Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute Effecten van Buikmassage op Arteriële Stijfheid, Spieroxygenatie en Inspanningscapaciteit bij Constipatie

12 januari 2026 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Onderzoek naar de acute effecten van klassieke buikmassage op arteriële stijfheid, spieroxygenatie en inspanningscapaciteit bij patiënten met chronische obstipatie

Constipatie wordt gedefinieerd als het hebben van stoelgang minder dan drie keer per week of het ervaren van subjectieve klachten zoals een gevoel van onvolledige ontlasting, abdominale opgeblazenheid, spanning, rusteloosheid of ongemak ondanks normale stoelgangfrequentie, terwijl chronische constipatie geen ziekte is maar een symptoom dat wordt gekenmerkt door verminderde defecatiefrequentie, harde ontlasting, persen en een aanhoudend gevoel van onvolledige ontlasting, waarbij de definitie ervan varieert tussen individuen. Het doel van deze studie is om de acute effecten van een enkele sessie klassieke abdominale massage op arteriële stijfheid, spieroxygenatie, inspanningscapaciteit, kwaliteit van leven en slaapkwaliteit te onderzoeken bij personen met chronische constipatie. Minstens 30 deelnemers met de diagnose chronische constipatie zullen worden geïncludeerd en willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een placebogroep. In beide groepen zullen arteriële stijfheid, spieroxygenatie, inspanningscapaciteit, constipatiegerelateerde kwaliteit van leven en slaapkwaliteit worden beoordeeld. In de interventiegroep zullen alle beoordelingen onmiddellijk vóór en na de massagesessie worden uitgevoerd, terwijl in de placebogroep beoordelingen worden uitgevoerd vóór en na een wachttijd gelijk aan de duur van de massage. De normaliteit van de variabelen zal worden onderzocht met behulp van de Shapiro-Wilk-test, histogrammen en gedetrendeerde grafieken. Voor tussen-groepvergelijkingen bij baseline zullen onafhankelijke steekproeven t-toetsen worden gebruikt voor normaal verdeelde variabelen en Mann-Whitney U-toetsen voor niet-normaal verdeelde variabelen, terwijl categorische gegevens zullen worden vergeleken met behulp van chi-kwadraattoetsen. Post-hocvergelijkingen zullen worden uitgevoerd met behulp van Bonferroni-gecorrigeerde procedures, en het niveau van statistische significantie wordt vastgesteld op p < 0.05.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Constipatie is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem dat een nadelige invloed heeft op het lichamelijk, mentaal en sociaal welzijn, waardoor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven afneemt. In Turkije geven populatiegebaseerde studies aan dat de prevalentie ervan sterk varieert tussen gemeenschappen. Klinisch wordt constipatie omschreven als minder dan drie stoelgangen per week hebben of het ervaren van subjectieve symptomen zoals onvolledige lediging, opgeblazen gevoel, buikspanning, rusteloosheid en ongemak ondanks normale stoelgangfrequentie. De pathogenese ervan is multifactorieel en wordt beïnvloed door voedingspatronen, genetische aanleg, darmmotiliteit en -absorptie, evenals gedragsmatige, biologische en farmacologische factoren. Een sedentaire levensstijl en onvoldoende vochtinname zijn erkende risicofactoren. Hoewel er in de literatuur verschillende classificatiesystemen voor constipatie bestaan, richt deze studie zich specifiek op personen bij wie chronische constipatie is vastgesteld. Chronische constipatie is op zichzelf geen ziekte, maar een symptoom dat wordt gekenmerkt door verminderde defecatiefrequentie, harde ontlasting, persen en een aanhoudend gevoel van onvolledige lediging, waarbij de definitie ervan varieert tussen individuen.

Lichaamsbeweging is een levenslang gedrag dat essentieel is voor het behoud en de verbetering van de cardiorespiratoire uithoudingsvermogen, het verminderen van obesitas en gerelateerde ziekten, en het bevorderen van een lang leven. Verschillende studies hebben een positief verband aangetoond tussen wandelen en darmmotiliteit. Beweging, een van de gestructureerde componenten van lichaamsbeweging, bestaat uit geplande, herhaalde lichaamsbewegingen die gericht zijn op het verbeteren van een of meer componenten van fysieke fitheid, en er is gerapporteerd dat het negatief geassocieerd is met chronische constipatie bij volwassenen. In sommige populaties is aangetoond dat dagelijkse matig intensieve beweging constipatie aanzienlijk vermindert, hoewel andere bevindingen suggereren dat de voordelen ervan kunnen afhangen van de ernst van de symptomen of de leeftijdsgroep. Verminderde darmmotiliteit is sterk gekoppeld aan lage niveaus van lichaamsbeweging, en personen met constipatie vertonen vaak verminderde activiteitsniveaus; bijgevolg wordt ook een vermindering van het inspanningsvermogen verwacht. Er zijn echter geen studies die het inspanningsvermogen bij patiënten met chronische constipatie direct hebben onderzocht. De huidige studie heeft tot doel deze leemte op te vullen door het effect van klassieke buikmassage op het inspanningsvermogen bij personen met chronische constipatie te onderzoeken.

Constipatie is ook geassocieerd met cardiovasculaire gebeurtenissen. Veranderingen in de darmmicrobiota kunnen bijdragen aan atherosclerose, verhoogde bloeddruk en cardiovasculaire complicaties. Met het toenemen van de leeftijd gaat constipatie vaak samen met andere cardiovasculaire risicofactoren. Persen tijdens de stoelgang kan de bloeddruk verhogen en kan gebeurtenissen veroorzaken zoals hartfalen, aritmieën, acute coronair syndromen of zelfs aortadissectie. Chronische constipatie kan ook psychologische stress veroorzaken, wat mogelijk de bloeddrukregulatie beïnvloedt. Het Valsalva-achtige ademhalingspatroon dat vaak wordt waargenomen tijdens persen ondersteunt dit fysiologische verband verder. Arteriële stijfheid, een marker van atherosclerose, treedt op als gevolg van verdikking en verlies van elasticiteit in de arteriële wanden. De mesenteriale arteriën, die de dunne en dikke darm van bloed voorzien, zijn anatomisch zo gepositioneerd dat darmverplaatsing - gebruikelijk bij personen met constipatie - spanning kan uitoefenen op takken zoals de arteria mesenterica superior. Ptose van de transversale colon kan de anatomische oriëntatie van de dikke darm en de vasculaire voorziening ervan veranderen, wat bijdraagt aan darmdisfunctie en constipatie verergert. Tot op heden heeft geen enkele studie arteriële stijfheid bij patiënten met chronische constipatie onderzocht, en dit onderzoek tracht dit verband te verduidelijken en de acute effecten van klassieke buikmassage op arteriële stijfheid te onderzoeken.

Spieroxygenatie weerspiegelt de zuurstofafgifte en -benutting in doelweefsels als gevolg van metabole ademhaling. Als een belangrijke indicator van metabole activiteit geeft spierzuurstofsaturatie (SmO₂) inzicht in spierprestaties en de balans tussen zuurstofaanvoer en -vraag tijdens rust en inspanning. Efficiënt zuurstofgebruik is cruciaal voor het volhouden van fysieke activiteit, maar er zijn geen studies die spieroxygenatie bij personen met chronische constipatie hebben onderzocht. Deze studie heeft daarom ook tot doel de acute effecten van klassieke buikmassage op spieroxygenatie te bepalen en het mogelijke verband tussen chronische constipatie en veranderde weefselzuurstofdynamiek te verduidelijken.

Kwaliteit van leven is een multidimensionaal en zeer individueel construct dat wordt beïnvloed door fysieke, psychologische, sociale, economische en culturele factoren. Hoewel constipatie niet levensbedreigend is, legt het biologische, psychologische, socioculturele en economische lasten op die de kwaliteit van leven van een individu negatief beïnvloeden. De bidirectionele communicatie tussen de hersenen en het maag-darmstelsel, gemedieerd via neurale en hormonale routes, omvat ook feedbackmechanismen die circadiane ritmes en slaapregulatie beïnvloeden. Slechte slaap kan gastro-intestinale symptomen verergeren, terwijl spijsverteringsstoornissen de slaap-waakcycli kunnen verstoren en de slaapkwaliteit kunnen verminderen. Om deze reden onderzoekt deze studie bovendien de effecten van klassieke buikmassage op slaapkwaliteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Een breed scala aan farmacologische en niet-farmacologische behandelingen wordt gebruikt bij de behandeling van constipatie. Vanwege de mogelijke nadelige effecten en financiële last geassocieerd met laxerende middelen, hebben niet-farmacologische benaderingen aanzienlijk belang gekregen. Buikmassage is een veilige, niet-invasieve methode die veel wordt gebruikt bij zowel gezonde personen als patiënten met constipatie. Manuele druk uitgeoefend op de buikwand kan gasbeweging stimuleren, darmgeluiden versterken, peristaltische activiteit verhogen en mechanische stimulatie van spijsverteringsorganen vergemakkelijken. Door technieken zoals effleurage, petrissage, vibratie en tapotement kan buikmassage spierspanning verminderen, lokale circulatie bevorderen, de spijsverteringsfunctie verbeteren, maagsecretie stimuleren, alertheid en peristaltiek verhogen, constipatie verlichten en zelfs verhoogde bloeddruk verminderen. Het uitgebreide fasciale netwerk van de buikstreek maakt het mogelijk dat massage mechanische en reflexeffecten op de darmen induceert door de intra-abdominale druk te veranderen en kracht uit te oefenen op het rectum. Fysiologische reacties op massage omvatten biomechanische, fysiologische, neurologische en psychologische domeinen. Eerder onderzoek heeft het gebruik van buikmassage aangetoond als een palliatieve techniek voor chronische constipatie, fecale incontinentie, veranderingen in buikspiertonus en buikpijn, zonder gemelde nadelige effecten. Echter, geen eerdere studie heeft de acute effecten van klassieke buikmassage op arteriële stijfheid, spieroxygenatie en inspanningsvermogen bij personen met chronische constipatie onderzocht. Het doel van deze studie is om deze leemte op te vullen en nieuwe inzichten te bieden in deze fysiologische interacties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06490
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Cardiopulmonary Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Çankaya 06490

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Volwassenen van 18-65 jaar
  • Klinisch gediagnosticeerd met chronische constipatie
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en vrijwillig deel te nemen aan de studie

Exclusiecriteria

  • Aanwezigheid van cognitieve beperking die het begrip van vragenlijstitems of het uitvoeren van testinstructies kan beïnvloeden
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Alle beoordelingen in het onderzoek werden op één dag vóór en na de interventie voltooid. Arteriële stijfheid werd beoordeeld met het SphygmoCor XCEL-apparaat, inspanningscapaciteit met de 6-MWT, spieroxygenatie tijdens de 6MWT met de Moxy® monitor, en kwaliteit van leven met de Constipatie Kwaliteit van Leven Schaal (CCQLS) en de aangepaste Borg-schaal voor defecatiemoeilijkheden. Patiënten in de interventiegroep kregen een enkele buikmassage van 15 minuten.
De interventiegroep kreeg een buikmassage uitgevoerd door de onderzoeker. Tijdens de massage werden de deelnemers in rugligging geplaatst. De behandelaar bevond zich aan de linkerkant van de patiënt, en alle sessies werden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker om de praktijk te standaardiseren. Er werd een kussen onder het hoofd geplaatst, en de knieën werden licht gebogen als dit comfortabel was. De massage werd met de klok mee uitgevoerd, volgens de anatomische locatie van de darmen, op de buikwand. De duur van de massage was 15 minuten. De massage begon in het linker onderste kwadrant van het sigmoïd colon en ging door over het gehele buikgebied. Er werden vier basismanipulatieve bewegingen gebruikt in de interventie: oppervlakkige effleurage, diepe effleurage, petrissage en vibratie. De behandeling begon met oppervlakkige petrissage (strijken) om de wand te ontspannen. Vervolgens werden diepe effleurage en petrissage-manoeuvres uitgevoerd, en tot slot werd de massage afgesloten met vibratie.
Arteriële stijfheid werd niet-invasief beoordeeld met het SphygmoCor XCEL-apparaat, dat goede validiteit en betrouwbaarheid heeft bij patiënten met chronische obstipatie. Het apparaat mat aortische systolische druk (SBP), aortische polsdruk (APP), augmentatiedruk (AP), augmentatie-index (AIx), AIx genormaliseerd tot 75 bpm (AIx@75), aortische diastolische druk (DBP), aortische gemiddelde arteriële druk (MAP), aortische hartslag (HR) en ejectieduur (ED).
De spieroxygenatie werd gemeten met de "Moxy®" monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, VS). Het apparaat werd eenzijdig aangebracht op de dominante musculus quadriceps femoris tijdens de 6MWT.
Ander: Controle
Alle beoordelingen in de studie werden op één dag voltooid, zowel voor als na de interventie. Arteriële stijfheid werd beoordeeld met behulp van het SphygmoCor XCEL-apparaat, inspanningscapaciteit met behulp van de 6-MWT, spieroxygenatie tijdens de 6MWT met behulp van de Moxy®-monitor, en kwaliteit van leven met behulp van de Constipation Quality of Life Scale (CCQLS) en de aangepaste Borg-schaal voor ontlastingsmoeilijkheden. Patiënten in de controlegroep kregen geen interventie en mochten 15 minuten wachten.
Arteriële stijfheid werd niet-invasief beoordeeld met het SphygmoCor XCEL-apparaat, dat goede validiteit en betrouwbaarheid heeft bij patiënten met chronische obstipatie. Het apparaat mat aortische systolische druk (SBP), aortische polsdruk (APP), augmentatiedruk (AP), augmentatie-index (AIx), AIx genormaliseerd tot 75 bpm (AIx@75), aortische diastolische druk (DBP), aortische gemiddelde arteriële druk (MAP), aortische hartslag (HR) en ejectieduur (ED).
De spieroxygenatie werd gemeten met de "Moxy®" monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, VS). Het apparaat werd eenzijdig aangebracht op de dominante musculus quadriceps femoris tijdens de 6MWT.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële stijfheid (Aortische systolische druk (SBP))
Tijdsspanne: Eerste Dag
De aortale systolische druk (SBP) werd niet-invasief beoordeeld met behulp van het SphygmoCor XCEL-systeem. Dit apparaat schat de centrale (aortale) systolische bloeddruk via een gevalideerde transferfunctie op basis van brachiale manchet-afgeleide golfvormen. Metingen werden uitgevoerd in liggende positie na een adequate rustperiode, in een rustige en temperatuurgecontroleerde omgeving, volgens de aanbevelingen van de fabrikant. De SphygmoCor XCEL heeft goede validiteit en betrouwbaarheid aangetoond voor de beoordeling van centrale hemodynamische parameters, inclusief aortale SBP, bij patiënten met chronische obstipatie.
Eerste Dag
Arteriële stijfheid (Aortische polsdruk (APP))
Tijdsspanne: Eerste dag
De aortapulsdruk (APP) werd niet-invasief beoordeeld met behulp van het SphygmoCor XCEL-systeem. APP werd berekend als het verschil tussen de centrale aortasystolische druk en de centrale aortadiastolische druk, afgeleid van op de bovenarmsmanchet gebaseerde golfvormanalyse met behulp van een gevalideerde overdrachtsfunctie. Alle metingen werden uitgevoerd met deelnemers in rugligging na een voldoende rustperiode, in een rustige en temperatuurgecontroleerde omgeving, in overeenstemming met de richtlijnen van de fabrikant. De SphygmoCor XCEL heeft een goede validiteit en betrouwbaarheid aangetoond voor de beoordeling van centrale hemodynamische parameters, inclusief aortapulsdruk, bij patiënten met chronische obstipatie.
Eerste dag
Arteriële stijfheid (Augmentatiedruk (AP))
Tijdsspanne: Eerste dag
De augmentatiedruk (AP) werd niet-invasief beoordeeld met behulp van het SphygmoCor XCEL-systeem. AP werd gedefinieerd als het absolute verschil tussen de tweede en eerste systolische pieken van de centrale aortadrukgolf, wat de bijdrage van golfreflectie aan de centrale systolische druk weerspiegelt. Centrale aortadrukgolven werden afgeleid van op brachiale manchet gebaseerde metingen met behulp van een gevalideerde transferfunctie. Alle metingen werden uitgevoerd met deelnemers in rugligging na een adequate rustperiode, in een rustige en temperatuurgecontroleerde omgeving, in overeenstemming met de aanbevelingen van de fabrikant. De SphygmoCor XCEL heeft een goede validiteit en betrouwbaarheid aangetoond voor de beoordeling van augmentatiedruk bij patiënten met chronische constipatie.
Eerste dag
Arteriële stijfheid (Augmentatie-index (AIx))
Tijdsspanne: Eerste Dag
De augmentatie-index (AIx) werd niet-invasief beoordeeld met behulp van het SphygmoCor XCEL-systeem. AIx werd berekend als de verhouding tussen augmentatiedruk en aortale polsdruk en uitgedrukt als een percentage, wat de bijdrage van golfreflectie aan de centrale arteriële stijfheid weerspiegelt. Centrale aortale drukgolfvormen werden verkregen uit metingen op basis van de bovenarmmanchet met behulp van een gevalideerde overdrachtsfunctie. Alle metingen werden uitgevoerd met deelnemers in liggende positie na een voldoende rustperiode, in een rustige en temperatuurgecontroleerde omgeving, in overeenstemming met de aanbevelingen van de fabrikant. De SphygmoCor XCEL heeft een goede validiteit en betrouwbaarheid aangetoond voor de beoordeling van de augmentatie-index bij patiënten met chronische constipatie.
Eerste Dag
Arteriële stijfheid (AIx genormaliseerd tot 75 bpm (AIx@75))
Tijdsspanne: Eerste Dag
AIx genormaliseerd op een hartslag van 75 slagen per minuut (AIx@75) werd niet-invasief beoordeeld met behulp van het SphygmoCor XCEL-systeem. AIx@75 werd automatisch berekend door het apparaat met behulp van een gevalideerd algoritme dat de augmentatie-index aanpast voor de hartslag, waardoor gestandaardiseerde vergelijking tussen individuen mogelijk is. Centrale aortadruk-golfvormen werden afgeleid van op de bovenarmsmanchet gebaseerde metingen met behulp van een gevalideerde overdrachtsfunctie. Alle metingen werden uitgevoerd met deelnemers in rugligging na een voldoende rustperiode, in een rustige en temperatuurgecontroleerde omgeving, in overeenstemming met de aanbevelingen van de fabrikant. De SphygmoCor XCEL heeft goede validiteit en betrouwbaarheid aangetoond voor de beoordeling van AIx@75 bij patiënten met chronische obstipatie.
Eerste Dag
Arteriële stijfheid (Aortische diastolische druk (DBP))
Tijdsspanne: Eerste dag
De diastolische aortadruk (DBP) werd niet-invasief beoordeeld met behulp van het SphygmoCor XCEL-systeem. De centrale aortadiastolische druk werd afgeleid van metingen op basis van de brachiale manchet met behulp van een gevalideerde transferfunctie toegepast op de geregistreerde drukgolfvormen. Alle metingen werden uitgevoerd met deelnemers in rugligging na een voldoende rustperiode, in een rustige en temperatuurgecontroleerde omgeving, in overeenstemming met de aanbevelingen van de fabrikant. De SphygmoCor XCEL heeft een goede validiteit en betrouwbaarheid aangetoond voor de beoordeling van de centrale aortadiastolische druk bij patiënten met chronische constipatie.
Eerste dag
Arteriële stijfheid (Aortale gemiddelde arteriële druk (MAP))
Tijdsspanne: Eerste dag
De gemiddelde arteriële druk (MAP) in de aorta werd niet-invasief beoordeeld met behulp van het SphygmoCor XCEL-systeem. De centrale aortische MAP werd afgeleid van op de bovenarm gebaseerde manchetmetingen met behulp van een gevalideerde overdrachtsfunctie die werd toegepast op de opgenomen drukgolven en berekend door het apparaat volgens standaard hemodynamische principes. Alle metingen werden uitgevoerd met deelnemers in rugligging na een voldoende rustperiode, in een rustige en temperatuurgecontroleerde omgeving, in overeenstemming met de aanbevelingen van de fabrikant. De SphygmoCor XCEL heeft goede validiteit en betrouwbaarheid aangetoond voor de beoordeling van de centrale aortische gemiddelde arteriële druk bij patiënten met chronische constipatie.
Eerste dag
Arteriële stijfheid (Aortische hartslag (HR))
Tijdsspanne: Eerste dag
De aortische hartslag (HR) werd niet-invasief beoordeeld met behulp van het SphygmoCor XCEL-systeem. De hartslag werd afgeleid uit de centrale aortische drukgolfvorm verkregen via op de bovenarm gebaseerde metingen met een gevalideerde overdrachtsfunctie. Alle metingen werden uitgevoerd met deelnemers in rugligging na een adequate rustperiode, in een rustige en temperatuurgecontroleerde omgeving, in overeenstemming met de aanbevelingen van de fabrikant. De SphygmoCor XCEL heeft een goede validiteit en betrouwbaarheid aangetoond voor de beoordeling van de hartslag bij patiënten met chronische constipatie.
Eerste dag
Arteriële stijfheid (Uitstootduur (ED))
Tijdsspanne: Eerste Dag
De ejectieduur (ED) werd niet-invasief beoordeeld met behulp van het SphygmoCor XCEL-systeem. ED werd afgeleid van de centrale aortadrukgolf en gedefinieerd als het tijdsinterval tussen het begin van de systolische opstoot en het einde van de systolische ejectie, wat de linkerventrikelejectietijd weerspiegelt. Centrale aortadrukgolven werden verkregen uit op de bovenarmsmanchet gebaseerde metingen met behulp van een gevalideerde overdrachtsfunctie. Alle metingen werden uitgevoerd bij deelnemers in rugligging na een adequate rustperiode, in een rustige en temperatuurgecontroleerde omgeving, in overeenstemming met de aanbevelingen van de fabrikant. De SphygmoCor XCEL heeft goede validiteit en betrouwbaarheid aangetoond voor de beoordeling van ejectieduur bij patiënten met chronische constipatie.
Eerste Dag
Spieroxygenatie
Tijdsspanne: Eerste Dag
De zuurstofverzadiging van de spieren werd gemeten met de "Moxy®" monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, VS). Het apparaat werd eenzijdig aangebracht op de dominante musculus quadriceps femoris tijdens de 6MWT.
Eerste Dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beloopscapaciteit
Tijdsspanne: Eerste dag
De functionele inspanningscapaciteit werd beoordeeld met de 6MWT volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Eerste dag
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Eerste dag
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met de CCQLS. Deze zelfrapportageschaal bestaat uit 28 items en subschalen voor "zorgen/angst" (11 items), "lichamelijk ongemak" (4 items), "psychosociaal ongemak" (8 items) en "tevredenheid" (5 items). Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5. De totale score varieert van 28 tot 140, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst of frequentie van symptomen, afhankelijk van de subschaal, en een verslechtering van de kwaliteit van leven.
Eerste dag
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: Eerste dag
De hartslag (HR) werd continu gemonitord met een hartslagmeter gedurende de 6-minuten rustperiode, gedurende de gehele test en tijdens de herstelfase.
Eerste dag
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Eerste dag
De bloeddruk (BP) werd gemeten met een standaard bloeddrukmeter tijdens de rustperiode van 6 minuten en in de herstelfase om hemodynamische reacties te beoordelen.
Eerste dag
Zuurstofverzadiging (SpO₂)
Tijdsspanne: Eerste dag
Perifere zuurstofsaturatie (SpO₂) werd continu gemonitord met behulp van pulsoximetrie tijdens de 6-minuten rustperiode, gedurende de gehele test en tijdens de herstelfase.
Eerste dag
Ademhalingsfrequentie (RR)
Tijdsspanne: Eerste dag
De ademhalingsfrequentie (RR) werd handmatig beoordeeld door het aantal ademhalingen per minuut te tellen tijdens de rustperiode van 6 minuten, gedurende de gehele test en tijdens de herstelfase.
Eerste dag
Dyspneu
Tijdsspanne: Eerste dag
De ervaren kortademigheid werd geëvalueerd met behulp van de aangepaste Borgschaal (0-10), waarbij 0 geen kortademigheid aangeeft en 10 maximale kortademigheid, tijdens de 6 minuten durende rustperiode, aan het einde van de test en tijdens de herstelfase.
Eerste dag
Waargenomen inspanning - lichaam
Tijdsspanne: Eerste dag
De algemeen ervaren inspanning van het lichaam werd beoordeeld met behulp van de aangepaste Borgschaal (0-10), waarbij 0 geen inspanning vertegenwoordigt en 10 maximale inspanning, aan het einde van de test en tijdens de herstelfase.
Eerste dag
Waargenomen inspanning - benen
Tijdsspanne: Eerste dag
De waargenomen inspanning van de benen werd geëvalueerd met behulp van de aangepaste Borg-schaal (0-10), waarbij 0 staat voor geen inspanning en 10 voor maximale inspanning, aan het einde van de test en tijdens de herstelfase om lokale spiervermoeidheid te beoordelen.
Eerste dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Meral Boşnak Güçlü, Prof, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Studie stoel: Betül Yoleri, MSc, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Ramazan Kozan, MD, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Elif Sıla Karaveli, Pt, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Merve Bayrak, Pt, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Zeyneb Süeda Kaledibi, Pt, Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren