- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07352449
Vatsamassage akuutit vaikutukset valtimon jäykkyyteen, lihasten hapettumiseen ja liikuntakykyyn ummetustilassa
Klassisen vatsahieronnan akuuttien vaikutusten tutkimus arteriaalisessa jäykkyydessä, lihashapensaatiossa ja liikuntakyvyssä kroonisesta ummetuksesta kärsivillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ummetus on erittäin yleinen terveysongelma, joka vaikuttaa haitallisesti fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin ja heikentää siten terveyteen liittyvää elämänlaatua. Turkin väestöpohjaiset tutkimukset osoittavat, että sen esiintyvyys vaihtelee laajasti eri yhteisöissä. Kliinisesti ummetusta kuvataan vähemmän kuin kolmella ulostamiskerralla viikossa tai subjektiivisten oireiden, kuten epätäydellisen tyhjentymisen, turvotuksen, vatsakireyden, levottomuuden ja epämukavuuden, kokemisena normaalin ulostetaajuuden huolimatta. Sen patogeneesi on monitekijäinen ja vaikuttaa ruokavalioon, geneettiseen taipumukseen, paksusuolen liikkeisiin ja imeytymiseen sekä käyttäytymiseen, biologisiin ja farmakologisiin tekijöihin. Istumatyöelämä ja riittämätön nesteen saanti tunnistetaan riskitekijöiksi. Vaikka kirjallisuudessa on olemassa erilaisia ummetuksen luokittelujärjestelmiä, tämä tutkimus keskittyy erityisesti krooniseen ummetukseen diagnosoituihin henkilöihin. Krooninen ummetus ei ole itsessään sairaus, vaan oire, jolle on ominaista vähentynyt ulostamistiheys, kovat ulosteet, ponnistelu ja jatkuva epätäydellisen tyhjentymisen tunne, ja sen määritelmä vaihtelee yksilöiden välillä.
Fyysinen aktiivisuus on elinikäinen käyttäytyminen, joka on välttämätöntä hengitys- ja verenkiertoelimistön kestävyyden ylläpitämiseksi ja parantamiseksi, lihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien vähentämiseksi sekä pitkäikäisyyden edistämiseksi. Useat tutkimukset ovat osoittaneet positiivisen yhteyden kävelyn ja suoliston liikkuvuuden välillä. Liikunta, joka on yksi fyysisen aktiivisuuden rakenteellisista osa-alueista, koostuu suunnitelluista, toistuvista kehon liikkeistä, joiden tavoitteena on parantaa yhden tai useamman fyysisen kunnon osa-alueen, ja sen on raportoitu olevan negatiivisesti yhteydessä krooniseen ummetukseen aikuisilla. Joissakin väestöryhmissä päivittäinen keskitehoinen liikunta on osoittautunut vähentävän ummetusta merkittävästi, vaikkakin muut löydökset viittaavat siihen, että sen hyödyt voivat riippua oireiden vakavuudesta tai ikäryhmästä. Vähentynyt suoliston liikkuvuus on vahvasti yhteydessä alhaiseen fyysiseen aktiivisuuteen, ja ummetusta sairastavilla henkilöillä havaitaan usein alentuneita aktiivisuustasoja; näin ollen myös liikuntakyvyn heikentyminen on odotettavissa. Kuitenkaan yksikään tutkimus ei ole suoraan tarkastellut liikuntakykyä kroonista ummetusta sairastavilla potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä aukko tutkimalla klassisen vatsahieronnan vaikutusta liikuntakykyyn kroonista ummetusta sairastavilla henkilöillä.
Ummetus liittyy myös sydän- ja verisuonitapahtumiin. Suoliston mikrobiston muutokset voivat edesauttaa ateroskleroosia, kohonnutta verenpainetta ja sydän- ja verisuonitapahtumia. Iän myötä ummetus esiintyy usein muiden sydän- ja verisuoniriskiotekijöiden rinnalla. Ulostamisessa tapahtuva ponnistelu voi nostaa verenpainetta ja saattaa laukaista tapahtumia kuten sydämen vajaatoimintaa, rytmihäiriöitä, akuutteja sepelvaltimotapahtumia tai jopa aortan repeämää. Krooninen ummetus voi myös aiheuttaa psykologista stressiä, mikä voi vaikuttaa verenpaineen säätelyyn. Ponnistelun aikana usein havaittu Valsalva-hengitysmalli tukee edelleen tätä fysiologista suhdetta. Valtimon jäykkyys, ateroskleroosin merkki, johtuu valtimoiden seinämien paksuuntumisesta ja kimmoisuuden menetyksestä. Ohut- ja paksusuolta verittävät mesenteriaalvaltimot sijaitsevat anatomisesti siten, että paksusuolen siirtyminen – yleistä ummetusta sairastavilla henkilöillä – voi aiheuttaa jännitystä haarojen, kuten ylemmän mesenteriaalvaltimon, kohdalla. Poikittaisen paksusuolen laskeuma voi muuttaa paksusuolen ja sen verenvuodon anatomista suuntausta, mikä edesauttaa suoliston toimintahäiriöitä ja pahentaa ummetusta. Tähän mennessä yksikään tutkimus ei ole tarkastellut valtimon jäykkyyttä kroonista ummetusta sairastavilla potilailla, ja tämä tutkimus pyrkii selvittämään tätä suhdetta ja tutkimaan klassisen vatsahieronnan akuuttia vaikutuksia valtimon jäykkyyteen.
Lihasten hapettuminen heijastaa hapen toimittamista ja hyödyntämistä kohdekudoksissa aineenvaihdunnan hengityksen seurauksena. Metabolisen aktiivisuuden keskeisenä indikaattorina lihasten hapensaturaatio (SmO₂) tarjoaa näkökulmia lihasten suorituskykyyn ja hapen tarjonnan ja kysynnän tasapainoon levossa ja liikunnan aikana. Tehokas hapen hyödyntäminen on ratkaisevan tärkeää fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi, mutta yksikään tutkimus ei ole tutkinut lihasten hapettumista kroonista ummetusta sairastavilla henkilöillä. Tämä tutkimus pyrkii siis myös määrittämään klassisen vatsahieronnan akuutit vaikutukset lihasten hapettumiseen ja selvittämään mahdollista suhdetta kroonisen ummetuksen ja muuttuneen kudoshaperdynamiikan välillä.
Elämänlaatu on moniulotteinen ja erittäin yksilöllinen käsite, johon vaikuttavat fyysiset, psykologiset, sosiaaliset, taloudelliset ja kulttuuriset tekijät. Vaikka ummetus ei ole hengenvaarallinen, se aiheuttaa biologisia, psykologisia, sosiaalisia, kulttuurisia ja taloudellisia taakkoja, jotka vaikuttavat negatiivisesti yksilön elämänlaatuun. Aivojen ja ruoansulatuselimistön välinen kaksisuuntainen viestintä, joka välittyy hermostollisten ja hormonaalisten reittien kautta, sisältää myös palautemekanismeja, jotka vaikuttavat vuorokausirytmeihin ja unen säätelyyn. Huono uni voi pahentaa ruoansulatusoireita, kun taas ruoansulatushäiriöt voivat häiritä unen ja valveen syklejä ja heikentää unen laatua. Tästä syystä tämä tutkimus tutkii lisäksi klassisen vatsahieronnan vaikutuksia unen laatuun ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Ummetuksen hoidossa käytetään laajaa kirjoon lääkinnällisiä ja ei-lääkinnällisiä hoitomuotoja. Laksatiivien mahdollisten haittavaikutusten ja taloudellisen taakan vuoksi ei-lääkinnällisillä lähestymistavoilla on saanut huomattavan merkityksen. Vatsahieronta on turvallinen, ei-invasiivinen menetelmä, jota käytetään laajasti sekä terveillä henkilöillä että ummetusta sairastavilla potilailla. Vatsan seinämään kohdistettu manuaalinen paine voi stimuloida kaasun liikettä, parantaa suoliston ääniä, lisätä peristaltaista aktiivisuutta ja helpottaa ruoansulatuselimien mekaanista stimulaatiota. Tekniikoiden, kuten effleuragen, petrissaasin, värinän ja tapotementin, avulla vatsahieronta voi vähentää lihasjännitystä, edistää paikallista verenkiertoa, parantaa ruoansulatusfunktiota, stimuloida mahahappojen eritystä, lisätä valppauteen ja peristaltaista aktiivisuutta, lievittää ummetusta ja jopa vähentää kohonnutta verenpainetta. Vatsa-alueen laaja faskiaaliverkko mahdollistaa hieronnan aiheuttavan mekaanisia ja refleksivaikutuksia suoliin muuttamalla vatsaontelon painetta ja kohdistamalla voimaa peräsuoleen. Hierontaan liittyvät fysiologiset vasteet kattavat biomekaanisen, fysiologisen, neurologisen ja psykologisen alueen. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet vatsahieronnan käytön palliatiivisena tekniikkana krooniseen ummetukseen, ulosteen pidätyskyvyttömyyteen, vatsalihasten tonuksen muutoksiin ja vatsakipuun, eikä haittavaikutuksia ole raportoitu. Kuitenkaan yksikään aiempi tutkimus ei ole tutkinut klassisen vatsahieronnan akuuttia vaikutuksia valtimon jäykkyyteen, lihasten hapettumiseen ja liikuntakykyyn kroonista ummetusta sairastavilla henkilöillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä aukko ja tarjota uusia näkökulmia näihin fysiologisiin vuorovaikutuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06490
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Cardiopulmonary Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Çankaya 06490
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Aikuiset 18-65-vuotiaat
- Kliinisesti diagnosoitu krooninen ummetus
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistumaan vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit
- Kognitiivisen heikentymisen esiintyminen, joka voi häiritä kyselykohtien ymmärtämistä tai testiohjeiden suorittamista
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikki tutkimuksen arvioinnit suoritettiin yhden päivän aikana ennen ja jälkeen interventio.
Valtimon jäykkyyttä arvioitiin SphygmoCor XCEL -laitteella, liikuntakapasiteettia 6-MWT-testillä, lihashappipitoisuutta 6MWT-testin aikana Moxy® -monitorilla sekä elämänlaatua ummetuksen elämänlaatua mittaavalla asteikolla (CCQLS) ja muokatulla Borg-asteikolla ulostamisvaikeuksien arvioimiseksi.
Interventioryhmän potilaat saivat yhden 15 minuutin vatsahieronnan.
|
Interventioryhmä sai tutkijan suorittaman vatsahieronnan.
Hieronnan aikana osallistujat asetettiin selkänoja-asentoon.
Käytäntö suoritettiin potilaan vasemmalla puolella, ja kaikki istunnot suoritti sama tutkija käytännön standardoimiseksi.
Tyyny asetettiin pään alle, ja polvet oli hieman taivutettu, mikäli se oli mukavaa.
Hieronta suoritettiin myötäpäivään, seuraamalla suoliston anatomista sijaintia, vatsaseinämällä.
Hieronnan kesto oli 15 minuuttia.
Hieronta aloitettiin sigmoidalinolon vasemmasta ala-alueesta ja jatkettiin koko vatsa-alueella.
Interventiossa käytettiin neljää perusliikettä: pinnallista effleuragea, syvää effleuragea, petrissagia ja värinää.
Hoito aloitettiin pinnallisella petrissagilla (silittämisellä) seinämän rentouttamiseksi.
Sitten suoritettiin syvän effleuragen ja petrissagin liikkeet, ja lopuksi hieronta päätettiin värinään.
Valtimoiden jäykkyyttä arvioitiin ei-invasiivisesti SphygmoCor XCEL -laitteella, jolla on hyvä validiteetti ja luotettavuus kroonista ummetusta sairastavilla potilailla.
Laite mittasi aortan systolisen paineen (SBP), aortan pulssipaineen (APP), augmentaatiopaineen (AP), augmentaatioindeksin (AIx), 75 sykettä minuutissa normalisoidun augmentaatioindeksin (AIx@75), aortan diastolisen paineen (DBP), aortan keskiarteriaalipaineen (MAP), aortan syketaajuuden (HR) ja ejektioaikaa (ED).
Lihasten hapettumista mitattiin käyttäen "Moxy®" -monitoria (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Laite kiinnitettiin yksipuolisesti hallitsevaan reisilihakseen (quadriceps femoris) 6MWT-testin aikana.
|
|
Muut: Kontrolli
Kaikki tutkimuksen arvioinnit suoritettiin yhden päivän aikana ennen ja jälkeen interventiota.
Valtimon jäykkyyttä arvioitiin SphygmoCor XCEL -laitteella, liikuntakykyä 6-MWT-testillä, lihasten hapettumista 6MWT-testin aikana Moxy®-monitorilla sekä elämänlaatua ummetuksen elämänlaatua mittaavalla asteikolla (CCQLS) ja defekaatiovaikeuksien modifioidulla Borg-asteikolla.
Vertailuryhmän potilaat eivät saaneet interventiota, ja heidän annettiin odottaa 15 minuuttia.
|
Valtimoiden jäykkyyttä arvioitiin ei-invasiivisesti SphygmoCor XCEL -laitteella, jolla on hyvä validiteetti ja luotettavuus kroonista ummetusta sairastavilla potilailla.
Laite mittasi aortan systolisen paineen (SBP), aortan pulssipaineen (APP), augmentaatiopaineen (AP), augmentaatioindeksin (AIx), 75 sykettä minuutissa normalisoidun augmentaatioindeksin (AIx@75), aortan diastolisen paineen (DBP), aortan keskiarteriaalipaineen (MAP), aortan syketaajuuden (HR) ja ejektioaikaa (ED).
Lihasten hapettumista mitattiin käyttäen "Moxy®" -monitoria (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Laite kiinnitettiin yksipuolisesti hallitsevaan reisilihakseen (quadriceps femoris) 6MWT-testin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden jäykkyys (Aortan systolinen paine (SBP))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Aortan systolista painetta (SBP) arvioitiin ei-invasiivisesti SphygmoCor XCEL -järjestelmän avulla.
Laite arvioi keskus- (aortta) systolista verenpainetta validoitua siirtofunktiota käyttäen, joka perustuu olkanauhan kuvioista. Mittaukset suoritettiin makuuasennossa riittävän lepoajan jälkeen, hiljaisessa ja lämpötilasäädellyssä ympäristössä valmistajan suositusten mukaisesti. SphygmoCor XCEL -järjestelmällä on osoitettu olevan hyvä pätevyys ja luotettavuus keskushemodynaamisten parametrien, mukaan lukien aortan SBP, arvioinnissa kroonista ummetusta sairastavilla potilailla. |
Ensimmäinen päivä
|
|
Valtimoiden jäykkyys (Aortan pulssipaine (APP))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Aortan pulssipaine (APP) arvioitiin ei-invasiivisesti SphygmoCor XCEL -järjestelmällä.
APP laskettiin keskusvaltimon systolisen paineen ja keskusvaltimon diastolisen paineen erotuksena, joka saatiin olkanauhaan perustuvan aaltomuotoanalyysin avulla käyttäen validoitua siirtofunktiota.
Kaikki mittaukset suoritettiin osallistujien ollessa makuuasennossa riittävän lepoajan jälkeen hiljaisessa ja lämpötilasäädellyssä ympäristössä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
SphygmoCor XCEL on osoittanut hyvän validiteetin ja luotettavuuden keskusverenkierto-parametrien, mukaan lukien aortan pulssipaineen, arvioinnissa kroonista ummetusta sairastavilla potilailla.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Valtimon jäykkyys (Täydennyspaine (AP))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Augmentaatiopaine (AP) arvioitiin ei-invasiivisesti käyttäen SphygmoCor XCEL -järjestelmää.
AP määriteltiin keskisen aortan paineaallon toisen ja ensimmäisen systolisen huippukohdan väliseksi absoluuttiseksi eroksi, mikä heijastaa aallonheijastuksen osuutta keskiseen systoliseen paineeseen.
Keskisen aortan paineaallot johdettiin kyynärvartimen mansettimittauksista käyttäen validoitua siirtofunktiota.
Kaikki mittaukset suoritettiin osallistujilla makuuasennossa riittävän lepoajan jälkeen hiljaisessa ja lämpötilasäädellyssä ympäristössä valmistajan suositusten mukaisesti.
SphygmoCor XCEL on osoittanut hyvän validiteetin ja luotettavuuden augmentaatiopaineen arvioinnissa kroonista ummetusta sairastavilla potilailla.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Valtimon jäykkyys (Augmentaatioindeksi (AIx))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Augmentaatioindeksi (AIx) arvioitiin ei-invasiivisesti SphygmoCor XCEL -järjestelmällä.
AIx laskettiin augmentaatiopaineen suhteena aortan pulssipaineeseen ja ilmaistiin prosentteina, mikä heijastaa aaltojen heijastuksen osuutta keskusvaltimon jäykkyyteen.
Keskusvaltimon aortan paineaaltomuodot saatiin olkanauhamittauksista käyttämällä validoitua siirtofunktiota.
Kaikki mittaukset suoritettiin osallistujien ollessa selällään riittävän lepoajan jälkeen hiljaisessa ja lämpötilasäädellyssä ympäristössä valmistajan suositusten mukaisesti.
SphygmoCor XCEL on osoittanut hyvän validiteetin ja luotettavuuden augmentaatioindeksin arvioinnissa kroonista ummetusta sairastavilla potilailla.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Valtimon jäykkyys (AIx normalisoitu 75 sykettä/minuutissa (AIx@75))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
AIx normalisoitiin 75 sykettä minuutissa (AIx@75) olevaan syketaajuuteen, ja sitä arvioitiin ei-invasiivisesti SphygmoCor XCEL -järjestelmällä.
AIx@75 laskettiin automaattisesti laitteella käyttäen validoitua algoritmia, joka mukauttaa augmentaatioindeksiä syketaajuuden mukaan, mahdollistaen standardoidun vertailun yksilöiden välillä.
Keskusvaltimon paineaaltojen muodot johdettiin olkanauhan mittauksista käyttäen validoitua siirtofunktiota.
Kaikki mittaukset suoritettiin osallistujien ollessa selällään riittävän lepoajan jälkeen hiljaisessa ja lämpötilanhallinnassa olevassa ympäristössä valmistajan suositusten mukaisesti.
SphygmoCor XCEL on osoittanut hyvän validiteetin ja luotettavuuden AIx@75:n arvioinnissa kroonista ummetusta sairastavilla potilailla.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Valtimojäykkyys (Aortan diastolinen paine (DBP))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Aortan diastolinen paine (DBP) arvioitiin ei-invasiivisesti SphygmoCor XCEL -järjestelmällä.
Keskusverisuonten diastolinen paine johdettiin kyynärvarren mansettimittauksista käyttämällä validoitua siirtofunktiota tallennettuihin paineaaltoihin.
Kaikki mittaukset suoritettiin osallistujien ollessa selällään riittävän lepoajan jälkeen, hiljaisessa ja lämpötilasäädellyssä ympäristössä valmistajan suositusten mukaisesti.
SphygmoCor XCEL -laitteella on osoitettu olevan hyvä pätevyys ja luotettavuus keskusverisuonten diastolisen paineen arvioinnissa kroonisessa ummetuksessa kärsivillä potilailla.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Valtimon jäykkyys (Aortan keskimääräinen valtimopaine (MAP))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Aortin keskiarteriaalinen paine (MAP) arvioitiin ei-invasiivisesti SphygmoCor XCEL -järjestelmällä.
Keskusvaltimon MAP johdettiin olkavarren mittausmanšetin perusteella käyttämällä vahvistettua siirtofunktiota tallennettuihin paineaaltoihin ja laite laski sen standardien hemodynaamisten periaatteiden mukaisesti.
Kaikki mittaukset suoritettiin osallistujien ollessa selällään riittävän lepoajan jälkeen, hiljaisessa ja lämpötilasäädellyssä ympäristössä valmistajan suositusten mukaisesti.
SphygmoCor XCEL on osoittanut hyvän pätevyyden ja luotettavuuden keskusvaltimon keskiarteriaalisen paineen arvioinnissa kroonista ummetusta sairastavilla potilailla.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Valtimon jäykkyys (Aortta-sydämen syke (HR))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Aorttaisena sydämen sykettä (HR) arvioitiin ei-invasiivisesti käyttäen SphygmoCor XCEL -järjestelmää.
Sydämen syke johdettiin keskiaortan paineaaltomuodosta, joka saatiin olkanauhapohjaisilla mittauksilla käyttäen validoitua siirtofunktiota.
Kaikki mittaukset suoritettiin osallistujien ollessa makuuasennossa riittävän lepoajan jälkeen, hiljaisessa ja lämpötilasäädellyssä ympäristössä valmistajan suositusten mukaisesti.
SphygmoCor XCEL on osoittanut hyvän validiteetin ja luotettavuuden sydämen sykkeen arvioinnissa kroonista ummetusta sairastavilla potilailla.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Arteria-jäykkyys (Poistokesto (ED))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Poistokesto (ED) arvioitiin ei-invasiivisesti SphygmoCor XCEL -järjestelmällä.
ED johdettiin keskusvaltimon paineaaltomuodosta ja määriteltiin systolisen nousun alun ja systolisen poiston lopun väiseksi aikaväliksi, joka heijastaa vasemman kammion poistoaikaa.
Keskusvaltimon paineaaltomuodot saatiin olkavarren mansettimittauksista käyttäen validoitua siirtofunktiota.
Kaikki mittaukset suoritettiin osallistujien ollessa selällään riittävän lepoajan jälkeen hiljaisessa ja lämpötilasäädellyssä ympäristössä valmistajan suositusten mukaisesti.
SphygmoCor XCEL on osoittanut hyvän validiteetin ja luotettavuuden poistokeston arvioinnissa kroonista ummetusta sairastavilla potilailla.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Lihasrypistyminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Lihasten hapettumista mitattiin käyttäen "Moxy®" -monitoria (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Laite kiinnitettiin yksipuolisesti hallitsevaan reisilihakseen 6MWT-testin aikana.
|
Ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti arvioitiin 6MWT-testillä American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Elämänlaatua arvioitiin käyttäen CCQLS-asteikkoa.
Tämä itsearviointiasteikko koostuu 28 kysymyksestä ja ala-asteikoista "huoli/ahdistus" (11 kysymystä), "fyysinen epämukavuus" (4 kysymystä), "psykososiaalinen epämukavuus" (8 kysymystä) ja "tyytyväisyys" (5 kysymystä).
Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 1–5. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 28–140, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta tai esiintymistiheyttä ala-asteikosta riippuen sekä heikentynyttä elämänlaatua.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Syketaajuus (HR)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Sydämen sykettä (HR) seurattiin jatkuvasti sykemittarilla 6 minuutin lepojakson aikana, koko testin ajan ja palautumisvaiheessa.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Verenpainetta (BP) mitattiin standardisella verenpainemittarilla 6 minuutin lepojakson aikana sekä palautumisvaiheessa hemodynaamisten vasteiden arvioimiseksi.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Happikylläisyys (SpO₂)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Perifeerinen happisaturaatio (SpO₂) seurattiin jatkuvasti pulssioksimetrialla 6 minuutin levon aikana, koko testin ajan ja palautumisvaiheen aikana.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Hengitystaajuus (RR)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Hengitystiheys (RR) arvioitiin manuaalisesti laskemalla hengitykset minuutissa 6 minuutin lepojakson aikana, koko testin ajan ja palautumisvaiheessa.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Dyspnea
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Hengenahdistusta arvioitiin käyttäen muokattua Borgin asteikkoa (0-10), jossa 0 tarkoittaa ei hengenahdistusta ja 10 tarkoittaa maksimaalista hengenahdistusta, kuuden minuutin lepojakson aikana, testin lopussa sekä palautumisvaiheen aikana.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Koettu rasitus - keho
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Kokonaisvaltainen koettu ruumiillinen rasitus arvioitiin muokatulla Borg-asteikolla (0–10), jossa 0 edustaa ei rasitusta ja 10 edustaa maksimaalista rasitusta, testin lopussa ja toipumisvaiheen aikana.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Koetun rasituksen taso - jalat
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Jalkojen koettua rasitusta arvioitiin muokatulla Borg-asteikolla (0-10), jossa 0 edustaa ei rasitusta ja 10 edustaa maksimaalista rasitusta, testin lopussa ja palautumisvaiheessa paikallisen lihasväsymyksen arvioimiseksi.
|
Ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meral Boşnak Güçlü, Prof, Gazi University
- Päätutkija: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Opintojen puheenjohtaja: Betül Yoleri, MSc, Gazi University
- Päätutkija: Ramazan Kozan, MD, Gazi University
- Päätutkija: Elif Sıla Karaveli, Pt, Gazi University
- Päätutkija: Merve Bayrak, Pt, Gazi University
- Päätutkija: Zeyneb Süeda Kaledibi, Pt, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Birimoglu Okuyan C, Bilgili N. Effect of abdominal massage on constipation and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102219. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102219. Epub 2019 Oct 16.
- Gibbons WJ, Fruchter N, Sloan S, Levy RD. Reference values for a multiple repetition 6-minute walk test in healthy adults older than 20 years. J Cardiopulm Rehabil. 2001 Mar-Apr;21(2):87-93. doi: 10.1097/00008483-200103000-00005.
- Monteiro ER, Aguilera LM, Rua-Alonso M, Araujo GDS, Correa Neto VG, Bentes CM, Vilaca-Alves J, Reis VM, Ferreira AS, Marchetti PH, da Silva Novaes J. Effect of Manual Massage, Foam Rolling, and Strength Training on Hemodynamic and Autonomic Responses in Adults: A Scoping Review. Healthcare (Basel). 2025 Jun 7;13(12):1371. doi: 10.3390/healthcare13121371.
- Supa'at I, Zakaria Z, Maskon O, Aminuddin A, Nordin NA. Effects of Swedish massage therapy on blood pressure, heart rate, and inflammatory markers in hypertensive women. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:171852. doi: 10.1155/2013/171852. Epub 2013 Aug 18.
- Feldmann A, Schmitz R, Erlacher D. Near-infrared spectroscopy-derived muscle oxygen saturation on a 0% to 100% scale: reliability and validity of the Moxy Monitor. J Biomed Opt. 2019 Nov;24(11):1-11. doi: 10.1117/1.JBO.24.11.115001.
- Nakagomi A, Shoji T, Okada S, Ohno Y, Kobayashi Y. Validity of the augmentation index and pulse pressure amplification as determined by the SphygmoCor XCEL device: a comparison with invasive measurements. Hypertens Res. 2018 Jan;41(1):27-32. doi: 10.1038/hr.2017.81. Epub 2017 Oct 5.
- Honkura K, Tomata Y, Sugiyama K, Kaiho Y, Watanabe T, Zhang S, Sugawara Y, Tsuji I. Defecation frequency and cardiovascular disease mortality in Japan: The Ohsaki cohort study. Atherosclerosis. 2016 Mar;246:251-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.01.007. Epub 2016 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi2709
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .