Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av abdominal massasje på arteriell stivhet, muskeloksygenering og treningskapasitet ved forstoppelse

12. januar 2026 oppdatert av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Undersøkelse av de akutte effektene av klassisk abdominal massasje på arteriell stivhet, muskeloksygenering og treningskapasitet hos pasienter med kronisk forstoppelse

Forstoppelse defineres som å ha avføring mindre enn tre ganger per uke eller oppleve subjektive klager som en følelse av ufullstendig tømming, oppblåsthet i magen, stramhet, uro eller ubehag til tross for normal avføringsfrekvens, mens kronisk forstoppelse ikke er en sykdom, men et symptom preget av redusert avføringsfrekvens, hard avføring, anstrenging og en vedvarende følelse av ufullstendig tømming, med definisjonen som varierer mellom individer. Målet med denne studien er å undersøke de akutte effektene av en enkeltøkt med klassisk abdominal massasje på arteriell stivhet, muskeloksygenering, treningskapasitet, livskvalitet og søvnkvalitet hos personer med kronisk forstoppelse. Minst 30 deltakere diagnostisert med kronisk forstoppelse vil bli inkludert og tilfeldig fordelt til en intervensjonsgruppe eller en placebogruppe. I begge grupper vil arteriell stivhet, muskeloksygenering, treningskapasitet, forstoppelsesrelatert livskvalitet og søvnkvalitet bli vurdert. I intervensjonsgruppen vil alle vurderinger bli utført umiddelbart før og etter massasjeøkten, mens i placebogruppen vil vurderinger bli utført før og etter en venteperiode tilsvarende varigheten av massasjen. Normalitet av variablene vil bli undersøkt ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen, histogrammer og detrendede plott. For mellomgruppesammenligninger ved baseline vil uavhengige prøver t-tester bli brukt for normalfordelte variabler og Mann-Whitney U-tester for ikke-normalfordelte variabler, mens kategoriske data vil bli sammenlignet ved hjelp av chi-kvadrat-tester. Post-hoc-sammenligninger vil bli utført ved hjelp av Bonferroni-justerte prosedyrer, og nivået for statistisk signifikans vil bli satt til p < 0,05.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forstoppelse er et svært utbredt helseproblem som påvirker fysisk, psykisk og sosial velvære negativt, og reduserer dermed helserelatert livskvalitet. I Tyrkia viser befolkningsbaserte studier at forekomsten varierer mye mellom ulike samfunn. Klinisk beskrives forstoppelse som færre enn tre avføringer per uke eller opplevelse av subjektive symptomer som ufullstendig tømming, oppblåsthet, abdominal stramhet, urolighet og ubehag til tross for normal avføringsfrekvens. Patogenesen er multifaktoriell og påvirkes av kostholdsmønstre, genetisk disposisjon, kolonmotilitet og absorpsjon, samt atferdsmessige, biologiske og farmakologiske faktorer. En stillesittende livsstil og utilstrekkelig væskeinntak er anerkjente risikofaktorer. Selv om ulike klassifiseringssystemer for forstoppelse finnes i litteraturen, fokuserer denne studien spesifikt på individer diagnostisert med kronisk forstoppelse. Kronisk forstoppelse er ikke en sykdom i seg selv, men et symptom kjennetegnet av redusert avføringsfrekvens, hard avføring, anstrengelse og en vedvarende følelse av ufullstendig tømming, med definisjoner som varierer mellom individer.

Fysisk aktivitet er en livslang atferd essensiell for å opprettholde og forbedre kardiorespiratorisk utholdenhet, redusere fedme og relaterte sykdommer, og fremme lang levetid. Flere studier har vist en positiv sammenheng mellom gange og tarmmotilitet. Trening, en av de strukturerte komponentene i fysisk aktivitet, består av planlagte, gjentatte kroppsbevegelser rettet mot å forbedre en eller flere komponenter av fysisk form, og det er rapportert å være negativt assosiert med kronisk forstoppelse hos voksne. I noen populasjoner har daglig moderat intensitetstrening vist seg å redusere forstoppelse betydelig, selv om andre funn antyder at fordelene kan avhenge av symptomalvorlighet eller aldersgruppe. Redusert tarmmotilitet er sterkt knyttet til lave nivåer av fysisk aktivitet, og individer med forstoppelse viser ofte reduserte aktivitetsnivåer; følgelig forventes også en reduksjon i treningskapasitet. Imidlertid har ingen studier direkte undersøkt treningskapasitet hos pasienter med kronisk forstoppelse. Denne studien tar sikte på å adressere dette gapet ved å undersøke effekten av klassisk abdominal massasje på treningskapasitet hos individer med kronisk forstoppelse.

Forstoppelse er også assosiert med kardiovaskulære hendelser. Endringer i tarmmikrobiota kan bidra til aterosklerose, forhøyet blodtrykk og kardiovaskulære komplikasjoner. Med økende alder forekommer forstoppelse ofte sammen med andre kardiovaskulære risikofaktorer. Anstrengelse under avføring kan heve blodtrykket og kan utløse hendelser som hjertesvikt, arytmier, akutte koronarsyndromer eller til og med aortadisseksjon. Kronisk forstoppelse kan også utløse psykologisk stress, som potensielt påvirker blodtrykksregulering. Valsalva-lignende pustemønster ofte observert under anstrengelse støtter ytterligere dette fysiologiske forholdet. Arteriell stivhet, en markør for aterosklerose, oppstår på grunn av fortykkelse og tap av elastisitet i arterieveggene. De mesenteriske arteriene, som forsyner tynn- og tykktarmen, er anatomisk plassert slik at kolondisplasering—vanlig hos forstoppede individer—kan påføre spenning på grener som arteria mesenterica superior. Transversumkolonptose kan endre den anatomiske orienteringen av colon og dets vaskulære forsyning, og bidra til tarmsvikt og forverring av forstoppelse. Til dags dato har ingen studie undersøkt arteriell stivhet hos pasienter med kronisk forstoppelse, og denne forskningen søker å belyse dette forholdet og utforske de akutte effektene av klassisk abdominal massasje på arteriell stivhet.

Muskeloksygenering reflekterer oksygentilførsel og -utnyttelse i målvev som en konsekvens av metabolsk respirasjon. Som en nøkkelindikator på metabolsk aktivitet gir muskeloksygenmetning (SmO₂) innsikt i muskelprestasjon og balansen mellom oksygentilførsel og -etterspørsel under hvile og trening. Effektiv oksygenutnyttelse er avgjørende for å opprettholde fysisk aktivitet, men ingen studier har undersøkt muskeloksygenering hos individer med kronisk forstoppelse. Denne studien tar derfor også sikte på å fastslå de akutte effektene av klassisk abdominal massasje på muskeloksygenering og å avklare det potensielle forholdet mellom kronisk forstoppelse og endret vevsoksygendynamikk.

Livskvalitet er et multidimensjonalt og svært individualisert begrep påvirket av fysiske, psykologiske, sosiale, økonomiske og kulturelle faktorer. Selv om forstoppelse ikke er livstruende, påfører den biologiske, psykologiske, sosiokulturelle og økonomiske byrder som påvirker individets livskvalitet negativt. Den toveis kommunikasjonen mellom hjernen og gastrointestinal systemet, formidlet gjennom nevrale og hormonelle baner, involverer også tilbakemeldingsmekanismer som påvirker døgnrytmer og søvnregulering. Dårlig søvn kan forverre gastrointestinale symptomer, mens fordøyelsesforstyrrelser kan forstyrre søvn-våken-sykluser og redusere søvnkvalitet. Av denne grunn utforsker denne studien i tillegg effektene av klassisk abdominal massasje på søvnkvalitet og helserelatert livskvalitet.

Et bredt spekter av farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger brukes i behandlingen av forstoppelse. På grunn av de potensielle bivirkningene og den økonomiske byrden assosiert med avføringsmidler, har ikke-farmakologiske tilnærminger fått betydelig viktighet. Abdominal massasje er en sikker, ikke-invasiv metode mye brukt både hos friske individer og pasienter med forstoppelse. Manuelt trykk påført abdominalveggen kan stimulere gassbevegelse, forbedre tarmlyder, øke peristaltisk aktivitet og tilrettelegge for mekanisk stimulering av fordøyelsesorganer. Gjennom teknikker som effleurage, petrissage, vibrasjon og tapotement, kan abdominal massasje redusere muskelspenning, fremme lokal sirkulasjon, forbedre fordøyelsesfunksjon, stimulere magesekresjoner, øke våkenhet og peristaltikk, lindre forstoppelse og til og med redusere forhøyet blodtrykk. Abdominalregionens omfattende fascialnettverk tillater massasje å indusere mekaniske og reflektoriske effekter på tarmene ved å endre intra-abdominalt trykk og påføre kraft til rektum. Fysiologiske responser på massasje omfatter biomekaniske, fysiologiske, nevrologiske og psykologiske domener. Tidligere forskning har demonstrert bruken av abdominal massasje som en palliativ teknikk for kronisk forstoppelse, fekal inkontinens, endringer i abdominal muskeltonus og abdominal smerte, uten rapporterte bivirkninger. Imidlertid har ingen tidligere studie undersøkt de akutte effektene av klassisk abdominal massasje på arteriell stivhet, muskeloksygenering og treningskapasitet hos individer med kronisk forstoppelse. Målet med denne studien er å adressere dette gapet og gi nye innsikter i disse fysiologiske interaksjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia (Türkiye), 06490
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Cardiopulmonary Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Çankaya 06490

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Voksne i alderen 18-65 år
  • Klinisk diagnostisert med kronisk forstoppelse
  • Villige og i stand til å gi informert samtykke og frivillig delta i studien

Eksklusjonskriterier

  • Tilstedevaerelse av kognitiv svikt som kan forstyrre forståelsen av spørreskjemapunkter eller utførelsen av testinstruksjoner
  • Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon
Alle vurderinger i studien ble fullført på en enkelt dag før og etter intervensjon. Arteriell stivhet ble vurdert ved hjelp av SphygmoCor XCEL-enheten, treningskapasitet ved hjelp av 6-MWT, muskeloksygenering under 6MWT ved hjelp av Moxy®-monitoren, og livskvalitet ved hjelp av Constipation Quality of Life Scale (CCQLS) og den modifiserte Borg-skalaen for avføringsvansker. Pasienter i intervensjonsgruppen mottok en enkelt 15-minutters abdominal massasje.
Intervensjonsgruppen mottok en abdominal massasje utført av forskeren. Under massasjen ble deltakerne plassert i supin stilling. Utøveren var posisjonert på pasientens venstre side, og alle øktene ble utført av samme forsker for å standardisere praksisen. En pute ble plassert under hodet, og knærne ble lett bøyde hvis det var behagelig. Massasjen ble utført med klokken, etter tarmens anatomiske plassering, på bukveggen. Varigheten av massasjen var 15 minutter. Massasjen ble påbegynt i venstre nedre kvadrant av sigmoidtarmen og fortsatte gjennom hele bukregionen. Fire grunnleggende manipulative bevegelser ble brukt i intervensjonen: overfladisk effleurage, dyp effleurage, petrissage og vibrasjon. Behandlingen begynte med overfladisk petrissage (stryking) for å slappe av veggen. Dyb effleurage og petrissage-manøvrer ble deretter utført, og til slutt ble massasjen avsluttet med vibrasjon.
Arteriell stivhet ble vurdert ikke-invasivt med SphygmoCor XCEL-enheten, som har god validitet og pålitelighet hos pasienter med kronisk forstoppelse. Enheten målte aortisk systolisk trykk (SBP), aortisk pulstrykk (APP), augmentasjonstrykk (AP), augmentasjonsindeks (AIx), AIx normalisert til 75 bpm (AIx@75), aortisk diastolisk trykk (DBP), aortisk gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), aortisk hjertefrekvens (HR) og ejeksjonsvarighet (ED).
Muskeloksygenering ble målt med "Moxy®"-monitoren (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). Enheten ble plassert ensidig på den dominerende musculus quadriceps femoris under 6MWT.
Annen: Kontroll
Alle vurderinger i studien ble fullført på en enkelt dag før og etter intervensjon. Arteriell stivhet ble vurdert ved hjelp av SphygmoCor XCEL-enheten, treningskapasitet ved hjelp av 6-MWT, muskeloksygenering under 6MWT ved hjelp av Moxy®-monitoren, og livskvalitet ved hjelp av Constipation Quality of Life Scale (CCQLS) og den modifiserte Borg-skalaen for avføringsvansker. Pasienter i kontrollgruppen fikk ingen intervensjon og fikk vente 15 minutter.
Arteriell stivhet ble vurdert ikke-invasivt med SphygmoCor XCEL-enheten, som har god validitet og pålitelighet hos pasienter med kronisk forstoppelse. Enheten målte aortisk systolisk trykk (SBP), aortisk pulstrykk (APP), augmentasjonstrykk (AP), augmentasjonsindeks (AIx), AIx normalisert til 75 bpm (AIx@75), aortisk diastolisk trykk (DBP), aortisk gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), aortisk hjertefrekvens (HR) og ejeksjonsvarighet (ED).
Muskeloksygenering ble målt med "Moxy®"-monitoren (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). Enheten ble plassert ensidig på den dominerende musculus quadriceps femoris under 6MWT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell stivhet (Aortisk systolisk trykk (SBP))
Tidsramme: Første dag
Aortisk systolisk trykk (SBP) ble vurdert ikke-invasivt ved hjelp av SphygmoCor XCEL-systemet. Denne enheten estimerer sentralt (aortisk) systolisk blodtrykk gjennom en validert overføringsfunksjon basert på brachiale mansjett-avledede bølgeformer. Målingene ble utført i liggende stilling etter en tilstrekkelig hvileperiode, i et stille og temperaturkontrollert miljø, i henhold til produsentens anbefalinger. SphygmoCor XCEL har vist god gyldighet og pålitelighet for vurdering av sentrale hemodynamiske parametere, inkludert aortisk SBP, hos pasienter med kronisk forstoppelse.
Første dag
Arteriel stivhet (Aortisk pulsstrykk (APP))
Tidsramme: Første dag
Aortepulstrykk (APP) ble vurdert ikke-invasivt ved bruk av SphygmoCor XCEL-systemet. APP ble beregnet som differansen mellom sentralt aortesystolisk trykk og sentralt aortediastolisk trykk, utledet fra bølgeformanalyse basert på brachial manuett ved bruk av en validert overføringsfunksjon. Alle målinger ble utført med deltakerne i liggende stilling etter en tilstrekkelig hvileperiode, i et stille og temperaturkontrollert miljø, i samsvar med produsentens retningslinjer. SphygmoCor XCEL har vist god validitet og pålitelighet for vurdering av sentrale hemodynamiske parametere, inkludert aortepulstrykk, hos pasienter med kronisk forstoppelse.
Første dag
Arteriell stivhet (Forsterkningstrykk (AP))
Tidsramme: Første dag
Augmentasjonstrykk (AP) ble vurdert ikke-invasivt ved hjelp av SphygmoCor XCEL-systemet. AP ble definert som den absolutte forskjellen mellom det andre og første systoliske toppunktet i den sentrale aortetrykkbølgeformen, som reflekterer bidraget fra bølgegjenspeiling til sentralt systolisk trykk. Sentrale aortetrykkbølgeformer ble utledet fra målinger basert på overarmsmansjett ved bruk av en validert overføringsfunksjon. Alle målinger ble utført med deltakerne i liggende stilling etter en tilstrekkelig hvileperiode, i et rolig og temperaturkontrollert miljø, i samsvar med produsentens anbefalinger. SphygmoCor XCEL har vist god validitet og pålitelighet for vurdering av augmentasjonstrykk hos pasienter med kronisk forstoppelse.
Første dag
Arteriell stivhet (Forsterkningsindeks (AIx))
Tidsramme: Første dag
Augmentasjonsindeks (AIx) ble vurdert ikke-invasivt ved bruk av SphygmoCor XCEL-systemet. AIx ble beregnet som forholdet mellom augmentasjonstrykk og aortalt pulstrykk og uttrykt som en prosentandel, noe som gjenspeiler bidraget fra bølgerefleksjon til sentral arteriell stivhet. Sentrale aortetrykksbølgeformer ble innhentet fra målinger basert på brachiale mansjetter ved hjelp av en validert overføringsfunksjon. Alle målinger ble utført med deltakerne i liggende stilling etter en tilstrekkelig hvileperiode, i et rolig og temperaturkontrollert miljø, i samsvar med produsentens anbefalinger. SphygmoCor XCEL har vist god gyldighet og pålitelighet for vurdering av augmentasjonsindeks hos pasienter med kronisk forstoppelse.
Første dag
Arteriell stivhet (AIx normalisert til 75 bpm (AIx@75))
Tidsramme: Første dag
AIx normalisert til en hjertefrekvens på 75 slag per minutt (AIx@75) ble vurdert ikke-invasivt ved hjelp av SphygmoCor XCEL-systemet. AIx@75 ble automatisk beregnet av enheten ved hjelp av en validert algoritme som justerer forsterkningsindeksen for hjertefrekvens, noe som muliggjør standardisert sammenligning mellom individer. Sentrale aortetrykksbølgeformer ble utledet fra målinger basert på brachial mansjett ved hjelp av en validert overføringsfunksjon. Alle målinger ble utført med deltakerne i liggende stilling etter en tilstrekkelig hvileperiode, i et rolig og temperaturkontrollert miljø, i samsvar med produsentens anbefalinger. SphygmoCor XCEL har vist god validitet og pålitelighet for vurdering av AIx@75 hos pasienter med kronisk forstoppelse.
Første dag
Arteriel stivhet (Aortisk diastolisk trykk (DBP))
Tidsramme: Første dag
Aortisk diastolisk trykk (DBP) ble vurdert ikke-invasivt ved bruk av SphygmoCor XCEL-systemet.
Sentralt aortisk diastolisk trykk ble avledet fra målinger basert på brachial mansjett ved bruk av en validert overføringsfunksjon som ble anvendt på de registrerte trykkbølgene.
Alle målinger ble utført med deltakerne i liggende stilling etter en tilstrekkelig hvileperiode, i et rolig og temperaturkontrollert miljø, i samsvar med produsentens anbefalinger.
SphygmoCor XCEL har vist god gyldighet og pålitelighet for vurderingen av sentralt aortisk diastolisk trykk hos pasienter med kronisk forstoppelse.
Første dag
Arteriell stivhet (Aortisk gjennomsnittlig arterielt trykk (GAT))
Tidsramme: Første dag
Aortalt gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ble vurdert ikke-invasivt ved bruk av SphygmoCor XCEL-systemet.
Sentralt aortalt MAP ble avledet fra målinger basert på brachial mansjett ved hjelp av en validert overføringsfunksjon som ble brukt på de registrerte trykkbølgene og beregnet av enheten i henhold til standard hemodynamiske prinsipper.
Alle målinger ble utført med deltakerne i liggende stilling etter en tilstrekkelig hvileperiode, i et rolig og temperaturkontrollert miljø, i samsvar med produsentens anbefalinger.
SphygmoCor XCEL har vist god gyldighet og pålitelighet for vurderingen av sentralt aortalt gjennomsnittlig arterielt trykk hos pasienter med kronisk forstoppelse.
Første dag
Arteriell stivhet (Aortisk hjertefrekvens (HF))
Tidsramme: Første dag
Aortisk hjertefrekvens (HR) ble vurdert ikke-invasivt ved hjelp av SphygmoCor XCEL-systemet. Hjertefrekvensen ble avledet fra den sentrale aortetrykkbølgeformen som ble oppnådd gjennom brachiale mansjettbaserte målinger ved hjelp av en validert overføringsfunksjon. Alle målinger ble utført med deltakerne i liggende stilling etter en tilstrekkelig hvileperiode, i et rolig og temperaturkontrollert miljø, i samsvar med produsentens anbefalinger. SphygmoCor XCEL har vist god validitet og pålitelighet for vurdering av hjertefrekvens hos pasienter med kronisk forstoppelse.
Første dag
Arteriell stivhet (Ekspulsjonsvarighet (ED))
Tidsramme: Første dag
Ejektionsvarighet (ED) ble vurdert ikke-invasivt ved bruk av SphygmoCor XCEL-systemet. ED ble avledet fra sentral aortetrykksbølgeform og definert som tidsintervallet mellom starten av systolisk oppstrøk og slutten av systolisk ejeksjon, som reflekterer venstre ventrikulær ejeksjonstid. Sentral aortetrykksbølgeformer ble hentet fra brachiale mansjettbaserte målinger ved bruk av en validert overføringsfunksjon. Alle målinger ble utført med deltakerne i liggende stilling etter en tilstrekkelig hvileperiode, i et rolig og temperaturkontrollert miljø, i samsvar med produsentens anbefalinger. SphygmoCor XCEL har vist god gyldighet og pålitelighet for vurdering av ejeksjonsvarighet hos pasienter med kronisk forstoppelse.
Første dag
Muskeloksygenering
Tidsramme: Første dag
Muskeloksygenering ble målt ved hjelp av "Moxy®"-overvåkingsenheten (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). Enheten ble plassert ensidig på den dominerende musculus quadriceps femoris under 6MWT.
Første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningskapasitet
Tidsramme: Første dag
Funksjonell treningskapasitet ble vurdert med 6MWT i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriteriene.
Første dag
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Første dag
Livskvaliteten ble vurdert med CCQLS. Denne selvrapporteringsskalaen består av 28 enkeltspørsmål og underkategorier for «bekymring/angst» (11 enkeltspørsmål), «fysisk ubehag» (4 enkeltspørsmål), «psykososialt ubehag» (8 enkeltspørsmål) og «tilfredshet» (5 enkeltspørsmål). Hvert enkeltspørsmål poenglegges på en skala fra 1 til 5. Den totale poengsummen varierer fra 28 til 140, der høyere poengsummer indikerer større symptomalvorlighet eller hyppighet, avhengig av underkategorien, og forverret livskvalitet.
Første dag
Hjertetakt (HR)
Tidsramme: Første dag
Hjertefrekvens (HR) ble kontinuerlig overvåket ved hjelp av en hjertefrekvensmonitor under den 6-minutters hvileperioden, gjennom hele testen, og under gjenopprettingsfasen.
Første dag
Blodtrykk (BT)
Tidsramme: Første dag
Blodtrykket (BP) ble målt med et standard blodtrykksapparat under 6-minutters hvileperioden og i gjenopprettingsfasen for å vurdere hemodynamiske responser.
Første dag
Oksygenmetning (SpO₂)
Tidsramme: Første dag
Perifer oksygenmetning (SpO₂) ble kontinuerlig overvåket ved hjelp av pulsoksymetri under 6-minutters hvileperioden, gjennom hele testen, og under gjenopprettingsfasen.
Første dag
Respirasjonsfrekvens (RF)
Tidsramme: Første dag
Respirasjonsfrekvens (RF) ble manuelt vurdert ved å telle pust per minutt i løpet av den 6-minutters hvileperioden, gjennom hele testen, og under gjenoppretningsfasen.
Første dag
Dyspné
Tidsramme: Første dag
Opplevd dyspné ble vurdert ved hjelp av den modifiserte Borg-skalaen (0-10), hvor 0 indikerer ingen pustebesvær og 10 indikerer maksimal pustebesvær, under den 6-minutters hvileperioden, på slutten av testen og under gjenopprettingsfasen.
Første dag
Opplevd anstrengelse - kropp
Tidsramme: Første dag
Den generelle opplevde anstrengelsen i kroppen ble vurdert ved hjelp av den modifiserte Borg-skalaen (0-10), hvor 0 representerer ingen anstrengelse og 10 representerer maksimal anstrengelse, på slutten av testen og under gjenopprettelsesfasen.
Første dag
Opplevd anstrengelse - ben
Tidsramme: Første dag
Opplevd anstrengelse i bena ble vurdert ved bruk av den modifiserte Borg-skalaen (0-10), hvor 0 representerer ingen anstrengelse og 10 representerer maksimal anstrengelse, ved slutten av testen og under gjenopprettingsfasen for å vurdere lokal muskeltrøtthet.
Første dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Meral Boşnak Güçlü, Prof, Gazi University
  • Hovedetterforsker: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Studiestol: Betül Yoleri, MSc, Gazi University
  • Hovedetterforsker: Ramazan Kozan, MD, Gazi University
  • Hovedetterforsker: Elif Sıla Karaveli, Pt, Gazi University
  • Hovedetterforsker: Merve Bayrak, Pt, Gazi University
  • Hovedetterforsker: Zeyneb Süeda Kaledibi, Pt, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere