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Utilizzo di un microdispositivo per la psoriasi e la dermatite atopica

1 giugno 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Utilizzo di un Microdispositivo In Situ per la Terapia Cutanea

Questo studio viene condotto per testare un microdispositivo, ovvero un piccolo dispositivo progettato per testare farmaci direttamente su condizioni cutanee come la dermatite atopica (eczema) e la psoriasi.

Il piccolo dispositivo, delle dimensioni di un chicco di riso, contiene fino a 20 minuscoli serbatoi che contengono farmaci approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per la dermatite atopica e la psoriasi. Quantità molto piccole di questi farmaci verranno rilasciate nella pelle (a livelli nel corpo molto inferiori a quelli tipicamente utilizzati). In questo studio, il dispositivo verrà testato per verificare se sia sicuro e funzioni bene nel predire come la pelle reagirà ai trattamenti standard. Esamineremo anche come queste reazioni siano collegate alle informazioni genetiche e ai risultati complessivi del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

> Pazienti di età > 18 anni con dermatite atopica o psoriasi, se pazienti di sesso femminile con potenziale riproduttivo (in terapia con pillole contraccettive orali o dispositivo intrauterino da almeno 30 giorni)

Criteri di esclusione: Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo microcutaneo in situ
Il piccolo dispositivo, delle dimensioni di un chicco di riso, ha fino a 20 minuscoli serbatoi che contengono farmaci approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per la dermatite atopica e la psoriasi. Quantità molto piccole di questi farmaci verranno rilasciate nella pelle (a livelli nel tuo corpo molto inferiori a quelli tipicamente utilizzati). In questo studio, il dispositivo verrà testato per verificare se è sicuro e funziona bene per prevedere come la pelle reagirà ai trattamenti standard. Esamineremo anche come queste reazioni sono collegate alle informazioni genetiche e ai risultati complessivi del trattamento.
Droga: Metotrexato
Metotrexato
Droga: Idrossiclorochina
Idrossiclorochina
Droga: Nemolizumab
Nemolizumab
Droga: Adalimumab
Adalimumab
Droga: Infliximab
Infliximab
Droga: Guselkumab
Guselkumab
Droga: Apremilast
Apremilast
Droga: Ciclosporina
Ciclosporina
Droga: Roflumilast
Roflumilast
Droga: Etanercept
Etanercept
Droga: Tacrolimo
Tacrolimo
Droga: Ruxolitinib
Ruxolitinib
Droga: Azatioprina
Azatioprina
Droga: Triamcinolone
Triamcinolone
Droga: Risankizumab
Risankizumab
Dispositivo: Dispositivo microcutaneo in situ
Il piccolo dispositivo, grande circa come un chicco di riso, contiene fino a 20 minuscoli serbatoi che contengono farmaci approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per la dermatite atopica e la psoriasi.
In questo studio, il dispositivo verrà testato per verificare se è sicuro e funziona bene nel predire come la pelle reagirà ai trattamenti standard.
Il microdispositivo conterrà un sottoinsieme dei seguenti farmaci: Triamcinolone, 5-fluorouracile, Calcipotriene, Tapinarof, Crisaborole, Tacrolimus, Adalimumab, Etanercept, Certolizumab, Infliximab, Secukinumab, Ixekizumab, Apremilast, Risankizumab, Ustekinumab, Idrossiclorochina, Metotrexato, Micofenolato, Azatioprina, Clorochina, Ciclosporina, Tofacitinib, Deucravacitinib, Dupilumab, Tralokinumab, Guselkumab, Tildrakizumab, Baractinib, Abrocitinib, Upadacitinib, Lebrikizumab, Nemolizumab, Ruxolitinib, Bimekizumab, Roflumilast.
Droga: 5-Fluorouracile
5-fluorouracile
Droga: Calcipotriene
Calcipotriene
Droga: Tapinarof
Tapinarof
Droga: Crisaborolo
Crisaborole
Droga: Certolizumab
Certolizumab
Droga: Secukinumab
Secukinumab
Droga: Ixekizumab
Ixekizumab
Droga: Ustekinumab
Ustekinumab
Droga: Micofenolato
Micofenolato
Droga: Clorochina
Clorochina
Droga: Tofacitinib
Tofacitinib
Droga: Deucravacitinib
Deucravacitinib
Droga: Dupilumab
Dupilumab
Droga: Tralokinumab
Tralokinumab
Droga: Tildrakizumab
Tildrakizumab
Droga: Baractinib
Baractinib
Droga: Abrocitinib
Abrocitinib
Droga: Upadacitinib
Upadacitinib
Droga: Lebrikizumab
Lebrikizumab
Droga: Bimekizumab
Bimekizumab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 1 anno
La sicurezza del posizionamento e della rimozione del microdispositivo sarà basata sulla valutazione degli eventi avversi.
1 anno
Proporzione di dispositivi recuperati con tessuto valutabile
Lasso di tempo: 1 anno
La fattibilità dell'analisi del microdispositivo basata sulla capacità di posizionare e recuperare il dispositivo con tessuto sufficiente, di qualità sufficiente, per l'analisi istopatologica/molecolare a valle e l'interpretazione di almeno l'80% dei reservoir del dispositivo.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'infiammazione cutanea locale (test molecolari)
Lasso di tempo: 1 anno
Fattibilità di utilizzare la valutazione istopatologica quantitativa e/o il profilo trascrizionale per determinare se vi è un cambiamento locale nella pelle affetta da eruzione cutanea con agenti terapeutici per l'infiammazione cutanea clinicamente rilevanti.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-43621

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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