Utilização de um Microdispositivo para Psoríase e Dermatite Atópica
1 de junho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Utilização de um Microdispositivo In Situ para Terapia Cutânea
Este estudo está a ser realizado para testar um microdispositivo, que é um pequeno dispositivo concebido para testar medicamentos diretamente em condições da pele como dermatite atópica (eczema) e psoríase.
O pequeno dispositivo, com aproximadamente o tamanho de um grão de arroz, tem até 20 minúsculos reservatórios que contêm medicamentos aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para dermatite atópica e psoríase. Quantidades muito pequenas destes medicamentos serão libertadas na pele (a níveis no seu corpo muito inferiores aos normalmente utilizados). Neste estudo, o dispositivo será testado para verificar se é seguro e funciona bem para prever como a pele reagirá aos tratamentos padrão. Também analisaremos como estas reações estão ligadas à informação genética e aos resultados gerais do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Metotrexato
- Medicamento: Hidroxicloroquina
- Medicamento: Nemolizumabe
- Medicamento: Adalimumabe
- Medicamento: Infliximabe
- Medicamento: Guselcumabe
- Medicamento: Apremilast
- Medicamento: Ciclosporina
- Medicamento: Roflumilaste
- Medicamento: Etanercepte
- Medicamento: Tacrolimo
- Medicamento: Ruxolitinibe
- Medicamento: Azatioprina
- Medicamento: Triancinolona
- Medicamento: Risanquizumabe
- Dispositivo: Dispositivo microcutâneo in situ
- Medicamento: 5-Fluorouracil
- Medicamento: Calcipotrieno
- Medicamento: Tapinarof
- Medicamento: Crisaborole
- Medicamento: Certolizumabe
- Medicamento: Secuquinumabe
- Medicamento: Ixekizumab
- Medicamento: Ustekinumabe
- Medicamento: Micofenolato
- Medicamento: Cloroquina
- Medicamento: Tofacitinib
- Medicamento: Deucravacitinib
- Medicamento: Dupilumab
- Medicamento: Tralokinumab
- Medicamento: Tildraquizumabe
- Medicamento: Baractinib
- Medicamento: Abrocitinibe
- Medicamento: Upadacitinib
- Medicamento: Lebrikizumab
- Medicamento: Bimekizumab
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raymond Cho, MD, PhD
- Número de telefone: 415-353-7800
- E-mail: raymond.cho@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jeffrey Cheng, MD, PhD
- Número de telefone: 415-575-0524
- E-mail: jeffrey.cheng@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
> Pacientes com 18 anos ou mais com dermatite atópica ou psoríase, se paciente do sexo feminino em idade fértil (em pílulas anticoncepcionais orais ou dispositivo intrauterino há pelo menos 30 dias)
Critérios de Exclusão: Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Microdispositivo cutâneo in situ
O pequeno dispositivo, do tamanho de um grão de arroz, possui até 20 minúsculos reservatórios que contêm medicamentos aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para dermatite atópica e psoríase.
Quantidades muito pequenas destes medicamentos serão libertadas na pele (a níveis no seu corpo muito inferiores aos normalmente utilizados). Neste estudo, o dispositivo será testado para verificar se é seguro e funciona bem na previsão de como a pele reagirá aos tratamentos padrão. Também analisaremos como estas reações estão ligadas à informação genética e aos resultados gerais do tratamento. |
Metotrexato
Hidroxicloroquina
Nemolizumabe
Adalimumabe
Infliximabe
Guselcumabe
Apremilast
Ciclosporina
Roflumilaste
Etanercepte
Tacrolimo
Ruxolitinibe
Azatioprina
Triancinolona
Risanquizumabe
O pequeno dispositivo, com o tamanho aproximado de um grão de arroz, possui até 20 minúsculos reservatórios que contêm medicamentos aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para dermatite atópica e psoríase.
Neste estudo, o dispositivo será testado para verificar se é seguro e funciona bem na previsão de como a pele reagirá aos tratamentos padrão.
O microdispositivo conterá um subconjunto dos seguintes: Triamcinolona, 5-fluorouracil, Calcipotrieno, Tapinarof, Crisaborole, Tacrolimus, Adalimumab, Etanercepte, Certolizumabe, Infliximabe, Secuquinumabe, Ixequinumabe, Apremilaste, Risancizumabe, Ustequinumabe, Hidroxicloroquina, Metotrexato, Micofenolato, Azatioprina, Cloroquina, Ciclosporina, Tofacitinibe, Deucravacitinibe, Dupilumabe, Tralocinumabe, Guselcumabe, Tildracizumabe, Baractinibe, Abrocitinibe, Upadacitinibe, Lebricizumabe, Nemolizumabe, Ruxolitinibe, Bimecizumabe, Roflumilaste.
5-fluorouracil
Calcipotrieno
Tapinarof
Crisaborole
Certolizumab
Secukinumabe
Ixekizumab
Ustekinumabe
Micofenolato
Cloroquina
Tofacitinibe
Deucravacitinib
Dupilumab
Tralokinumab
Tildraquizumab
Baractinib
Abrocitinibe
Upadacitinib
Lebrikizumab
Bimekizumab
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 1 ano
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A segurança da colocação e remoção do microdispositivo será baseada na avaliação de eventos adversos.
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1 ano
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Proporção de dispositivos recuperados com tecido avaliável
Prazo: 1 ano
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A viabilidade da análise do microdispositivo baseia-se na capacidade de colocar e recuperar o dispositivo com tecido suficiente, de qualidade suficiente, para histopatologia/análise molecular subsequente e interpretação de pelo menos 80% dos reservatórios do dispositivo.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na inflamação cutânea local (ensaios moleculares)
Prazo: 1 ano
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Viabilidade de utilizar avaliação histopatológica quantitativa e/ou perfil transcricional para determinar se existe alteração local na pele afetada por erupção cutânea com agentes de tratamento de inflamação cutânea clinicamente relevantes.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tsai LL, Phillips WW, Hung YP, Dominas C, Deans K, Ahn S, Ferland B, Weiss K, Lanuti M, Auchincloss H, Schumacher L, Jonas O, Colson YL. First-in-Human Intrathoracic Implantation of Multidrug-Eluting Microdevices for In Situ Chemotherapeutic Sensitivity Testing as Proof of Concept in Nonsmall Cell Lung Cancer. Ann Surg. 2023 May 1;277(5):e1143-e1149. doi: 10.1097/SLA.0000000000005385. Epub 2023 Apr 6.
- Tatarova Z, Blumberg DC, Korkola JE, Heiser LM, Muschler JL, Schedin PJ, Ahn SW, Mills GB, Coussens LM, Jonas O, Gray JW. A multiplex implantable microdevice assay identifies synergistic combinations of cancer immunotherapies and conventional drugs. Nat Biotechnol. 2022 Dec;40(12):1823-1833. doi: 10.1038/s41587-022-01379-y. Epub 2022 Jul 4.
- Peruzzi P, Dominas C, Fell G, Bernstock JD, Blitz S, Mazzetti D, Zdioruk M, Dawood HY, Triggs DV, Ahn SW, Bhagavatula SK, Davidson SM, Tatarova Z, Pannell M, Truman K, Ball A, Gold MP, Pister V, Fraenkel E, Chiocca EA, Ligon KL, Wen PY, Jonas O. Intratumoral drug-releasing microdevices allow in situ high-throughput pharmaco phenotyping in patients with gliomas. Sci Transl Med. 2023 Sep 6;15(712):eadi0069. doi: 10.1126/scitranslmed.adi0069. Epub 2023 Sep 6.
- Jonas O, Landry HM, Fuller JE, Santini JT Jr, Baselga J, Tepper RI, Cima MJ, Langer R. An implantable microdevice to perform high-throughput in vivo drug sensitivity testing in tumors. Sci Transl Med. 2015 Apr 22;7(284):284ra57. doi: 10.1126/scitranslmed.3010564.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Dermatite
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Psoríase
- Dermatite Atópica
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
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- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
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- Anticorpos
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- Pregnas
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- Nucleosídeos
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- Pteridinas
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- Pirimidinonas
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- Compostos macrocíclicos
- Quinolinas
- Peptídeos, cíclicos
- Aminoquinolinas
- Caprichos
- Ciclosporinas
- Fragmentos da imunoglobulina FC
- Fragmentos de imunoglobulina
- Fragmentos peptídicos
- Regiões constantes da imunoglobulina
- Receptores, fator de necrose tumoral
- Receptores, citocina
- Receptores, imunológicos
- Tionucleosídeos
- Mercaptopurina
- Polietileno glicóis
- Fragmentos fabulos de imunoglobulina
- Etanercepte
- Adalimumabe
- Infliximabe
- Certolizumabe Pegal
- Ustequinumabe
- Metotrexato
- Fluorouracila
- Hidroxicloroquina
- Ácido Micofenólico
- Tacrolimo
- Ciclosporina
- Azatioprina
- Triancinolona
- Cloroquina
- GUSELKUMAB
- upadacitinibe
- LeBrikizumab
- risankizumab
- ixekizumab
- ruxolitinibe
- dupilumab
- Deucravacitinibe
- tofacitinibe
- tralokinumab
- bimekizumab
- Abocitinibe
- secukinumab
- APREMILAST
- Tildrakizumab
- calcipotriene
- Roflumilast
- Nemolizumab
- tapinarof
- crisaborole
Outros números de identificação do estudo
- 25-43621
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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