Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití mikropřístroje pro psoriázu a atopickou dermatitidu

1. června 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Využití kožního terapeutického in-situ mikropřístroje

Tato studie se provádí za účelem otestování mikropřístroje, což je malé zařízení navržené k testování léků přímo na kožních onemocněních, jako je atopická dermatitida (ekzém) a psoriáza.

Malé zařízení, přibližně velikosti zrnka rýže, obsahuje až 20 drobných komůrek, které uchovávají léky schválené Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro atopickou dermatitidu a psoriázu. Velmi malá množství těchto léků se uvolní do kůže (v hladinách ve vašem těle mnohem nižších, než se obvykle používá). V této studii se bude testovat, zda je zařízení bezpečné a dobře funguje při předpovídání reakce kůže na standardní léčbu. Budeme také zkoumat, jak jsou tyto reakce spojeny s genetickými informacemi a celkovými výsledky léčby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti starší 18 let s atopickou dermatitidou nebo psoriázou, pokud jde o pacientky v plodném věku (užívající perorální antikoncepci nebo nitroděložní tělísko alespoň 30 dní)

Kritéria pro vyloučení: Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: In situ kožní mikrozařízení
Malé zařízení, velikosti zrnka rýže, obsahuje až 20 drobných zásobníků, které uchovávají léky schválené Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro atopickou dermatitidu a psoriázu. Velmi malá množství těchto léků budou uvolňována do kůže (v hladinách v těle výrazně nižších, než se obvykle používá). V této studii bude zařízení testováno, aby se zjistilo, zda je bezpečné a účinné pro předpovídání reakce kůže na standardní léčbu. Budeme také zkoumat, jak jsou tyto reakce spojeny s genetickými informacemi a celkovými výsledky léčby.
Lék: Methotrexát
Methotrexát
Lék: Hydroxychlorochin
Hydroxychlorochin
Lék: Nemolizumab
Nemolizumab
Lék: Adalimumab
Adalimumab
Lék: Infliximab
Infliximab
Lék: Guselkumab
Guselkumab
Lék: Apremilast
Apremilast
Lék: Cyklosporin
Cyklosporin
Lék: Roflumilast
Roflumilast
Lék: Etanercept
Etanercept
Lék: Takrolimus
Takrolimus
Lék: Ruxolitinib
Ruxolitinib
Lék: Azathioprin
Azathioprin
Lék: Triamcinolon
Triamcinolon
Lék: Risankizumab
Risankizumab
Přístroj: Kutánní mikrozařízení in situ
Malé zařízení, velké zhruba jako zrnko rýže, má až 20 drobných zásobníků obsahujících léky schválené Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro atopickou dermatitidu a psoriázu. V této studii bude zařízení testováno, aby se zjistilo, zda je bezpečné a dobře funguje při předpovídání reakce kůže na standardní léčbu. Mikrozařízení bude obsahovat podmnožinu následujících látek: Triamcinolon, 5-fluorouracil, Calcipotrien, Tapinarof, Crisaborol, Takrolimus, Adalimumab, Etanercept, Certolizumab, Infliximab, Sekukinumab, Ixekizumab, Apremilast, Risankizumab, Ustekinumab, Hydroxychlorochin, Metotrexát, Mykofenolát, Azathioprin, Chlorochin, Cyklosporin, Tofacitinib, Deucravacitinib, Dupilumab, Tralokinumab, Guselkumab, Tildrakizumab, Baracitinib, Abrocitinib, Upadacitinib, Lebrikizumab, Nemolizumab, Ruxolitinib, Bimekizumab, Roflumilast.
Lék: 5-Fluorouracil
5-fluorouracil
Lék: Kalcipotrien
Kalcipotrien
Lék: Tapinarof
Tapinarof
Lék: Crisaborol
Crisaborol
Lék: Certolizumab
Certolizumab
Lék: Sekukinumab
Secukinumab
Lék: Ixekizumab
Ixekizumab
Lék: Ustekinumab
Ustekinumab
Lék: Mykofenolát
Mykofenolát
Lék: Chlorochin
Chlorochin
Lék: Tofacitinib
Tofacitinib
Lék: Deukravacitinib
Deucravacitinib
Lék: Dupilumab
Dupilumab
Lék: Tralokinumab
Tralokinumab
Lék: Tildrakizumab
Tildrakizumab
Lék: Baraktinib
Baraktinib
Lék: Abrocitinib
Abrocitinib
Lék: Upadacitinib
Upadacitinib
Lék: Lebrikizumab
Lebrikizumab
Lék: Bimekizumab
Bimekizumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: 1 rok
Bezpečnost umístění a odstranění mikropřístroje bude založena na posouzení nežádoucích událostí.
1 rok
Podíl získaných zařízení s hodnotitelnou tkání
Časové okno: 1 rok
Proveditelnost analýzy mikropřístrojů na základě schopnosti umístit a získat zařízení s dostatečným množstvím tkáně, dostatečné kvality, pro následnou histopatologickou/molekulární analýzu a interpretaci alespoň 80 % zásobníků zařízení.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna místního zánětu kůže (molekulární testy)
Časové okno: 1 rok
Proveditelnost využití kvantitativního histopatologického hodnocení a/nebo transkripčního profilování k určení, zda dochází k lokální změně v postižené kůži s ložiskovou vyrážkou při léčbě látkami s klinicky relevantním protizánětlivým účinkem na kůži.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-43621

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Methotrexát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit