Der Gesamtscore liegt zwischen 28 und 140, wobei höhere Werte je nach Subskala eine höhere Symptomausprägung oder -häufigkeit und eine Verschlechterung der Lebensqualität anzeigen.
|
Erster Tag
|
|
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Erster Tag
|
Die Herzfrequenz (HF) wurde während der 6-minütigen Ruhephase, während des gesamten Tests und während der Erholungsphase kontinuierlich mit einem Herzfrequenzmonitor überwacht.
|
Erster Tag
|
|
Blutdruck (BD)
Zeitfenster: Erster Tag
|
Der Blutdruck (BD) wurde mit einem Standard-Sphygmomanometer während der 6-minütigen Ruhephase und in der Erholungsphase gemessen, um hämodynamische Reaktionen zu bewerten.
|
Erster Tag
|
|
Sauerstoffsättigung (SpO₂)
Zeitfenster: Erster Tag
|
Die periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂) wurde während der 6-minütigen Ruhephase, während des gesamten Tests und während der Erholungsphase kontinuierlich mittels Pulsoximetrie überwacht.
|
Erster Tag
|
|
Atemfrequenz (AF)
Zeitfenster: Erster Tag
|
Die Atemfrequenz (RR) wurde manuell durch Zählen der Atemzüge pro Minute während der 6-minütigen Ruhephase, während des gesamten Tests und während der Erholungsphase bewertet.
|
Erster Tag
|
|
Dyspnoe
Zeitfenster: Erster Tag
|
Die wahrgenommene Dyspnoe wurde während der 6-minütigen Ruhephase, am Ende des Tests und während der Erholungsphase unter Verwendung der modifizierten Borg-Skala (0–10) bewertet, wobei 0 keine Atemnot und 10 maximale Atemnot anzeigt.
|
Erster Tag
|
|
Wahrgenommene Anstrengung - Körper
Zeitfenster: Erster Tag
|
Die insgesamt wahrgenommene körperliche Anstrengung wurde anhand der modifizierten Borg-Skala (0–10) bewertet, wobei 0 keine Anstrengung und 10 maximale Anstrengung darstellt, am Ende des Tests und während der Erholungsphase.
|
Erster Tag
|
|
Wahrgenommene Anstrengung - Beine
Zeitfenster: Erster Tag
|
Die wahrgenommene Beanspruchung der Beine wurde mithilfe der modifizierten Borg-Skala (0-10) bewertet, wobei 0 keine Beanspruchung und 10 maximale Beanspruchung darstellt, am Ende des Tests und während der Erholungsphase, um lokalisierte muskuläre Ermüdung zu beurteilen.
|
Erster Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Meral Boşnak Güçlü, Prof, Gazi University
- Hauptermittler: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Studienstuhl: Betül YOLERİ, MSc, Gazi University
- Hauptermittler: Ramazan Kozan, MD, Gazi University
- Hauptermittler: Elif Sıla Karaveli, Pt, Gazi University
- Hauptermittler: Merve Bayrak, Pt, Gazi University
- Hauptermittler: Zeyneb Süeda Kaledibi, Pt, Gazi University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Birimoglu Okuyan C, Bilgili N. Effect of abdominal massage on constipation and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102219. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102219. Epub 2019 Oct 16.
- Gibbons WJ, Fruchter N, Sloan S, Levy RD. Reference values for a multiple repetition 6-minute walk test in healthy adults older than 20 years. J Cardiopulm Rehabil. 2001 Mar-Apr;21(2):87-93. doi: 10.1097/00008483-200103000-00005.
- Monteiro ER, Aguilera LM, Rua-Alonso M, Araujo GDS, Correa Neto VG, Bentes CM, Vilaca-Alves J, Reis VM, Ferreira AS, Marchetti PH, da Silva Novaes J. Effect of Manual Massage, Foam Rolling, and Strength Training on Hemodynamic and Autonomic Responses in Adults: A Scoping Review. Healthcare (Basel). 2025 Jun 7;13(12):1371. doi: 10.3390/healthcare13121371.
- Supa'at I, Zakaria Z, Maskon O, Aminuddin A, Nordin NA. Effects of Swedish massage therapy on blood pressure, heart rate, and inflammatory markers in hypertensive women. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:171852. doi: 10.1155/2013/171852. Epub 2013 Aug 18.
- Feldmann A, Schmitz R, Erlacher D. Near-infrared spectroscopy-derived muscle oxygen saturation on a 0% to 100% scale: reliability and validity of the Moxy Monitor. J Biomed Opt. 2019 Nov;24(11):1-11. doi: 10.1117/1.JBO.24.11.115001.
- Nakagomi A, Shoji T, Okada S, Ohno Y, Kobayashi Y. Validity of the augmentation index and pulse pressure amplification as determined by the SphygmoCor XCEL device: a comparison with invasive measurements. Hypertens Res. 2018 Jan;41(1):27-32. doi: 10.1038/hr.2017.81. Epub 2017 Oct 5.
- Honkura K, Tomata Y, Sugiyama K, Kaiho Y, Watanabe T, Zhang S, Sugawara Y, Tsuji I. Defecation frequency and cardiovascular disease mortality in Japan: The Ohsaki cohort study. Atherosclerosis. 2016 Mar;246:251-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.01.007. Epub 2016 Jan 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gazi2709
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bauchmassage
-
University of PotsdamNoch keine RekrutierungDysmenorrhoe | Dysmenorrhoe primär | Sekundäre Dysmenorrhoe | Dysmenorrhoe-Symptom
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAbgeschlossenVerletzung der oberen ExtremitätTruthahn
-
University of CalgaryUnbekanntSepsis | Kritische Krankheit | Trauma | SarkopenieKanada
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutierung
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNoch keine RekrutierungHarnverhalt | Postoperativer Harnverhalt | Harnverhalt nach dem Eingriff
-
University of CambridgeHull University Teaching Hospitals NHS TrustRekrutierungNierensteine | AAA - Bauchaortenaneurysma | Nierenkrebs | Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs)Vereinigtes Königreich
-
Shmuel Kivity, MDNoch keine RekrutierungMorbus Crohn (CD) | IBD (Entzündliche Darmerkrankung)Israel
-
TriVascular, Inc.AbgeschlossenBauchaortenaneurysmaKanada
-
Ruijin HospitalRekrutierungPostoperative Schmerzen | Speiseröhrenkrebs | Entwässerung/MethodenChina
-
Muhammet Mustafa VuralRekrutierungLeistenbruch | Schenkelhernie | ObturatorhernieTruthahn