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Utilisation d'un microdispositif pour le psoriasis et la dermatite atopique

1 juin 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

Utilisation d'un microdispositif in situ pour thérapie cutanée

Cette étude est menée pour tester un microdispositif, qui est un petit appareil conçu pour tester des médicaments directement sur des affections cutanées comme la dermatite atopique (eczéma) et le psoriasis.

Le petit dispositif, de la taille d'un grain de riz, possède jusqu'à 20 minuscules réservoirs contenant des médicaments approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour la dermatite atopique et le psoriasis. De très petites quantités de ces médicaments seront libérées dans la peau (à des niveaux dans votre corps bien inférieurs à ceux habituellement utilisés). Dans cette étude, le dispositif sera testé pour vérifier s'il est sûr et fonctionne bien pour prédire comment la peau réagira aux traitements standards. Nous examinerons également comment ces réactions sont liées aux informations génétiques et aux résultats globaux du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

> Patients de plus de 18 ans atteints de dermatite atopique ou de psoriasis si la patiente est une femme en âge de procréer (sous pilule contraceptive ou dispositif intra-utérin depuis au moins 30 jours)

Critères d'exclusion : Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Microdispositif cutané in situ
Le petit dispositif, de la taille d'un grain de riz, comporte jusqu'à 20 minuscules réservoirs contenant des médicaments approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour la dermatite atopique et le psoriasis. De très petites quantités de ces médicaments seront libérées dans la peau (à des niveaux dans votre corps bien inférieurs à ceux habituellement utilisés). Dans cette étude, le dispositif sera testé pour vérifier s'il est sûr et efficace pour prédire comment la peau réagira aux traitements standards. Nous examinerons également comment ces réactions sont liées aux informations génétiques et aux résultats globaux du traitement.
Médicament: Méthotrexate
Méthotrexate
Médicament: Hydroxychloroquine
Hydroxychloroquine
Médicament: Némolizumab
Némolizumab
Médicament: Adalimumab
Adalimumab
Médicament: Infliximab
Infliximab
Médicament: Guselkumab
Guselkumab
Médicament: Aprémilast
Aprémilast
Médicament: Ciclosporine
Ciclosporine
Médicament: Roflumilast
Roflumilast
Médicament: Étanercept
Étanercept
Médicament: Tacrolimus
Tacrolimus
Médicament: Ruxolitinib
Ruxolitinib
Médicament: Azathioprine
Azathioprine
Médicament: Triamcinolone
Triamcinolone
Médicament: Risankizumab
Risankizumab
Dispositif: Microdispositif cutané in situ
Le petit dispositif, de la taille d'un grain de riz, comporte jusqu'à 20 minuscules réservoirs contenant des médicaments approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour la dermatite atopique et le psoriasis. Dans cette étude, le dispositif sera testé pour vérifier s'il est sûr et fonctionne bien pour prédire comment la peau réagira aux traitements standard. Le microdispositif contiendra un sous-ensemble des médicaments suivants : Triamcinolone, 5-fluorouracile, Calcipotriène, Tapinarof, Crisaborole, Tacrolimus, Adalimumab, Étanercept, Certolizumab, Infliximab, Sécukinumab, Ixékizumab, Aprémilast, Risankizumab, Ustékinumab, Hydroxychloroquine, Méthotrexate, Mycophénolate, Azathioprine, Chloroquine, Ciclosporine, Tofacitinib, Deucravacitinib, Dupilumab, Tralokinumab, Guselkumab, Tildrakizumab, Baractinib, Abrocitinib, Upadacitinib, Lebrikizumab, Némolizumab, Ruxolitinib, Bimékizumab, Roflumilast.
Médicament: 5-Fluorouracile
5-fluorouracile
Médicament: Calcipotriène
Calcipotriène
Médicament: Tapinarof
Tapinarof
Médicament: Crisaborole
Crisaborole
Médicament: Certolizumab
Certolizumab
Médicament: Sécukinumab
Sécukinumab
Médicament: Ixékizumab
Ixekizumab
Médicament: Ustekinumab
Ustékinumab
Médicament: Mycophénolate
Mycophénolate
Médicament: Chloroquine
Chloroquine
Médicament: Tofacitinib
Tofacitinib
Médicament: Deucravacitinib
Deucravacitinib
Médicament: Dupilumab
Dupilumab
Médicament: Tralokinumab
Tralokinumab
Médicament: Tildrakizumab
Tildrakizumab
Médicament: Baractinib
Baractinib
Médicament: Abrocitinib
Abrocitinib
Médicament: Upadacitinib
Upadacitinib
Médicament: Lebrikizumab
Lebrikizumab
Médicament: Bimekizumab
Bimekizumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des événements indésirables
Délai: 1 an
La sécurité du placement et du retrait du microdispositif sera basée sur l'évaluation des événements indésirables.
1 an
Proportion d'appareils récupérés avec tissu évaluable
Délai: 1 an
La faisabilité de l'analyse par microdispositif basée sur la capacité à placer et à récupérer le dispositif avec un tissu suffisant, de qualité suffisante, pour l'histopathologie/l'analyse moléculaire en aval et l'interprétation d'au moins 80 % des réservoirs du dispositif.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'inflammation cutanée locale (dosages moléculaires)
Délai: 1 an
Faisabilité d'utiliser l'évaluation histopathologique quantitative et/ou le profilage transcriptionnel pour déterminer s'il y a un changement local dans la peau affectée par l'éruption lésionnelle avec des agents de traitement de l'inflammation cutanée cliniquement pertinents.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-43621

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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