Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie mikrourządzenia w leczeniu łuszczycy i atopowego zapalenia skóry

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wykorzystanie mikro-urządzenia in situ do terapii skórnej

To badanie jest prowadzone w celu przetestowania mikrourządzenia, czyli małego urządzenia zaprojektowanego do testowania leków bezpośrednio na schorzenia skóry, takie jak atopowe zapalenie skóry (egzema) i łuszczyca.

Małe urządzenie, o rozmiarze ziarenka ryżu, posiada do 20 maleńkich zbiorniczków zawierających leki zatwierdzone przez Agencję Żywności i Leków (FDA) do leczenia atopowego zapalenia skóry i łuszczycy. Bardzo małe ilości tych leków będą uwalniane do skóry (na poziomach w organizmie znacznie niższych niż te zwykle stosowane). W tym badaniu urządzenie będzie testowane, aby sprawdzić, czy jest bezpieczne i dobrze działa w przewidywaniu reakcji skóry na standardowe leczenie. Przeanalizujemy również, jak te reakcje są powiązane z informacjami genetycznymi i ogólnymi wynikami leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

> Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z atopowym zapaleniem skóry lub łuszczycą, jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym (stosująca doustne środki antykoncepcyjne lub wkładkę domaciczną przez co najmniej 30 dni)

Kryteria wykluczenia: Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mikroprzyrząd skórny in situ
Małe urządzenie, o wielkości ziarna ryżu, ma do 20 malutkich zbiorniczków zawierających leki zatwierdzone przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) do stosowania w atopowym zapaleniu skóry i łuszczycy. Bardzo małe ilości tych leków będą uwalniane do skóry (na poziomie w organizmie znacznie niższym niż zwykle stosowany). W tym badaniu urządzenie zostanie przetestowane pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w przewidywaniu reakcji skóry na standardowe leczenie. Przeanalizujemy również związek między tymi reakcjami a informacjami genetycznymi oraz ogólnymi wynikami leczenia.
Lek: Metotreksat
Metotreksat
Lek: Hydroksychlorochina
Hydroksychlorochina
Lek: Nemolizumab
Nemolizumab
Lek: Adalimumab
Adalimumab
Lek: Infliksymab
Infliksymab
Lek: Guselkumab
Guselkumab
Lek: Apremilast
Apremilast
Lek: Cyklosporyna
Cyklosporyna
Lek: Roflumilast
Roflumilast
Lek: Etanercept
Etanercept
Lek: Takrolimus
Takrolimus
Lek: Ruksolitynib
Ruksolitynib
Lek: Azatiopryna
Azatiopryna
Lek: Triamcynolon
Triamcynolon
Lek: Risankizumab
Risankizumab
Urządzenie: In situ urządzenie mikroskórne
Małe urządzenie, wielkości ziarna ryżu, posiada do 20 malutkich zbiorników zawierających leki zatwierdzone przez Agencję Żywności i Leków (FDA) do stosowania w atopowym zapaleniu skóry i łuszczycy. W tym badaniu urządzenie zostanie przetestowane pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w przewidywaniu reakcji skóry na standardowe metody leczenia. Mikrourządzenie będzie zawierać podzbiór następujących substancji: Triamcynolon, 5-fluorouracyl, Kalcypotriol, Tapinarof, Crisaborol, Takrolimus, Adalimumab, Etanercept, Certolizumab, Infliksymab, Sekukinumab, Ixekizumab, Apremilast, Risankizumab, Ustekinumab, Hydroksychlorochina, Metotreksat, Mykofenolan, Azatiopryna, Chlorochina, Cyklosporyna, Tofacitinib, Deukrawacitinib, Dupilumab, Tralokinumab, Guselkumab, Tildrakizumab, Baracitinib, Abrocitinib, Upadacitinib, Lebrikizumab, Nemolizumab, Ruxolitinib, Bimekizumab, Roflumilast.
Lek: 5-Fluorouracyl
5-fluorouracyl
Lek: Kalcypotriol
Kalcypotriol
Lek: Tapinarof
Tapinarof
Lek: Crisaborol
Crisaborole
Lek: Certolizumab
Certolizumab
Lek: Sekukinumab
Sekukinumab
Lek: Ixekizumab
Ixekizumab
Lek: Ustekinumab
Ustekinumab
Lek: Mykofenolan
Mykofenolan
Lek: Chlorochina
Chlorochina
Lek: Tofacitinib
Tofacitinib
Lek: Deukrawacytynib
Deukrawacytynib
Lek: Dupilumab
Dupilumab
Lek: Tralokinumab
Tralokinumab
Lek: Tildrakizumab
Tildrakizumab
Lek: Baraktynib
Baraktynib
Lek: Abrocytynib
Abrocytinib
Lek: Upadacitinib
Upadacytynib
Lek: Lebrikizumab
Lebrikizumab
Lek: Bimekizumab
Bimekizumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami
Ramy czasowe: 1 rok
Bezpieczeństwo umieszczenia i usunięcia mikrourządzenia będzie oceniane na podstawie oceny zdarzeń niepożądanych.
1 rok
Proporcja pobranych urządzeń z tkanką możliwą do oceny
Ramy czasowe: 1 rok
Wykonalność analizy mikrourządzenia opiera się na możliwości umieszczenia i odzyskania urządzenia z wystarczającą ilością tkanki, o wystarczającej jakości, do dalszej analizy histopatologicznej/molekularnej i interpretacji co najmniej 80% zbiorników urządzenia.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lokalnego stanu zapalnego skóry (badania molekularne)
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena możliwości wykorzystania ilościowej oceny histopatologicznej i/lub profilowania transkrypcyjnego w celu określenia, czy występuje miejscowa zmiana w skórze zajętej wysypką pod wpływem środków leczniczych o klinicznie istotnym działaniu przeciwzapalnym.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-43621

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj