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微装置在银屑病和特应性皮炎中的应用

2026年6月1日 更新者：University of California, San Francisco

皮肤疗法原位微型装置的应用

本研究旨在测试一种微型设备，这是一种小型设备，设计用于直接在特应性皮炎（湿疹）和银屑病等皮肤病上测试药物。

该小型设备大约米粒大小，拥有多达20个微型储药池，其中装有经美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于特应性皮炎和银屑病的药物。这些药物将以非常小的剂量释放到皮肤中（体内水平远低于通常使用的剂量）。在本研究中，将测试该设备的安全性以及其预测皮肤对标准治疗反应的效果。我们还将研究这些反应与遗传信息及整体治疗结果之间的关联。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94158
        • University of California, San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

> 年龄≥18岁的特应性皮炎或银屑病患者，如果为有生育潜力的女性患者（服用口服避孕药或使用宫内节育器至少30天）

排除标准：无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：设备可行性
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：原位皮肤微装置
这个小型设备，大小约为一粒米，拥有多达20个微小的储药池，里面装有美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗特应性皮炎和银屑病的药物。 这些药物将以非常小的剂量释放到皮肤中（在您体内的浓度远低于通常使用的水平）。 本研究将测试该设备，以评估其安全性以及预测皮肤对标准治疗反应的有效性。 我们还将研究这些反应与遗传信息及整体治疗效果之间的关联。
药品：甲氨蝶呤
甲氨蝶呤
药品：羟氯喹
羟氯喹
药品：尼莫珠单抗
尼莫珠单抗
药品：阿达木单抗
阿达木单抗
药品：英夫利昔单抗
英夫利昔单抗
药品：古塞库单抗
古塞库单抗
药品：阿普司特
阿普司特
药品：环孢菌素
环孢菌素
药品：罗氟司特
罗氟司特
药品：依那西普
依那西普
药品：他克莫司
他克莫司
药品：芦可替尼
芦可替尼
药品：硫唑嘌呤
硫唑嘌呤
药品：去炎松
去炎松
药品：瑞桑基珠单抗
瑞桑基珠单抗
设备：原位皮肤微型装置
这种微小的装置，大小与米粒相当，拥有多达20个微型储药仓，内含经美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗特应性皮炎和银屑病的药物。 在本研究中，将测试该装置的安全性和有效性，以评估其预测皮肤对标准治疗反应的准确性。 该微装置将包含以下药物的部分组合：曲安奈德、5-氟尿嘧啶、卡泊三醇、塔匹纳罗夫、克立硼罗、他克莫司、阿达木单抗、依那西普、赛妥珠单抗、英夫利昔单抗、司库奇尤单抗、依奇珠单抗、阿普斯特、瑞莎珠单抗、乌司奴单抗、羟氯喹、甲氨蝶呤、霉酚酸酯、硫唑嘌呤、氯喹、环孢素、托法替布、德卡伐替尼、度普利尤单抗、曲洛吉努单抗、古塞奇尤单抗、替拉吉珠单抗、巴瑞替尼、阿布昔替尼、乌帕替尼、来金珠单抗、奈莫利珠单抗、鲁索替尼、比美奇珠单抗、罗氟司特。
药品：5-氟尿嘧啶
5-氟尿嘧啶
药品：卡泊三醇
卡泊三醇
药品：塔匹那罗夫
塔匹纳罗夫
药品：克立硼罗
克利沙硼罗
药品：塞妥珠单抗
赛妥珠单抗
药品：司库奇尤单抗
司库奇尤单抗
药品：伊奇珠单抗
依奇珠单抗
药品：乌司奴单抗
乌司奴单抗
药品：霉酚酸酯
霉酚酸酯
药品：氯喹
氯喹
药品：托法替尼
托法替尼
药品：德卡伐替尼
德卡伐替尼
药品：度普利尤单抗
度普利尤单抗
药品：曲罗芦单抗
曲罗芦单抗
药品：替拉奇珠单抗
替拉珠单抗
药品：巴拉克替尼
巴拉克替尼
药品：阿布昔替尼
阿布昔替尼
药品：乌帕替尼
乌帕替尼
药品：莱博利珠单抗
莱博利珠单抗
药品：比美奇珠单抗
比美奇珠单抗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发生不良事件的参与者人数
大体时间：1年
微装置放置和移除的安全性将基于不良事件的评估。
1年
可评估组织的回收装置比例
大体时间：1年
基于能够放置和回收该装置，并获取足够组织且质量足以进行下游组织病理学/分子分析和至少80%装置储库解读的能力，微装置分析的可行性。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
局部皮肤炎症变化（分子检测）
大体时间：1年
利用定量组织病理学评估和/或转录谱分析来确定经具有临床相关性的皮肤炎症治疗剂治疗后，病变皮疹受累皮肤是否存在局部变化的可行性。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

调查人员

  • 首席研究员：Raymond Cho, MD, PhD、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月1日

初级完成 (估计的)

2030年6月1日

研究完成 (估计的)

2030年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月13日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月1日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 25-43621

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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