Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av en mikroutrustning för psoriasis och atopiskt eksem

1 juni 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Användning av en kutan terapi in situ mikroutrustning

Denna studie genomförs för att testa en mikroutrustning, som är en liten enhet utformad för att testa läkemedel direkt på hudsjukdomar som atopisk dermatit (eksem) och psoriasis.

Den lilla enheten, ungefär lika stor som ett riskorn, har upp till 20 små förvaringsutrymmen som innehåller läkemedel som är godkända av Food and Drug Administration (FDA) för atopisk dermatit och psoriasis. Mycket små mängder av dessa läkemedel kommer att frisättas i huden (på nivåer i din kropp som är mycket lägre än vad som vanligtvis används). I denna studie kommer enheten att testas för att se om den är säker och fungerar bra för att förutsäga hur huden kommer att reagera på standardbehandlingar. Vi kommer också att undersöka hur dessa reaktioner är kopplade till genetisk information och övergripande behandlingsresultat.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

> 18 år gamla patienter med atopiskt eksem eller psoriasis om kvinnlig patient med barnafödande potential (på p-piller eller spiral i minst 30 dagar)

Exklusionskriterier: Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: In situ kutan mikroenhet
Den lilla enheten, ungefär lika stor som ett riskorn, har upp till 20 små förvaringsutrymmen som innehåller läkemedel som är godkända av Food and Drug Administration (FDA) för atopisk dermatit och psoriasis. Mycket små mängder av dessa läkemedel kommer att frigöras i huden (på nivåer i din kropp som är mycket lägre än vad som vanligtvis används). I denna studie kommer enheten att testas för att se om den är säker och fungerar bra för att förutsäga hur huden kommer att reagera på standardbehandlingar. Vi kommer också att undersöka hur dessa reaktioner är kopplade till genetisk information och övergripande behandlingsresultat.
Metotrexat
Hydroxiklorokin
Nemolizumab
Adalimumab
Infliximab
Guselkumab
Apremilast
Cyklosporin
Roflumilast
Etanercept
Takrolimus
Ruxolitinib
Azatioprin
Triamcinolon
Risankizumab
Den lilla enheten, ungefär lika stor som ett riskorn, har upp till 20 små förvaringsutrymmen som innehåller läkemedel som är godkända av Food and Drug Administration (FDA) för atopiskt eksem och psoriasis. I denna studie kommer enheten att testas för att se om den är säker och fungerar bra för att förutsäga hur huden kommer att reagera på standardbehandlingar. Mikroenheten kommer att innehålla en delmängd av följande: Triamcinolon, 5-fluorouracil, Calcipotrien, Tapinarof, Crisaborol, Tacrolimus, Adalimumab, Etanercept, Certolizumab, Infliximab, Sekukinumab, Ixekizumab, Apremilast, Risankizumab, Ustekinumab, Hydroxiklorokin, Metotrexat, Mykofenolat, Azatioprin, Klorokin, Cyklosporin, Tofacitinib, Deucravacitinib, Dupilumab, Tralokinumab, Guselkumab, Tildrakizumab, Baracitinib, Abrocitinib, Upadacitinib, Lebrikizumab, Nemolizumab, Ruxolitinib, Bimekizumab, Roflumilast.
5-fluorouracil
Calcipotrien
Tapinarof
Crisaborole
Certolizumab
Secukinumab
Ixekizumab
Ustekinumab
Mykofenolat
Klorokin
Tofacitinib
Deucravacitinib
Dupilumab
Tralokinumab
Tildrakizumab
Baractinib
Abrocitinib
Upadacitinib
Lebrikizumab
Bimekizumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: 1 år
Säkerheten vid placering och borttagning av mikroutrustning kommer att baseras på bedömning av biverkningar.
1 år
Andel hämtade enheter med bedömbar vävnad
Tidsram: 1 år
Genomförbarheten av mikroanordningsanalys baserad på förmågan att placera och återhämta anordningen med tillräckligt vävnad, av tillräcklig kvalitet, för efterföljande histopatologi/molekylär analys och tolkning av minst 80% av anordningens reservoarer.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lokal hudinflammation (molekylära analyser)
Tidsram: 1 år
Möjligheten att använda kvantitativ histopatologisk bedömning och/eller transkriptionsprofilering för att avgöra om det finns lokala förändringar i utslaget drabbad hud med kliniskt relevanta hudinflammationsbehandlingsmedel.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-43621

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera