Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты абдоминального массажа на жесткость артерий, оксигенацию мышц и физическую работоспособность при запоре

12 января 2026 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Исследование острых эффектов классического абдоминального массажа на артериальную ригидность, оксигенацию мышц и физическую работоспособность у пациентов с хроническим запором

Запор определяется как наличие дефекаций реже трех раз в неделю или субъективные жалобы, такие как ощущение неполного опорожнения, вздутие живота, напряжение, беспокойство или дискомфорт, несмотря на нормальную частоту стула, в то время как хронический запор не является заболеванием, а симптомом, характеризующимся снижением частоты дефекации, твердым стулом, натуживанием и постоянным чувством неполного опорожнения, причем его определение варьируется среди разных людей. Целью настоящего исследования является изучение острых эффектов одного сеанса классического абдоминального массажа на жесткость артерий, оксигенацию мышц, физическую работоспособность, качество жизни и качество сна у лиц с хроническим запором. Не менее 30 участников с диагнозом хронический запор будут включены в исследование и случайным образом распределены в интервенционную группу или группу плацебо. В обеих группах будет оценена жесткость артерий, оксигенация мышц, физическая работоспособность, качество жизни, связанное с запором, и качество сна. В интервенционной группе все оценки будут проводиться непосредственно до и после сеанса массажа, тогда как в группе плацебо оценки будут выполнены до и после периода ожидания, равного по продолжительности массажу. Нормальность распределения переменных будет проверена с помощью теста Шапиро-Уилка, гистограмм и детрендированных графиков. Для межгрупповых сравнений на исходном уровне будут использованы t-тесты для независимых выборок для нормально распределенных переменных и U-тесты Манна-Уитни для ненормально распределенных переменных, тогда как категориальные данные будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат. Последующие сравнения будут проведены с использованием процедур с поправкой Бонферрони, а уровень статистической значимости будет установлен на p < 0.05.

Обзор исследования

Подробное описание

Запор является широко распространенной проблемой здоровья, которая негативно влияет на физическое, психическое и социальное благополучие, тем самым снижая качество жизни, связанное со здоровьем. В Турции популяционные исследования показывают, что его распространенность значительно варьируется в разных сообществах. С клинической точки зрения, запор описывается как наличие менее трех дефекаций в неделю или субъективных симптомов, таких как неполное опорожнение, вздутие, напряжение в животе, беспокойство и дискомфорт, несмотря на нормальную частоту стула. Его патогенез является многофакторным и зависит от диетических привычек, генетической предрасположенности, моторики и абсорбции толстой кишки, а также поведенческих, биологических и фармакологических факторов. Малоподвижный образ жизни и недостаточное потребление жидкости признаны факторами риска. Хотя в литературе существуют различные системы классификации запора, настоящее исследование сосредоточено конкретно на лицах с диагнозом хронического запора. Хронический запор сам по себе не является заболеванием, а симптомом, характеризующимся сниженной частотой дефекации, твердым стулом, натуживанием и постоянным ощущением неполного опорожнения, причем его определение варьируется у разных людей.

Физическая активность — это поведение на протяжении всей жизни, необходимое для поддержания и улучшения кардиореспираторной выносливости, снижения ожирения и связанных с ним заболеваний, а также для продления жизни. Многочисленные исследования показали положительную связь между ходьбой и моторикой кишечника. Физические упражнения, один из структурированных компонентов физической активности, состоят из запланированных, повторяющихся движений тела, направленных на улучшение одного или нескольких компонентов физической подготовки, и, как сообщается, отрицательно связаны с хроническим запором у взрослых. В некоторых популяциях ежедневные упражнения умеренной интенсивности, как было показано, существенно снижают запор, хотя другие данные свидетельствуют, что их польза может зависеть от тяжести симптомов или возрастной группы. Сниженная моторика кишечника тесно связана с низким уровнем физической активности, и лица с запором часто демонстрируют сниженный уровень активности; следовательно, ожидается также снижение физической работоспособности. Однако ни одно исследование напрямую не изучало физическую работоспособность у пациентов с хроническим запором. Настоящее исследование направлено на восполнение этого пробела путем изучения влияния классического абдоминального массажа на физическую работоспособность у лиц с хроническим запором.

Запор также связан с сердечно-сосудистыми событиями. Изменения в микробиоте кишечника могут способствовать атеросклерозу, повышенному артериальному давлению и сердечно-сосудистым осложнениям. С возрастом запор часто сосуществует с другими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Натуживание при дефекации может повысить артериальное давление и спровоцировать такие события, как сердечная недостаточность, аритмии, острые коронарные синдромы или даже расслоение аорты. Хронический запор также может вызывать психологический стресс, потенциально влияя на регуляцию артериального давления. Дыхательный паттерн, подобный маневру Вальсальвы, часто наблюдаемый во время натуживания, дополнительно подтверждает эту физиологическую взаимосвязь. Жесткость артерий, маркер атеросклероза, возникает из-за утолщения и потери эластичности артериальных стенок. Брыжеечные артерии, кровоснабжающие тонкий и толстый кишечник, анатомически расположены таким образом, что смещение толстой кишки — частое у лиц с запором — может создавать напряжение на ветвях, таких как верхняя брыжеечная артерия. Птоз поперечной ободочной кишки может изменять анатомическую ориентацию толстой кишки и ее сосудистое кровоснабжение, способствуя дисфункции кишечника и ухудшению запора. На сегодняшний день ни одно исследование не изучало жесткость артерий у пациентов с хроническим запором, и настоящее исследование стремится прояснить эту взаимосвязь и изучить острые эффекты классического абдоминального массажа на жесткость артерий.

Мышечная оксигенация отражает доставку и утилизацию кислорода в целевых тканях как следствие метаболического дыхания. Как ключевой показатель метаболической активности, насыщение мышц кислородом (SmO₂) дает представление о мышечной производительности и балансе между поставкой и потребностью кислорода в покое и при нагрузке. Эффективное использование кислорода имеет решающее значение для поддержания физической активности, однако ни одно исследование не изучало мышечную оксигенацию у лиц с хроническим запором. Поэтому данное исследование также направлено на определение острых эффектов классического абдоминального массажа на мышечную оксигенацию и прояснение потенциальной взаимосвязи между хроническим запором и измененной динамикой кислорода в тканях.

Качество жизни — это многомерная и высоко индивидуализированная конструкция, на которую влияют физические, психологические, социальные, экономические и культурные факторы. Хотя запор не является опасным для жизни, он налагает биологическое, психологическое, социокультурное и экономическое бремя, негативно влияющее на качество жизни человека. Двусторонняя связь между мозгом и желудочно-кишечной системой, опосредованная через нервные и гормональные пути, также включает механизмы обратной связи, влияющие на циркадные ритмы и регуляцию сна. Плохой сон может усугублять желудочно-кишечные симптомы, в то время как расстройства пищеварения могут нарушать циклы сна-бодрствования и снижать качество сна. По этой причине настоящее исследование дополнительно исследует влияние классического абдоминального массажа на качество сна и качество жизни, связанное со здоровьем.

В лечении запора используется широкий спектр фармакологических и нефармакологических методов. Из-за потенциальных побочных эффектов и финансового бремени, связанных со слабительными, нефармакологические подходы приобрели значительную важность. Абдоминальный массаж — это безопасный, неинвазивный метод, широко используемый как у здоровых людей, так и у пациентов с запором. Ручное давление, прикладываемое к брюшной стенке, может стимулировать движение газов, усиливать кишечные шумы, увеличивать перистальтическую активность и способствовать механической стимуляции органов пищеварения. С помощью таких техник, как эффлераж, петриссаж, вибрация и тапотемент, абдоминальный массаж может снижать мышечное напряжение, способствовать местному кровообращению, улучшать пищеварительную функцию, стимулировать желудочную секрецию, повышать бдительность и перистальтику, облегчать запор и даже снижать повышенное артериальное давление. Обширная фасциальная сеть брюшной области позволяет массажу оказывать механическое и рефлекторное воздействие на кишечник, изменяя внутрибрюшное давление и прикладывая силу к прямой кишке. Физиологические реакции на массаж охватывают биомеханическую, физиологическую, неврологическую и психологическую сферы. Предыдущие исследования продемонстрировали использование абдоминального массажа в качестве паллиативной техники при хроническом запоре, недержании кала, изменениях тонуса брюшных мышц и боли в животе, без сообщений о побочных эффектах. Однако ни одно предыдущее исследование не изучало острые эффекты классического абдоминального массажа на жесткость артерий, мышечную оксигенацию и физическую работоспособность у лиц с хроническим запором. Цель настоящего исследования — восполнить этот пробел и предоставить новые данные об этих физиологических взаимодействиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция (Туркие), 06490
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Cardiopulmonary Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Çankaya 06490

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Взрослые в возрасте 18-65 лет
  • Клинически диагностирован хронический запор
  • Готовы и способны дать информированное согласие и добровольно участвовать в исследовании

Критерии исключения

  • Наличие когнитивных нарушений, которые могут помешать пониманию пунктов опросника или выполнению инструкций теста
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Все оценки в исследовании были завершены за один день до и после вмешательства. Жёсткость артерий оценивали с помощью устройства SphygmoCor XCEL, толерантность к физической нагрузке с помощью 6-минутного теста ходьбы (6-MWT), оксигенацию мышц во время 6MWT с помощью монитора Moxy®, а качество жизни с помощью Шкалы качества жизни при запорах (CCQLS) и модифицированной шкалы Борга для оценки трудностей дефекации. Пациенты в группе вмешательства получали один 15-минутный массаж живота.
Группа вмешательства получила абдоминальный массаж, проведенный исследователем. Во время массажа участники находились в положении лежа на спине. Специалист располагался с левой стороны пациента, и все сеансы проводились одним и тем же исследователем для стандартизации практики. Под голову помещалась подушка, а колени слегка сгибались, если это было комфортно. Массаж выполнялся по часовой стрелке, следуя анатомическому расположению кишечника, на брюшной стенке. Продолжительность массажа составляла 15 минут. Массаж начинался в левом нижнем квадранте сигмовидной кишки и продолжался по всей брюшной области. Вмешательство использовало четыре основных манипулятивных движения: поверхностное эффлюраж, глубокое эффлюраж, петриссаж и вибрацию. Лечение начиналось с поверхностного петриссажа (поглаживания) для расслабления стенки. Затем выполнялись маневры глубокого эффлюража и петриссажа, и, наконец, массаж завершался вибрацией.
Артериальная жесткость оценивалась неинвазивно с помощью устройства SphygmoCor XCEL, которое обладает хорошей валидностью и надежностью у пациентов с хроническим запором. Устройство измеряло аортальное систолическое давление (SBP), аортальное пульсовое давление (APP), давление усиления (AP), индекс усиления (AIx), AIx, нормализованный до 75 ударов в минуту (AIx@75), аортальное диастолическое давление (DBP), аортальное среднее артериальное давление (MAP), частоту сердечных сокращений в аорте (HR) и продолжительность изгнания (ED).
Мышечная оксигенация измерялась с помощью монитора «Moxy®» (Moxy, Fortiori Design LLC, Миннесота, США). Устройство было установлено односторонне на доминирующую четырехглавую мышцу бедра во время 6MWT.
Другой: Контроль
Все оценки в исследовании были завершены за один день до и после вмешательства. Артериальная жесткость оценивалась с помощью устройства SphygmoCor XCEL, толерантность к физической нагрузке — с помощью 6-минутного теста ходьбы (6-MWT), оксигенация мышц во время 6-MWT — с помощью монитора Moxy®, а качество жизни — с использованием Шкалы качества жизни при запорах (CCQLS) и модифицированной шкалы Борга для оценки трудностей дефекации. Пациенты контрольной группы не получали вмешательства и могли подождать 15 минут.
Артериальная жесткость оценивалась неинвазивно с помощью устройства SphygmoCor XCEL, которое обладает хорошей валидностью и надежностью у пациентов с хроническим запором. Устройство измеряло аортальное систолическое давление (SBP), аортальное пульсовое давление (APP), давление усиления (AP), индекс усиления (AIx), AIx, нормализованный до 75 ударов в минуту (AIx@75), аортальное диастолическое давление (DBP), аортальное среднее артериальное давление (MAP), частоту сердечных сокращений в аорте (HR) и продолжительность изгнания (ED).
Мышечная оксигенация измерялась с помощью монитора «Moxy®» (Moxy, Fortiori Design LLC, Миннесота, США). Устройство было установлено односторонне на доминирующую четырехглавую мышцу бедра во время 6MWT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жёсткость артерий (Аортальное систолическое давление (САД))
Временное ограничение: Первый день
Аортальное систолическое давление (САД) оценивалось неинвазивно с использованием системы SphygmoCor XCEL. Это устройство оценивает центральное (аортальное) систолическое артериальное давление с помощью валидированной передаточной функции, основанной на волновых формах, полученных с помощью плечевой манжеты. Измерения проводились в положении лежа на спине после адекватного периода отдыха, в тихой и температурно-контролируемой среде, в соответствии с рекомендациями производителя. SphygmoCor XCEL продемонстрировал хорошую валидность и надежность для оценки центральных гемодинамических параметров, включая аортальное САД, у пациентов с хроническим запором.
Первый день
Жесткость артерий (Аортальное пульсовое давление (АПД))
Временное ограничение: Первый день
Аортальное пульсовое давление (АПД) оценивалось неинвазивно с использованием системы SphygmoCor XCEL. АПД рассчитывалось как разница между центральным аортальным систолическим давлением и центральным аортальным диастолическим давлением, полученными из анализа волновой формы на основе плечевой манжеты с использованием валидированной передаточной функции. Все измерения проводились у участников в положении лежа на спине после достаточного периода отдыха, в тихой и контролируемой по температуре среде, в соответствии с рекомендациями производителя. SphygmoCor XCEL продемонстрировал хорошую валидность и надежность для оценки центральных гемодинамических параметров, включая аортальное пульсовое давление, у пациентов с хроническим запором.
Первый день
Жёсткость артерий (Давление усиления (AP))
Временное ограничение: Первый день
Давление аугментации (ДА) оценивали неинвазивно с помощью системы SphygmoCor XCEL. ДА определяли как абсолютную разницу между вторым и первым систолическими пиками центральной аортальной волны давления, что отражает вклад отражения волны в центральное систолическое давление. Волны центрального аортального давления получали из измерений на основе манжеты на плече с использованием валидированной передаточной функции. Все измерения проводились у участников в положении лежа на спине после адекватного периода отдыха, в тихой и контролируемой по температуре среде, в соответствии с рекомендациями производителя. SphygmoCor XCEL продемонстрировал хорошую валидность и надежность для оценки давления аугментации у пациентов с хроническим запором.
Первый день
Артериальная жесткость (Индекс аугментации (AIx))
Временное ограничение: Первый день
Индекс аугментации (AIx) оценивался неинвазивно с использованием системы SphygmoCor XCEL. AIx рассчитывался как отношение давления аугментации к пульсовому давлению в аорте и выражался в процентах, отражая вклад отражения волны в жесткость центральных артерий. Кривые центрального аортального давления получали на основе измерений с помощью манжеты на плече, используя валидированную трансферную функцию. Все измерения проводились у участников в положении лежа на спине после адекватного периода отдыха, в тихой и контролируемой по температуре среде, в соответствии с рекомендациями производителя. SphygmoCor XCEL продемонстрировал хорошую валидность и надежность для оценки индекса аугментации у пациентов с хроническим запором.
Первый день
Жёсткость артерий (AIx, нормированный на 75 уд/мин (AIx@75))
Временное ограничение: Первый день
Индекс аугментации, нормализованный к частоте сердечных сокращений 75 ударов в минуту (ИА@75), оценивался неинвазивно с использованием системы SphygmoCor XCEL. ИА@75 автоматически рассчитывался устройством с использованием валидированного алгоритма, который корректирует индекс аугментации в зависимости от частоты сердечных сокращений, что позволяет проводить стандартизированное сравнение между пациентами. Центральные аортальные волны давления получали на основе измерений с помощью манжеты на плечевой артерии, используя валидированную трансферную функцию. Все измерения проводились у участников в положении лежа на спине после достаточного периода отдыха, в тихой и климатически контролируемой среде, в соответствии с рекомендациями производителя. Система SphygmoCor XCEL продемонстрировала хорошую валидность и надежность для оценки ИА@75 у пациентов с хроническим запором.
Первый день
Артериальная жесткость (Диастолическое давление аорты (ДАД))
Временное ограничение: Первый день
Диастолическое давление в аорте (ДАД) оценивалось неинвазивно с использованием системы SphygmoCor XCEL. Центральное диастолическое давление в аорте определялось на основе измерений с помощью плечевой манжеты с использованием проверенной передаточной функции, примененной к зарегистрированным волнам давления. Все измерения проводились у участников в положении лежа на спине после адекватного периода отдыха, в тихой и контролируемой по температуре среде, в соответствии с рекомендациями производителя. SphygmoCor XCEL продемонстрировал хорошую валидность и надежность для оценки центрального диастолического давления в аорте у пациентов с хроническим запором.
Первый день
Жесткость артерий (среднее артериальное давление (САД) аорты)
Временное ограничение: Первый день
Среднее артериальное давление (САД) в аорте оценивалось неинвазивно с использованием системы SphygmoCor XCEL. Центральное аортальное САД рассчитывалось на основе измерений манжетой на плече с использованием проверенной передаточной функции, примененной к записанным волнам давления, и вычислялось устройством в соответствии со стандартными гемодинамическими принципами. Все измерения проводились у участников в положении лежа на спине после достаточного периода отдыха, в тихой и контролируемой по температуре среде, в соответствии с рекомендациями производителя. SphygmoCor XCEL продемонстрировал хорошую валидность и надежность для оценки центрального аортального среднего артериального давления у пациентов с хроническим запором.
Первый день
Жёсткость артерий (Частота сердечных сокращений (ЧСС) аорты)
Временное ограничение: Первый день
Частота сердечных сокращений (ЧСС) аорты оценивалась неинвазивно с использованием системы SphygmoCor XCEL. ЧСС была получена из центральной аортальной волны давления, измеренной через плечевую манжету с использованием валидированной передаточной функции. Все измерения проводились, когда участники находились в положении лежа на спине после достаточного периода отдыха, в тихой и контролируемой по температуре среде, в соответствии с рекомендациями производителя. SphygmoCor XCEL продемонстрировал хорошую валидность и надежность для оценки частоты сердечных сокращений у пациентов с хроническим запором.
Первый день
Жёсткость артерий (Продолжительность изгнания (ПИ))
Временное ограничение: Первый день
Продолжительность выброса (ED) оценивалась неинвазивно с помощью системы SphygmoCor XCEL. ED определялась по центральной аортальной волне давления и определялась как временной интервал между началом систолического подъема и концом систолического выброса, отражающий время выброса левого желудочка. Центральные аортальные волны давления получались на основе измерений с помощью плечевой манжеты с использованием валидированной передаточной функции. Все измерения проводились с участниками в положении лежа на спине после адекватного периода отдыха, в тихой и контролируемой по температуре среде, в соответствии с рекомендациями производителя. SphygmoCor XCEL продемонстрировал хорошую валидность и надежность для оценки продолжительности выброса у пациентов с хроническим запором.
Первый день
Оксигенация мышц
Временное ограничение: Первый день
Мышечная оксигенация измерялась с помощью монитора "Moxy®" (Moxy, Fortiori Design LLC, Миннесота, США). Устройство устанавливалось односторонне на доминирующую четырехглавую мышцу бедра во время 6MWT.
Первый день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая работоспособность
Временное ограничение: Первый день
Функциональная толерантность к физической нагрузке оценивалась с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT) в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
Первый день
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Первый день
Качество жизни оценивалось с помощью CCQLS. Эта шкала самоотчета состоит из 28 пунктов и подшкал «беспокойство/тревога» (11 пунктов), «физический дискомфорт» (4 пункта), «психосоциальный дискомфорт» (8 пунктов) и «удовлетворенность» (5 пунктов). Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5. Общий балл колеблется от 28 до 140, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть или частоту симптомов, в зависимости от подшкалы, и ухудшение качества жизни.
Первый день
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Первый день
Частота сердечных сокращений (ЧСС) непрерывно отслеживалась с помощью пульсометра в течение 6-минутного периода покоя, на протяжении всего теста и в фазе восстановления.
Первый день
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: Первый день
Артериальное давление (АД) измеряли с помощью стандартного сфигмоманометра во время 6-минутного периода покоя и в фазе восстановления для оценки гемодинамических реакций.
Первый день
Насыщение крови кислородом (SpO₂)
Временное ограничение: Первый день
Периферийная сатурация кислорода (SpO₂) непрерывно контролировалась с помощью пульсоксиметрии в течение 6-минутного периода покоя, на протяжении всего теста и во время фазы восстановления.
Первый день
Частота дыхательных движений (ЧДД)
Временное ограничение: Первый день
Частота дыхания (ЧД) оценивалась вручную путём подсчёта дыхательных движений в минуту в течение 6-минутного периода покоя, на протяжении всего теста и во время фазы восстановления.
Первый день
Одышка
Временное ограничение: Первый день
Воспринимаемая одышка оценивалась с использованием модифицированной шкалы Борга (0-10), где 0 означает отсутствие одышки, а 10 — максимальную одышку, в течение 6-минутного периода покоя, в конце теста и во время фазы восстановления.
Первый день
Воспринимаемое напряжение - тело
Временное ограничение: Первый день
Общее воспринимаемое усилие тела оценивалось с использованием модифицированной шкалы Борга (0-10), где 0 означает отсутствие усилия, а 10 — максимальное усилие, в конце теста и во время фазы восстановления.
Первый день
Воспринимаемое напряжение - ноги
Временное ограничение: Первый день
Воспринимаемое усилие ног оценивалось с использованием модифицированной шкалы Борга (0-10), где 0 означает отсутствие усилия, а 10 — максимальное усилие, в конце теста и во время фазы восстановления для оценки локальной мышечной усталости.
Первый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Meral Boşnak Güçlü, Prof, Gazi University
  • Главный следователь: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Учебный стул: Betül Yoleri, MSc, Gazi University
  • Главный следователь: Ramazan Kozan, MD, Gazi University
  • Главный следователь: Elif Sıla Karaveli, Pt, Gazi University
  • Главный следователь: Merve Bayrak, Pt, Gazi University
  • Главный следователь: Zeyneb Süeda Kaledibi, Pt, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться