Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af en mikroenhed til psoriasis og atopisk eksem

1. juni 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Anvendelse af en kutan terapi in situ mikroenhed

Denne undersøgelse udføres for at teste en mikroenhed, som er en lille enhed designet til at teste lægemidler direkte på hudtilstande som atopisk dermatitis (eksem) og psoriasis.

Den lille enhed, omtrent på størrelse med et riskorn, har op til 20 små reservoirer, der indeholder lægemidler, der er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til atopisk dermatitis og psoriasis. Meget små mængder af disse lægemidler vil blive frigivet i huden (på niveauer i din krop, der er meget lavere end normalt anvendt). I denne undersøgelse vil enheden blive testet for at se, om den er sikker og fungerer godt til at forudsige, hvordan huden vil reagere på standardbehandlinger. Vi vil også undersøge, hvordan disse reaktioner er forbundet med genetisk information og samlede behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

> 18-årige patienter med atopisk dermatitis eller psoriasis, hvis kvindelige patienter har barnepotentiale (på p-piller eller spiral i mindst 30 dage)

Eksklusionskriterier: Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: In situ kutan mikroenhed
Den lille enhed, omkring størrelsen af et riskorn, har op til 20 små beholdere, der indeholder lægemidler, der er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) for atopisk dermatitis og psoriasis. Meget små mængder af disse lægemidler vil blive frigivet i huden (på niveauer i din krop, der er meget lavere end normalt anvendt). I denne undersøgelse vil enheden blive testet for at se, om den er sikker og fungerer godt til at forudsige, hvordan huden vil reagere på standardbehandlinger. Vi vil også se på, hvordan disse reaktioner er forbundet med genetisk information og overordnede behandlingsresultater.
Medicin: Methotrexat
Methotrexat
Medicin: Hydroxychloroquin
Hydroxychloroquin
Medicin: Nemolizumab
Nemolizumab
Medicin: Adalimumab
Adalimumab
Medicin: Infliximab
Infliximab
Medicin: Guselkumab
Guselkumab
Medicin: Apremilast
Apremilast
Medicin: Cyclosporin
Cyclosporin
Medicin: Roflumilast
Roflumilast
Medicin: Etanercept
Etanercept
Medicin: Tacrolimus
Tacrolimus
Medicin: Ruxolitinib
Ruxolitinib
Medicin: Azathioprin
Azathioprin
Medicin: Triamcinolon
Triamcinolon
Medicin: Risankizumab
Risankizumab
Enhed: In situ cutan mikroenhed
Den lille enhed, på størrelse med et riskorn, har op til 20 små reservoirer, der indeholder lægemidler, der er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) for atopisk dermatitis og psoriasis. I denne undersøgelse vil enheden blive testet for at se, om den er sikker og fungerer godt til at forudsige, hvordan huden reagerer på standardbehandlinger. Mikroenheden vil indeholde en delmængde af følgende: Triamcinolon, 5-fluorouracil, Calcipotrien, Tapinarof, Crisaborol, Tacrolimus, Adalimumab, Etanercept, Certolizumab, Infliximab, Secukinumab, Ixekizumab, Apremilast, Risankizumab, Ustekinumab, Hydroxychloroquin, Methotrexat, Mycophenolat, Azathioprin, Chloroquin, Cyclosporin, Tofacitinib, Deucravacitinib, Dupilumab, Tralokinumab, Guselkumab, Tildrakizumab, Baractinib, Abrocitinib, Upadacitinib, Lebrikizumab, Nemolizumab, Ruxolitinib, Bimekizumab, Roflumilast.
Medicin: 5-Fluorouracil
5-fluorouracil
Medicin: Calcipotrien
Calcipotrien
Medicin: Tapinarof
Tapinarof
Medicin: Crisaborole
Crisaborole
Medicin: Certolizumab
Certolizumab
Medicin: Secukinumab
Secukinumab
Medicin: Ixekizumab
Ixekizumab
Medicin: Ustekinumab
Ustekinumab
Medicin: Mycophenolat
Mycophenolate
Medicin: Chloroquin
Chloroquin
Medicin: Tofacitinib
Tofacitinib
Medicin: Deucravacitinib
Deucravacitinib
Medicin: Dupilumab
Dupilumab
Medicin: Tralokinumab
Tralokinumab
Medicin: Tildrakizumab
Tildrakizumab
Medicin: Baractinib
Baractinib
Medicin: Abrocitinib
Abrocitinib
Medicin: Upadacitinib
Upadacitinib
Medicin: Lebrikizumab
Lebrikizumab
Medicin: Bimekizumab
Bimekizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med bivirkninger
Tidsramme: 1 år
Sikkerheden ved placering og fjernelse af mikroenheden vil være baseret på vurdering af bivirkninger.
1 år
Andel af hentede enheder med vurderingsdygtigt væv
Tidsramme: 1 år
Gennemførligheden af mikroenhedsanalyse baseret på muligheden for at placere og hente enheden med tilstrækkelig væv af tilstrækkelig kvalitet til nedstrøms histopatologi/molekylær analyse og fortolkning af mindst 80% af enhedsreservoirerne.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lokal hudbetændelse (molekylære analyser)
Tidsramme: 1 år
Muligheden for at anvende kvantitativ histopatologisk vurdering og/eller transkriptionsprofilering til at afgøre, om der er lokal forandring i lesionalt udslætsramt hud med klinisk relevante hudbetændelsesbehandlingsmidler.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-43621

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Methotrexat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner