Использование микроприбора для лечения псориаза и атопического дерматита
1 июня 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Применение микроустройства для кожной терапии in situ
Это исследование проводится для тестирования микроустройства — небольшого прибора, предназначенного для испытания лекарств непосредственно на кожных заболеваниях, таких как атопический дерматит (экзема) и псориаз.
Маленькое устройство, размером примерно с рисовое зерно, содержит до 20 крошечных резервуаров, в которых находятся лекарства, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения атопического дерматита и псориаза. Очень небольшие количества этих лекарств будут высвобождаться в кожу (на уровнях в вашем организме, значительно ниже тех, которые обычно используются). В этом исследовании устройство будет тестироваться, чтобы определить, безопасно ли оно и эффективно ли для прогнозирования реакции кожи на стандартные методы лечения. Мы также изучим, как эти реакции связаны с генетической информацией и общими результатами лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Метотрексат
- Лекарство: Гидроксихлорохин
- Лекарство: Немолизумаб
- Лекарство: Адалимумаб
- Лекарство: Инфликсимаб
- Лекарство: Гуселькумаб
- Лекарство: Апремиласт
- Лекарство: Циклоспорин
- Лекарство: Рофлумиласт
- Лекарство: Этанерцепт
- Лекарство: Такролимус
- Лекарство: Руксолитиниб
- Лекарство: Азатиоприн
- Лекарство: Триамцинолон
- Лекарство: Рисанкизумаб
- Устройство: Кожный микродевайс in situ
- Лекарство: 5-Фторурацил
- Лекарство: Кальципотриол
- Лекарство: Тапинароф
- Лекарство: Крисаборол
- Лекарство: Цертолизумаб
- Лекарство: Секукинумаб
- Лекарство: Иксекизумаб
- Лекарство: Устекинумаб
- Лекарство: Микофенолат
- Лекарство: Хлорохин
- Лекарство: Тофацитиниб
- Лекарство: Деукравацитиниб
- Лекарство: Дупилумаб
- Лекарство: Траколинумаб
- Лекарство: Тилдракизумаб
- Лекарство: Барактиниб
- Лекарство: Аброцитиниб
- Лекарство: Упадацитиниб
- Лекарство: Лебрикизумаб
- Лекарство: Бимекизумаб
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raymond Cho, MD, PhD
- Номер телефона: 415-353-7800
- Электронная почта: raymond.cho@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jeffrey Cheng, MD, PhD
- Номер телефона: 415-575-0524
- Электронная почта: jeffrey.cheng@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
> Пациенты старше 18 лет с атопическим дерматитом или псориазом, если пациентка детородного возраста (принимает оральные контрацептивы или использует внутриматочное устройство не менее 30 дней)
Критерии исключения: Отсутствуют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кожный микроустройство in situ
Маленькое устройство размером примерно с рисовое зерно содержит до 20 крошечных резервуаров с лекарствами, одобренными Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения атопического дерматита и псориаза.
Очень небольшие количества этих лекарств будут высвобождаться в кожу (на уровнях в вашем организме значительно ниже, чем обычно используются).
В этом исследовании устройство будет протестировано, чтобы определить, является ли оно безопасным и эффективным для прогнозирования реакции кожи на стандартные методы лечения.
Мы также изучим, как эти реакции связаны с генетической информацией и общими результатами лечения.
|
Метотрексат
Гидроксихлорохин
Немолизумаб
Адалимумаб
Инфликсимаб
Гуселькумаб
Апремиласт
Циклоспорин
Рофлумиласт
Этанерцепт
Такролимус
Руксолитиниб
Азатиоприн
Триамцинолон
Рисанкизумаб
Небольшое устройство размером с рисовое зерно содержит до 20 крошечных резервуаров с лекарствами, одобренными Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения атопического дерматита и псориаза.
В этом исследовании устройство будет протестировано на безопасность и эффективность для прогнозирования реакции кожи на стандартные методы лечения.
Микроустройство будет содержать подборку следующих препаратов: Триамцинолон, 5-фторурацил, Кальципотриен, Тапинароф, Крисаборол, Такролимус, Адалимумаб, Этанерцепт, Цертолизумаб, Инфликсимаб, Секукинумаб, Иксекизумаб, Апремиласт, Рисанкизумаб, Устекинумаб, Гидроксихлорохин, Метотрексат, Микофенолат, Азатиоприн, Хлорохин, Циклоспорин, Тофацитиниб, Деукравацитиниб, Дупилумаб, Тралокинумаб, Гуселкумаб, Тилдракизумаб, Барацитиниб, Аброцитиниб, Упадацитиниб, Лебрикизумаб, Немолизумаб, Руксолитиниб, Бимекизумаб, Рофлумиласт.
5-фторурацил
Кальципотриол
Тапинароф
Крисаборол
Цертолизумаб
Секукинумаб
Иксекизумаб
Устекинумаб
Микофенолат
Хлорохин
Тофацитиниб
Деукравацитиниб
Дупилумаб
Тралокинумаб
Тилдракизумаб
Барактиниб
Аброцитиниб
Упадацитиниб
Лебрикизумаб
Бимекизумаб
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с неблагоприятными событиями
Временное ограничение: 1 год
|
Безопасность установки и удаления микроприбора будет оцениваться на основании оценки нежелательных явлений.
|
1 год
|
|
Доля извлеченных устройств с доступной для оценки тканью
Временное ограничение: 1 год
|
Возможность анализа микроустройства на основе способности разместить и извлечь устройство с достаточным количеством ткани, достаточного качества, для последующего гистопатологического/молекулярного анализа и интерпретации не менее 80% резервуаров устройства.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение местного воспаления кожи (молекулярные анализы)
Временное ограничение: 1 год
|
Возможность использования количественной гистопатологической оценки и/или транскрипционного профилирования для определения наличия локальных изменений в пораженной кожной сыпи под действием клинически значимых противовоспалительных средств для кожи.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tsai LL, Phillips WW, Hung YP, Dominas C, Deans K, Ahn S, Ferland B, Weiss K, Lanuti M, Auchincloss H, Schumacher L, Jonas O, Colson YL. First-in-Human Intrathoracic Implantation of Multidrug-Eluting Microdevices for In Situ Chemotherapeutic Sensitivity Testing as Proof of Concept in Nonsmall Cell Lung Cancer. Ann Surg. 2023 May 1;277(5):e1143-e1149. doi: 10.1097/SLA.0000000000005385. Epub 2023 Apr 6.
- Tatarova Z, Blumberg DC, Korkola JE, Heiser LM, Muschler JL, Schedin PJ, Ahn SW, Mills GB, Coussens LM, Jonas O, Gray JW. A multiplex implantable microdevice assay identifies synergistic combinations of cancer immunotherapies and conventional drugs. Nat Biotechnol. 2022 Dec;40(12):1823-1833. doi: 10.1038/s41587-022-01379-y. Epub 2022 Jul 4.
- Peruzzi P, Dominas C, Fell G, Bernstock JD, Blitz S, Mazzetti D, Zdioruk M, Dawood HY, Triggs DV, Ahn SW, Bhagavatula SK, Davidson SM, Tatarova Z, Pannell M, Truman K, Ball A, Gold MP, Pister V, Fraenkel E, Chiocca EA, Ligon KL, Wen PY, Jonas O. Intratumoral drug-releasing microdevices allow in situ high-throughput pharmaco phenotyping in patients with gliomas. Sci Transl Med. 2023 Sep 6;15(712):eadi0069. doi: 10.1126/scitranslmed.adi0069. Epub 2023 Sep 6.
- Jonas O, Landry HM, Fuller JE, Santini JT Jr, Baselga J, Tepper RI, Cima MJ, Langer R. An implantable microdevice to perform high-throughput in vivo drug sensitivity testing in tumors. Sci Transl Med. 2015 Apr 22;7(284):284ra57. doi: 10.1126/scitranslmed.3010564.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, экзематозные
- Дерматит
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Псориаз
- Дерматит, атопический
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Жирные кислоты
- Липиды
- Нуклеиновые кислоты, нуклеотиды и нуклеозиды
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Полициклические соединения
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Пурины
- Пиримидины
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Стероиды, фторированные
- Полимеры
- Макромолекулярные вещества
- Макролиды
- Лактоны
- Рецепторы, клеточная поверхность
- Мембранные белки
- Нуклеозиды
- Птерины
- Птеридины
- Урацил
- Пиримидиноны
- Аминоптерин
- Макроциклические соединения
- Хинолины
- Пептиды, циклические
- Аминокинолины
- Капуаты
- Циклоспорины
- Иммуноглобулин FC фрагменты
- Иммуноглобулиновые фрагменты
- Пептидные фрагменты
- Иммуноглобулин постоянные области
- Рецепторы, фактор некроза опухоли
- Рецепторы, цитокин
- Рецепторы, иммунологические
- Тионуклеозиды
- Меркаптопурин
- Полиэтиленгликоль
- Иммуноглобулин Fab Fragments
- Этанерцепт
- Адалимумаб
- Инфликсимаб
- Цертолизумаб Пегол
- Устекинумаб
- Метотрексат
- Фторурацил
- Гидроксихлорохин
- Микофеноловая кислота
- Такролимус
- Циклоспорин
- Азатиоприн
- Триамцинолон
- Хлорохин
- Гуселкумаб
- Упадацитиниб
- Lebrikizumab
- Рисанкизумаб
- Иксизумаб
- Руксолитиниб
- судурист
- Девкруцитиниб
- тофацитиниб
- тралокинумаб
- Бимекизумаб
- абоцитиниб
- секукинумаб
- Апреляст
- Тильдракизумаб
- кальципотриен
- Рофлумиласт
- Немолизумаб
- тапинароф
- крисаборол
Другие идентификационные номера исследования
- 25-43621
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .