Bruk av en mikromaskin for psoriasis og atopisk dermatitt
1. juni 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Bruk av en kutan terapi in situ mikromaskin
Denne studien utføres for å teste en mikroenhet, som er en liten enhet designet for å teste medisiner direkte på hudtilstander som atopisk dermatitt (eksem) og psoriasis.
Den lille enheten, omtrent på størrelse med et riskorn, har opptil 20 små beholdere som inneholder medisiner som er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for atopisk dermatitt og psoriasis. Veldig små mengder av disse medikamentene vil bli frigjort i huden (på nivåer i kroppen din som er mye lavere enn det som vanligvis brukes). I denne studien vil enheten bli testet for å se om den er trygg og fungerer godt for å forutsi hvordan huden vil reagere på standardbehandlinger. Vi vil også se på hvordan disse reaksjonene er knyttet til genetisk informasjon og overordnede behandlingsresultater.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Metotreksat
- Legemiddel: Hydroksyklorokin
- Legemiddel: Nemolizumab
- Legemiddel: Adalimumab
- Legemiddel: Infliximab
- Legemiddel: Guselkumab
- Legemiddel: Apremilast
- Legemiddel: Syklosporin
- Legemiddel: Roflumilast
- Legemiddel: Etanercept
- Legemiddel: Takrolimus
- Legemiddel: Ruxolitinib
- Legemiddel: Azatioprin
- Legemiddel: Triamcinolon
- Legemiddel: Risankizumab
- Enhet: In situ kutant mikromekanisme
- Legemiddel: 5-Fluorouracil
- Legemiddel: Calcipotriol
- Legemiddel: Tapinarof
- Legemiddel: Crisaborole
- Legemiddel: Certolizumab
- Legemiddel: Sekukinumab
- Legemiddel: Ixekizumab
- Legemiddel: Ustekinumab
- Legemiddel: Mykofenolat
- Legemiddel: Klorokin
- Legemiddel: Tofacitinib
- Legemiddel: Deucravacitinib
- Legemiddel: Dupilumab
- Legemiddel: Tralokinumab
- Legemiddel: Tildrakizumab
- Legemiddel: Baraktinib
- Legemiddel: Abrocitinib
- Legemiddel: Upadacitinib
- Legemiddel: Lebrikizumab
- Legemiddel: Bimekizumab
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Raymond Cho, MD, PhD
- Telefonnummer: 415-353-7800
- E-post: raymond.cho@ucsf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jeffrey Cheng, MD, PhD
- Telefonnummer: 415-575-0524
- E-post: jeffrey.cheng@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
> 18 år gamle pasienter med atopisk dermatitt eller psoriasis hvis kvinnelig pasient med barnepotensial (på p-piller eller spiral i minst 30 dager)
Eksklusjonskriterier: Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: In situ kutan mikromekanisme
Den lille enheten, omtrent på størrelse med et riskorn, har opptil 20 små beholdere som inneholder medikamenter som er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for atopisk dermatitt og psoriasis.
Svært små mengder av disse medikamentene vil bli frigjort i huden (på nivåer i kroppen din som er mye lavere enn det som vanligvis brukes).
I denne studien vil enheten bli testet for å se om den er trygg og fungerer godt for å forutsi hvordan huden vil reagere på standardbehandlinger.
Vi vil også se på hvordan disse reaksjonene er knyttet til genetisk informasjon og generelle behandlingsresultater.
|
Metotreksat
Hydroksyklorokin
Nemolizumab
Adalimumab
Infliximab
Guselkumab
Apremilast
Syklosporin
Roflumilast
Etanercept
Takrolimus
Ruxolitinib
Azatioprin
Triamcinolon
Risankizumab
Den lille enheten, på størrelse med et riskorn, har opptil 20 små beholdere som inneholder legemidler som er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for atopisk dermatitt og psoriasis.
I denne studien vil enheten bli testet for å se om den er trygg og fungerer godt for å forutsi hvordan huden vil reagere på standardbehandlinger.
Mikroenheten vil inneholde en delmengde av følgende: Triamcinolon, 5-fluorouracil, Calcipotriene, Tapinarof, Crisaborole, Tacrolimus, Adalimumab, Etanercept, Certolizumab, Infliximab, Secukinumab, Ixekizumab, Apremilast, Risankizumab, Ustekinumab, Hydroxychloroquine, Methotrexate, Mycophenolate, Azathioprine, Chloroquine, Cyclosporine, Tofacitinib, Deucravacitinib, Dupilumab, Tralokinumab, Guselkumab, Tildrakizumab, Baractinib, Abrocitinib, Upadacitinib, Lebrikizumab, Nemolizumab, Ruxolitinib, Bimekizumab, Roflumilast.
5-fluorouracil
Calcipotriol
Tapinarof
Crisaborole
Certolizumab
Sekukinumab
Ixekizumab
Ustekinumab
Mykofenolat
Klorokin
Tofacitinib
Deucravacitinib
Dupilumab
Tralokinumab
Tildrakizumab
Baraktinib
Abrocitinib
Upadacitinib
Lebrikizumab
Bimekizumab
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med bivirkninger
Tidsramme: 1 år
|
Sikkerheten ved plassering og fjerning av mikroenheter vil være basert på vurdering av bivirkninger.
|
1 år
|
|
Andel av innhentede enheter med vurderbar vev
Tidsramme: 1 år
|
Gjennomførbarheten av mikromaskinanalyse basert på evnen til å plassere og hente inn maskinen med tilstrekkelig vev, av tilstrekkelig kvalitet, for nedstrøms histopatologi/molekylær analyse og tolkning av minst 80 % av maskinens reservoarer.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lokal hudbetennelse (molekylære analyser)
Tidsramme: 1 år
|
Muligheten for å bruke kvantitativ histopatologisk vurdering og/eller transkripsjonsprofilering for å avgjøre om det er lokal endring i lesjonelt utslett-påvirket hud med klinisk relevante hudbetennelsesbehandlingsmidler.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tsai LL, Phillips WW, Hung YP, Dominas C, Deans K, Ahn S, Ferland B, Weiss K, Lanuti M, Auchincloss H, Schumacher L, Jonas O, Colson YL. First-in-Human Intrathoracic Implantation of Multidrug-Eluting Microdevices for In Situ Chemotherapeutic Sensitivity Testing as Proof of Concept in Nonsmall Cell Lung Cancer. Ann Surg. 2023 May 1;277(5):e1143-e1149. doi: 10.1097/SLA.0000000000005385. Epub 2023 Apr 6.
- Tatarova Z, Blumberg DC, Korkola JE, Heiser LM, Muschler JL, Schedin PJ, Ahn SW, Mills GB, Coussens LM, Jonas O, Gray JW. A multiplex implantable microdevice assay identifies synergistic combinations of cancer immunotherapies and conventional drugs. Nat Biotechnol. 2022 Dec;40(12):1823-1833. doi: 10.1038/s41587-022-01379-y. Epub 2022 Jul 4.
- Peruzzi P, Dominas C, Fell G, Bernstock JD, Blitz S, Mazzetti D, Zdioruk M, Dawood HY, Triggs DV, Ahn SW, Bhagavatula SK, Davidson SM, Tatarova Z, Pannell M, Truman K, Ball A, Gold MP, Pister V, Fraenkel E, Chiocca EA, Ligon KL, Wen PY, Jonas O. Intratumoral drug-releasing microdevices allow in situ high-throughput pharmaco phenotyping in patients with gliomas. Sci Transl Med. 2023 Sep 6;15(712):eadi0069. doi: 10.1126/scitranslmed.adi0069. Epub 2023 Sep 6.
- Jonas O, Landry HM, Fuller JE, Santini JT Jr, Baselga J, Tepper RI, Cima MJ, Langer R. An implantable microdevice to perform high-throughput in vivo drug sensitivity testing in tumors. Sci Transl Med. 2015 Apr 22;7(284):284ra57. doi: 10.1126/scitranslmed.3010564.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Hudsykdommer
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudsykdommer, eksem
- Dermatitt
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Hud- og bindevevssykdommer
- Psoriasis
- Dermatitt, atopisk
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Fettsyrer
- Lipider
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Syrer, acyklisk
- Karboksylsyrer
- Polysykliske forbindelser
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Puriner
- Pyrimidiner
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Steroider, fluorert
- Polymerer
- Makromolekylære stoffer
- Makrolider
- Laktoner
- Reseptorer, celleoverflate
- Membranproteiner
- Nukleosider
- Pteriner
- Pteridiner
- Uracil
- Pyrimidinoner
- Aminopterin
- Makrosykliske forbindelser
- Kinoliner
- Peptider, syklisk
- Aminoquinolines
- Caproates
- Cyclosporins
- Immunoglobulin FC -fragmenter
- Immunoglobulinfragmenter
- Peptidfragmenter
- Immunoglobulin konstante regioner
- Reseptorer, tumor nekrose faktor
- Reseptorer, cytokin
- Reseptorer, immunologisk
- Tionukleosider
- Mercaptopurine
- Polyetylenglykoler
- Immunoglobulin Fab -fragmenter
- Etanercept
- Adalimumab
- Infliximab
- Certolizumab Pegol
- Ustekinumab
- Metotreksat
- Fluorouracil
- Hydroksyklorokin
- Mykofenolsyre
- Takrolimus
- Syklosporin
- Azatioprin
- Triamcinolon
- Klorokin
- Guselkumab
- upadacitinib
- Lebrikizumab
- Risankizumab
- ixekizumab
- ruxolitinib
- dupilumab
- deucravacitinib
- Tofacitinib
- tralokinumab
- Bimekizumab
- abrocitinib
- SECUKINUMAB
- Apremilast
- tilildrakizumab
- Kalsipotrien
- Roflumilast
- nemolizumab
- tapinarof
- crisaborole
Andre studie-ID-numre
- 25-43621
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .