Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsamassage akuutit vaikutukset valtimon jäykkyyteen, lihasten hapettumiseen ja liikuntakykyyn ummetustilassa

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Klassisen vatsahieronnan akuuttien vaikutusten tutkimus arteriaalisessa jäykkyydessä, lihashapensaatiossa ja liikuntakyvyssä kroonisesta ummetuksesta kärsivillä potilailla

Ummetus määritellään ulostamisen esiintyessä alle kolme kertaa viikossa tai subjektiivisten oireiden, kuten täydellisen tyhjentymisen tunteen puutetta, vatsan turvotusta, kireyttä, levottomuutta tai epämukavuutta, vaikka ulostamistiheys olisi normaali. Krooninen ummetus ei ole sairaus vaan oire, jolle on ominaista ulostamistiheyden väheneminen, kova uloste, ponnistelu ja jatkuva täydellisen tyhjentymisen tunteen puute, ja sen määritelmä vaihtelee yksilöittäin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia klassisen vatsahierunnan yhden istunnon akuutteja vaikutuksia valtimoiden jäykkyyteen, lihasten hapettumiseen, liikuntakykyyn, elämänlaatuun ja unenlaatuun kroonista ummetusta sairastavilla henkilöillä. Vähintään 30 krooniseen ummetukseen diagnosoitua osallistujaa otetaan mukaan ja he jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai placeboryhmään. Molemmissa ryhmissä arvioidaan valtimoiden jäykkyys, lihasten hapettuminen, liikuntakyky, ummetukseen liittyvä elämänlaatu ja unenlaatu. Interventioryhmässä kaikki arvioinnit suoritetaan välittömästi ennen ja jälkeen hieruntaistunnon, kun taas placeboryhmässä arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen hierunnan keston verran kestävän odotusjakson jälkeen. Muuttujien normaalijakauma tarkastellaan Shapiro-Wilk-testillä, histogrammeilla ja trendittömillä kuvaajilla. Ryhmien välisiä vertailuja perustilanteessa varten käytetään riippumattomien otosten t-testejä normaalijakautuneille muuttujille ja Mann-Whitney U -testejä ei-normaalijakautuneille muuttujille, kun taas luokiteltuja tietoja verrataan khiin neliö -testeillä. Post hoc -vertailut suoritetaan Bonferroni-menetelmällä korjatuilla menetelmillä, ja tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetetaan p < 0.05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ummetus on erittäin yleinen terveysongelma, joka vaikuttaa haitallisesti fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin ja heikentää siten terveyteen liittyvää elämänlaatua. Turkin väestöpohjaiset tutkimukset osoittavat, että sen esiintyvyys vaihtelee laajasti eri yhteisöissä. Kliinisesti ummetusta kuvataan vähemmän kuin kolmella ulostamiskerralla viikossa tai subjektiivisten oireiden, kuten epätäydellisen tyhjentymisen, turvotuksen, vatsakireyden, levottomuuden ja epämukavuuden, kokemisena normaalin ulostetaajuuden huolimatta. Sen patogeneesi on monitekijäinen ja vaikuttaa ruokavalioon, geneettiseen taipumukseen, paksusuolen liikkeisiin ja imeytymiseen sekä käyttäytymiseen, biologisiin ja farmakologisiin tekijöihin. Istumatyöelämä ja riittämätön nesteen saanti tunnistetaan riskitekijöiksi. Vaikka kirjallisuudessa on olemassa erilaisia ummetuksen luokittelujärjestelmiä, tämä tutkimus keskittyy erityisesti krooniseen ummetukseen diagnosoituihin henkilöihin. Krooninen ummetus ei ole itsessään sairaus, vaan oire, jolle on ominaista vähentynyt ulostamistiheys, kovat ulosteet, ponnistelu ja jatkuva epätäydellisen tyhjentymisen tunne, ja sen määritelmä vaihtelee yksilöiden välillä.

Fyysinen aktiivisuus on elinikäinen käyttäytyminen, joka on välttämätöntä hengitys- ja verenkiertoelimistön kestävyyden ylläpitämiseksi ja parantamiseksi, lihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien vähentämiseksi sekä pitkäikäisyyden edistämiseksi. Useat tutkimukset ovat osoittaneet positiivisen yhteyden kävelyn ja suoliston liikkuvuuden välillä. Liikunta, joka on yksi fyysisen aktiivisuuden rakenteellisista osa-alueista, koostuu suunnitelluista, toistuvista kehon liikkeistä, joiden tavoitteena on parantaa yhden tai useamman fyysisen kunnon osa-alueen, ja sen on raportoitu olevan negatiivisesti yhteydessä krooniseen ummetukseen aikuisilla. Joissakin väestöryhmissä päivittäinen keskitehoinen liikunta on osoittautunut vähentävän ummetusta merkittävästi, vaikkakin muut löydökset viittaavat siihen, että sen hyödyt voivat riippua oireiden vakavuudesta tai ikäryhmästä. Vähentynyt suoliston liikkuvuus on vahvasti yhteydessä alhaiseen fyysiseen aktiivisuuteen, ja ummetusta sairastavilla henkilöillä havaitaan usein alentuneita aktiivisuustasoja; näin ollen myös liikuntakyvyn heikentyminen on odotettavissa. Kuitenkaan yksikään tutkimus ei ole suoraan tarkastellut liikuntakykyä kroonista ummetusta sairastavilla potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä aukko tutkimalla klassisen vatsahieronnan vaikutusta liikuntakykyyn kroonista ummetusta sairastavilla henkilöillä.

Ummetus liittyy myös sydän- ja verisuonitapahtumiin. Suoliston mikrobiston muutokset voivat edesauttaa ateroskleroosia, kohonnutta verenpainetta ja sydän- ja verisuonitapahtumia. Iän myötä ummetus esiintyy usein muiden sydän- ja verisuoniriskiotekijöiden rinnalla. Ulostamisessa tapahtuva ponnistelu voi nostaa verenpainetta ja saattaa laukaista tapahtumia kuten sydämen vajaatoimintaa, rytmihäiriöitä, akuutteja sepelvaltimotapahtumia tai jopa aortan repeämää. Krooninen ummetus voi myös aiheuttaa psykologista stressiä, mikä voi vaikuttaa verenpaineen säätelyyn. Ponnistelun aikana usein havaittu Valsalva-hengitysmalli tukee edelleen tätä fysiologista suhdetta. Valtimon jäykkyys, ateroskleroosin merkki, johtuu valtimoiden seinämien paksuuntumisesta ja kimmoisuuden menetyksestä. Ohut- ja paksusuolta verittävät mesenteriaalvaltimot sijaitsevat anatomisesti siten, että paksusuolen siirtyminen – yleistä ummetusta sairastavilla henkilöillä – voi aiheuttaa jännitystä haarojen, kuten ylemmän mesenteriaalvaltimon, kohdalla. Poikittaisen paksusuolen laskeuma voi muuttaa paksusuolen ja sen verenvuodon anatomista suuntausta, mikä edesauttaa suoliston toimintahäiriöitä ja pahentaa ummetusta. Tähän mennessä yksikään tutkimus ei ole tarkastellut valtimon jäykkyyttä kroonista ummetusta sairastavilla potilailla, ja tämä tutkimus pyrkii selvittämään tätä suhdetta ja tutkimaan klassisen vatsahieronnan akuuttia vaikutuksia valtimon jäykkyyteen.

Lihasten hapettuminen heijastaa hapen toimittamista ja hyödyntämistä kohdekudoksissa aineenvaihdunnan hengityksen seurauksena. Metabolisen aktiivisuuden keskeisenä indikaattorina lihasten hapensaturaatio (SmO₂) tarjoaa näkökulmia lihasten suorituskykyyn ja hapen tarjonnan ja kysynnän tasapainoon levossa ja liikunnan aikana. Tehokas hapen hyödyntäminen on ratkaisevan tärkeää fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi, mutta yksikään tutkimus ei ole tutkinut lihasten hapettumista kroonista ummetusta sairastavilla henkilöillä. Tämä tutkimus pyrkii siis myös määrittämään klassisen vatsahieronnan akuutit vaikutukset lihasten hapettumiseen ja selvittämään mahdollista suhdetta kroonisen ummetuksen ja muuttuneen kudoshaperdynamiikan välillä.

Elämänlaatu on moniulotteinen ja erittäin yksilöllinen käsite, johon vaikuttavat fyysiset, psykologiset, sosiaaliset, taloudelliset ja kulttuuriset tekijät. Vaikka ummetus ei ole hengenvaarallinen, se aiheuttaa biologisia, psykologisia, sosiaalisia, kulttuurisia ja taloudellisia taakkoja, jotka vaikuttavat negatiivisesti yksilön elämänlaatuun. Aivojen ja ruoansulatuselimistön välinen kaksisuuntainen viestintä, joka välittyy hermostollisten ja hormonaalisten reittien kautta, sisältää myös palautemekanismeja, jotka vaikuttavat vuorokausirytmeihin ja unen säätelyyn. Huono uni voi pahentaa ruoansulatusoireita, kun taas ruoansulatushäiriöt voivat häiritä unen ja valveen syklejä ja heikentää unen laatua. Tästä syystä tämä tutkimus tutkii lisäksi klassisen vatsahieronnan vaikutuksia unen laatuun ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Ummetuksen hoidossa käytetään laajaa kirjoon lääkinnällisiä ja ei-lääkinnällisiä hoitomuotoja. Laksatiivien mahdollisten haittavaikutusten ja taloudellisen taakan vuoksi ei-lääkinnällisillä lähestymistavoilla on saanut huomattavan merkityksen. Vatsahieronta on turvallinen, ei-invasiivinen menetelmä, jota käytetään laajasti sekä terveillä henkilöillä että ummetusta sairastavilla potilailla. Vatsan seinämään kohdistettu manuaalinen paine voi stimuloida kaasun liikettä, parantaa suoliston ääniä, lisätä peristaltaista aktiivisuutta ja helpottaa ruoansulatuselimien mekaanista stimulaatiota. Tekniikoiden, kuten effleuragen, petrissaasin, värinän ja tapotementin, avulla vatsahieronta voi vähentää lihasjännitystä, edistää paikallista verenkiertoa, parantaa ruoansulatusfunktiota, stimuloida mahahappojen eritystä, lisätä valppauteen ja peristaltaista aktiivisuutta, lievittää ummetusta ja jopa vähentää kohonnutta verenpainetta. Vatsa-alueen laaja faskiaaliverkko mahdollistaa hieronnan aiheuttavan mekaanisia ja refleksivaikutuksia suoliin muuttamalla vatsaontelon painetta ja kohdistamalla voimaa peräsuoleen. Hierontaan liittyvät fysiologiset vasteet kattavat biomekaanisen, fysiologisen, neurologisen ja psykologisen alueen. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet vatsahieronnan käytön palliatiivisena tekniikkana krooniseen ummetukseen, ulosteen pidätyskyvyttömyyteen, vatsalihasten tonuksen muutoksiin ja vatsakipuun, eikä haittavaikutuksia ole raportoitu. Kuitenkaan yksikään aiempi tutkimus ei ole tutkinut klassisen vatsahieronnan akuuttia vaikutuksia valtimon jäykkyyteen, lihasten hapettumiseen ja liikuntakykyyn kroonista ummetusta sairastavilla henkilöillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä aukko ja tarjota uusia näkökulmia näihin fysiologisiin vuorovaikutuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06490
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Cardiopulmonary Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Çankaya 06490

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  • Aikuiset 18-65-vuotiaat
  • Kliinisesti diagnosoitu krooninen ummetus
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistumaan vapaaehtoisesti tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit

  • Kognitiivisen heikentymisen esiintyminen, joka voi häiritä kyselykohtien ymmärtämistä tai testiohjeiden suorittamista
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Kaikki tutkimuksen arvioinnit suoritettiin yhden päivän aikana ennen ja jälkeen interventio. Valtimon jäykkyyttä arvioitiin SphygmoCor XCEL -laitteella, liikuntakapasiteettia 6-MWT-testillä, lihashappipitoisuutta 6MWT-testin aikana Moxy® -monitorilla sekä elämänlaatua ummetuksen elämänlaatua mittaavalla asteikolla (CCQLS) ja muokatulla Borg-asteikolla ulostamisvaikeuksien arvioimiseksi. Interventioryhmän potilaat saivat yhden 15 minuutin vatsahieronnan.
Interventioryhmä sai tutkijan suorittaman vatsahieronnan. Hieronnan aikana osallistujat asetettiin selkänoja-asentoon. Käytäntö suoritettiin potilaan vasemmalla puolella, ja kaikki istunnot suoritti sama tutkija käytännön standardoimiseksi. Tyyny asetettiin pään alle, ja polvet oli hieman taivutettu, mikäli se oli mukavaa. Hieronta suoritettiin myötäpäivään, seuraamalla suoliston anatomista sijaintia, vatsaseinämällä. Hieronnan kesto oli 15 minuuttia. Hieronta aloitettiin sigmoidalinolon vasemmasta ala-alueesta ja jatkettiin koko vatsa-alueella. Interventiossa käytettiin neljää perusliikettä: pinnallista effleuragea, syvää effleuragea, petrissagia ja värinää. Hoito aloitettiin pinnallisella petrissagilla (silittämisellä) seinämän rentouttamiseksi. Sitten suoritettiin syvän effleuragen ja petrissagin liikkeet, ja lopuksi hieronta päätettiin värinään.
Valtimoiden jäykkyyttä arvioitiin ei-invasiivisesti SphygmoCor XCEL -laitteella, jolla on hyvä validiteetti ja luotettavuus kroonista ummetusta sairastavilla potilailla. Laite mittasi aortan systolisen paineen (SBP), aortan pulssipaineen (APP), augmentaatiopaineen (AP), augmentaatioindeksin (AIx), 75 sykettä minuutissa normalisoidun augmentaatioindeksin (AIx@75), aortan diastolisen paineen (DBP), aortan keskiarteriaalipaineen (MAP), aortan syketaajuuden (HR) ja ejektioaikaa (ED).
Lihasten hapettumista mitattiin käyttäen "Moxy®" -monitoria (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). Laite kiinnitettiin yksipuolisesti hallitsevaan reisilihakseen (quadriceps femoris) 6MWT-testin aikana.
Muut: Kontrolli
Kaikki tutkimuksen arvioinnit suoritettiin yhden päivän aikana ennen ja jälkeen interventiota. Valtimon jäykkyyttä arvioitiin SphygmoCor XCEL -laitteella, liikuntakykyä 6-MWT-testillä, lihasten hapettumista 6MWT-testin aikana Moxy®-monitorilla sekä elämänlaatua ummetuksen elämänlaatua mittaavalla asteikolla (CCQLS) ja defekaatiovaikeuksien modifioidulla Borg-asteikolla. Vertailuryhmän potilaat eivät saaneet interventiota, ja heidän annettiin odottaa 15 minuuttia.
Valtimoiden jäykkyyttä arvioitiin ei-invasiivisesti SphygmoCor XCEL -laitteella, jolla on hyvä validiteetti ja luotettavuus kroonista ummetusta sairastavilla potilailla. Laite mittasi aortan systolisen paineen (SBP), aortan pulssipaineen (APP), augmentaatiopaineen (AP), augmentaatioindeksin (AIx), 75 sykettä minuutissa normalisoidun augmentaatioindeksin (AIx@75), aortan diastolisen paineen (DBP), aortan keskiarteriaalipaineen (MAP), aortan syketaajuuden (HR) ja ejektioaikaa (ED).
Lihasten hapettumista mitattiin käyttäen "Moxy®" -monitoria (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). Laite kiinnitettiin yksipuolisesti hallitsevaan reisilihakseen (quadriceps femoris) 6MWT-testin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoiden jäykkyys (Aortan systolinen paine (SBP))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Aortan systolista painetta (SBP) arvioitiin ei-invasiivisesti SphygmoCor XCEL -järjestelmän avulla.
Laite arvioi keskus- (aortta) systolista verenpainetta validoitua siirtofunktiota käyttäen, joka perustuu olkanauhan kuvioista.
Mittaukset suoritettiin makuuasennossa riittävän lepoajan jälkeen, hiljaisessa ja lämpötilasäädellyssä ympäristössä valmistajan suositusten mukaisesti.
SphygmoCor XCEL -järjestelmällä on osoitettu olevan hyvä pätevyys ja luotettavuus keskushemodynaamisten parametrien, mukaan lukien aortan SBP, arvioinnissa kroonista ummetusta sairastavilla potilailla.
Ensimmäinen päivä
Valtimoiden jäykkyys (Aortan pulssipaine (APP))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Aortan pulssipaine (APP) arvioitiin ei-invasiivisesti SphygmoCor XCEL -järjestelmällä. APP laskettiin keskusvaltimon systolisen paineen ja keskusvaltimon diastolisen paineen erotuksena, joka saatiin olkanauhaan perustuvan aaltomuotoanalyysin avulla käyttäen validoitua siirtofunktiota. Kaikki mittaukset suoritettiin osallistujien ollessa makuuasennossa riittävän lepoajan jälkeen hiljaisessa ja lämpötilasäädellyssä ympäristössä valmistajan ohjeiden mukaisesti. SphygmoCor XCEL on osoittanut hyvän validiteetin ja luotettavuuden keskusverenkierto-parametrien, mukaan lukien aortan pulssipaineen, arvioinnissa kroonista ummetusta sairastavilla potilailla.
Ensimmäinen päivä
Valtimon jäykkyys (Täydennyspaine (AP))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Augmentaatiopaine (AP) arvioitiin ei-invasiivisesti käyttäen SphygmoCor XCEL -järjestelmää. AP määriteltiin keskisen aortan paineaallon toisen ja ensimmäisen systolisen huippukohdan väliseksi absoluuttiseksi eroksi, mikä heijastaa aallonheijastuksen osuutta keskiseen systoliseen paineeseen. Keskisen aortan paineaallot johdettiin kyynärvartimen mansettimittauksista käyttäen validoitua siirtofunktiota. Kaikki mittaukset suoritettiin osallistujilla makuuasennossa riittävän lepoajan jälkeen hiljaisessa ja lämpötilasäädellyssä ympäristössä valmistajan suositusten mukaisesti. SphygmoCor XCEL on osoittanut hyvän validiteetin ja luotettavuuden augmentaatiopaineen arvioinnissa kroonista ummetusta sairastavilla potilailla.
Ensimmäinen päivä
Valtimon jäykkyys (Augmentaatioindeksi (AIx))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Augmentaatioindeksi (AIx) arvioitiin ei-invasiivisesti SphygmoCor XCEL -järjestelmällä. AIx laskettiin augmentaatiopaineen suhteena aortan pulssipaineeseen ja ilmaistiin prosentteina, mikä heijastaa aaltojen heijastuksen osuutta keskusvaltimon jäykkyyteen. Keskusvaltimon aortan paineaaltomuodot saatiin olkanauhamittauksista käyttämällä validoitua siirtofunktiota. Kaikki mittaukset suoritettiin osallistujien ollessa selällään riittävän lepoajan jälkeen hiljaisessa ja lämpötilasäädellyssä ympäristössä valmistajan suositusten mukaisesti. SphygmoCor XCEL on osoittanut hyvän validiteetin ja luotettavuuden augmentaatioindeksin arvioinnissa kroonista ummetusta sairastavilla potilailla.
Ensimmäinen päivä
Valtimon jäykkyys (AIx normalisoitu 75 sykettä/minuutissa (AIx@75))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
AIx normalisoitiin 75 sykettä minuutissa (AIx@75) olevaan syketaajuuteen, ja sitä arvioitiin ei-invasiivisesti SphygmoCor XCEL -järjestelmällä. AIx@75 laskettiin automaattisesti laitteella käyttäen validoitua algoritmia, joka mukauttaa augmentaatioindeksiä syketaajuuden mukaan, mahdollistaen standardoidun vertailun yksilöiden välillä. Keskusvaltimon paineaaltojen muodot johdettiin olkanauhan mittauksista käyttäen validoitua siirtofunktiota. Kaikki mittaukset suoritettiin osallistujien ollessa selällään riittävän lepoajan jälkeen hiljaisessa ja lämpötilanhallinnassa olevassa ympäristössä valmistajan suositusten mukaisesti. SphygmoCor XCEL on osoittanut hyvän validiteetin ja luotettavuuden AIx@75:n arvioinnissa kroonista ummetusta sairastavilla potilailla.
Ensimmäinen päivä
Valtimojäykkyys (Aortan diastolinen paine (DBP))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Aortan diastolinen paine (DBP) arvioitiin ei-invasiivisesti SphygmoCor XCEL -järjestelmällä. Keskusverisuonten diastolinen paine johdettiin kyynärvarren mansettimittauksista käyttämällä validoitua siirtofunktiota tallennettuihin paineaaltoihin. Kaikki mittaukset suoritettiin osallistujien ollessa selällään riittävän lepoajan jälkeen, hiljaisessa ja lämpötilasäädellyssä ympäristössä valmistajan suositusten mukaisesti. SphygmoCor XCEL -laitteella on osoitettu olevan hyvä pätevyys ja luotettavuus keskusverisuonten diastolisen paineen arvioinnissa kroonisessa ummetuksessa kärsivillä potilailla.
Ensimmäinen päivä
Valtimon jäykkyys (Aortan keskimääräinen valtimopaine (MAP))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Aortin keskiarteriaalinen paine (MAP) arvioitiin ei-invasiivisesti SphygmoCor XCEL -järjestelmällä. Keskusvaltimon MAP johdettiin olkavarren mittausmanšetin perusteella käyttämällä vahvistettua siirtofunktiota tallennettuihin paineaaltoihin ja laite laski sen standardien hemodynaamisten periaatteiden mukaisesti. Kaikki mittaukset suoritettiin osallistujien ollessa selällään riittävän lepoajan jälkeen, hiljaisessa ja lämpötilasäädellyssä ympäristössä valmistajan suositusten mukaisesti. SphygmoCor XCEL on osoittanut hyvän pätevyyden ja luotettavuuden keskusvaltimon keskiarteriaalisen paineen arvioinnissa kroonista ummetusta sairastavilla potilailla.
Ensimmäinen päivä
Valtimon jäykkyys (Aortta-sydämen syke (HR))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Aorttaisena sydämen sykettä (HR) arvioitiin ei-invasiivisesti käyttäen SphygmoCor XCEL -järjestelmää. Sydämen syke johdettiin keskiaortan paineaaltomuodosta, joka saatiin olkanauhapohjaisilla mittauksilla käyttäen validoitua siirtofunktiota. Kaikki mittaukset suoritettiin osallistujien ollessa makuuasennossa riittävän lepoajan jälkeen, hiljaisessa ja lämpötilasäädellyssä ympäristössä valmistajan suositusten mukaisesti. SphygmoCor XCEL on osoittanut hyvän validiteetin ja luotettavuuden sydämen sykkeen arvioinnissa kroonista ummetusta sairastavilla potilailla.
Ensimmäinen päivä
Arteria-jäykkyys (Poistokesto (ED))
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Poistokesto (ED) arvioitiin ei-invasiivisesti SphygmoCor XCEL -järjestelmällä. ED johdettiin keskusvaltimon paineaaltomuodosta ja määriteltiin systolisen nousun alun ja systolisen poiston lopun väiseksi aikaväliksi, joka heijastaa vasemman kammion poistoaikaa. Keskusvaltimon paineaaltomuodot saatiin olkavarren mansettimittauksista käyttäen validoitua siirtofunktiota. Kaikki mittaukset suoritettiin osallistujien ollessa selällään riittävän lepoajan jälkeen hiljaisessa ja lämpötilasäädellyssä ympäristössä valmistajan suositusten mukaisesti. SphygmoCor XCEL on osoittanut hyvän validiteetin ja luotettavuuden poistokeston arvioinnissa kroonista ummetusta sairastavilla potilailla.
Ensimmäinen päivä
Lihasrypistyminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Lihasten hapettumista mitattiin käyttäen "Moxy®" -monitoria (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). Laite kiinnitettiin yksipuolisesti hallitsevaan reisilihakseen 6MWT-testin aikana.
Ensimmäinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti arvioitiin 6MWT-testillä American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Ensimmäinen päivä
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Elämänlaatua arvioitiin käyttäen CCQLS-asteikkoa. Tämä itsearviointiasteikko koostuu 28 kysymyksestä ja ala-asteikoista "huoli/ahdistus" (11 kysymystä), "fyysinen epämukavuus" (4 kysymystä), "psykososiaalinen epämukavuus" (8 kysymystä) ja "tyytyväisyys" (5 kysymystä). Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 1–5. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 28–140, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta tai esiintymistiheyttä ala-asteikosta riippuen sekä heikentynyttä elämänlaatua.
Ensimmäinen päivä
Syketaajuus (HR)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Sydämen sykettä (HR) seurattiin jatkuvasti sykemittarilla 6 minuutin lepojakson aikana, koko testin ajan ja palautumisvaiheessa.
Ensimmäinen päivä
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Verenpainetta (BP) mitattiin standardisella verenpainemittarilla 6 minuutin lepojakson aikana sekä palautumisvaiheessa hemodynaamisten vasteiden arvioimiseksi.
Ensimmäinen päivä
Happikylläisyys (SpO₂)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Perifeerinen happisaturaatio (SpO₂) seurattiin jatkuvasti pulssioksimetrialla 6 minuutin levon aikana, koko testin ajan ja palautumisvaiheen aikana.
Ensimmäinen päivä
Hengitystaajuus (RR)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Hengitystiheys (RR) arvioitiin manuaalisesti laskemalla hengitykset minuutissa 6 minuutin lepojakson aikana, koko testin ajan ja palautumisvaiheessa.
Ensimmäinen päivä
Dyspnea
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Hengenahdistusta arvioitiin käyttäen muokattua Borgin asteikkoa (0-10), jossa 0 tarkoittaa ei hengenahdistusta ja 10 tarkoittaa maksimaalista hengenahdistusta, kuuden minuutin lepojakson aikana, testin lopussa sekä palautumisvaiheen aikana.
Ensimmäinen päivä
Koettu rasitus - keho
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Kokonaisvaltainen koettu ruumiillinen rasitus arvioitiin muokatulla Borg-asteikolla (0–10), jossa 0 edustaa ei rasitusta ja 10 edustaa maksimaalista rasitusta, testin lopussa ja toipumisvaiheen aikana.
Ensimmäinen päivä
Koetun rasituksen taso - jalat
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Jalkojen koettua rasitusta arvioitiin muokatulla Borg-asteikolla (0-10), jossa 0 edustaa ei rasitusta ja 10 edustaa maksimaalista rasitusta, testin lopussa ja palautumisvaiheessa paikallisen lihasväsymyksen arvioimiseksi.
Ensimmäinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Meral Boşnak Güçlü, Prof, Gazi University
  • Päätutkija: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Opintojen puheenjohtaja: Betül Yoleri, MSc, Gazi University
  • Päätutkija: Ramazan Kozan, MD, Gazi University
  • Päätutkija: Elif Sıla Karaveli, Pt, Gazi University
  • Päätutkija: Merve Bayrak, Pt, Gazi University
  • Päätutkija: Zeyneb Süeda Kaledibi, Pt, Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa