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건선과 아토피 피부염 치료를 위한 마이크로디바이스 활용

2026년 6월 1일 업데이트: University of California, San Francisco

피부 치료 현장 마이크로디바이스 활용

이 연구는 아토피 피부염(습진) 및 건선과 같은 피부 질환에 직접 약물을 테스트하도록 설계된 작은 장치인 마이크로디바이스를 시험하기 위해 수행됩니다.

쌀알 크기 정도의 이 작은 장치에는 식품의약품안전처(FDA)에서 아토피 피부염과 건선에 대해 승인된 약물을 담은 최대 20개의 작은 저장소가 있습니다. 이 약물들은 매우 적은 양이 피부에 방출됩니다(체내 수준은 일반적으로 사용되는 양보다 훨씬 낮습니다). 이 연구에서는 이 장치가 안전하고 표준 치료에 대한 피부 반응을 예측하는 데 효과적인지 확인하기 위해 테스트될 것입니다. 또한 이러한 반응이 유전 정보 및 전반적인 치료 결과와 어떻게 연결되는지 살펴볼 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

> 18세 이상의 아토피 피부염 또는 건선 환자, 임신 가능성이 있는 여성 환자의 경우 (경구 피임약 또는 자궁 내 장치를 최소 30일 이상 사용 중인 경우)

제외 기준: 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: In situ 피부 마이크로디바이스
이 작은 장치는 쌀알 크기 정도로, 아토피 피부염과 건선에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 약물을 담을 수 있는 최대 20개의 작은 저장소를 가지고 있습니다. 이 약물들은 극소량으로 피부에 방출됩니다(체내 농도는 일반적으로 사용되는 수준보다 훨씬 낮습니다). 이 연구에서는 이 장치가 피부가 표준 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 안전하고 효과적인지 테스트할 것입니다. 또한 이러한 반응이 유전 정보 및 전반적인 치료 결과와 어떻게 연결되는지 살펴볼 것입니다.
의약품: 메토트렉세이트
메토트렉세이트
의약품: 하이드록시클로로퀸
하이드록시클로로퀸
의약품: 네몰리주맙
네몰리주맙
의약품: 아달리무맙
아달리무맙
의약품: 인플릭시맵
인플릭시맵
의약품: 구셀쿠맙
구셀쿠맙
의약품: 아프레밀라스트
아프레밀라스트
의약품: 사이클로스포린
사이클로스포린
의약품: 로플루미라스트
로플루미라스트
의약품: 에타너셉트
에타너셉트
의약품: 타크로리무스
타크로리무스
의약품: 룩소리티닙
룩소리티닙
의약품: 아자티오프린
아자티오프린
의약품: 트리암시놀론
트리암시놀론
의약품: 리산키주맙
리산키주맙
장치: 체내 피부 마이크로디바이스
쌀알 크기 정도의 작은 이 장치는 아토피 피부염과 건선에 대해 식품의약국(FDA)이 승인한 약물을 담는 최대 20개의 작은 저장소가 있습니다. 이 연구에서는 이 장치가 피부가 표준 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 안전하고 효과적인지 테스트될 것입니다. 이 미소 장치는 다음 중 일부를 포함할 것입니다: 트리암시놀론, 5-플루오로우라실, 칼시포트리엔, 타피나로프, 크리사보롤, 타크롤리무스, 아달리무맙, 에타너셉트, 세르톨리주맙, 인플릭시맙, 세쿠키누맙, 익세키주맙, 아프레밀라스트, 리산키주맙, 우스테키누맙, 하이드록시클로로퀸, 메토트렉세이트, 미코페놀레이트, 아자티오프린, 클로로퀸, 시클로스포린, 토파시티닙, 드크라바시티닙, 두필루맙, 트랄로키누맙, 구셀키누맙, 틸드라키누맙, 바락티닙, 아브로시티닙, 우파다시티닙, 레브리키주맙, 네몰리주맙, 루솔리티닙, 비메키주맙, 로플루밀라스트.
의약품: 5-플루오로우라실
5-플루오로우라실
의약품: 칼시포트리엔
칼시포트리엔
의약품: 타피나로프
타피나로프
의약품: 크리사보롤
크리사보롤
의약품: 세르톨리주맙
세르톨리주맙
의약품: 세쿠키누맙
세쿠키누맙
의약품: 익세키주맙
익세키주맙
의약품: 우스테키누맙
우스테키누맙
의약품: 마이코페놀레이트
마이코페놀레이트
의약품: 클로로퀸
클로로퀸
의약품: 토파시티닙
토파시티닙
의약품: 듀크라바시티닙
듀크라바시티닙
의약품: 듀피루맙
듀피루맙
의약품: 트랄로키누맙
트라로키누맙
의약품: 틸드라키주맙
틸드라키주맙
의약품: 바락티닙
바락티닙
의약품: 아브로시티닙
아브로시티닙
의약품: 우파다시티닙
우파다시티닙
의약품: 레브리키주맙
레브리키주맙
의약품: 비메키주맙
비메키주맙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용이 발생한 참가자 수
기간: 1년
마이크로디바이스 배치 및 제거의 안전성은 이상반응 평가를 기반으로 할 것입니다.
1년
평가 가능한 조직이 있는 회수된 장치의 비율
기간: 1년
적어도 80%의 장치 저장소에 대해 하류 조직병리학/분자 분석 및 해석을 위해 충분한 조직을 충분한 품질로 장치를 배치하고 회수할 수 있는 능력에 기반한 미소 장치 분석의 실현 가능성.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 피부 염증 변화(분자 분석)
기간: 1년
정량적 조직병리학적 평가 및/또는 전사체 프로파일링을 활용하여, 임상적으로 관련된 피부 염증 치료제로 인한 병변 발진 피부에 국소 변화가 있는지 여부를 결정하는 가능성.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-43621

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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