Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrolaitteen käyttö psoriasiksen ja atooppisen ihottuman hoidossa

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Ihonterapian paikallisen mikrolaitteen hyödyntäminen

Tämä tutkimus tehdään testatakseen mikrolaitetta, joka on pieni laite, joka on suunniteltu testaamaan lääkkeitä suoraan ihosairauksiin, kuten atooppiseen dermatiittiin (ekseemaan) ja psoriaasiin.

Pieni laite, noin riisinjyvän kokoinen, sisältää jopa 20 pientä säiliötä, joissa on lääkkeitä, jotka ovat saaneet hyväksynnän Food and Drug Administration (FDA):lta atooppiseen dermatiittiin ja psoriaasiin. Hyvin pieniä määriä näitä lääkkeitä vapautuu ihoon (kehossasi olevat tasot ovat paljon matalammat kuin mitä tyypillisesti käytetään). Tässä tutkimuksessa laitetta testataan selvittääksemme, onko se turvallinen ja toimii hyvin ennustettaessa, miten iho reagoi standardeihin hoitoihin. Tarkastelemme myös, miten nämä reaktiot liittyvät geneettiseen tietoon ja kokonaisvaltaisiin hoitotuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

> 18-vuotiaat potilaat, joilla on atooppinen dermatitti tai psoriaasi, jos naispotilaalla on lisääntymiskyky (käyttää suun kautta otettavia ehkäisypillereitä tai kohdun sisäistä ehkäisymenetelmää vähintään 30 päivää)

Poissulkemiskriteerit: Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: In situ ihon mikrolaitteisto
Pieni, noin riisinjyvän kokoinen laite sisältää jopa 20 pientä säiliötä, joissa on atooppiseen ihottumaan ja psoriaasiin Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymiä lääkkeitä. Hyvin pieniä määriä näitä lääkkeitä vapautuu ihoon (kehosi tasoilla, jotka ovat paljon matalampia kuin tyypillisesti käytetyt). Tässä tutkimuksessa laitetta testataan, jotta voidaan selvittää, onko se turvallinen ja toimii hyvin ennustettaessa, miten iho reagoi standardihoidoille. Tarkastelemme myös, miten nämä reaktiot liittyvät geneettiseen tietoon ja kokonaishoitotuloksiin.
Lääke: Metotreksaatti
Metotreksaatti
Lääke: Hydroksiklorokiini
Hydroksiklorokiini
Lääke: Nemolitsumabi
Nemolitsumabi
Lääke: Adalimumabi
Adalimumabi
Lääke: Infliksimabi
Infliksimabi
Lääke: Guselkumab
Guselkumab
Lääke: Apremilast
Apremilast
Lääke: Syklosporiini
Syklosporiini
Lääke: Roflumilast
Roflumilast
Lääke: Etanersepti
Etanersepti
Lääke: Takrolimuusi
Takrolimuusi
Lääke: Ruksolitinibi
Ruksolitinibi
Lääke: Atsatiopriini
Atsatiopriini
Lääke: Triamcinoloni
Triamcinoloni
Lääke: Risankitsumabi
Risankitsumabi
Laite: Paikallinen ihomikrolaitteisto
Pieni laite, joka on noin riisinjyvän kokoinen, sisältää jopa 20 pientä säiliötä, joissa on lääkkeitä, jotka ovat saaneet hyväksynnän Food and Drug Administration (FDA):lta atooppiselle dermatitille ja psoriaasille. Tässä tutkimuksessa laitetta testataan sen turvallisuuden ja toimivuuden varmistamiseksi ihon reaktion ennustamisessa standardihoidoille. Mikrolaite sisältää osan seuraavista lääkkeistä: Triamcinolone, 5-fluorouracil, Calcipotriene, Tapinarof, Crisaborole, Tacrolimus, Adalimumab, Etanercept, Certolizumab, Infliximab, Secukinumab, Ixekizumab, Apremilast, Risankizumab, Ustekinumab, Hydroxychloroquine, Methotrexate, Mycophenolate, Azathioprine, Chloroquine, Cyclosporine, Tofacitinib, Deucravacitinib, Dupilumab, Tralokinumab, Guselkumab, Tildrakizumab, Baractinib, Abrocitinib, Upadacitinib, Lebrikizumab, Nemolizumab, Ruxolitinib, Bimekizumab, Roflumilast.
Lääke: 5-Fluorourasiili
5-fluoruuraasi
Lääke: Kaltsipotrieeni
Kalsipotrieeni
Lääke: Tapinarof
Tapinarof
Lääke: Krisaboroli
Crisaboroli
Lääke: Certolitsumabi
Certolizumab
Lääke: Sekukinumab
Sekukinumab
Lääke: Ixekitsumabi
Ixekizumab
Lääke: Ustekinumab
Ustekinumab
Lääke: Mykofenolaatti
Mykofenolaatti
Lääke: Klorokiini
Kloorikiniini
Lääke: Tofasitiniibi
Tofasitiniibi
Lääke: Deucravacitinib
Deucravacitinib
Lääke: Dupilumab
Dupilumab
Lääke: Tralokinumab
Tralokinumab
Lääke: Tildrakitsumabi
Tildrakizumab
Lääke: Baraktiniibi
Baraktiniibi
Lääke: Abrokinitiibi
Abrokitiini
Lääke: Upadatsitiniibi
Upadatsitiniibi
Lääke: Lebrikitsumab
Lebrikizumab
Lääke: Bimekizumab
Bimekizumab

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mikrolaitteen asennuksen ja poiston turvallisuus perustuu haittatapahtumien arviointiin.
1 vuosi
Osuus noudetusta laitteista, joissa on arvioitavaa kudosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mikrolaitteen analyysin toteutettavuus perustuu kykyyn sijoittaa ja noutaa laite riittävällä kudoksella, riittävän laadukkaalla, jatkotutkimusta varten histopatologiaan/molekyylianalyysiin ja vähintään 80 % laitteen säiliöistä tulkittavaksi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisen ihotulehduksen muutos (molekyylitutkimukset)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mahdollisuutta hyödyntää kvantitatiivista histopatologista arviointia ja/tai transkriptionaalista profilointia selvittämään, onko paikallista muutosta ihottumavaurioituneessa ihossa, jota hoidetaan kliinisesti merkityksellisillä ihotulehdusta vähentävillä lääkeaineilla.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-43621

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa