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乾癬およびアトピー性皮膚炎のための微小デバイスの利用

2026年6月1日 更新者：University of California, San Francisco

皮膚治療用インサイチューマイクロデバイスの利用

この研究は、アトピー性皮膚炎（湿疹）や乾癬などの皮膚疾患に対して、薬剤を直接試験するために設計された小型デバイスであるマイクロデバイスをテストするために行われます。

米粒ほどの大きさのこの小型デバイスには、アトピー性皮膚炎と乾癬に対して米国食品医薬品局（FDA）が承認した薬剤を保持する最大20個の微小なリザーバーがあります。これらの薬剤は非常に少量が皮膚に放出されます（体内レベルは通常使用される量よりもはるかに低いです）。この研究では、デバイスが標準治療に対する皮膚の反応を予測するのに安全で効果的かどうかをテストします。また、これらの反応が遺伝情報と全体的な治療結果にどのように関連しているかについても調べます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

> 18歳以上のアトピー性皮膚炎または乾癬の患者、女性患者で妊娠可能な場合（少なくとも30日間経口避妊薬または子宮内避妊器具を使用している場合）

除外基準：なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：デバイスの実現可能性
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：In situ 皮膚マイクロデバイス
米粒ほどの大きさの小型デバイスには、アトピー性皮膚炎と乾癬に対して米国食品医薬品局（FDA）が承認した薬剤を保持する最大20個の微小リザーバーがあります。 これらの薬剤はごく微量が皮膚内に放出され（体内レベルは通常使用量よりもはるかに低い）、 本研究では、このデバイスが皮膚が標準治療にどのように反応するかを予測する上で安全かつ効果的に機能するかどうかを検証します。 また、これらの反応が遺伝情報および全体的な治療結果とどのように関連しているかも調査します。
薬：メトトレキサート
メトトレキサート
薬：ヒドロキシクロロキン
ヒドロキシクロロキン
薬：ネモリズマブ
ネモリズマブ
薬：アダリムマブ
アダリムマブ
薬：インフリキシマブ
インフリキシマブ
薬：グセルクマブ
グセルクマブ
薬：アプレミラスト
アプレミラスト
薬：シクロスポリン
シクロスポリン
薬：ロフルミラスト
ロフルミラスト
薬：エタネルセプト
エタネルセプト
薬：タクロリムス
タクロリムス
薬：ルキソリチニブ
ルキソリチニブ
薬：アザチオプリン
アザチオプリン
薬：トリアムシノロン
トリアムシノロン
薬：リサンキズマブ
リサンキズマブ
デバイス：局所皮膚内マイクロデバイス
米粒ほどの大きさの小さなデバイスには、アトピー性皮膚炎および乾癬に対して米国食品医薬品局（FDA）によって承認された薬剤を保持する最大20個の微小なリザーバーがあります。 本研究では、このデバイスが皮膚が標準治療にどのように反応するかを予測するのに安全かつ効果的かどうかを試験します。 マイクロデバイスには以下の一部が含まれます：トリアムシノロン、5-フルオロウラシル、カルシポトリエン、タピナロフ、クリサボロール、タクロリムス、アダリムマブ、エタネルセプト、セルトリズマブ、インフリキシマブ、セクキヌマブ、イキセキズマブ、アプレミラスト、リサンキズマブ、ウステキヌマブ、ヒドロキシクロロキン、メトトレキサート、ミコフェノール酸、アザチオプリン、クロロキン、シクロスポリン、トファシチニブ、デュクラバシチニブ、デュピルマブ、トラロキヌマブ、グセルクマブ、チルドラキズマブ、バラクチニブ、アブロシチニブ、ウパダシチニブ、レブリキズマブ、ネモリズマブ、ルキソリチニブ、ビメキズマブ、ロフルミラスト。
薬：5-フルオロウラシル
5-フルオロウラシル
薬：カルシポトリエン
カルシポトリエン
薬：タピナロフ
タピナロフ
薬：クリサボロール
クリサボロール
薬：セルトリズマブ
セルトリズマブ
薬：セクキヌマブ
セクキヌマブ
薬：イセキズマブ
イセキズマブ
薬：ウステキヌマブ
ウステキヌマブ
薬：マイコフェノレート
マイコフェノレート
薬：クロロキン
クロロキン
薬：トファシチニブ
トファシチニブ
薬：デウクラバシチニブ
デュクラバシチニブ
薬：デュピルマブ
デュピルマブ
薬：トラロキヌマブ
トラロキヌマブ
薬：チルドラキズマブ
Tildrakizumab
薬：バラクチニブ
バラクチニブ
薬：アブロシチニブ
アブロシチニブ
薬：ウパダシチニブ
ウパダシチニブ
薬：レブリキズマブ
レブリキズマブ
薬：ビメキズマブ
ビメキズマブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象を発現した参加者数
時間枠：1年
マイクロデバイスの設置および除去の安全性は、有害事象の評価に基づいて判断されます。
1年
評価可能な組織を有する回収デバイスの割合
時間枠：1年
少なくとも80%のデバイスリザーバーの下流組織病理学/分子分析および解釈のために、十分な量の組織を十分な品質で配置および回収する能力に基づくマイクロデバイス分析の実現可能性。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所皮膚炎症の変化（分子アッセイ）
時間枠：1年
定量的組織病理学的評価および/または転写プロファイリングを利用して、臨床的に関連する皮膚炎症治療薬による皮疹患部皮膚の局所変化の有無を判断することの実現可能性。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：Raymond Cho, MD, PhD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2030年6月1日

研究の完了 (推定)

2030年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月13日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25-43621

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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