- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07352449
Ostre efekty masażu brzucha na sztywność tętnic, utlenowanie mięśni i wydolność wysiłkową w zaparciach
Badanie ostrych efektów klasycznego masażu brzucha na sztywność tętnic, natlenienie mięśni oraz wydolność wysiłkową u pacjentów z przewlekłym zaparciem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaparcia stanowią powszechny problem zdrowotny, który negatywnie wpływa na dobrostan fizyczny, psychiczny i społeczny, tym samym obniżając jakość życia związaną ze zdrowiem. W Turcji badania populacyjne wskazują, że ich rozpowszechnienie znacznie się różni w poszczególnych społecznościach. Klinicznie zaparcia definiuje się jako występowanie mniej niż trzech wypróżnień tygodniowo lub doświadczanie subiektywnych objawów, takich jak niepełne wypróżnienie, wzdęcia, uczucie ucisku w jamie brzusznej, niepokój i dyskomfort pomimo prawidłowej częstotliwości oddawania stolca. Ich patogeneza jest wieloczynnikowa i zależy od wzorców żywieniowych, predyspozycji genetycznych, motoryki i wchłaniania w jelicie grubym, a także czynników behawioralnych, biologicznych i farmakologicznych. Siedzący tryb życia i niewystarczające spożycie płynów są uznanymi czynnikami ryzyka. Chociaż w literaturze istnieją różne systemy klasyfikacji zaparć, niniejsze badanie koncentruje się wyłącznie na osobach z rozpoznaniem przewlekłych zaparć. Przewlekłe zaparcia nie są chorobą samą w sobie, lecz objawem charakteryzującym się zmniejszoną częstotliwością defekacji, twardym stolcem, wysiłkiem podczas wypróżniania i utrzymującym się poczuciem niepełnego wypróżnienia, przy czym ich definicja może się różnić w zależności od osoby.
Aktywność fizyczna jest zachowaniem na całe życie, niezbędnym do utrzymania i poprawy wytrzymałości krążeniowo-oddechowej, zmniejszenia otyłości i chorób z nią związanych oraz promowania długowieczności. Wiele badań wykazało pozytywny związek między chodzeniem a motoryką jelit. Ćwiczenia fizyczne, będące jednym ze zorganizowanych elementów aktywności fizycznej, polegają na planowanych, powtarzalnych ruchach ciała mających na celu poprawę jednego lub kilku składników sprawności fizycznej i, jak doniesiono, są negatywnie skorelowane z przewlekłymi zaparciami u dorosłych. W niektórych populacjach codzienne ćwiczenia o umiarkowanej intensywności znacznie zmniejszają zaparcia, chociaż inne wyniki sugerują, że korzyści mogą zależeć od nasilenia objawów lub grupy wiekowej. Zmniejszona motoryka jelit jest silnie powiązana z niskim poziomem aktywności fizycznej, a osoby z zaparciami często wykazują obniżony poziom aktywności; w konsekwencji oczekuje się również zmniejszenia wydolności wysiłkowej. Jednak żadne badania nie badały bezpośrednio wydolności wysiłkowej u pacjentów z przewlekłymi zaparciami. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez zbadanie wpływu klasycznego masażu brzucha na wydolność wysiłkową u osób z przewlekłymi zaparciami.
Zaparcia są również związane z incydentami sercowo-naczyniowymi. Zmiany w mikrobiocie jelitowej mogą przyczyniać się do miażdżycy, podwyższonego ciśnienia krwi i powikłań sercowo-naczyniowych. Wraz z wiekiem zaparcia często współwystępują z innymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. Wysiłek podczas defekacji może podnieść ciśnienie krwi i wywołać zdarzenia takie jak niewydolność serca, arytmie, ostre zespoły wieńcowe, a nawet rozwarstwienie aorty. Przewlekłe zaparcia mogą również wywoływać stres psychologiczny, potencjalnie wpływając na regulację ciśnienia krwi. Wzorzec oddechu przypominający manewr Valsalvy, często obserwowany podczas parcia, dodatkowo potwierdza ten fizjologiczny związek. Sztywność tętnic, będąca markerem miażdżycy, występuje w wyniku pogrubienia i utraty elastyczności ścian tętnic. Tętnice krezkowe, zaopatrujące jelito cienkie i grube, są anatomicznie usytuowane w taki sposób, że przemieszczenie okrężnicy – częste u osób z zaparciami – może wywierać napięcie na gałęzie takie jak tętnica krezkowa górna. Opadanie poprzecznicy może zmienić anatomiczne ułożenie okrężnicy i jej unaczynienia, przyczyniając się do dysfunkcji jelit i nasilenia zaparć. Do tej pory żadne badanie nie analizowało sztywności tętnic u pacjentów z przewlekłymi zaparciami, a niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie tej zależności oraz zbadanie ostrych efektów klasycznego masażu brzucha na sztywność tętnic.
Utlenowanie mięśni odzwierciedla dostarczanie i wykorzystanie tlenu w tkankach docelowych w wyniku oddychania metabolicznego. Jako kluczowy wskaźnik aktywności metabolicznej, saturacja tlenu mięśniowego (SmO₂) dostarcza informacji o wydolności mięśniowej oraz równowadze między podażą a zapotrzebowaniem na tlen podczas spoczynku i wysiłku. Skuteczne wykorzystanie tlenu ma kluczowe znaczenie dla utrzymania aktywności fizycznej, jednak żadne badania nie analizowały utlenowania mięśni u osób z przewlekłymi zaparciami. Dlatego niniejsze badanie ma również na celu określenie ostrych efektów klasycznego masażu brzucha na utlenowanie mięśni oraz wyjaśnienie potencjalnego związku między przewlekłymi zaparciami a zaburzoną dynamiką tlenu w tkankach.
Jakość życia jest wielowymiarową i wysoce zindywidualizowaną konstrukcją, na którą wpływają czynniki fizyczne, psychologiczne, społeczne, ekonomiczne i kulturowe. Chociaż zaparcia nie zagrażają życiu, nakładają one obciążenia biologiczne, psychologiczne, socjokulturowe i ekonomiczne, które negatywnie wpływają na jakość życia jednostki. Dwukierunkowa komunikacja między mózgiem a układem pokarmowym, odbywająca się poprzez szlaki nerwowe i hormonalne, obejmuje również mechanizmy sprzężenia zwrotnego wpływające na rytmy okołodobowe i regulację snu. Zła jakość snu może nasilać objawy ze strony przewodu pokarmowego, podczas gdy zaburzenia trawienne mogą zakłócać cykle snu i czuwania oraz obniżać jakość snu. Z tego powodu niniejsze badanie dodatkowo bada wpływ klasycznego masażu brzucha na jakość snu i jakość życia związaną ze zdrowiem.
W leczeniu zaparć stosuje się szeroki zakres metod farmakologicznych i niefarmakologicznych. Ze względu na potencjalne działania niepożądane i obciążenie finansowe związane ze środkami przeczyszczającymi, podejścia niefarmakologiczne zyskały znaczną wagę. Masaż brzucha jest bezpieczną, nieinwazyjną metodą powszechnie stosowaną zarówno u osób zdrowych, jak i pacjentów z zaparciami. Ręczny ucisk na ścianę brzucha może stymulować ruch gazów, wzmacniać szmery jelitowe, zwiększać aktywność perystaltyczną i ułatwiać mechaniczne pobudzenie narządów trawiennych. Poprzez techniki takie jak głaskanie, ugniatanie, wibracja i oklepywanie, masaż brzucha może zmniejszyć napięcie mięśniowe, poprawić krążenie miejscowe, wzmocnić funkcję trawienną, pobudzić wydzielanie żołądkowe, zwiększyć czujność i perystaltykę, złagodzić zaparcia, a nawet obniżyć podwyższone ciśnienie krwi. Rozległa sieć powięziowa w okolicy brzucha pozwala, aby masaż wywoływał efekty mechaniczne i odruchowe na jelita poprzez zmianę ciśnienia wewnątrzbrzusznego i wywieranie siły na odbytnicę. Reakcje fizjologiczne na masaż obejmują obszary biomechaniczne, fizjologiczne, neurologiczne i psychologiczne. Wcześniejsze badania wykazały zastosowanie masażu brzucha jako techniki paliatywnej w przewlekłych zaparciach, nietrzymaniu stolca, zmianach napięcia mięśni brzucha i bólu brzucha, bez zgłaszanych działań niepożądanych. Jednak żadne wcześniejsze badanie nie analizowało ostrych efektów klasycznego masażu brzucha na sztywność tętnic, utlenowanie mięśni i wydolność wysiłkową u osób z przewlekłymi zaparciami. Celem niniejszego badania jest wypełnienie tej luki i dostarczenie nowych spostrzeżeń na temat tych interakcji fizjologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06490
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Cardiopulmonary Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Çankaya 06490
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Dorośli w wieku 18-65 lat
- Klinicznie zdiagnozowane przewlekłe zaparcia
- Chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody oraz dobrowolnego udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia
- Obecność zaburzeń poznawczych, które mogą zakłócać zrozumienie pozycji kwestionariusza lub wykonywanie instrukcji testu
- Ciaża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wszystkie oceny w badaniu zostały przeprowadzone w ciągu jednego dnia przed i po interwencji.
Sztywność tętnic oceniano za pomocą urządzenia SphygmoCor XCEL, wydolność wysiłkową za pomocą 6-MWT, utlenowanie mięśni podczas 6MWT za pomocą monitora Moxy® oraz jakość życia za pomocą Skali Jakości Życia w Zaparciach (CCQLS) i zmodyfikowanej skali Borga dla trudności w wypróżnianiu.
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymali jednorazowy 15-minutowy masaż brzucha.
|
Grupa interwencyjna otrzymała masaż brzucha przeprowadzony przez badacza.
Podczas masażu uczestnicy byli umieszczani w pozycji leżącej na plecach.
Praktykant znajdował się po lewej stronie pacjenta, a wszystkie sesje były prowadzone przez tego samego badacza w celu ujednolicenia praktyki.
Pod głowę podłożono poduszkę, a kolana były lekko zgięte, jeśli było to wygodne.
Masaż wykonywano zgodnie z ruchem wskazówek zegara, zgodnie z anatomicznym położeniem jelit, na ścianie brzucha.
Czas trwania masażu wynosił 15 minut.
Masaż rozpoczynał się w lewym dolnym kwadrancie okrężnicy esowatej i kontynuowany był na całym obszarze brzucha.
W interwencji zastosowano cztery podstawowe ruchy manipulacyjne: powierzchowny głask, głęboki głask, ugniatanie i wibrację.
Leczenie rozpoczynano od powierzchownego ugniatania (głaskania) w celu rozluźnienia ściany.
Następnie wykonywano manewry głębokiego głaskania i ugniatania, a na koniec masaż kończono wibracją.
Sztywność tętnic oceniano nieinwazyjnie za pomocą urządzenia SphygmoCor XCEL, które ma dobrą ważność i wiarygodność u pacjentów z przewlekłym zaparciem.
Urządzenie mierzyło ciśnienie skurczowe aorty (SBP), ciśnienie tętna aortalnego (APP), ciśnienie augmentacji (AP), indeks augmentacji (AIx), AIx znormalizowany do 75 uderzeń na minutę (AIx@75), ciśnienie rozkurczowe aorty (DBP), średnie ciśnienie tętnicze aorty (MAP), częstość akcji serca aorty (HR) i czas wyrzutu (ED).
Natlenienie mięśni zmierzono za pomocą monitora "Moxy®" (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Urządzenie zastosowano jednostronnie na dominującym mięśniu czworogłowym uda podczas 6MWT.
|
|
Inny: Kontrola
Wszystkie oceny w badaniu zostały przeprowadzone w ciągu jednego dnia przed i po interwencji.
Sztywność tętnic oceniano przy użyciu urządzenia SphygmoCor XCEL, wydolność wysiłkową za pomocą 6-MWT, utlenowanie mięśni podczas 6-MWT za pomocą monitora Moxy® oraz jakość życia za pomocą Skali Jakości Życia w Zaparciach (CCQLS) i zmodyfikowanej skali Borga dla trudności z wypróżnianiem.
Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji i mogli czekać 15 minut.
|
Sztywność tętnic oceniano nieinwazyjnie za pomocą urządzenia SphygmoCor XCEL, które ma dobrą ważność i wiarygodność u pacjentów z przewlekłym zaparciem.
Urządzenie mierzyło ciśnienie skurczowe aorty (SBP), ciśnienie tętna aortalnego (APP), ciśnienie augmentacji (AP), indeks augmentacji (AIx), AIx znormalizowany do 75 uderzeń na minutę (AIx@75), ciśnienie rozkurczowe aorty (DBP), średnie ciśnienie tętnicze aorty (MAP), częstość akcji serca aorty (HR) i czas wyrzutu (ED).
Natlenienie mięśni zmierzono za pomocą monitora "Moxy®" (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Urządzenie zastosowano jednostronnie na dominującym mięśniu czworogłowym uda podczas 6MWT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność tętnic (Ciśnienie skurczowe aorty (SBP))
Ramy czasowe: Pierwszy Dzień
|
Ciśnienie skurczowe aorty (SBP) oceniano nieinwazyjnie przy użyciu systemu SphygmoCor XCEL.
To urządzenie szacuje centralne (aortalne) skurczowe ciśnienie krwi poprzez zwalidowaną funkcję transferu opartą na falach pochodzących z mankietu ramieniowego.
Pomiary przeprowadzono w pozycji leżącej po odpowiednim okresie odpoczynku, w cichym i kontrolowanym termicznie środowisku, zgodnie z zaleceniami producenta.
SphygmoCor XCEL wykazał dobrą trafność i rzetelność w ocenie centralnych parametrów hemodynamicznych, w tym aortalnego SBP, u pacjentów z przewlekłym zaparciem.
|
Pierwszy Dzień
|
|
Sztywność tętnic (Ciśnienie tętna aortalnego (APP))
Ramy czasowe: Pierwszy Dzień
|
Ciśnienie tętna aortalnego (APP) oceniano nieinwazyjnie przy użyciu systemu SphygmoCor XCEL.
APP obliczono jako różnicę między centralnym skurczowym ciśnieniem aortalnym a centralnym rozkurczowym ciśnieniem aortalnym, uzyskanymi z analizy fali tętna na podstawie mankietu ramieniowego przy użyciu zwalidowanej funkcji transferu.
Wszystkie pomiary wykonano u uczestników w pozycji leżącej po odpowiednim okresie odpoczynku, w cichym i kontrolowanym pod względem temperatury środowisku, zgodnie z wytycznymi producenta.
SphygmoCor XCEL wykazał dobrą ważność i rzetelność w ocenie centralnych parametrów hemodynamicznych, w tym ciśnienia tętna aortalnego, u pacjentów z przewlekłym zaparciem.
|
Pierwszy Dzień
|
|
Sztywność tętnic (Ciśnienie augmentacji (AP))
Ramy czasowe: Pierwszy Dzień
|
Ciśnienie augmentacji (AP) oceniano nieinwazyjnie przy użyciu systemu SphygmoCor XCEL.
AP zdefiniowano jako bezwzględną różnicę między drugim a pierwszym szczytem skurczowym centralnej krzywej ciśnienia aortalnego, co odzwierciedla wkład odbicia fali w centralne ciśnienie skurczowe.
Centralne krzywe ciśnienia aortalnego uzyskano na podstawie pomiarów mankietem ramiennym przy użyciu zwalidowanej funkcji transferowej.
Wszystkie pomiary przeprowadzono z uczestnikami w pozycji leżącej po odpowiednim okresie odpoczynku, w cichym i kontrolowanym termicznie środowisku, zgodnie z zaleceniami producenta.
System SphygmoCor XCEL wykazał dobrą ważność i rzetelność w ocenie ciśnienia augmentacji u pacjentów z przewlekłym zaparciem.
|
Pierwszy Dzień
|
|
Sztywność tętnic (Wskaźnik wzmocnienia (AIx))
Ramy czasowe: Pierwszy Dzień
|
Wskaźnik augmentacji (AIx) oceniano nieinwazyjnie za pomocą systemu SphygmoCor XCEL.
AIx obliczano jako stosunek ciśnienia augmentacji do ciśnienia tętna aortalnego i wyrażano w procentach, co odzwierciedla wkład odbicia fali w centralną sztywność tętnic.
Centralne krzywe ciśnienia aortalnego uzyskiwano z pomiarów opartych na mankiecie ramiennym przy użyciu zwalidowanej funkcji transferu.
Wszystkie pomiary przeprowadzono z uczestnikami w pozycji leżącej po odpowiednim okresie odpoczynku, w cichym i kontrolowanym termicznie środowisku, zgodnie z zaleceniami producenta.
SphygmoCor XCEL wykazał dobrą trafność i rzetelność w ocenie wskaźnika augmentacji u pacjentów z przewlekłym zaparciem.
|
Pierwszy Dzień
|
|
Sztywność tętnic (AIx znormalizowany do 75 uderzeń/min (AIx@75))
Ramy czasowe: Pierwszy Dzień
|
AIx znormalizowany do częstości akcji serca 75 uderzeń na minutę (AIx@75) oceniano nieinwazyjnie za pomocą systemu SphygmoCor XCEL.
AIx@75 był automatycznie obliczany przez urządzenie przy użyciu zwalidowanego algorytmu, który dostosowuje wskaźnik augmentacji do częstości akcji serca, umożliwiając standaryzowane porównania między osobami.
Centralne fale ciśnienia aortalnego były uzyskiwane z pomiarów opartych na mankiecie ramiennym przy użyciu zwalidowanej funkcji transferu.
Wszystkie pomiary były przeprowadzane z uczestnikami w pozycji leżącej po odpowiednim okresie odpoczynku, w cichym i kontrolowanym termicznie środowisku, zgodnie z zaleceniami producenta.
SphygmoCor XCEL wykazał dobrą ważność i rzetelność w ocenie AIx@75 u pacjentów z przewlekłym zaparciem.
|
Pierwszy Dzień
|
|
Sztywność tętnic (Ciśnienie rozkurczowe aorty (DBP))
Ramy czasowe: Pierwszy Dzień
|
Ciśnienie rozkurczowe aorty (DBP) oceniano nieinwazyjnie za pomocą systemu SphygmoCor XCEL.
Centralne ciśnienie rozkurczowe aorty obliczano na podstawie pomiarów z mankietu ramiennego, stosując zwalidowaną funkcję transferową do zarejestrowanych przebiegów ciśnienia.
Wszystkie pomiary przeprowadzono u uczestników w pozycji leżącej po odpowiednim okresie odpoczynku, w cichym i klimatyzowanym pomieszczeniu, zgodnie z zaleceniami producenta.
System SphygmoCor XCEL wykazał dobrą trafność i rzetelność w ocenie centralnego ciśnienia rozkurczowego aorty u pacjentów z przewlekłymi zaparciami.
|
Pierwszy Dzień
|
|
Sztywność tętnic (Średnie ciśnienie tętnicze aorty (MAP))
Ramy czasowe: Pierwszy Dzień
|
Średnie ciśnienie tętnicze w aorcie (MAP) oceniano nieinwazyjnie przy użyciu systemu SphygmoCor XCEL.
Centralne ciśnienie tętnicze w aorcie obliczano na podstawie pomiarów wykonanych mankietem na ramieniu, stosując zwalidowaną funkcję transferu do zarejestrowanych fal ciśnienia i obliczając je przez urządzenie zgodnie ze standardowymi zasadami hemodynamicznymi.
Wszystkie pomiary przeprowadzano z uczestnikami w pozycji leżącej po odpowiednim okresie odpoczynku, w cichym i kontrolowanym termicznie środowisku, zgodnie z zaleceniami producenta.
SphygmoCor XCEL wykazał dobrą trafność i rzetelność w ocenie centralnego średniego ciśnienia tętniczego w aorcie u pacjentów z przewlekłymi zaparciami.
|
Pierwszy Dzień
|
|
Sztywność tętnic (Tętno aortalne (HR))
Ramy czasowe: Pierwszy Dzień
|
Częstość akcji serca (HR) z aorty była oceniana nieinwazyjnie za pomocą systemu SphygmoCor XCEL.
Częstość akcji serca została wyznaczona na podstawie centralnego krzywego ciśnienia aortalnego uzyskanego poprzez pomiary z mankietem na ramieniu, z zastosowaniem zwalidowanej funkcji transferowej.
Wszystkie pomiary przeprowadzono u uczestników w pozycji leżącej po odpowiednim okresie odpoczynku, w cichym i kontrolowanym pod względem temperatury środowisku, zgodnie z zaleceniami producenta.
SphygmoCor XCEL wykazał dobrą trafność i rzetelność w ocenie częstości akcji serca u pacjentów z przewlekłymi zaparciami.
|
Pierwszy Dzień
|
|
Sztywność tętnic (Czas wyrzutu (ED))
Ramy czasowe: Pierwszy Dzień
|
Czas wyrzutu (ED) oceniano nieinwazyjnie za pomocą systemu SphygmoCor XCEL.
ED został wyliczony z centralnego aortalnego przebiegu ciśnienia i zdefiniowany jako przedział czasu między początkiem wznoszenia się skurczowego a końcem wyrzutu skurczowego, co odzwierciedla czas wyrzutu lewej komory.
Centralne aortalne przebiegi ciśnienia uzyskano z pomiarów opartych na mankiecie ramieniowym przy użyciu zwalidowanej funkcji transferu.
Wszystkie pomiary przeprowadzono z uczestnikami w pozycji leżącej po odpowiednim okresie odpoczynku, w cichym i kontrolowanym termicznie środowisku, zgodnie z zaleceniami producenta.
System SphygmoCor XCEL wykazał dobrą trafność i rzetelność w ocenie czasu wyrzutu u pacjentów z przewlekłym zaparciem.
|
Pierwszy Dzień
|
|
Natlenienie mięśni
Ramy czasowe: Pierwszy Dzień
|
Utlenowanie mięśni mierzono przy użyciu monitora "Moxy®" (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Urządzenie zastosowano jednostronnie na dominującym mięśniu czworogłowym uda podczas 6MWT.
|
Pierwszy Dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Zdolność do wysiłku funkcjonalnego oceniano za pomocą 6MWT zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Oddechowego.
|
Pierwszy dzień
|
|
Ocena Jakości Życia
Ramy czasowe: Pierwszy Dzień
|
Jakość życia oceniano za pomocą CCQLS.
Ta skala samoopisowa składa się z 28 pozycji i podskal: "obawy/lęk" (11 pozycji), "dyskomfort fizyczny" (4 pozycje), "dyskomfort psychospołeczny" (8 pozycji) oraz "satysfakcja" (5 pozycji).
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5. Łączny wynik mieści się w zakresie od 28 do 140, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lub częstotliwość objawów, w zależności od podskali, oraz pogorszenie jakości życia.
|
Pierwszy Dzień
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Częstotliwość akcji serca (HR) była stale monitorowana za pomocą monitora pracy serca podczas 6-minutowego okresu spoczynku, przez cały test oraz podczas fazy regeneracji.
|
Pierwszy dzień
|
|
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Ciśnienie krwi (BP) mierzono przy użyciu standardowego sfigmomanometru podczas 6-minutowego okresu spoczynku oraz w fazie rekonwalescencji w celu oceny odpowiedzi hemodynamicznych.
|
Pierwszy dzień
|
|
Nasycenie krwi tlenem (SpO₂)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Wysycenie krwi tlenem obwodowym (SpO₂) było stale monitorowane za pomocą pulsoksymetrii podczas 6-minutowego okresu spoczynku, przez cały czas trwania testu oraz w fazie powrotu do zdrowia.
|
Pierwszy dzień
|
|
Częstość oddechów (RR)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Częstość oddechów (RR) była oceniana ręcznie poprzez liczenie oddechów na minutę podczas 6-minutowego okresu spoczynku, w trakcie testu oraz podczas fazy powrotu do stanu wyjściowego.
|
Pierwszy dzień
|
|
Duszność
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Percepcję duszności oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (0-10), gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 oznacza maksymalną duszność, podczas 6-minutowego okresu spoczynku, na końcu testu oraz podczas fazy regeneracji.
|
Pierwszy dzień
|
|
Postrzegany wysiłek - ciało
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Ogólne odczuwane zmęczenie ciała oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (0-10), gdzie 0 oznacza brak wysiłku, a 10 oznacza maksymalny wysiłek, na końcu testu oraz podczas fazy regeneracji.
|
Pierwszy dzień
|
|
Subiektywne odczucie wysiłku - nogi
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Percepcję wysiłku nóg oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (0-10), gdzie 0 oznacza brak wysiłku, a 10 maksymalny wysiłek, na końcu testu oraz podczas fazy regeneracji w celu oceny zlokalizowanego zmęczenia mięśniowego.
|
Pierwszy dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meral Boşnak Güçlü, Prof, Gazi University
- Główny śledczy: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Krzesło do nauki: Betül YOLERİ, MSc, Gazi University
- Główny śledczy: Ramazan Kozan, MD, Gazi University
- Główny śledczy: Elif Sıla Karaveli, Pt, Gazi University
- Główny śledczy: Merve Bayrak, Pt, Gazi University
- Główny śledczy: Zeyneb Süeda Kaledibi, Pt, Gazi University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Birimoglu Okuyan C, Bilgili N. Effect of abdominal massage on constipation and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102219. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102219. Epub 2019 Oct 16.
- Gibbons WJ, Fruchter N, Sloan S, Levy RD. Reference values for a multiple repetition 6-minute walk test in healthy adults older than 20 years. J Cardiopulm Rehabil. 2001 Mar-Apr;21(2):87-93. doi: 10.1097/00008483-200103000-00005.
- Monteiro ER, Aguilera LM, Rua-Alonso M, Araujo GDS, Correa Neto VG, Bentes CM, Vilaca-Alves J, Reis VM, Ferreira AS, Marchetti PH, da Silva Novaes J. Effect of Manual Massage, Foam Rolling, and Strength Training on Hemodynamic and Autonomic Responses in Adults: A Scoping Review. Healthcare (Basel). 2025 Jun 7;13(12):1371. doi: 10.3390/healthcare13121371.
- Supa'at I, Zakaria Z, Maskon O, Aminuddin A, Nordin NA. Effects of Swedish massage therapy on blood pressure, heart rate, and inflammatory markers in hypertensive women. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:171852. doi: 10.1155/2013/171852. Epub 2013 Aug 18.
- Feldmann A, Schmitz R, Erlacher D. Near-infrared spectroscopy-derived muscle oxygen saturation on a 0% to 100% scale: reliability and validity of the Moxy Monitor. J Biomed Opt. 2019 Nov;24(11):1-11. doi: 10.1117/1.JBO.24.11.115001.
- Nakagomi A, Shoji T, Okada S, Ohno Y, Kobayashi Y. Validity of the augmentation index and pulse pressure amplification as determined by the SphygmoCor XCEL device: a comparison with invasive measurements. Hypertens Res. 2018 Jan;41(1):27-32. doi: 10.1038/hr.2017.81. Epub 2017 Oct 5.
- Honkura K, Tomata Y, Sugiyama K, Kaiho Y, Watanabe T, Zhang S, Sugawara Y, Tsuji I. Defecation frequency and cardiovascular disease mortality in Japan: The Ohsaki cohort study. Atherosclerosis. 2016 Mar;246:251-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.01.007. Epub 2016 Jan 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gazi2709
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masaż brzucha
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyGruźlica pozapłucnaFrancja