Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een microapparaat voor psoriasis en constitutioneel eczeem

1 juni 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Gebruik van een cutane therapie in situ microapparaat

Deze studie wordt uitgevoerd om een microapparaat te testen, een klein apparaat dat is ontworpen om medicijnen direct op huidaandoeningen zoals atopische dermatitis (eczeem) en psoriasis te testen.

Het kleine apparaat, ongeveer zo groot als een rijstkorrel, heeft tot 20 minuscule reservoirs die medicijnen bevatten die zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor atopische dermatitis en psoriasis. Zeer kleine hoeveelheden van deze medicijnen worden in de huid vrijgegeven (op niveaus in uw lichaam die veel lager zijn dan normaal worden gebruikt). In deze studie wordt het apparaat getest om te zien of het veilig is en goed werkt voor het voorspellen hoe de huid zal reageren op standaardbehandelingen. We zullen ook bekijken hoe deze reacties verbonden zijn met genetische informatie en algemene behandelingsresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

> 18-jarige patiënten met constitutioneel eczeem of psoriasis als vrouwelijke patiënt met kinderwens (gebruik van orale anticonceptiepillen of spiraaltje gedurende minimaal 30 dagen)

Exclusiecriteria: Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: In situ cutane microapparaat
Het kleine apparaat, ongeveer zo groot als een rijstkorrel, heeft tot 20 minuscule reservoirs die medicijnen bevatten die zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor atopisch eczeem en psoriasis. Ernstig kleine hoeveelheden van deze medicijnen worden vrijgegeven in de huid (op niveaus in uw lichaam die veel lager zijn dan normaal gesproken worden gebruikt). In deze studie wordt het apparaat getest om te zien of het veilig is en goed werkt voor het voorspellen van hoe de huid zal reageren op standaardbehandelingen. We zullen ook bekijken hoe deze reacties verband houden met genetische informatie en algemene behandelresultaten.
Geneesmiddel: Methotrexaat
Methotrexaat
Geneesmiddel: Hydroxychloroquine
Hydroxychloroquine
Geneesmiddel: Nemolizumab
Nemolizumab
Geneesmiddel: Adalimumab
Adalimumab
Geneesmiddel: Infliximab
Infliximab
Geneesmiddel: Guselkumab
Guselkumab
Geneesmiddel: Apremilast
Apremilast
Geneesmiddel: Cyclosporine
Cyclosporine
Geneesmiddel: Roflumilast
Roflumilast
Geneesmiddel: Etanercept
Etanercept
Geneesmiddel: Tacrolimus
Tacrolimus
Geneesmiddel: Ruxolitinib
Ruxolitinib
Geneesmiddel: Azathioprine
Azathioprine
Geneesmiddel: Triamcinolon
Triamcinolon
Geneesmiddel: Risankizumab
Risankizumab
Apparaat: In situ cutaan microapparaat
Het kleine apparaat, ongeveer zo groot als een rijstkorrel, bevat tot 20 kleine reservoirs met medicijnen die zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor constitutioneel eczeem en psoriasis. In deze studie wordt het apparaat getest om te zien of het veilig is en goed werkt voor het voorspellen hoe de huid zal reageren op standaardbehandelingen. Het microapparaat bevat een selectie van de volgende middelen: Triamcinolon, 5-fluorouracil, Calcipotriene, Tapinarof, Crisaborole, Tacrolimus, Adalimumab, Etanercept, Certolizumab, Infliximab, Secukinumab, Ixekizumab, Apremilast, Risankizumab, Ustekinumab, Hydroxychloroquine, Methotrexaat, Mycophenolaat, Azathioprine, Chloroquine, Cyclosporine, Tofacitinib, Deucravacitinib, Dupilumab, Tralokinumab, Guselkumab, Tildrakizumab, Baractinib, Abrocitinib, Upadacitinib, Lebrikizumab, Nemolizumab, Ruxolitinib, Bimekizumab, Roflumilast.
Geneesmiddel: 5-Fluorouracil
5-fluorouracil
Geneesmiddel: Calcipotrieen
Calcipotrieen
Geneesmiddel: Tapinarof
Tapinarof
Geneesmiddel: Crisaborole
Crisaborole
Geneesmiddel: Certolizumab
Certolizumab
Geneesmiddel: Secukinumab
Secukinumab
Geneesmiddel: Ixekizumab
Ixekizumab
Geneesmiddel: Ustekinumab
Ustekinumab
Geneesmiddel: Mycofenolaat
Mycofenolaat
Geneesmiddel: Chloroquine
Chloroquine
Geneesmiddel: Tofacitinib
Tofacitinib
Geneesmiddel: Deucravacitinib
Deucravacitinib
Geneesmiddel: Dupilumab
Dupilumab
Geneesmiddel: Tralokinumab
Tralokinumab
Geneesmiddel: Tildrakizumab
Tildrakizumab
Geneesmiddel: Baractinib
Baractinib
Geneesmiddel: Abrocitinib
Abrocitinib
Geneesmiddel: Upadacitinib
Upadacitinib
Geneesmiddel: Lebrikizumab
Lebrikizumab
Geneesmiddel: Bimekizumab
Bimekizumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
De veiligheid van het plaatsen en verwijderen van het microapparaat zal worden gebaseerd op de beoordeling van ongewenste voorvallen.
1 jaar
Aandeel opgehaalde apparaten met beoordeelbaar weefsel
Tijdsspanne: 1 jaar
De haalbaarheid van microapparaat-analyse op basis van het vermogen om het apparaat te plaatsen en terug te halen met voldoende weefsel, van voldoende kwaliteit, voor downstream histopathologie/moleculaire analyse en interpretatie van ten minste 80% van de apparaatreservoirs.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lokale huidontsteking (moleculaire assays)
Tijdsspanne: 1 jaar
Haalbaarheid van het gebruik van kwantitatieve histopathologische beoordeling en/of transcriptionele profilering om te bepalen of er lokale verandering is in door uitslag aangetaste huid met klinisch relevante huidontstekingsremmende middelen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-43621

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren