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Utilización de un Microdispositivo para la Psoriasis y la Dermatitis Atópica

1 de junio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

Utilización de un Microdispositivo In Situ para Terapia Cutánea

Este estudio se realiza para probar un microdispositivo, un pequeño dispositivo diseñado para probar medicamentos directamente en afecciones cutáneas como la dermatitis atópica (eccema) y la psoriasis.

El pequeño dispositivo, aproximadamente del tamaño de un grano de arroz, tiene hasta 20 diminutos depósitos que contienen medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la dermatitis atópica y la psoriasis. Se liberarán cantidades muy pequeñas de estos medicamentos en la piel (a niveles en su cuerpo mucho más bajos de los que se utilizan normalmente). En este estudio, se probará el dispositivo para ver si es seguro y funciona bien para predecir cómo reaccionará la piel a los tratamientos estándar. También examinaremos cómo estas reacciones están conectadas con la información genética y los resultados generales del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Raymond Cho, MD, PhD
  • Número de teléfono: 415-353-7800
  • Correo electrónico: raymond.cho@ucsf.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jeffrey Cheng, MD, PhD
  • Número de teléfono: 415-575-0524
  • Correo electrónico: jeffrey.cheng@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

> Pacientes mayores de 18 años con dermatitis atópica o psoriasis si son mujeres con capacidad de gestación (tomando píldoras anticonceptivas orales o usando dispositivo intrauterino durante al menos 30 días)

Criterios de exclusión: Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Microdispositivo cutáneo in situ
El pequeño dispositivo, del tamaño de un grano de arroz, tiene hasta 20 diminutos depósitos que contienen medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la dermatitis atópica y la psoriasis. Se liberarán cantidades muy pequeñas de estos medicamentos en la piel (a niveles en su cuerpo mucho más bajos de los que se suelen utilizar). En este estudio, se probará el dispositivo para ver si es seguro y funciona bien para predecir cómo reaccionará la piel a los tratamientos estándar. También examinaremos cómo estas reacciones están conectadas con la información genética y los resultados generales del tratamiento.
Droga: Metotrexato
Metotrexato
Droga: Hidroxicloroquina
Hidroxicloroquina
Droga: Nemolizumab
Nemolizumab
Droga: Adalimumab
Adalimumab
Droga: Infliximab
Infliximab
Droga: Guselkumab
Guselkumab
Droga: Apremilast
Apremilast
Droga: Ciclosporina
Ciclosporina
Droga: Roflumilast
Roflumilast
Droga: Etanercept
Etanercept
Droga: Tacrolimus
Tacrolimus
Droga: Ruxolitinib
Ruxolitinib
Droga: Azatioprina
Azatioprina
Droga: Triamcinolona
Triamcinolona
Droga: Risankizumab
Risankizumab
Dispositivo: Microdispositivo cutáneo in situ
El pequeño dispositivo, del tamaño de un grano de arroz, tiene hasta 20 diminutos depósitos que contienen medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la dermatitis atópica y la psoriasis.
En este estudio, se probará el dispositivo para ver si es seguro y funciona bien para predecir cómo reaccionará la piel a los tratamientos estándar.
El microdispositivo contendrá un subconjunto de los siguientes: Triamcinolona, 5-fluorouracilo, Calcipotrieno, Tapinarof, Crisaborol, Tacrolimus, Adalimumab, Etanercept, Certolizumab, Infliximab, Secukinumab, Ixekizumab, Apremilast, Risankizumab, Ustekinumab, Hidroxicloroquina, Metotrexato, Micofenolato, Azatioprina, Cloroquina, Ciclosporina, Tofacitinib, Deucravacitinib, Dupilumab, Tralokinumab, Guselkumab, Tildrakizumab, Baractinib, Abrocitinib, Upadacitinib, Lebrikizumab, Nemolizumab, Ruxolitinib, Bimekizumab, Roflumilast.
Droga: 5-Fluorouracilo
5-fluorouracilo
Droga: Calcipotrieno
Calcipotrieno
Droga: Tapinarof
Tapinarof
Droga: Crisaborole
Crisaborol
Droga: Certolizumab
Certolizumab
Droga: Secukinumab
Secukinumab
Droga: Ixekizumab
Ixekizumab
Droga: Ustekinumab
Ustekinumab
Droga: Micofenolato
Micofenolato
Droga: Cloroquina
Cloroquina
Droga: Tofacitinib
Tofacitinib
Droga: Deucravacitinib
Deucravacitinib
Droga: Dupilumab
Dupilumab
Droga: Tralokinumab
Tralokinumab
Droga: Tildrakizumab
Tildrakizumab
Droga: Baractinib
Baractinib
Droga: Abrocitinib
Abrocitinib
Droga: Upadacitinib
Upadacitinib
Droga: Lebrikizumab
Lebrikizumab
Droga: Bimekizumab
Bimekizumab

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 año
La seguridad de la colocación y extracción del microdispositivo se basará en la evaluación de eventos adversos.
1 año
Proporción de dispositivos recuperados con tejido evaluable
Periodo de tiempo: 1 año
La viabilidad del análisis mediante microdispositivos se basa en la capacidad de colocar y recuperar el dispositivo con tejido suficiente, de calidad suficiente, para el análisis histopatológico/molecular posterior y la interpretación de al menos el 80% de los reservorios del dispositivo.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la inflamación cutánea local (ensayos moleculares)
Periodo de tiempo: 1 año
Viabilidad de utilizar la evaluación histopatológica cuantitativa y/o el perfil transcripcional para determinar si existe un cambio local en la piel afectada por erupción cutánea con agentes de tratamiento de inflamación cutánea clínicamente relevantes.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-43621

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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