此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腹部按摩对便秘患者动脉僵硬度、肌肉氧合及运动能力的急性影响

2026年1月12日 更新者:Meral Boşnak Güçlü、Gazi University

经典腹部按摩对慢性便秘患者动脉僵硬度、肌肉氧合及运动能力的急性影响研究

便秘被定义为每周排便少于三次,或尽管排便频率正常但仍出现主观不适,如排便不尽感、腹胀、腹部紧绷、烦躁不安或不适。而慢性便秘并非疾病,而是一种症状,其特征包括排便频率减少、大便干硬、排便费力以及持续的排便不尽感,其定义因人而异。 本研究旨在探讨单次经典腹部按摩对慢性便秘患者动脉僵硬度、肌肉氧合、运动能力、生活质量和睡眠质量的急性影响。 将纳入至少30名诊断为慢性便秘的参与者,并随机分配至干预组或安慰剂组。 两组均将评估动脉僵硬度、肌肉氧合、运动能力、便秘相关生活质量和睡眠质量。 在干预组中,所有评估将在按摩前后立即进行;而在安慰剂组中,评估将在相当于按摩时长的等待期前后进行。 将使用Shapiro-Wilk检验、直方图和去趋势图检验变量的正态性。 对于基线时的组间比较,正态分布变量将使用独立样本t检验,非正态分布变量将使用Mann-Whitney U检验,而分类数据将使用卡方检验进行比较。 事后比较将采用Bonferroni校正程序,统计显著性水平设定为p < 0.05。

研究概览

详细说明

便秘是一种高发的健康问题,会对身体、心理和社会福祉产生不利影响,从而降低与健康相关的生活质量。 在土耳其,基于人群的研究表明,其患病率在不同社区之间存在广泛差异。 临床上,便秘被描述为每周排便少于三次,或尽管大便频率正常,但仍出现排便不尽感、腹胀、腹部紧绷、烦躁不安和不适等主观症状。 其发病机制是多因素的,受饮食模式、遗传易感性、结肠动力和吸收能力以及行为、生物和药理因素影响。 久坐的生活方式和不充分的液体摄入是公认的风险因素。 尽管文献中存在多种便秘分类系统,但本研究特别关注被诊断为慢性便秘的个体。 慢性便秘本身并非一种疾病,而是一种症状,其特征是排便频率减少、大便干硬、排便费力以及持续的排便不尽感,其定义因人而异。

身体活动是一种终生的行为,对于维持和改善心肺耐力、减少肥胖及相关疾病、促进长寿至关重要。 多项研究表明,步行与肠道蠕动之间存在正相关。 运动是身体活动的结构化组成部分之一,由有计划、重复的身体动作组成,旨在改善身体健康的一个或多个方面,据报道与成人慢性便秘呈负相关。 在一些人群中,每日中等强度的运动已被证明能显著减少便秘,尽管其他研究结果表明其益处可能取决于症状严重程度或年龄组。 肠道蠕动减少与低水平的身体活动密切相关,便秘患者通常表现出活动水平下降;因此,运动能力下降也是预期之中的。 然而,尚无研究直接检验慢性便秘患者的运动能力。 本研究旨在通过调查经典腹部按摩对慢性便秘患者运动能力的影响,来填补这一空白。

便秘也与心血管事件相关。 肠道微生物群的改变可能促成动脉粥样硬化、血压升高和心血管并发症。 随着年龄增长,便秘常与其他心血管风险因素共存。 排便时的用力会增加血压,并可能引发心力衰竭、心律失常、急性冠脉综合征甚至主动脉夹层等事件。 慢性便秘也可能引发心理压力,可能影响血压调节。 用力时常见的类似瓦尔萨尔瓦动作的呼吸模式进一步支持了这种生理关系。 动脉僵硬度是动脉粥样硬化的标志,由动脉壁增厚和弹性丧失引起。 供应小肠和大肠的肠系膜动脉在解剖学上的位置,使得结肠移位(这在便秘患者中很常见)可能对肠系膜上动脉等分支施加张力。 横结肠下垂可以改变结肠及其血管供应的解剖方向,导致肠道功能障碍并加重便秘。 迄今为止,尚无研究检测慢性便秘患者的动脉僵硬度,本研究旨在阐明这种关系,并探索经典腹部按摩对动脉僵硬度的急性影响。

肌肉氧合反映了代谢呼吸作用下,目标组织内的氧气输送和利用情况。 作为代谢活动的关键指标,肌肉氧饱和度(SmO₂)提供了对肌肉性能以及休息和运动期间氧气供需平衡的洞察。 高效的氧气利用对于维持身体活动至关重要,然而尚无研究调查慢性便秘患者的肌肉氧合情况。 因此,本研究还旨在确定经典腹部按摩对肌肉氧合的急性影响,并阐明慢性便秘与组织氧动力学改变之间的潜在关系。

生活质量是一个多维且高度个性化的概念,受身体、心理、社会、经济和文化因素影响。 尽管便秘不危及生命,但它带来了生物、心理、社会文化和经济负担,对个人的生活质量产生负面影响。 大脑和胃肠道系统之间通过神经和激素途径介导的双向沟通,也涉及影响昼夜节律和睡眠调节的反馈机制。 睡眠不佳会加剧胃肠道症状,而消化系统疾病可能扰乱睡眠-觉醒周期并降低睡眠质量。 因此,本研究还额外探讨了经典腹部按摩对睡眠质量和与健康相关的生活质量的影响。

便秘的治疗使用了广泛的药物和非药物方法。 由于泻药可能带来的不良影响和经济负担,非药物方法已变得尤为重要。 腹部按摩是一种安全、非侵入性的方法,广泛应用于健康个体和便秘患者。 施加于腹壁的手动压力可能刺激气体移动、增强肠鸣音、增加蠕动活动,并促进消化器官的机械刺激。 通过轻抚法、揉捏法、振动法和叩击法等技术,腹部按摩可以减少肌肉紧张、促进局部血液循环、增强消化功能、刺激胃液分泌、增加警觉性和蠕动、缓解便秘,甚至降低升高的血压。 腹部广泛的筋膜网络使得按摩能够通过改变腹内压和对直肠施加力,对肠道产生机械和反射效应。 对按摩的生理反应涵盖生物力学、生理学、神经学和心理学领域。 先前的研究已证明腹部按摩可作为缓解慢性便秘、大便失禁、腹肌张力改变和腹痛的姑息技术,且未见不良事件报道。 然而,尚无先前研究调查经典腹部按摩对慢性便秘患者的动脉僵硬度、肌肉氧合和运动能力的急性影响。 本研究的目的在于填补这一空白,并为这些生理相互作用提供新的见解。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、土耳其(türkiye)、06490
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Cardiopulmonary Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, Çankaya 06490

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  • 年龄在18-65岁的成年人
  • 临床诊断为慢性便秘
  • 愿意并能够提供知情同意书并自愿参与研究

排除标准

  • 存在可能干扰理解问卷项目或执行测试指令的认知障碍
  • 妊娠期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预
本研究中所有评估均在干预前后各一天内完成。 动脉僵硬度使用SphygmoCor XCEL设备评估,运动能力使用6分钟步行试验(6-MWT)评估,6分钟步行试验期间的肌肉氧合使用Moxy®监测仪评估,生活质量使用便秘生活质量量表(CCQLS)和排便困难改良Borg量表评估。 干预组患者接受单次15分钟的腹部按摩。
干预组接受了由研究人员实施的腹部按摩。 在按摩过程中,参与者被置于仰卧位。 操作者位于患者左侧,所有疗程均由同一研究人员进行以确保操作标准化。 头部下方放置枕头,若感舒适,膝盖可轻微弯曲。 按摩沿顺时针方向在腹壁上进行,遵循肠道的解剖位置。 按摩持续时间为15分钟。 按摩起始于乙状结肠的左下象限,并覆盖整个腹部区域。 干预中使用了四种基本操作手法:浅层轻抚法、深层轻抚法、揉捏法和振动法。 治疗以浅层揉捏(抚触)开始以放松腹壁。 随后进行深层轻抚和揉捏操作,最后以振动法结束按摩。
动脉僵硬度通过SphygmoCor XCEL设备进行无创评估,该设备在慢性便秘患者中具有良好的效度和信度。 该设备测量主动脉收缩压(SBP)、主动脉脉压(APP)、增强压(AP)、增强指数(AIx)、标准化至75次/分钟的增强指数(AIx@75)、主动脉舒张压(DBP)、主动脉平均动脉压(MAP)、主动脉心率(HR)和射血时间(ED)。
肌肉氧合使用“Moxy®”监测仪(Moxy,Fortiori Design LLC,美国明尼苏达州)进行测量。 在6分钟步行测试期间,该设备单侧应用于优势股四头肌。
其他:对照
本研究中的所有评估均在干预前和干预后同一天内完成。 动脉僵硬度使用SphygmoCor XCEL设备评估,运动能力使用6分钟步行试验(6-MWT)评估,6分钟步行试验期间的肌肉氧合使用Moxy®监测仪评估,生活质量则使用便秘生活质量量表(CCQLS)和改良Borg排便困难量表评估。 对照组患者未接受任何干预,仅被允许等待15分钟。
动脉僵硬度通过SphygmoCor XCEL设备进行无创评估,该设备在慢性便秘患者中具有良好的效度和信度。 该设备测量主动脉收缩压(SBP)、主动脉脉压(APP)、增强压(AP)、增强指数(AIx)、标准化至75次/分钟的增强指数(AIx@75)、主动脉舒张压(DBP)、主动脉平均动脉压(MAP)、主动脉心率(HR)和射血时间(ED)。
肌肉氧合使用“Moxy®”监测仪(Moxy,Fortiori Design LLC,美国明尼苏达州)进行测量。 在6分钟步行测试期间,该设备单侧应用于优势股四头肌。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动脉僵硬度(主动脉收缩压(SBP))
大体时间:第一天
主动脉收缩压(SBP)采用SphygmoCor XCEL系统进行无创评估。
该设备基于臂式袖带衍生的波形,通过经验证的传递函数估算中心(主动脉)收缩压。
根据制造商的建议,测量在安静且温度可控的环境中,经过充分休息后于仰卧位进行。
SphygmoCor XCEL系统在评估慢性便秘患者的中心血流动力学参数(包括主动脉SBP)方面已展现出良好的有效性和可靠性。
第一天
动脉僵硬度(主动脉脉压(APP))
大体时间:第一天
主动脉脉压(APP)通过SphygmoCor XCEL系统进行无创评估。 APP计算为中心主动脉收缩压与中心主动脉舒张压之间的差值,该数据源自基于臂式袖带波形分析并采用已验证传递函数的方法。 所有测量均在参与者充分休息后,在安静且温度受控的环境中,依据制造商指南以仰卧位进行。 SphygmoCor XCEL系统在评估慢性便秘患者的中心血流动力学参数(包括主动脉脉压)方面已展现出良好的有效性和可靠性。
第一天
动脉僵硬度(增强压(AP))
大体时间:第一天
使用SphygmoCor XCEL系统无创评估增强压(AP)。 AP定义为中央主动脉压力波形中第二与第一收缩峰之间的绝对差值,反映波反射对中央收缩压的贡献。 中央主动脉压力波形通过经验证的传递函数,基于肱动脉袖带测量推导得出。 根据制造商建议,所有测量均在参与者充分休息后,于安静且温度可控的环境中仰卧位进行。 SphygmoCor XCEL系统在评估慢性便秘患者增强压方面已展现出良好的有效性和可靠性。
第一天
动脉僵硬度(增强指数(AIx))
大体时间:第一天
使用SphygmoCor XCEL系统无创评估增强指数(AIx)。 AIx计算为增强压与主动脉脉压之比,以百分比表示,反映波反射对中央动脉硬度的贡献。 中央主动脉压力波形通过经验证的传递函数从基于臂式袖带的测量中获取。 所有测量均按照制造商的建议,在安静且温度受控的环境中,参与者在充分休息后采取仰卧位进行。 SphygmoCor XCEL在慢性便秘患者增强指数评估中表现出良好的效度和信度。
第一天
动脉僵硬度(AIx 归一化至 75 bpm(AIx@75))
大体时间:第一天
AIx归一化至每分钟75次心率(AIx@75)采用SphygmoCor XCEL系统进行无创评估。 AIx@75由设备通过经验证的算法自动计算得出,该算法可根据心率调整增强指数,实现个体间的标准化比较。 中心主动脉压力波形通过经验证的传递函数,基于臂式袖带测量推导得出。 所有测量均依据制造商建议,在参与者充分休息后于仰卧位进行,环境安静且温度受控。 SphygmoCor XCEL系统在慢性便秘患者AIx@75评估中表现出良好的效度与信度。
第一天
动脉僵硬度(主动脉舒张压(DBP))
大体时间:第一天
主动脉舒张压(DBP)使用SphygmoCor XCEL系统进行无创评估。 中心主动脉舒张压通过基于臂式袖带的测量得出,应用已验证的传递函数处理记录的压力波形。 所有测量均在参与者充分休息后,在安静且温度受控的环境中,按照制造商的建议,采取仰卧位进行。 SphygmoCor XCEL在评估慢性便秘患者的中心主动脉舒张压方面已显示出良好的有效性和可靠性。
第一天
动脉僵硬度(主动脉平均动脉压(MAP))
大体时间:第一天
主动脉平均动脉压(MAP)使用SphygmoCor XCEL系统进行无创评估。 中心主动脉MAP通过基于臂式袖带的测量得出,采用经验证的传递函数应用于记录的压力波形,并根据标准血流动力学原理由设备计算得出。 所有测量均在制造商建议的条件下进行,参与者在充分休息后处于仰卧位,环境安静且温度受控。 SphygmoCor XCEL系统在评估慢性便秘患者的中心主动脉平均动脉压方面已证明具有良好的有效性和可靠性。
第一天
动脉僵硬度(主动脉心率(HR))
大体时间:第一天
主动脉心率(HR)采用SphygmoCor XCEL系统进行无创评估。 心率源自通过肱动脉袖带测量获得的中心主动脉压力波形,并采用经过验证的传递函数进行计算。 根据制造商建议,所有测量均在参与者充分休息后,于安静且温度受控的环境中,以仰卧位进行。 SphygmoCor XCEL在评估慢性便秘患者心率方面已显示出良好的有效性和可靠性。
第一天
动脉僵硬度(射血时间(ED))
大体时间:第一天
射血时间(ED)采用SphygmoCor XCEL系统进行无创评估。 ED源自中心主动脉压力波形,定义为收缩期上升支起始至收缩期射血结束的时间间隔,反映左心室射血时间。 中心主动脉压力波形通过基于臂式袖带的测量获得,并采用已验证的传递函数进行处理。 所有测量均依据制造商建议,在参与者充分休息后于仰卧位进行,环境安静且温度可控。 SphygmoCor XCEL系统在评估慢性便秘患者的射血时间方面已展现出良好的有效性和可靠性。
第一天
肌肉氧合
大体时间:第一天
肌肉氧合使用"Moxy®"监测仪(Moxy,Fortiori Design LLC,美国明尼苏达州)进行测量。 该设备在6MWT期间单侧应用于优势侧股四头肌。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动能力
大体时间:第一天
根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会标准,采用6分钟步行试验评估功能运动能力。
第一天
生活质量评估
大体时间:第一天
生活质量通过CCQLS进行评估。 该自评量表包含28个条目,分为“担忧/焦虑”(11个条目)、“身体不适”(4个条目)、“心理社会不适”(8个条目)和“满意度”(5个条目)四个子量表。 每个条目按1-5分计分,总分范围为28-140分,根据子量表的不同,分数越高表示症状严重程度或频率越高,生活质量越差。
第一天
心率 (HR)
大体时间:第一天
在6分钟静息期间、整个测试过程中以及恢复阶段,均使用心率监测器持续监测心率(HR)。
第一天
血压 (BP)
大体时间:第一天
血压(BP)采用标准血压计在6分钟静息期间和恢复阶段进行测量,以评估血流动力学反应。
第一天
血氧饱和度(SpO₂)
大体时间:第一天
在6分钟休息期间、整个测试过程中以及恢复阶段,均使用脉搏血氧仪连续监测外周血氧饱和度(SpO₂)。
第一天
呼吸频率 (RR)
大体时间:第一天
呼吸频率(RR)通过手动计数每分钟呼吸次数进行评估,评估时段包括6分钟静息期、整个测试期间以及恢复阶段。
第一天
呼吸困难
大体时间:第一天
感知呼吸困难采用改良Borg量表(0-10分)进行评估,其中0表示无呼吸困难,10表示最大程度呼吸困难,评估时间点包括6分钟静息期、测试结束时以及恢复阶段。
第一天
感知用力程度 - 身体
大体时间:第一天
使用改良博格量表(0-10分)评估受试者在测试结束时及恢复阶段的身体整体感知疲劳程度,其中0分代表无疲劳感,10分代表最大疲劳感。
第一天
腿部感知用力程度
大体时间:第一天
腿部感知劳累程度采用改良版博格量表(0-10)进行评估,其中0代表无劳累感,10代表最大劳累感,该评估在测试结束时及恢复阶段进行,以评估局部肌肉疲劳。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Meral Boşnak Güçlü, Prof、Gazi University
  • 首席研究员:Musa Güneş, PhD、Karabuk University
  • 学习椅:Betül Yoleri, MSc、Gazi University
  • 首席研究员:Ramazan Kozan, MD、Gazi University
  • 首席研究员:Elif Sıla Karaveli, Pt、Gazi University
  • 首席研究员:Merve Bayrak, Pt、Gazi University
  • 首席研究员:Zeyneb Süeda Kaledibi, Pt、Gazi University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (实际的)

2025年6月1日

研究完成 (实际的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月12日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月12日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅